A rühesség egyéni és háztartási kezelésének hatékonyságának összehasonlítása Lambarénéban, Gabonban
2020. október 21. frissítette: Julian Matthewman, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a rühesség egyéni és háztartási kezelésének hatékonyságának összehasonlításáról Lambarénéban, Gabonban
Nem világos, hogy a rüh egyéni kezelése hasonlóan hatékony-e a háztartási kezeléshez képest. Ez a tanulmány ezért összehasonlítja ezt a két kezelési stratégiát a Lambarénéban és Gabon környékén a rüh kezelésére szolgáló helyi benzil-benzoáttal.
A szövődménymentes rühösséggel járó alanyokat véletlenszerűen besorolják az Egyéni kezelési csoportba, ahol csak az érintett alanyok részesülnek kezelésben, vagy a Háztartási kezelési csoportba, ahol az összes családtagot párhuzamosan kezelik az érintett alanyokkal, függetlenül a jelektől és tünetektől. Az elsődleges végpont a klinikai gyógyulás 28 nap után; a másodlagos végpont az érintett háztartástagok háztartásonkénti aránya 28 nap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lambaréné, Gabon, BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív, szövődménymentes rühvel diagnosztizálták
- nem ismert túlérzékenység vagy allergia a benzil-benzoáttal szemben
Kizárási kritériumok:
- benzil-benzoáttal szembeni túlérzékenység vagy allergia
- a rühös elváltozások súlyos felülfertőződése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni kezelés
|
Bőrre alkalmazva rüh kezelésére
|
|
Aktív összehasonlító: Háztartási kezelés
|
Bőrre alkalmazva rüh kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai gyógyulásban részesülők száma
Időkeret: az alapvonaltól számított 28 nap elteltével
|
a bőrelváltozások klinikai javulása, a kezelés alkalmazása óta nem fordult elő új elváltozás, bőrvizsgálattal értékelve
|
az alapvonaltól számított 28 nap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érintett háztartás tagjainak háztartásonkénti aránya
Időkeret: az alapvonaltól számított 28 nap elteltével
|
a rühös esetek aránya háztartásonként 4 hét után
|
az alapvonaltól számított 28 nap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GrattiGratta31082018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az eltávolított azonosító adatokkal rendelkező IPD a nyilvános adattárba feltöltve a következő címen: https://www.kaggle.com/julianmatthewman/grattigratta-data
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .