通过在高 STI 测试临床站点中嵌入未宣布的 SNAPS 导航器来扩展 PrEP
2023年2月7日 更新者：NYU Langone Health
通过在高性传播感染 (STI) 测试临床站点中嵌入未宣布的 SNAPS 导航器来扩展 PrEP
本研究的目的是评估一种称为 SNAPS 的干预措施的影响，以扩大 Health + Hospitals (H+H)/Bellevue 的暴露前预防 (PrEP) 处方。
此外，评估这种干预措施（即 SNAPS）是否有助于患者接受 PrEP 并继续接受 PrEP 以预防 HIV 等性传播感染。
PrEP 是一种需要定期服用才能有效预防 HIV 传播的药物。
研究概览
详细说明
研究人员提议的目的是评估干预措施的有效性，以 (1) 增加整体 PrEP 启动，(2) 增加受 HIV 大流行影响不成比例的群体的吸收，以及 (3) 在扩大使用的同时保持高 PrEP 保留率。 此外，该提案还包括以下创新性次要成果：(4) 确定城市安全网人口可能独有的使用 PrEP 的障碍和促进因素，以及 (5) 估计由于干预措施中更多 PrEP 的吸收而避免的 HIV 感染。
该干预措施是多层次的，针对安全网医院 PrEP 启动的“环节中最薄弱的链条”，这些医院旨在实现广泛环境的可扩展性、可持续性和可实施性。 它包括通过 STI 测试进行的监视、由未经通知的患者导航员导航到性健康诊所 (SHC)、由具有 PrEP 专业知识的提供者加速跟进、即时 PrEP 咨询和实验室测试，以及无缝、一致、纵向、全面护理 (SNAPS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- NYU Langone
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
历史对比组：
- 所有 18 岁以上的成年人在 SNAPS 干预开始前一年在 H+H/Bellevue 开具了 PrEP。
准群体：
- 所有在 H+H/Bellevue ≥ 18 岁接受护理的患者都将被考虑参与研究，
- 有未知的艾滋病病毒感染状况，
- 在 ED 或紧急护理、妇产科和皮肤科诊所要求 STI 检测/治疗或询问 PrEP 或 PEP。
排除标准：
- HIV阳性患者
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：护理标准
参与者将接受 HIV 和 STI 检测、临床监测、以客户为中心的咨询和 PrEP 处方作为标准护理，这包括每三个月的定期访问。
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实验性的：SNAPS 前后干预
除了标准的护理治疗外，还将选择大约 20 名受试者进行 SNAPS 前后干预的访谈，以评估 PrEP 促进因素和吸收障碍。
感兴趣的参与者包括顺式和跨式女性，关于 PrEP 和 HIV 预防的数据有限。
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该干预措施是多层次的，针对安全网医院 PrEP 启动的“环节中最薄弱的链条”，这些医院旨在实现广泛环境的可扩展性、可持续性和可实施性。
它包括通过 STI 测试进行的监视、由未经通知的患者导航员导航到性健康诊所 (SHC)、由具有 PrEP 专业知识的提供者加速跟进、即时 PrEP 咨询和实验室测试，以及无缝、一致、纵向、全面护理 (SNAPS)。
SNAPS 将有选择地针对那些很少或没有 PrEP 处方的护理环境（例如，妇产科）。
研究小组将利用准实验设计来比较 PrEP 的整体摄取率、受影响不成比例的人群中 PrEP 的启动以及 SNAPS 启动前后的 PrEP 保留率，从而控制长期趋势。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变 PrEP 处方
大体时间：访问 3 个月、6 个月和 12 个月
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按性别、种族/族裔、年龄、保险类型和首选语言划分的研究期前 1 年和研究期 1 年期间在 H+H/Bellevue 接受护理的人员中 PrEP 处方率的变化。
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访问 3 个月、6 个月和 12 个月
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艾滋病毒知识的改变
大体时间：访问基线，访问 12 个月
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通过前后定性访谈，将分析感知到的 HIV 风险、关于 PrEP 的知识和态度，以及关于 PrEP 使用的促进因素和障碍。
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访问基线，访问 12 个月
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艾滋病病例数的变化
大体时间：访问 12 个月
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将评估避免的 HIV 病例数以及这些病例在受不成比例影响的群体中的分布情况，以确定干预措施是否有效
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访问 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Pitts, MD、New York University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月22日
初级完成 (实际的)
2023年1月9日
研究完成 (实际的)
2023年1月9日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月18日
首次发布 (实际的)
2019年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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