Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af PrEP ved at indlejre uanmeldte SNAPS-navigatorer i kliniske steder med høj STI-test

7. februar 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Udvidelse af PrEP ved at indlejre uanmeldte SNAPS-navigatorer i kliniske teststeder med høj seksuelt overført infektion (STI)

Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en intervention, kendt som SNAPS, for at udvide Preexposure Prophylaxis (PrEP) recepter på Health + Hospitals (H+H)/Bellevue. Derudover vurderer man, om denne intervention, dvs. SNAPS, hjælper patienter med at komme på PrEP og forblive på PrEP for at forhindre STI'er som HIV. PrEP er en medicin, der skal tages regelmæssigt for at være effektiv til at forhindre HIV-overførsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med efterforskerens forslag er at evaluere effektiviteten af ​​en intervention for at (1) øge PrEP-initieringen generelt, (2) øge optagelsen blandt grupper, der er uforholdsmæssigt påvirket af HIV-pandemien, og (3) at bevare høj PrEP-retention og samtidig udvide brugen. Derudover inkluderer forslaget innovative sekundære resultater af (4) identificering af barrierer og facilitatorer af PrEP-brug, der kan være unikke for by-sikkerhedsnetpopulationer, og (5) estimering af de HIV-infektioner, der afværges på grund af større PrEP-optagelse fra interventionen.

Interventionen er på flere niveauer, men retter sig mod de "svageste kæder i forbindelsen" af PrEP-initiering på sikkerhedsnethospitaler designet til skalerbarhed, bæredygtighed og implementerbarhed på tværs af en bred vifte af indstillinger. Den består af Overvågning ved STI-testning, Navigation af uanmeldte patientnavigatorer til Sexual Health Clinic (SHC), Accelereret opfølgning med udbydere med PrEP-ekspertise, Point-of-care PrEP-rådgivning og laboratorietestning og problemfri, konsistent, langsgående, omfattende pleje (SNAPS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • NYU Langone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Historisk sammenligningsgruppe:

  • alle voksne ≥18 år ordinerede PrEP ved H+H/Bellevue et år før påbegyndelse af SNAPS-intervention.

Potentielle gruppe:

  • alle patienter vil komme i betragtning til undersøgelsesdeltagelse, som har adgang til behandling på H+H/Bellevue ≥ 18 år,
  • har ukendt HIV-status,
  • anmode om STI-test/behandling eller forespørgsel om PrEP eller PEP i ED eller akutte klinikker, OB/GYN og dermatologiske klinikker.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er hiv-positive
  • nægte samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage HIV- og STI-test, klinisk overvågning, klientcentreret rådgivning og PrEP-ordinationer som standardbehandling, dette inkluderer planlagte besøg hver tredje måned.
EKSPERIMENTEL: Indgreb før og efter SNAPS
Ud over standardbehandlingen vil omkring tyve forsøgspersoner blive udvalgt til interview før og efter SNAPS-intervention for at vurdere PrEP-facilitatorer og barrierer for optagelse. Deltagere af interesse omfatter cis- og transkvinder, for hvilke der er begrænsede data vedrørende PrEP og HIV-forebyggelse.
Adfærdsmæssigt: SNAPS intervention
Interventionen er på flere niveauer, men retter sig mod de "svageste kæder i forbindelsen" af PrEP-initiering på sikkerhedsnethospitaler designet til skalerbarhed, bæredygtighed og implementerbarhed på tværs af en bred vifte af indstillinger. Den består af Overvågning ved STI-testning, Navigation af uanmeldte patientnavigatorer til Sexual Health Clinic (SHC), Accelereret opfølgning med udbydere med PrEP-ekspertise, Point-of-care PrEP-rådgivning og laboratorietestning og problemfri, konsistent, langsgående, omfattende pleje (SNAPS). SNAPS vil selektivt målrette mod de plejeindstillinger, hvor PrEP-ordination er særlig sjælden eller fraværende (f.eks. OB/GYN). Undersøgelsesteamet vil bruge et kvasi-eksperimentelt design til at sammenligne hastigheder for PrEP-optagelse generelt, PrEP-initiering i uforholdsmæssigt påvirkede grupper og PrEP-retention før versus post-initiering af SNAPS, kontrollerende for sekulære tendenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PrEP-recepter
Tidsramme: Besøg 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i antallet af PrEP-recepter på H+H/Bellevue blandt dem i pleje i 1 år før studieperioden og i løbet af 1-års studieperiode efter køn, race/etnicitet, alder, forsikringstype og foretrukket sprog.
Besøg 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i viden om hiv
Tidsramme: Besøgsbasislinje, Besøg 12 måneder
Gennem præ- og postkvalitative interviews vil den oplevede HIV-risiko, viden og holdninger til PrEP samt facilitatorer og barrierer vedrørende PrEP-brug blive analyseret.
Besøgsbasislinje, Besøg 12 måneder
Ændring i antallet af HIV-tilfælde
Tidsramme: Besøg 12 måneder
Antallet af afværgede HIV-tilfælde og fordelingen af ​​disse tilfælde blandt uforholdsmæssigt berørte grupper vil blive vurderet for at afgøre, om intervention er effektiv
Besøg 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Pitts, MD, New York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. januar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-00060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun af NYU/Bellevue forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med SNAPS intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner