Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattilaisten välisen koulutuksen vaikutus ei-invasiivisen ventilaation vastaanottoon potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa vaikean keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi (COPD-NIV)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Baystate Medical Center

Ammattilaisten välisen koulutuksen toteuttaminen ei-invasiivisen ventilaation käyttöönoton parantamiseksi potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa vaikean COPD:n pahenemisen vuoksi

Keuhkoahtaumatauti on neljänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja keuhkoahtaumatautien paheneminen johtaa noin 700 000 sairaalahoitoon vuosittain. Potilaat, jotka eivät reagoi lääkehoitoon, asetetaan invasiiviseen (IMV) tai noninvasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (NIV). Tutkimukset ovat osoittaneet, että NIV:llä hoidetut potilaat tarvitsevat vähemmän todennäköisesti IMV:tä ja heillä on parempi kuolleisuus ja sairaalahoidon kesto. NIV:tä suositellaan keuhkoahtaumatautiohjeissa ensimmäisenä hoitolinjana potilaille, joilla on vakava pahenemisvaihe ja joiden farmakologinen hoito on epäonnistunut. Huolimatta vakuuttavista hyödyistä olevista todisteista, NIV:n täytäntöönpanossa on kuitenkin huomattavia eroja sairaaloiden välillä, mikä johtaa ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tämän projektin päätavoitteena on määrittää ammatillisten koulutusstrategioiden vaikutus 20 sairaalassa, joissa keuhkoahtaumatautien hoito on alhainen, käyttämällä ei-satunnaistettua porrastettua kiilaa avointa kohorttimallia. Inter-professional Education (IPE) tähtää monimutkaiseen tiimipohjaiseen hoitoon NIV-toimituksessa. Keskeinen hypoteesi on, että ammatillinen koulutus keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidosta NIV:n avulla parantaa NIV:n ottoa ja että hengitysterapeutti (RT autonomia) ja tiimin toiminnallisuus toimivat välittäjinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatauti on neljänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja keuhkoahtaumatautien paheneminen johtaa noin 700 000 sairaalahoitoon vuosittain. Potilaat, jotka eivät reagoi lääkehoitoon, asetetaan invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV) tai noninvasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (NIV). Vaikka IMV kääntää hyperkapnian/hypoksian, se voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. NIV on vaihtoehtoinen ventilaatiovaihtoehto akuutille hengitysvajaukselle, joka tarjoaa ylipainehengityksen maskin kautta. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ja todellisten tietojen analyysit ovat osoittaneet, että NIV:llä hoidetut potilaat tarvitsevat vähemmän todennäköisesti IMV:tä ja heillä on pienempi kuolleisuus ja sairaalahoidon kesto. NIV:tä suositellaan keuhkoahtaumatautiohjeissa ensilinjan hoitona potilaille, joilla on vakava pahenemisvaihe ja joiden farmakologinen hoito on epäonnistunut. Huolimatta vakuuttavista hyödyistä olevista todisteista olemme kuitenkin aiemmin osoittaneet huomattavia eroja NIV:n toteutuksessa sairaaloiden välillä, mikä on johtanut ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Useiden sekamenetelmien tutkimusten avulla olemme havainneet, että NIV:n onnistunut käyttöönotto edellyttää lääkäreiden, hengitysterapeuttien (RT) ja sairaanhoitajien kommunikointia ja tehokasta yhteistyötä valitakseen sopivat potilaat hoitoon ja hoitaakseen potilaita huolellisesti NIV-hoidon aloittamisen jälkeen. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että ponnisteluissa NIV:n käytön lisäämiseksi keuhkoahtaumataudissa on otettava huomioon NIV:n toimittamisen monimutkaisuus ja monitieteinen luonne ja tiimikoordinoinnin tarve. Tämän projektin päätavoitteena on määrittää ammattienvälisten koulutusstrategioiden (IPE) vaikutus 20 sairaalassa, joissa keuhkoahtaumatautiin liittyy alhainen NIV-käyttö, suorittamalla ei-satunnaistettu avoin kohorttivaiheinen kiilakoe. IPE keskittyy monimutkaiseen tiimipohjaiseen hoitoon NIV-toimituksessa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos NIV-hoidon sairaalassa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat hengitystukea. Keskeinen hypoteesi on, että IPE parantaa NIV:n käyttöönottoa ja että RT:n autonomia ja tiimin toiminnallisuus toimivat välittäjinä. Tavoite saavutetaan täyttämällä kolme erityistä tavoitetta. Tavoitteessa 1 verrataan NIV-käytön muutosta ajan kuluessa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden sairaaloissa vertaamalla heidän NIV-määriä ennen IPE-koulutusta ja koulutuksen jälkeen. Tavoitteessa 2 tarkastellaan välittäjien roolia (RT-autonomia ja tiimin toimivuus) toteutusstrategioiden ja toteutuksen tehokkuuden välisessä suhteessa. Tavoitteessa 3 arvioimme koulutuskoulutuksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tarjoajien haastatteluilla. Tämä ehdotus on merkittävä, koska NIV on ainoa hoito, jonka on osoitettu parantavan lyhyen aikavälin eloonjäämistä potilailla, jotka on joutunut sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi, mutta monet sairaalat eivät ole vieläkään omaksuneet tätä lähestymistapaa täysin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Baystate Medical Center (Institute for Healthcare and Population Science)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalat, joissa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden NIV-käyttö on alhainen (alempi puolikvartiili) invasiivisella tai ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla. Hinnat lasketaan hallinnollisesta tietokannasta. Sairaaloissa on myös oltava vähintään 10 ventiloitua potilasta 18 kuukauden jakson aikana sairaalaa kohden, jotta ne voivat arvioida NIV-määriä. (yllä olevat ikärajat koskevat keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita, jotka on otettu mukaan lukujen laskemiseen)
  2. IPE-koulutuksen 23-80-vuotiaat lääkäreiden kohderyhmää ovat: lääkärit (sairaalalääkärit, ensiapuosaston lääkärit, teho- tai keuhkolääkärit), hengitysterapeutit ja sairaanhoitajat, jotka osallistuvat keuhkoahtaumatautia tai akuuttia hengitysvajausta sairastavien potilaiden hoitoon. osallistuvat sairaalat.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interprofessional Education (IPE)
Jokaisen sairaalan on nimettävä "COPD-NIV"-tiimi johtamaan täytäntöönpanostrategiaa paikallisella tasolla. Tarjoamme virtuaalisen tai henkilökohtaisen (jos turvallisuus sallii) koulutusta COPD-NIV-tiimeille (yksi RT, yksi RN ja yksi MD). Koulutus koostuu NIV-tiedoista ja taidoista IPE:n ja ryhmätyön periaatteiden kautta. Käytämme kouluttaa kouluttaja -menetelmää; sen jälkeen kun olemme kouluttaneet COPD-NIV-joukkuemestareita, mestarit edistävät ja pitävät harjoituksia ikätovereilleen henkilökohtaisesti (jos turvallisuus sallii, 2-3 kertaa kuukaudessa 4 kuukauden ajan). Tällä hetkellä tarjoamme nämä koulutukset valmiiksi tallennettuna sisältönä, joka on saatavilla aina, kun kliinikko on tavoitettavissa. Mestarit mainostavat koulutusta lääkäreilleen ensimmäiset 4 kuukautta ja sitten 6 ja 12 kuukauden kuluttua uudelle henkilökunnalle.
Käytämme yllä olevassa käsivarren kuvauksessa mainittua koulutusta. Lisäksi joka kuukausi julkaistaan ​​valmiita webinaareja, jotka sisältävät keuhkoahtaumatautien näyttöön perustuvan käytännön hallinnan, ja mestarit ja lääkärit voivat katsella niitä vapaa-ajallaan.
Vakavan keuhkoahtaumataudin pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden tavanomainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset NIV:n käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sairaaloiden NIV-aste ventiloiduilla COPD-potilailla 18 ja 36 kuukauden iässä
Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kestävyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Sairaaloiden NIV-aste ventiloiduilla keuhkoahtaumapotilailla/Hallinnollinen tietokanta. Jos ventilaatiopotilaiden NIV-arvossa ei ole muutoksia 18 kuukauden jälkeen, emme tutki koulutuksen kestävyyttä 36 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.
36 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Koulutuksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Kouluttajien kanssa tehdään haastatteluja koulutuskoulutuksen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden selvittämiseksi
18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Harjoittelun tunkeutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Koulutuksen suorittaneiden tarjoajien osuus (arvioitu osallistumislokien avulla)
18 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Muutokset hengitysterapeutin työn autonomiassa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen
RT:n kysely heidän uskostaan ​​siihen, kuinka itsenäisiä he ovat NIV:n toimittamisessa
Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutoksia joukkueen toimivuudessa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen
Lääkäreille, RT:ille ja sairaanhoitajille tehty kysely tiimin toimivuudesta NIV:n toimittamisessa
Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset NIV-vikamäärissä
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen
Sairaaloiden NIV-häiriöiden osuus kaikista COPD-potilaista
Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutokset sairaalahoidon pituudessa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen
Mediaani sairaalahoidon kesto kaikkien COPD-potilaiden kesken
Esiharjoittelu (perustila), 12 kuukautta harjoituksen jälkeen, 36 kuukautta harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1351436
  • R01HL146615 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

7. NHLBI:lle toimitettu tietojoukko laaditaan NHLBI:n tietovaraston tietojoukoille ja niihin liittyville toimitettaville asiakirjoille asetettujen vaatimusten sekä NHLBI:n kliinisiä kokeita ja epidemiologisia tutkimuksia koskevan tiedon jakamiskäytännön sekä NHLBI-tietojoukon valmistelua koskevien ohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

vuoden kuluttua opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden pyynnöstä. Pöytäkirja julkaistaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa