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O impacto do treinamento interprofissional para melhorar a aceitação da ventilação não invasiva em pacientes hospitalizados com exacerbação grave da DPOC (COPD-NIV)

22 de maio de 2023 atualizado por: Baystate Medical Center

Implementação de treinamento interprofissional para melhorar a aceitação da ventilação não invasiva em pacientes hospitalizados com exacerbação grave de DPOC

A DPOC é a quarta principal causa de morte nos EUA, e as exacerbações da DPOC resultam em aproximadamente 700.000 hospitalizações anualmente. Os pacientes que não respondem à farmacoterapia são colocados em ventilação mecânica invasiva (VMI) ou não invasiva (VNI). Estudos demonstraram que pacientes tratados com VNI são menos propensos a necessitar de VMI e apresentam melhor mortalidade e tempo de internação. A VNI é recomendada nas diretrizes da DPOC como primeira linha de tratamento para pacientes com exacerbação grave que falharam no tratamento farmacológico. No entanto, apesar das evidências convincentes de benefício, há uma variação substancial na implementação da VNI entre os hospitais, levando a morbidade e mortalidade evitáveis. O principal objetivo deste projeto é determinar o impacto de estratégias educacionais interprofissionais em 20 hospitais com baixo uso de VNI na DPOC, usando um desenho de coorte aberto não randomizado em cunha escalonada. A educação interprofissional (EIP) visa cuidados complexos baseados em equipe na entrega de VNI. A hipótese central é que a educação interprofissional sobre como cuidar de pacientes com DPOC em uso de VNI levará a uma melhora na aceitação da VNI, e que o fisioterapeuta (autonomia do TR) e a funcionalidade da equipe atuarão como mediadores.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A DPOC é a quarta principal causa de morte nos EUA, e as exacerbações da DPOC resultam em aproximadamente 700.000 hospitalizações anualmente. Os pacientes que não respondem à farmacoterapia são colocados em ventilação mecânica invasiva (VMI) ou ventilação mecânica não invasiva (VNI). Embora a VMI reverta a hipercapnia/hipóxia, ela pode causar morbidade e mortalidade significativas. A VNI é uma opção ventilatória alternativa para insuficiência respiratória aguda que fornece ventilação com pressão positiva por meio de máscara. Múltiplos ensaios clínicos randomizados e análises de dados do mundo real mostraram que os pacientes tratados com VNI são menos propensos a necessitar de VMI e têm menor mortalidade e menor tempo de internação. A VNI é recomendada nas diretrizes da DPOC como tratamento de primeira linha para pacientes com exacerbação grave que falharam no tratamento farmacológico. No entanto, apesar das evidências convincentes de benefício, demonstramos anteriormente uma variação substancial na implementação da VNI em hospitais, levando a morbidade e mortalidade evitáveis.

Por meio de uma série de estudos de métodos mistos, descobrimos que a implementação bem-sucedida da VNI exige que médicos, terapeutas respiratórios (RTs) e enfermeiros se comuniquem e colaborem efetivamente para selecionar pacientes adequados para tratamento e cuidar cuidadosamente dos pacientes após o início da VNI. Esses estudos sugerem que os esforços para aumentar o uso de VNI na DPOC precisam levar em consideração a natureza complexa e interdisciplinar da administração de VNI e a necessidade de coordenação da equipe. O principal objetivo deste projeto é determinar o impacto das estratégias de educação interprofissional (EPI) em 20 hospitais com baixo uso de VNI na DPOC, por meio da realização de um estudo de coorte aberto não randomizado. O IPE terá como alvo cuidados complexos baseados em equipe na entrega de VNI. O resultado primário do estudo é a mudança na taxa hospitalar de uso de VNI entre pacientes com DPOC que necessitam de suporte ventilatório. A hipótese central é que a EIP levará a uma melhora na aceitação da VNI, e que a autonomia do RT e a funcionalidade da equipe atuarão como mediadores. O objetivo será alcançado através da conclusão de três objetivos específicos. O Objetivo 1 comparará a mudança no uso de VNI ao longo do tempo entre pacientes com DPOC em hospitais matriculados, comparando suas taxas de VNI antes do treinamento em IPE e depois do treinamento. O Objectivo 2 irá explorar o papel dos mediadores (autonomia do TR e funcionalidade da equipa) na relação entre as estratégias de implementação e a eficácia da implementação. No Objetivo 3, avaliaremos a aceitabilidade e viabilidade do treinamento educacional por meio de entrevistas com provedores. Essa proposta é significativa porque a VNI é a única terapia que demonstrou melhorar a sobrevida em curto prazo para pacientes hospitalizados por exacerbação da DPOC, mas um grande número de hospitais ainda não adotou essa abordagem totalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Hospitais com baixas taxas de uso de VNI (meio quartil inferior) entre pacientes com DPOC ventilados com ventilação mecânica invasiva ou não invasiva. As tarifas são calculadas a partir de um banco de dados administrativo. Os hospitais também devem ter um mínimo de 10 pacientes ventilados durante um período de 18 meses por hospital para avaliar as taxas de VNI. (os limites de idade acima são para pacientes com DPOC incluídos no cálculo das taxas)
  2. A população-alvo de clínicos para o treinamento educacional em EIP com idade entre 23 e 80 anos inclui: médicos (hospitalares, médicos de pronto-socorro, terapia intensiva ou pulmonar), fisioterapeutas respiratórios e enfermeiros envolvidos no atendimento de pacientes com DPOC ou insuficiência respiratória aguda no hospitais participantes.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação Interprofissional (EIP)
Cada hospital precisa designar uma equipe de campeões 'COPD-NIV' para liderar a estratégia de implementação no nível local. Forneceremos treinamento virtual ou presencial (se a segurança permitir) para as equipes COPD-NIV (um RT, um RN e um MD). O treinamento consistirá em conhecimentos e habilidades em VNI por meio dos princípios de EIP e trabalho em equipe. Usaremos o método train the trainer; depois de treinarmos os campeões da equipe COPD-NIV, os campeões promoverão e realizarão sessões de treinamento para seus pares pessoalmente (se a segurança permitir, 2-3 vezes por mês durante 4 meses). No momento, estamos oferecendo essas sessões de treinamento como conteúdo pré-gravado disponível sempre que o clínico estiver disponível. Os campeões promoverão o treinamento para seus médicos nos primeiros 4 meses e depois aos 6 e 12 meses para novos funcionários.
Usaremos o treinamento indicado na descrição do braço acima. Além disso, webinars pré-gravados que incluem o gerenciamento da prática baseada em evidências da DPOC serão lançados todos os meses para os defensores e médicos assistirem quando quiserem.
Cuidados habituais de pacientes hospitalizados com exacerbação grave de DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no uso da VNI
Prazo: No início e 18 meses após o início
Taxa hospitalar de VNI entre pacientes ventilados com DPOC aos 18 e 36 meses
No início e 18 meses após o início
Sustentabilidade
Prazo: 36 meses após a conclusão do treinamento
Taxa de VNI dos hospitais entre pacientes com DPOC ventilados/Banco de dados administrativo. Se não houver alterações na VNI entre os pacientes ventilados após 18 meses, não examinaremos a sustentabilidade do treinamento 36 meses após a conclusão do treinamento.
36 meses após a conclusão do treinamento
Aceitabilidade e viabilidade do treinamento educacional
Prazo: Aos 18 meses após a linha de base
Entrevistas com provedores serão realizadas para determinar a aceitabilidade e viabilidade do treinamento educacional
Aos 18 meses após a linha de base
Penetração de treinamento
Prazo: 18 meses após a conclusão do treinamento
Proporção de provedores que concluíram o treinamento (avaliado usando registros de participação)
18 meses após a conclusão do treinamento
Mudanças na Autonomia do Trabalho do Terapeuta Respiratório
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento
Pesquisa de RTs sobre sua crença em como eles são autônomos na aplicação de VNI
Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento
Mudanças na funcionalidade da equipe
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento
Pesquisa com médicos, RTs e enfermeiros sobre a funcionalidade da equipe na aplicação da VNI
Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas taxas de falha da VNI
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento
Taxa hospitalar de falha de VNI entre todos os pacientes com DPOC
Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento
Alterações no tempo de internação
Prazo: Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento
Tempo médio de permanência no hospital entre todos os pacientes com DPOC
Pré-treinamento (linha de base), 12 meses após o treinamento, 36 meses após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mihaela Stefan, Phd. MD, Baystate Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1351436
  • R01HL146615 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

7. O conjunto de dados enviado ao NHLBI será preparado de acordo com os requisitos para conjuntos de dados do repositório de dados do NHLBI e documentação associada para envio e a Política do NHLBI para Compartilhamento de Dados para Ensaios Clínicos e Estudos Epidemiológicos, e de acordo com as Diretrizes para Preparação do Conjunto de Dados do NHLBI

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido dos investigadores. O protocolo será publicado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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