Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie PrEP poprzez osadzenie niezapowiedzianych nawigatorów SNAPS w ośrodkach klinicznych o wysokim wskaźniku STI

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Rozszerzenie PrEP poprzez osadzenie niezapowiedzianych nawigatorów SNAPS w ośrodkach klinicznych, w których przeprowadza się testy na dużą liczbę zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI)

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji znanej jako SNAPS na rozszerzenie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w Health + Hospitals (H+H)/Bellevue. Ponadto ocena, czy ta interwencja, tj. SNAPS, pomaga pacjentom przejść na PrEP i pozostać na PrEP, aby zapobiegać chorobom przenoszonym drogą płciową, takim jak HIV. PrEP to lek, który należy przyjmować regularnie, aby skutecznie zapobiegać przenoszeniu wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem propozycji badacza jest ocena skuteczności interwencji w celu (1) zwiększenia ogólnej inicjacji PrEP, (2) zwiększenia wychwytu wśród grup nieproporcjonalnie dotkniętych pandemią HIV oraz (3) zachowania wysokiego poziomu retencji PrEP przy jednoczesnym rozszerzeniu stosowania. Ponadto wniosek zawiera innowacyjne wyniki wtórne (4) identyfikacji barier i czynników ułatwiających stosowanie PrEP, które mogą być unikalne dla miejskich populacji sieci bezpieczeństwa, oraz (5) oszacowania liczby zakażeń wirusem HIV, których uniknięto dzięki większej absorpcji PrEP w wyniku interwencji.

Interwencja jest jednak wielopoziomowa i ukierunkowana na „najsłabsze łańcuchy w ogniwie” inicjacji PrEP w szpitalach sieci bezpieczeństwa, zaprojektowanych z myślą o skalowalności, trwałości i możliwości wdrożenia w szerokim zakresie ustawień. Składa się z nadzoru za pomocą testów STI, nawigacji przez niezapowiedzianych nawigatorów pacjentów do kliniki zdrowia seksualnego (SHC), przyspieszonej obserwacji z dostawcami posiadającymi wiedzę na temat PrEP, poradnictwa PrEP w miejscu opieki i testów laboratoryjnych oraz bezproblemowej, spójnej, podłużnej, kompleksowa opieka (SNAPS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • NYU Langone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Historyczna grupa porównawcza:

  • wszyscy dorośli w wieku ≥18 lat, którym przepisano PrEP w H+H/Bellevue na rok przed rozpoczęciem interwencji SNAPS.

Przyszła grupa:

  • wszyscy pacjenci będą brani pod uwagę do udziału w badaniu, którzy mają dostęp do opieki w H+H/Bellevue w wieku ≥ 18 lat,
  • mają nieznany status HIV,
  • prośba o badanie/leczenie chorób przenoszonych drogą płciową lub zapytanie o PrEP lub PEP na oddziale ratunkowym lub w przychodni pogotowia ratunkowego, położniczo-ginekologicznej i dermatologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy są nosicielami wirusa HIV
  • odmówić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
W ramach standardowej opieki uczestnicy otrzymają testy na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, monitorowanie kliniczne, poradnictwo skoncentrowane na kliencie i recepty na PrEP, co obejmuje zaplanowane wizyty co trzy miesiące.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja przed i po SNAPS
Oprócz standardowego leczenia około dwudziestu pacjentów zostanie wybranych do wywiadu przed i po interwencji SNAPS w celu oceny czynników wspomagających PrEP i barier dla absorpcji. Wśród interesujących uczestników znajdują się kobiety cis- i trans-kobiety, dla których istnieją ograniczone dane dotyczące profilaktyki PrEP i HIV.
Behawioralne: Interwencja SNAPS-a
Interwencja jest jednak wielopoziomowa i ukierunkowana na „najsłabsze łańcuchy w ogniwie” inicjacji PrEP w szpitalach sieci bezpieczeństwa, zaprojektowanych z myślą o skalowalności, trwałości i możliwości wdrożenia w szerokim zakresie ustawień. Składa się z nadzoru za pomocą testów STI, nawigacji przez niezapowiedzianych nawigatorów pacjentów do kliniki zdrowia seksualnego (SHC), przyspieszonej obserwacji z dostawcami posiadającymi wiedzę na temat PrEP, poradnictwa PrEP w miejscu opieki i testów laboratoryjnych oraz bezproblemowej, spójnej, podłużnej, kompleksowa opieka (SNAPS). SNAPS będzie selektywnie ukierunkowany na te placówki opieki, w których przepisywanie PrEP jest szczególnie rzadkie lub nieobecne (np. OB/GYN). Zespół badawczy wykorzysta quasi-eksperymentalny projekt do porównania ogólnych wskaźników wychwytu PrEP, inicjacji PrEP w nieproporcjonalnie dotkniętych grupach oraz utrzymywania PrEP przed i po zainicjowaniu SNAPS, kontrolując trendy sekularne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana recept na PrEP
Ramy czasowe: Wizyty 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana odsetka recept na PrEP w H+H/Bellevue wśród osób objętych opieką przez 1 rok przed okresem studiów i podczas 1-go okresu studiów według płci, rasy/pochodzenia etnicznego, wieku, rodzaju ubezpieczenia i preferowanego języka.
Wizyty 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wiedzy o HIV
Ramy czasowe: Odwiedź linię bazową, odwiedź 12 miesięcy
Poprzez wywiady jakościowe przed i po, przeanalizowane zostanie postrzegane ryzyko HIV, wiedza i postawy dotyczące PrEP oraz czynniki ułatwiające i bariery dotyczące stosowania PrEP.
Odwiedź linię bazową, odwiedź 12 miesięcy
Zmiana liczby zachorowań na HIV
Ramy czasowe: Odwiedź 12 miesięcy
Liczba zażegnanych przypadków HIV i rozmieszczenie tych przypadków wśród nieproporcjonalnie dotkniętych grup zostanie ocenione w celu ustalenia, czy interwencja jest skuteczna
Odwiedź 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Pitts, MD, New York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-00060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko przez badaczy z NYU/Bellevue

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Interwencja SNAPS-a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj