Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meziprofesního školení na zlepšení zavádění neinvazivní ventilace u pacientů hospitalizovaných s těžkou exacerbací CHOPN (COPD-NIV)

22. května 2023 aktualizováno: Baystate Medical Center

Implementace meziprofesního školení ke zlepšení zavádění neinvazivní ventilace u pacientů hospitalizovaných s těžkou exacerbací CHOPN

CHOPN je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí v USA a exacerbace CHOPN mají za následek přibližně 700 000 hospitalizací ročně. Pacienti, kteří nereagují na farmakoterapii, jsou umístěni na invazivní (IMV) nebo neinvazivní mechanickou ventilaci (NIV). Studie ukázaly, že u pacientů léčených NIV je méně pravděpodobné, že budou vyžadovat IMV a mají lepší mortalitu a délku hospitalizace. NIV je doporučena v doporučeních pro COPD jako první linie léčby u pacientů s těžkou exacerbací, u kterých selhala farmakologická léčba. Navzdory přesvědčivým důkazům o přínosu existují podstatné rozdíly v zavádění NIV mezi nemocnicemi, což vede k morbiditě a mortalitě, kterým lze předejít. Hlavním cílem tohoto projektu je určit dopad meziprofesních vzdělávacích strategií ve 20 nemocnicích s nízkou mírou použití NIV u CHOPN pomocí nerandomizovaného otevřeného kohorty se stupňovitým klínem. Meziprofesní vzdělávání (IPE) se zaměřuje na komplexní týmovou péči při poskytování NIV. Ústřední hypotézou je, že meziprofesní vzdělávání o tom, jak pečovat o pacienty s CHOPN pomocí NIV, povede ke zlepšení vychytávání NIV a že respirační terapeut (autonomie RT) a týmová funkčnost budou působit jako mediátoři.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

CHOPN je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí v USA a exacerbace CHOPN mají za následek přibližně 700 000 hospitalizací ročně. Pacienti, kteří nereagují na farmakoterapii, jsou umístěni na invazivní mechanickou ventilaci (IMV) nebo neinvazivní mechanickou ventilaci (NIV). Ačkoli IMV zvrátit hyperkapnii/hypoxii, může způsobit významnou morbiditu a mortalitu. NIV je alternativní ventilační možnost pro akutní respirační selhání, která zajišťuje ventilaci přetlakem pomocí masky. Vícenásobné randomizované kontrolované studie a analýzy dat z reálného světa ukázaly, že u pacientů léčených NIV je méně pravděpodobné, že budou vyžadovat IMV, a mají nižší mortalitu a délku hospitalizace. NIV je doporučena v doporučeních pro COPD jako léčba první volby u pacientů s těžkou exacerbací, u kterých selhala farmakologická léčba. Navzdory přesvědčivým důkazům o přínosu jsme již dříve prokázali podstatné rozdíly v zavádění NIV napříč nemocnicemi, což vede k morbiditě a mortalitě, kterým lze předejít.

Prostřednictvím řady studií se smíšenými metodami jsme zjistili, že úspěšná implementace NIV vyžaduje, aby lékaři, respirační terapeuti (RT) a sestry efektivně komunikovali a spolupracovali při výběru vhodných pacientů pro léčbu a pečlivě ošetřovali pacienty po zahájení NIV. Tyto studie naznačují, že snaha o zvýšení používání NIV u CHOPN musí brát v úvahu komplexní a interdisciplinární povahu podávání NIV a potřebu týmové koordinace. Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit dopad interprofesionálních vzdělávacích (IPE) strategií ve 20 nemocnicích s nízkým použitím NIV u CHOPN provedením nerandomizované otevřené kohortové step wedge trial. IPE se zaměří na komplexní týmovou péči při podávání NIV. Primárním výsledkem studie je změna v nemocniční frekvenci používání NIV u pacientů s CHOPN vyžadujících ventilační podporu. Ústřední hypotézou je, že IPE povede ke zlepšení příjmu NIV a že autonomie RT a týmová funkčnost budou působit jako prostředníci. Cíle bude dosaženo splněním tří konkrétních cílů. Cíl 1 porovná změnu v používání NIV v čase mezi pacienty s CHOPN v nemocnicích zapsaných srovnáním jejich četnosti NIV před tréninkem IPE a po tréninku. Cíl 2 prozkoumá roli mediátorů (autonomie RT a funkčnost týmu) ve vztahu mezi implementačními strategiemi a efektivitou implementace. V Cíli 3 posoudíme přijatelnost a proveditelnost vzdělávacího školení prostřednictvím rozhovorů s poskytovateli. Tento návrh je významný, protože NIV je jedinou terapií, u které bylo prokázáno, že zlepšuje krátkodobé přežití pacientů hospitalizovaných pro exacerbaci CHOPN, avšak velký počet nemocnic stále tento přístup plně nepřijal.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nemocnice s nízkou mírou používání NIV (dolní polovina kvartilů) mezi pacienty s CHOPN ventilované invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilací. Ceny se počítají z administrativní databáze. Nemocnice také musí mít minimálně 10 ventilovaných pacientů po dobu 18 měsíců na nemocnici, aby bylo možné vyhodnotit míru neinvaze. (výše uvedené věkové hranice jsou pro pacienty s CHOPN zahrnuty do výpočtu sazeb)
  2. Cílová populace klinických lékařů pro vzdělávací školení IPE ve věku 23-80 let zahrnuje: lékaře (nemocniční lékaře, lékaře urgentního příjmu, intenzivní péče nebo plicní), respirační terapeuty a sestry zapojené do péče o pacienty s CHOPN nebo akutním respiračním selháním zúčastněné nemocnice.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meziprofesní vzdělávání (IPE)
Každá nemocnice musí přidělit tým šampionů „CHOPN-NIV“, který povede implementační strategii na místní úrovni. Zajistíme virtuální nebo osobní (pokud to bezpečnost dovolí) školení pro týmy COPD-NIV (jeden RT, jeden RN a jeden MD). Školení se bude skládat ze znalostí a dovedností NIV prostřednictvím principů IPE a týmové práce. Použijeme metodu train the trainer; poté, co vyškolíme šampiony týmů COPD-NIV, šampioni budou propagovat a pořádat školení pro své vrstevníky osobně (pokud to bezpečnost dovolí, 2-3krát měsíčně po dobu 4 měsíců). V současné době poskytujeme tato školení jako předem nahraný obsah, který je k dispozici, kdykoli je k dispozici lékař. Šampioni budou propagovat školení svým lékařům po dobu prvních 4 měsíců a poté po 6 a 12 měsících pro nové zaměstnance.
Použijeme trénink uvedený v popisu paže výše. Kromě toho budou každý měsíc zveřejňovány předem nahrané webináře, které zahrnují praktické řízení CHOPN založené na důkazech, aby je šampioni a lékaři mohli sledovat ve svém volném čase.
Obvyklá péče o pacienty hospitalizované s těžkou exacerbací CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v používání NIV
Časové okno: Na začátku a 18 měsíců po výchozím stavu
Míra NIV v nemocnicích u pacientů s ventilovanou CHOPN po 18 a 36 měsících
Na začátku a 18 měsíců po výchozím stavu
Udržitelnost
Časové okno: 36 měsíců po ukončení školení
Míra NIV v nemocnicích mezi ventilovanými pacienty s CHOPN/Administrativní databáze. Pokud nedojde k žádným změnám v NIV mezi ventilovanými pacienty po 18 měsících, nebudeme zkoumat udržitelnost školení po 36 měsících po dokončení školení.
36 měsíců po ukončení školení
Přijatelnost a proveditelnost vzdělávacího školení
Časové okno: 18 měsíců po výchozí hodnotě
Budou provedeny pohovory s poskytovateli za účelem zjištění přijatelnosti a proveditelnosti vzdělávacího školení
18 měsíců po výchozí hodnotě
Průnik tréninku
Časové okno: 18 měsíců po ukončení školení
Podíl poskytovatelů, kteří dokončili školení (posuzováno pomocí protokolů o účasti)
18 měsíců po ukončení školení
Změny v autonomii práce respiračního terapeuta
Časové okno: Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku
Průzkum RT ohledně jejich přesvědčení o tom, jak autonomní jsou při poskytování NIV
Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku
Změny ve funkčnosti týmu
Časové okno: Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku
Průzkum lékařů, RT a sester ohledně funkčnosti týmu při poskytování NIV
Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v míře selhání NIV
Časové okno: Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku
Míra selhání NIV v nemocnicích u všech pacientů s CHOPN
Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku
Změny v délce hospitalizace
Časové okno: Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku
Střední délka hospitalizace u všech pacientů s CHOPN
Před tréninkem (základní), 12 měsíců po tréninku, 36 měsíců po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihaela Stefan, Phd. MD, Baystate Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1351436
  • R01HL146615 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

7. Soubor dat předložený NHLBI bude připraven v souladu s požadavky na datové soubory úložiště dat NHLBI a související dokumentaci k odeslání a se zásadami NHLBI pro sdílení dat pro klinické zkoušky a epidemiologické studie a v souladu s pokyny pro přípravu datového souboru NHLBI.

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost vyšetřovatelů. Protokol bude zveřejněn

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Meziprofesní vzdělávání (IPE)

Předplatit