Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia międzyzawodowego na poprawę stosowania wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego zaostrzenia POChP (COPD-NIV)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Baystate Medical Center

Wdrożenie szkolenia międzyzawodowego w celu poprawy wychwytu wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego zaostrzenia POChP

POChP jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, a zaostrzenia POChP skutkują około 700 000 hospitalizacji rocznie. Pacjenci, którzy nie reagują na farmakoterapię, są kierowani do inwazyjnej (IMV) lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV). Badania wykazały, że pacjenci leczeni NIV rzadziej wymagają IMV i mają lepszą śmiertelność i długość pobytu w szpitalu. NIV jest zalecana w wytycznych POChP jako leczenie pierwszego rzutu u chorych z ciężkim zaostrzeniem, u których leczenie farmakologiczne zakończyło się niepowodzeniem. Jednak pomimo przekonujących dowodów na korzyści, istnieją znaczne różnice we wdrażaniu NIV w różnych szpitalach, co prowadzi do możliwych do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności. Głównym celem tego projektu jest określenie wpływu międzybranżowych strategii edukacyjnych w 20 szpitalach o niskim stosowaniu NIV w POChP przy użyciu nierandomizowanego otwartego projektu kohortowego z klinem schodkowym. Edukacja międzyprofesjonalna (IPE) ma na celu złożoną opiekę zespołową w dostarczaniu NIV. Główną hipotezą jest to, że międzyzawodowa edukacja w zakresie opieki nad pacjentami z POChP przy użyciu NIV doprowadzi do poprawy wychwytu NIV, a terapeuta oddechowy (autonomia RT) i funkcjonalność zespołu będą działać jako mediatorzy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

POChP jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, a zaostrzenia POChP skutkują około 700 000 hospitalizacji rocznie. Pacjenci, którzy nie reagują na farmakoterapię, są kierowani do inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV). Chociaż IMV odwraca hiperkapnię/hipoksję, może powodować znaczną chorobowość i śmiertelność. NIV to alternatywna opcja wentylacji w przypadku ostrej niewydolności oddechowej, która zapewnia wentylację dodatnim ciśnieniem przez maskę. Liczne badania z randomizacją i analizy rzeczywistych danych wykazały, że pacjenci leczeni metodą NIV rzadziej wymagają IMV i mają mniejszą śmiertelność oraz krótszy czas pobytu w szpitalu. NIV jest zalecana w wytycznych POChP jako leczenie pierwszego rzutu u chorych z ciężkim zaostrzeniem, u których leczenie farmakologiczne zakończyło się niepowodzeniem. Jednak pomimo przekonujących dowodów korzyści, wykazaliśmy wcześniej znaczne różnice we wdrażaniu NIV w szpitalach, co prowadzi do możliwych do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności.

Dzięki serii badań z zastosowaniem różnych metod stwierdziliśmy, że pomyślne wdrożenie NIV wymaga od lekarzy, terapeutów oddechowych (RT) i pielęgniarek skutecznej komunikacji i współpracy w celu wybrania odpowiednich pacjentów do leczenia oraz ostrożnego postępowania z pacjentami po rozpoczęciu NIV. Badania te sugerują, że wysiłki mające na celu zwiększenie stosowania NIV w POChP muszą uwzględniać złożony i interdyscyplinarny charakter dostarczania NIV oraz potrzebę koordynacji zespołu. Głównym celem tego projektu jest określenie wpływu międzybranżowych strategii edukacyjnych (IPE) w 20 szpitalach z niskim stosowaniem NIV w POChP poprzez przeprowadzenie nierandomizowanej otwartej kohortowej próby klinowej. IPE będzie ukierunkowany na złożoną opiekę zespołową w dostarczaniu NIV. Głównym wynikiem badania jest zmiana odsetka szpitalnego stosowania NIV wśród pacjentów z POChP wymagających wspomagania wentylacji. Główną hipotezą jest to, że IPE doprowadzi do poprawy wychwytu NIV, a autonomia RT i funkcjonalność zespołu będą działać jako mediatorzy. Cel zostanie osiągnięty poprzez realizację trzech celów szczegółowych. Celem 1 będzie porównanie zmiany w stosowaniu NIV w czasie wśród pacjentów z POChP w włączonych szpitalach poprzez porównanie ich wskaźników NIV przed szkoleniem IPE i po szkoleniu. Cel 2 zbada rolę mediatorów (autonomia RT i funkcjonalność zespołu) w związku między strategiami wdrażania a skutecznością wdrażania. W Celu 3 ocenimy akceptowalność i wykonalność szkolenia edukacyjnego poprzez wywiady z dostawcami. Ta propozycja jest znacząca, ponieważ NIV jest jedyną terapią, która, jak wykazano, poprawia krótkoterminowe przeżycie pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP, jednak duża liczba szpitali wciąż nie przyjęła tego podejścia w pełni.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Szpitale o niskim wskaźniku stosowania NIV (dolne połówki kwartyli) wśród pacjentów z POChP wentylowanych inwazyjną lub nieinwazyjną wentylacją mechaniczną. Stawki są obliczane z administracyjnej bazy danych. Szpitale muszą również mieć co najmniej 10 wentylowanych pacjentów w ciągu 18 miesięcy na szpital, w których można ocenić wskaźniki NIV. (powyższe limity wiekowe dotyczą pacjentów z POChP uwzględnionych w kalkulacji stawek)
  2. Populacją docelową klinicystów szkolenia edukacyjnego IPE w wieku 23-80 lat są: lekarze (szpitaliści, lekarze oddziałów ratunkowych, intensywnej terapii lub pulmonologii), terapeuci oddechowi oraz pielęgniarki zaangażowani w opiekę nad chorymi na POChP lub ostrą niewydolność oddechową w Szpitalu im. uczestniczące szpitale.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja międzyzawodowa (IPE)
Każdy szpital musi wyznaczyć zespół mistrzów POChP-NIV, który będzie kierował strategią wdrażania na poziomie lokalnym. Zapewnimy wirtualne lub osobiste (jeśli bezpieczeństwo na to pozwoli) szkolenie dla zespołów POChP-NIV (jeden RT, jeden RN i jeden MD). Szkolenie będzie obejmowało wiedzę i umiejętności NIV poprzez zasady IPE i pracy zespołowej. Zastosujemy metodę szkolenia trenera; po szkoleniu mistrzów zespołu POChP-NIV, mistrzowie będą osobiście promować i prowadzić szkolenia dla swoich rówieśników (jeśli bezpieczeństwo pozwoli, 2-3 razy w miesiącu przez 4 miesiące). Obecnie zapewniamy te sesje szkoleniowe jako nagrane treści, dostępne zawsze, gdy klinicysta jest dostępny. Mistrzowie będą promować szkolenie wśród swoich klinicystów przez pierwsze 4 miesiące, a następnie w wieku 6 i 12 miesięcy dla nowych pracowników.
Wykorzystamy trening podany w opisie ramienia powyżej. Ponadto co miesiąc będą publikowane nagrane seminaria internetowe, które obejmują oparte na dowodach praktyczne zarządzanie POChP, do obejrzenia w czasie wolnym przez mistrzów i klinicystów.
Zwykła opieka nad chorym hospitalizowanym z powodu ciężkiego zaostrzenia POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosowaniu NIV
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 18 miesięcy po linii podstawowej
Szpitalny wskaźnik NIV wśród wentylowanych pacjentów z POChP w wieku 18 i 36 miesięcy
Na linii podstawowej i 18 miesięcy po linii podstawowej
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 36 miesięcy po ukończeniu szkolenia
Szpitalny wskaźnik NIV wśród wentylowanych pacjentów z POChP/Administracyjna baza danych. Jeśli nie ma zmian w NIV wśród wentylowanych pacjentów po 18 miesiącach, nie będziemy badać trwałości szkolenia po 36 miesiącach od jego zakończenia.
36 miesięcy po ukończeniu szkolenia
Akceptowalność i wykonalność szkolenia edukacyjnego
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach od linii bazowej
Przeprowadzone zostaną wywiady z dostawcami w celu określenia dopuszczalności i wykonalności szkolenia edukacyjnego
Po 18 miesiącach od linii bazowej
Penetracja treningu
Ramy czasowe: 18 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Odsetek dostawców, którzy ukończyli szkolenie (oceniony na podstawie dzienników uczestnictwa)
18 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Zmiany w autonomii pracy terapeuty oddechowego
Ramy czasowe: Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu
Ankieta wśród RT dotycząca ich przekonania na temat autonomii w dostarczaniu NIV
Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu
Zmiany w funkcjonalności zespołu
Ramy czasowe: Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu
Ankieta przeprowadzona wśród lekarzy, RT i pielęgniarek dotycząca funkcjonalności zespołu w dostarczaniu NIV
Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźników niepowodzeń NIV
Ramy czasowe: Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu
Szpitalny wskaźnik niepowodzeń NIV wśród wszystkich pacjentów z POChP
Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu
Zmiany długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu
Mediana długości pobytu w szpitalu wśród wszystkich chorych na POChP
Przed treningiem (linia bazowa), 12 miesięcy po treningu, 36 miesięcy po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1351436
  • R01HL146615 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

7. Zbiór danych przekazany do NHLBI zostanie przygotowany zgodnie z wymaganiami dotyczącymi zbiorów danych repozytorium danych NHLBI i powiązanej dokumentacji do przedłożenia oraz Polityką NHLBI w zakresie udostępniania danych do badań klinicznych i badań epidemiologicznych oraz zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi przygotowania zbioru danych NHLBI

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę śledczych. Protokół zostanie opublikowany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Badania kliniczne na Edukacja międzyzawodowa (IPE)

3
Subskrybuj