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跨专业培训对改善 COPD 重度恶化住院患者无创通气使用的影响 (COPD-NIV)

2023年5月22日 更新者:Baystate Medical Center

实施跨专业培训以提高 COPD 严重恶化住院患者对无创通气的接受

COPD 是美国第四大死因,COPD 恶化每年导致大约 700,000 人住院。 对药物治疗无反应的患者接受有创 (IMV) 或无创机械通气 (NIV)。 研究表明,接受 NIV 治疗的患者需要 IMV 的可能性较小,并且死亡率和住院时间更长。 NIV 在 COPD 指南中被推荐作为药物治疗失败的严重恶化患者的一线治疗。 然而,尽管有令人信服的益处证据,但各医院在实施 NIV 方面存在很大差异,导致可预防的发病率和死亡率。 该项目的主要目标是通过使用非随机阶梯楔形开放队列设计,确定跨专业教育策略对 20 家 NIV 使用率低的 COPD 医院的影响。 跨专业教育 (IPE) 针对 NIV 交付中复杂的基于团队的护理。 中心假设是关于如何使用 NIV 护理 COPD 患者的跨专业教育将导致 NIV 的采用得到改善,并且呼吸治疗师(RT 自主)和团队功能将充当调解人。

研究概览

详细说明

COPD 是美国第四大死因,COPD 恶化每年导致大约 700,000 人住院。 对药物治疗无反应的患者接受有创机械通气 (IMV) 或无创机械通气 (NIV)。 尽管 IMV 可以逆转高碳酸血症/缺氧,但它会导致显着的发病率和死亡率。 NIV 是急性呼吸衰竭的另一种通气选择,它通过面罩提供正压通气。 多项随机对照试验和对真实世界数据的分析表明,接受 NIV 治疗的患者需要 IMV 的可能性较小,死亡率和住院时间也较低。 NIV 在 COPD 指南中被推荐作为药物治疗失败的重度加重患者的一线治疗。 然而,尽管有令人信服的益处证据,我们之前已经证明各医院在实施 NIV 方面存在很大差异,从而导致可预防的发病率和死亡率。

通过一系列混合方法研究,我们发现 NIV 的成功实施需要医生、呼吸治疗师 (RT) 和护士有效沟通和协作,以选择合适的患者进行治疗,并在 NIV 启动后仔细管理患者。 这些研究表明,在 COPD 中增加 NIV 使用的努力需要考虑到 NIV 实施的复杂性和跨学科性质以及团队协调的需要。 该项目的主要目标是通过进行非随机开放队列阶梯楔形试验,确定跨专业教育 (IPE) 策略对 20 家 NIV 使用率低的 COPD 医院的影响。 IPE 将针对 NIV 交付中复杂的基于团队的护理。 该试验的主要结果是需要通气支持的 COPD 患者 NIV 使用率的住院率变化。 中心假设是 IPE 将促进 NIV 的采用,并且 RT 自主性和团队功能将充当调解者。 该目标将通过完成三个具体目标来实现。 目标 1 将通过比较 IPE 培训前和培训后的 NIV 率,比较入组医院中 COPD 患者 NIV 使用随时间的变化。 目标 2 将探索调解员的角色(RT 自治和团队功能)在实施策略和实施有效性之间的关系上。 在目标 3 中,我们将通过与供应商面谈来评估教育培训的可接受性和可行性。 该提议意义重大,因为 NIV 是唯一一种已被证明可以改善因 COPD 恶化而住院的患者的短期生存率的疗法,但许多医院仍未完全采用这种方法。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 在接受有创或无创机械通气的 COPD 患者中,NIV 使用率较低(下半四分位数)的医院。 费率是根据管理数据库计算得出的。 每家医院还必须在 18 个月的时间内至少有 10 名通气患者,以评估 NIV 率。 (以上年龄限制适用于计算比率中包含的 COPD 患者)
  2. IPE 教育培训的目标人群为 23-80 岁的临床医生,包括:医生(住院医师、急诊科医师、重症监护或肺科医师)、呼吸治疗师和参与护理 COPD 或急性呼吸衰竭患者的护士参与医院。

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跨专业教育(IPE)
每家医院都需要指派一个“COPD-NIV”拥护者团队来领导地方层面的实施战略。 我们将为 COPD-NIV 团队(一名 RT、一名 RN 和一名 MD)提供虚拟或面对面(如果安全允许)培训。 通过 IPE 和团队合作的原则,培训将包括 NIV 知识和技能。 我们将使用train the trainer方法;我们培训COPD-NIV团队冠军后,冠军将亲自为同行宣传和举办培训班(如果安全允许,每月2-3次,为期4个月)。 目前,只要临床医生有空,我们就可以将这些培训课程作为预先录制的内容提供。 冠军将在前 4 个月向他们的临床医生推广培训,然后在 6 个月和 12 个月向新员工推广培训。
我们将使用上面手臂描述中所述的训练。 此外,包括 COPD 循证实践管理在内的预先录制的网络研讨会将每月发布一次,供拥护者和临床医生在闲暇时观看。
慢阻肺重度急性加重住院患者的常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIV 使用的变化
大体时间:在基线和基线后 18 个月
18 个月和 36 个月时接受通气的 COPD 患者的医院 NIV 率
在基线和基线后 18 个月
可持续性
大体时间:培训完成后 36 个月
COPD 通气患者的医院 NIV 率/管理数据库。如果 18 个月后通气患者的 NIV 没有变化,那么我们将不会在培训完成后 36 个月检查培训的可持续性。
培训完成后 36 个月
教育培训的可接受性和可行性
大体时间:基线后 18 个月
将与供应商面谈,以确定教育培训的可接受性和可行性
基线后 18 个月
培训渗透
大体时间:培训完成后 18 个月
完成培训的供应商比例(使用参与日志评估)
培训完成后 18 个月
呼吸治疗师工作自主权的变化
大体时间:训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月
对 RT 的调查,了解他们对自己在提供 NIV 方面的自主性的看法
训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月
团队功能的变化
大体时间:训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月
调查医生、RT 和护士在实施 NIV 时的团队功能
训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NIV 失败率的变化
大体时间:训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月
所有 COPD 患者的医院 NIV 失败率
训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月
住院时间的变化
大体时间:训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月
所有 COPD 患者的平均住院时间
训练前(基线)、训练后12个月、训练后36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月8日

初级完成 (实际的)

2022年2月12日

研究完成 (实际的)

2022年3月4日

研究注册日期

首次提交

2019年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月19日

首次发布 (实际的)

2019年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1351436
  • R01HL146615 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

7. 提交给 NHLBI 的数据集将根据 NHLBI 数据存储库数据集和提交相关文件的要求以及 NHLBI 临床试验和流行病学研究数据共享政策,并按照 NHLBI 数据集准备指南进行准备

IPD 共享时间框架

研究完成一年后

IPD 共享访问标准

应调查人员的要求。 该协议将被公布

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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