Porównanie skuteczności indywidualnego i domowego leczenia świerzbu w Lambaréné, Gabon
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca skuteczność indywidualnego i domowego leczenia świerzbu w Lambaréné, Gabon
Nie jest jasne, czy indywidualne leczenie świerzbu jest podobnie skuteczne w porównaniu z leczeniem domowym. Dlatego w niniejszym badaniu porównano te dwie strategie leczenia z miejscowym stosowaniem benzoesanu benzylu w leczeniu świerzbu w Lambaréné i okolicach w Gabonie.
Pacjenci zgłaszający się z niepowikłanym świerzbem są losowo przydzielani do grupy leczenia indywidualnego, w której leczeni są tylko chorzy, lub do grupy leczenia domowego, w której wszyscy członkowie rodziny są leczeni równolegle do pacjentów dotkniętych chorobą, niezależnie od objawów przedmiotowych i podmiotowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wyleczenie kliniczne po 28 dniach; drugorzędowym punktem końcowym jest odsetek członków gospodarstwa domowego dotkniętych chorobą na gospodarstwo domowe po 28 dniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lambaréné, Gabon, BP 242
- Centre de Recherches Médicales de Lambaréné
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano aktywny, niepowikłany świerzb
- brak znanej nadwrażliwości lub alergii na benzoesan benzylu
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość lub alergia na benzoesan benzylu
- ciężkie nadkażenie zmian świerzbowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie indywidualne
|
Stosowany na skórę w leczeniu świerzbu
|
|
Aktywny komparator: Leczenie domowe
|
Stosowany na skórę w leczeniu świerzbu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wyleczeniem klinicznym
Ramy czasowe: po 28 dniach od wartości początkowej
|
kliniczna poprawa zmian skórnych bez pojawienia się nowych zmian od czasu zastosowania leczenia, oceniana w badaniu skóry
|
po 28 dniach od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dotkniętych członków gospodarstwa domowego na gospodarstwo domowe
Ramy czasowe: po 28 dniach od wartości początkowej
|
odsetek zachorowań na świerzb na gospodarstwo domowe po 4 tygodniach
|
po 28 dniach od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GrattiGratta31082018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .