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L'impact de la formation interprofessionnelle pour améliorer l'utilisation de la ventilation non invasive chez les patients hospitalisés avec une exacerbation sévère de la MPOC (COPD-NIV)

22 mai 2023 mis à jour par: Baystate Medical Center

Mise en œuvre d'une formation interprofessionnelle pour améliorer l'utilisation de la ventilation non invasive chez les patients hospitalisés avec une exacerbation sévère de la MPOC

La MPOC est la quatrième cause de décès aux États-Unis et les exacerbations de la MPOC entraînent environ 700 000 hospitalisations par an. Les patients qui ne répondent pas à la pharmacothérapie sont placés sous ventilation mécanique invasive (IMV) ou non invasive (VNI). Des études ont montré que les patients traités par VNI sont moins susceptibles d'avoir besoin d'IMV et ont une meilleure mortalité et durée d'hospitalisation. La VNI est recommandée dans les lignes directrices sur la BPCO comme traitement de première ligne pour les patients présentant une exacerbation sévère qui n'ont pas répondu au traitement pharmacologique. Pourtant, malgré des preuves convaincantes des avantages, il existe des variations substantielles dans la mise en œuvre de la VNI dans les hôpitaux, entraînant une morbidité et une mortalité évitables. L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'impact des stratégies éducatives interprofessionnelles dans 20 hôpitaux à faible utilisation de la VNI dans la MPOC en utilisant une conception de cohorte ouverte non randomisée en gradins. L'éducation interprofessionnelle (IPE) cible les soins complexes en équipe dans la prestation de la VNI. L'hypothèse centrale est que l'éducation interprofessionnelle sur la prise en charge des patients atteints de BPCO à l'aide de la VNI conduira à une amélioration de l'adoption de la VNI, et que l'inhalothérapeute (autonomie RT) et la fonctionnalité de l'équipe agiront comme médiateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La MPOC est la quatrième cause de décès aux États-Unis et les exacerbations de la MPOC entraînent environ 700 000 hospitalisations par an. Les patients qui ne répondent pas à la pharmacothérapie sont placés sous ventilation mécanique invasive (VMI) ou ventilation mécanique non invasive (VNI). Bien que l'IMV inverse l'hypercapnie/hypoxie, il peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes. La VNI est une option ventilatoire alternative pour l'insuffisance respiratoire aiguë qui fournit une ventilation à pression positive via un masque. Plusieurs essais contrôlés randomisés et analyses de données réelles ont montré que les patients traités par VNI sont moins susceptibles d'avoir besoin d'IMV, et ont une mortalité et une durée d'hospitalisation plus faibles. La VNI est recommandée dans les lignes directrices sur la BPCO comme traitement de première ligne pour les patients présentant une exacerbation sévère qui ont échoué au traitement pharmacologique. Pourtant, malgré des preuves convaincantes de bénéfice, nous avons déjà démontré une variation substantielle dans la mise en œuvre de la VNI dans les hôpitaux, entraînant une morbidité et une mortalité évitables.

Grâce à une série d'études à méthodes mixtes, nous avons constaté que la mise en œuvre réussie de la VNI nécessite que les médecins, les inhalothérapeutes (RT) et les infirmières communiquent et collaborent efficacement pour sélectionner les patients appropriés pour le traitement et pour gérer soigneusement les patients après le début de la VNI. Ces études suggèrent que les efforts visant à accroître l'utilisation de la VNI dans la MPOC doivent tenir compte de la nature complexe et interdisciplinaire de la prestation de la VNI et de la nécessité d'une coordination d'équipe. L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'impact des stratégies de formation interprofessionnelle (IPE) dans 20 hôpitaux à faible utilisation de la VNI dans la MPOC en menant un essai non randomisé de cohorte ouverte par étapes. L'IPE ciblera les soins complexes en équipe dans la prestation de la VNI. Le résultat principal de l'essai est le changement du taux hospitalier d'utilisation de la VNI chez les patients atteints de MPOC nécessitant une assistance ventilatoire. L'hypothèse centrale est que l'IPE entraînera une amélioration de l'adoption de la VNI, et que l'autonomie du RT et la fonctionnalité de l'équipe agiront comme médiateurs. L'objectif sera atteint en complétant trois objectifs spécifiques. L'objectif 1 comparera l'évolution de l'utilisation de la VNI au fil du temps chez les patients atteints de BPCO dans les hôpitaux inscrits en comparant leurs taux de VNI entre avant la formation IPE et après la formation. L'objectif 2 explorera le rôle des médiateurs (autonomie de la RT et fonctionnalité de l'équipe) sur la relation entre les stratégies de mise en œuvre et l'efficacité de la mise en œuvre. Dans l'objectif 3, nous évaluerons l'acceptabilité et la faisabilité de la formation pédagogique à travers des entretiens avec les prestataires. Cette proposition est importante car la VNI est le seul traitement dont il a été démontré qu'il améliore la survie à court terme des patients hospitalisés pour une exacerbation de la BPCO, mais un grand nombre d'hôpitaux n'ont toujours pas adopté pleinement cette approche.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hôpitaux avec de faibles taux d'utilisation de la VNI (demi-quartiles inférieurs) parmi les patients atteints de MPOC ventilés par ventilation mécanique invasive ou non invasive. Les tarifs sont calculés à partir d'une base de données administrative. Les hôpitaux doivent également avoir un minimum de 10 patients ventilés sur une période de 18 mois par hôpital pour évaluer les taux de VNI. (les limites d'âge ci-dessus concernent les patients atteints de MPOC inclus dans le calcul des taux)
  2. La population cible des cliniciens de la formation pédagogique IPE âgés de 23 à 80 ans comprend : les médecins (hospitaliers, urgentistes, réanimation ou pneumologie), les inhalothérapeutes et les infirmiers impliqués dans la prise en charge des patients atteints de BPCO ou d'insuffisance respiratoire aiguë au hôpitaux participants.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation Interprofessionnelle (FIP)
Chaque hôpital doit désigner une équipe de champions « MPOC-VNI » pour diriger la stratégie de mise en œuvre au niveau local. Nous fournirons une formation virtuelle ou en personne (si la sécurité le permet) aux équipes MPOC-VNI (un RT, un RN et un MD). La formation consistera en des connaissances et des compétences en VNI à travers les principes de l'IPE et du travail d'équipe. Nous utiliserons la méthode de formation du formateur ; après avoir formé les champions de l'équipe MPOC-VNI, les champions feront la promotion et organiseront des séances de formation pour leurs pairs en personne (si la sécurité le permet, 2 à 3 fois par mois pendant 4 mois). À l'heure actuelle, nous proposons ces sessions de formation sous forme de contenu préenregistré disponible chaque fois que le clinicien est disponible. Les champions feront la promotion de la formation auprès de leurs cliniciens pendant les 4 premiers mois, puis à 6 et 12 mois pour le nouveau personnel.
Nous utiliserons la formation indiquée dans la description du bras ci-dessus. De plus, des webinaires préenregistrés qui incluent la gestion de la pratique factuelle de la MPOC seront publiés chaque mois pour que les champions et les cliniciens puissent les regarder à leur guise.
Prise en charge habituelle des patients hospitalisés avec une exacerbation sévère de la BPCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'utilisation de la VNI
Délai: Au départ et 18 mois après le départ
Taux hospitalier de VNI chez les patients BPCO ventilés à 18 et 36 mois
Au départ et 18 mois après le départ
Durabilité
Délai: 36 mois après la fin de la formation
Taux de VNI des hôpitaux parmi les patients BPCO ventilés/Base de données administrative. S'il n'y a pas de changement de VNI chez les patients ventilés après 18 mois, nous n'examinerons pas la durabilité de la formation à 36 mois après la fin de la formation.
36 mois après la fin de la formation
Acceptabilité et faisabilité de la formation pédagogique
Délai: À 18 mois après la ligne de base
Des entretiens avec les prestataires seront menés pour déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de la formation pédagogique
À 18 mois après la ligne de base
Pénétration de la formation
Délai: 18 mois après la fin de la formation
Proportion de prestataires ayant terminé la formation (évaluée à l'aide des registres de participation)
18 mois après la fin de la formation
Changements dans l'autonomie professionnelle des thérapeutes respiratoires
Délai: Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation
Enquête auprès des thérapeutes respiratoires concernant leur opinion sur leur degré d'autonomie dans la prestation de la VNI
Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation
Modifications des fonctionnalités de l'équipe
Délai: Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation
Enquête auprès des médecins, des thérapeutes respiratoires et des infirmières concernant la fonctionnalité de l'équipe dans la prestation de la VNI
Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les taux d'échec de la VNI
Délai: Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation
Taux d'échec de la VNI dans les hôpitaux parmi tous les patients atteints de BPCO
Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation
Changements dans la durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation
Durée médiane du séjour à l'hôpital parmi tous les patients atteints de MPOC
Pré-formation (baseline), 12 mois après la formation, 36 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1351436
  • R01HL146615 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

7. L'ensemble de données soumis au NHLBI sera préparé conformément aux exigences relatives aux ensembles de données du référentiel de données du NHLBI et à la documentation connexe pour la soumission et à la politique du NHLBI sur le partage des données pour les essais cliniques et les études épidémiologiques, et conformément aux directives pour la préparation des ensembles de données du NHLBI

Délai de partage IPD

un an après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

A la demande des enquêteurs. Le protocole sera publié

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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