Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van interprofessionele training om de acceptatie van niet-invasieve beademing te verbeteren bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige COPD-exacerbatie (COPD-NIV)

22 mei 2023 bijgewerkt door: Baystate Medical Center

Implementatie van interprofessionele training om de acceptatie van niet-invasieve beademing te verbeteren bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige COPD-exacerbatie

COPD is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in de VS, en COPD-exacerbaties leiden jaarlijks tot ongeveer 700.000 ziekenhuisopnames. Patiënten die niet reageren op farmacotherapie worden op invasieve (IMV) of niet-invasieve mechanische beademing (NIV) geplaatst. Studies hebben aangetoond dat patiënten die met NIV worden behandeld, minder snel IMV nodig hebben en een betere mortaliteit en een betere opnameduur hebben. NIV wordt aanbevolen in COPD-richtlijnen als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met ernstige exacerbaties bij wie farmacologische behandeling niet heeft gewerkt. Maar ondanks overtuigend bewijs van voordeel, zijn er substantiële variaties in de implementatie van NIV tussen ziekenhuizen, wat leidt tot vermijdbare morbiditeit en mortaliteit. Het hoofddoel van dit project is het bepalen van de impact van interprofessionele educatieve strategieën in 20 ziekenhuizen met een laag NIV-gebruik bij COPD door gebruik te maken van een niet-gerandomiseerd getrapt open cohortontwerp. Interprofessioneel onderwijs (IPE) richt zich op complexe teamgebaseerde zorg bij NIV-levering. De centrale hypothese is dat interprofessioneel onderwijs over de zorg voor patiënten met COPD met behulp van NIV zal leiden tot een betere acceptatie van NIV, en dat ademhalingstherapeut (RT-autonomie) en teamfunctionaliteit als bemiddelaars zullen optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

COPD is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in de VS, en COPD-exacerbaties leiden jaarlijks tot ongeveer 700.000 ziekenhuisopnames. Patiënten die niet reageren op farmacotherapie worden op invasieve mechanische beademing (IMV) of niet-invasieve mechanische beademing (NIV) geplaatst. Hoewel IMV hypercapnie/hypoxie omkeert, kan het aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaken. NIV is een alternatieve beademingsoptie voor acute respiratoire insufficiëntie die overdrukventilatie biedt via een masker. Meerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en analyses van praktijkgegevens hebben aangetoond dat patiënten die met NIV worden behandeld, minder snel IMV nodig hebben en een lagere mortaliteit en een lagere opnameduur hebben. NIV wordt aanbevolen in COPD-richtlijnen als de eerstelijnsbehandeling voor patiënten met ernstige exacerbaties bij wie de farmacologische behandeling heeft gefaald. Ondanks overtuigend bewijs van voordeel, hebben we eerder aangetoond dat er aanzienlijke verschillen zijn in de implementatie van NIV in ziekenhuizen, wat leidt tot vermijdbare morbiditeit en mortaliteit.

Door middel van een reeks gemengde methodenstudies hebben we ontdekt dat voor een succesvolle implementatie van NIV artsen, ademhalingstherapeuten (RT's) en verpleegkundigen nodig zijn om effectief te communiceren en samen te werken om geschikte patiënten voor behandeling te selecteren en patiënten zorgvuldig te beheren na de start van de NIV. Deze studies suggereren dat inspanningen om het gebruik van NIV bij COPD te vergroten, rekening moeten houden met de complexe en interdisciplinaire aard van NIV-toediening en de behoefte aan teamcoördinatie. Het belangrijkste doel van dit project is het bepalen van de impact van interprofessionele educatieve (IPE) strategieën in 20 ziekenhuizen met een laag NIV-gebruik bij COPD door het uitvoeren van een niet-gerandomiseerde open cohort step wedge trial. De IPE zal zich richten op complexe teamgebaseerde zorg bij NIV-levering. Het primaire resultaat van de studie is een verandering in de ziekenhuisfrequentie van NIV-gebruik bij patiënten met COPD die beademingsondersteuning nodig hebben. De centrale hypothese is dat IPE zal leiden tot een verbetering van de acceptatie van NIV, en dat RT-autonomie en teamfunctionaliteit als bemiddelaars zullen optreden. Het doel wordt bereikt door drie specifieke doelen te behalen. Doel 1 vergelijkt de verandering in NIV-gebruik in de loop van de tijd bij patiënten met COPD in ziekenhuizen die zijn ingeschreven door hun NIV-percentages te vergelijken van vóór de IPE-training tot na de training. Doel 2 onderzoekt de rol van bemiddelaars (RT-autonomie en teamfunctionaliteit) met betrekking tot de relatie tussen de implementatiestrategieën en de effectiviteit van de implementatie. In doel 3 beoordelen we de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de educatieve training door middel van interviews met aanbieders. Dit voorstel is belangrijk omdat NIV de enige therapie is waarvan is aangetoond dat het de overleving op korte termijn verbetert voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens exacerbatie van COPD, maar een groot aantal ziekenhuizen heeft deze aanpak nog steeds niet volledig overgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ziekenhuizen met een laag NIV-gebruik (onderste halve kwartielen) onder patiënten met COPD die werden beademd met invasieve of niet-invasieve mechanische beademing. Tarieven worden berekend vanuit een administratieve database. Ziekenhuizen moeten ook minimaal 10 beademde patiënten hebben gedurende een periode van 18 maanden per ziekenhuis om de NIV-percentages te beoordelen. (bovenstaande leeftijdsgrenzen zijn voor patiënten met COPD meegenomen in de berekening van de tarieven)
  2. De doelpopulatie van clinici voor de IPE-educatieve training in de leeftijd van 23-80 jaar omvat: artsen (hospitalisten, artsen op de afdeling spoedeisende hulp, intensive care of longafdeling), ademtherapeuten en verpleegkundigen die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met COPD of acute respiratoire insufficiëntie op de deelnemende ziekenhuizen.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interprofessioneel Onderwijs (IPE)
Elk ziekenhuis moet een 'COPD-NIV'-team van kampioenen toewijzen om de implementatiestrategie op lokaal niveau te leiden. We zullen virtuele of persoonlijke (als de veiligheid het toelaat) training geven aan de COPD-NIV-teams (één RT, één RN en één MD). De training zal bestaan ​​uit NIV kennis en vaardigheden via de principes van IPE en teamwork. We gebruiken de train de trainer methode; nadat we de kampioenen van het COPD-NIV-team hebben getraind, zullen de kampioenen persoonlijke trainingssessies voor hun leeftijdsgenoten promoten en houden (als de veiligheid het toelaat, 2-3 keer per maand gedurende 4 maanden). Momenteel bieden we deze trainingssessies aan als vooraf opgenomen inhoud die beschikbaar is wanneer de clinicus beschikbaar is. Kampioenen promoten de training gedurende de eerste 4 maanden bij hun clinici en daarna na 6 en 12 maanden voor nieuw personeel.
We zullen de training gebruiken die in de bovenstaande armbeschrijving wordt vermeld. Bovendien zullen er elke maand vooraf opgenomen webinars met evidence-based praktijkmanagement van COPD worden vrijgegeven, zodat de kampioenen en clinici ze op hun gemak kunnen bekijken.
Gebruikelijke zorg voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige COPD-exacerbatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het gebruik van NIV
Tijdsspanne: Bij baseline en 18 maanden na baseline
NIV-percentage van ziekenhuizen onder beademde COPD-patiënten na 18 en 36 maanden
Bij baseline en 18 maanden na baseline
Duurzaamheid
Tijdsspanne: 36 maanden nadat de training is voltooid
NIV-percentage van ziekenhuizen onder beademde COPD-patiënten/administratieve database. Als er na 18 maanden geen veranderingen zijn in de NIV onder beademde patiënten, onderzoeken we de duurzaamheid van de training 36 maanden na voltooiing van de training niet.
36 maanden nadat de training is voltooid
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de opleiding
Tijdsspanne: Op 18 maanden na baseline
Er zullen interviews met aanbieders worden gehouden om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de educatieve training te bepalen
Op 18 maanden na baseline
Penetratie van training
Tijdsspanne: 18 maanden nadat de training is voltooid
Percentage aanbieders dat de training voltooit (beoordeeld met behulp van deelnamelogboeken)
18 maanden nadat de training is voltooid
Veranderingen in de baanautonomie van de ademhalingstherapeut
Tijdsspanne: Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training
Onderzoek onder RT's met betrekking tot hun overtuiging over hoe autonoom ze zijn bij het leveren van NIV
Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training
Veranderingen in teamfunctionaliteit
Tijdsspanne: Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training
Enquête onder artsen, RT's en verpleegkundigen met betrekking tot teamfunctionaliteit bij het leveren van NIV
Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in NIV-faalpercentages
Tijdsspanne: Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training
Het percentage NIV-falen in ziekenhuizen bij alle COPD-patiënten
Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training
Wijzigingen in de opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training
Mediane opnameduur in het ziekenhuis van alle COPD-patiënten
Pre-training (baseline), 12 maanden na training, 36 maanden na training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1351436
  • R01HL146615 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

7. De bij NHLBI ingediende dataset zal worden opgesteld in overeenstemming met de vereisten voor NHLBI-datarepository-datasets en bijbehorende documentatie voor indiening en het NHLBI-beleid voor het delen van gegevens voor klinische proeven en epidemiologische studies, en in overeenstemming met de richtlijnen voor NHLBI-datasetvoorbereiding

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van rechercheurs. Het protocol wordt gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren