Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние межпрофессионального обучения на улучшение применения неинвазивной вентиляции у пациентов, госпитализированных с тяжелым обострением ХОБЛ (COPD-NIV)

22 мая 2023 г. обновлено: Baystate Medical Center

Внедрение межпрофессионального обучения для повышения эффективности неинвазивной вентиляции у пациентов, госпитализированных с тяжелым обострением ХОБЛ

ХОБЛ является четвертой по значимости причиной смерти в США, а обострения ХОБЛ приводят к примерно 700 000 госпитализаций ежегодно. Пациентов, которые не реагируют на фармакотерапию, переводят на инвазивную (ИВЛ) или неинвазивную искусственную вентиляцию легких (НИВ). Исследования показали, что пациенты, получавшие НИВЛ, с меньшей вероятностью нуждаются в ИВЛ, у них выше смертность и продолжительность пребывания в больнице. В руководствах по ХОБЛ НИВЛ рекомендуется в качестве терапии первой линии для пациентов с тяжелым обострением, у которых фармакологическое лечение оказалось неэффективным. Тем не менее, несмотря на убедительные доказательства пользы, в разных больницах существуют значительные различия в применении НИВЛ, что приводит к предотвратимой заболеваемости и смертности. Основная цель этого проекта — определить влияние межпрофессиональных образовательных стратегий в 20 больницах с низким уровнем использования НИВЛ при ХОБЛ с использованием нерандомизированного ступенчато-клинового открытого когортного дизайна. Межпрофессиональное обучение (IPE) нацелено на комплексную командную помощь при проведении НИВЛ. Основная гипотеза состоит в том, что межпрофессиональное обучение тому, как ухаживать за пациентами с ХОБЛ с помощью НИВЛ, приведет к улучшению усвоения НИВЛ, и что респираторный терапевт (автономия РТ) и функциональность команды будут выступать в качестве посредников.

Обзор исследования

Подробное описание

ХОБЛ является четвертой по значимости причиной смерти в США, а обострения ХОБЛ приводят к примерно 700 000 госпитализаций ежегодно. Пациентов, которые не реагируют на фармакотерапию, переводят на инвазивную механическую вентиляцию легких (ИВЛ) или неинвазивную механическую вентиляцию легких (НИВ). Хотя IMV устраняет гиперкапнию/гипоксию, она может вызывать значительную заболеваемость и смертность. НИВЛ — это альтернативный вариант искусственной вентиляции легких при острой дыхательной недостаточности, который обеспечивает вентиляцию с положительным давлением через маску. Многочисленные рандомизированные контролируемые испытания и анализ реальных данных показали, что пациенты, получавшие НИВЛ, с меньшей вероятностью нуждаются в ИВЛ, а также имеют более низкую смертность и продолжительность пребывания в больнице. В руководствах по ХОБЛ НИВЛ рекомендуется в качестве терапии первой линии для пациентов с тяжелым обострением, у которых фармакологическое лечение оказалось неэффективным. Тем не менее, несмотря на убедительные доказательства пользы, ранее мы продемонстрировали существенные различия в применении НИВЛ в разных больницах, что привело к предотвратимой заболеваемости и смертности.

С помощью серии исследований с использованием смешанных методов мы обнаружили, что для успешного внедрения НИВ необходимо, чтобы врачи, респираторные терапевты (РТ) и медсестры эффективно общались и сотрудничали для выбора подходящих пациентов для лечения и тщательного ведения пациентов после начала НИВЛ. Эти исследования показывают, что усилия по расширению использования НИВЛ при ХОБЛ должны учитывать сложный и междисциплинарный характер проведения НИВЛ и необходимость координации команды. Основная цель этого проекта — определить влияние стратегий межпрофессионального обучения (IPE) в 20 больницах с низким уровнем использования НИВЛ при ХОБЛ путем проведения нерандомизированного открытого когортного исследования ступенчатого клина. IPE будет ориентироваться на комплексную бригадную помощь при проведении НИВЛ. Первичным результатом исследования является изменение госпитальной частоты использования НИВЛ среди пациентов с ХОБЛ, нуждающихся в искусственной вентиляции легких. Основная гипотеза состоит в том, что IPE приведет к улучшению восприятия NIV, а автономия RT и функциональность команды будут действовать как посредники. Цель будет достигнута путем выполнения трех конкретных задач. Цель 1 — сравнить изменения в использовании НИВЛ с течением времени среди пациентов с ХОБЛ в стационарах, включенных в исследование, путем сравнения показателей их НИВЛ до обучения IPE и после обучения. Цель 2 будет исследовать роль посредников (автономия RT и командная функциональность) в отношениях между стратегиями реализации и эффективностью реализации. В Задаче 3 мы оценим приемлемость и осуществимость образовательного обучения посредством интервью с поставщиками. Это предложение имеет важное значение, поскольку НИВЛ является единственным методом лечения, который, как было показано, улучшает краткосрочную выживаемость пациентов, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ, однако во многих больницах этот подход до сих пор не принят в полной мере.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Больницы с низким уровнем использования НИВЛ (нижняя половина квартили) среди пациентов с ХОБЛ, получающих инвазивную или неинвазивную искусственную вентиляцию легких. Тарифы рассчитываются из административной базы данных. Больницы также должны иметь как минимум 10 пациентов на ИВЛ в течение 18-месячного периода в каждой больнице, в которых можно оценить показатели НИВЛ. (приведенные выше возрастные ограничения относятся к больным ХОБЛ, включенным в расчет показателей)
  2. Целевая группа клиницистов для образовательной подготовки ИПО в возрасте 23-80 лет включает: врачей (госпиталистов, врачей отделений неотложной помощи, интенсивной терапии или пульмонологии), респираторных терапевтов и медицинских сестер, занимающихся уходом за больными с ХОБЛ или острой дыхательной недостаточностью в участвующие больницы.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Межпрофессиональное образование (IPE)
Каждая больница должна назначить команду активистов «ХОБЛ-НИВ», которая будет руководить реализацией стратегии на местном уровне. Мы обеспечим виртуальное или личное (если позволяет безопасность) обучение для групп COPD-NIV (одна RT, одна RN и одна MD). Обучение будет состоять из знаний и навыков NIV через принципы IPE и командной работы. Мы будем использовать метод обучения тренера; после того, как мы обучим чемпионов команды ХОБЛ-НИВ, чемпионы будут продвигать и проводить тренировки для своих сверстников лично (если позволяет безопасность, 2-3 раза в месяц в течение 4 месяцев). В настоящее время мы предоставляем эти учебные занятия в виде предварительно записанного контента, доступного в любое время, когда врач доступен. Чемпионы будут продвигать обучение своих клиницистов в течение первых 4 месяцев, а затем через 6 и 12 месяцев для новых сотрудников.
Мы будем использовать тренировку, указанную в описании руки выше. Кроме того, каждый месяц будут выпускаться предварительно записанные вебинары, включающие доказательную практику лечения ХОБЛ, чтобы чемпионы и клиницисты могли посмотреть их на досуге.
Обычный уход за больными, госпитализированными с тяжелым обострением ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в использовании НИВ
Временное ограничение: На исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня
Больничная частота НИВЛ среди пациентов с ХОБЛ на ИВЛ через 18 и 36 месяцев
На исходном уровне и через 18 месяцев после исходного уровня
Устойчивость
Временное ограничение: 36 месяцев после завершения обучения
Частота НИВЛ в больницах среди пациентов с ХОБЛ, находящихся на ИВЛ/Административная база данных. Если через 18 месяцев не будет изменений в НИВЛ среди пациентов, находящихся на ИВЛ, мы не будем проверять устойчивость обучения через 36 месяцев после завершения обучения.
36 месяцев после завершения обучения
Приемлемость и осуществимость образовательной подготовки
Временное ограничение: Через 18 месяцев после исходного уровня
Интервью с поставщиками будут проводиться для определения приемлемости и осуществимости образовательного обучения.
Через 18 месяцев после исходного уровня
Проникновение в обучение
Временное ограничение: 18 месяцев после завершения обучения
Доля поставщиков услуг, завершивших обучение (оценивается с помощью журналов участия)
18 месяцев после завершения обучения
Изменения в автономии работы респираторного терапевта
Временное ограничение: До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки
Опрос РТ относительно их мнения о том, насколько они автономны в проведении НИВЛ.
До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки
Изменения в функционале команды
Временное ограничение: До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки
Опрос врачей, реаниматологов и медсестер относительно функциональности команды при проведении НИВЛ
До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения частоты неудач НИВЛ
Временное ограничение: До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки
Частота неудачных случаев НИВЛ в больницах среди всех пациентов с ХОБЛ
До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки
Изменения продолжительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки
Средняя продолжительность пребывания в стационаре среди всех пациентов с ХОБЛ
До тренировки (базовый уровень), через 12 месяцев после тренировки, через 36 месяцев после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mihaela Stefan, Phd. MD, Baystate Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

7. Набор данных, представляемый в NHLBI, будет подготовлен в соответствии с требованиями к наборам данных репозитория данных NHLBI и сопутствующей документации для подачи, а также Политикой NHLBI в отношении обмена данными для клинических испытаний и эпидемиологических исследований, а также в соответствии с Руководством по подготовке набора данных NHLBI.

Сроки обмена IPD

через год после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу следователей. Протокол будет опубликован

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться