Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP:n laajentaminen upottamalla ennalta ilmoittamattomat SNAPS-navigaattorit korkean STI-testauskliinisille sivustoille

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

PrEP:n laajentaminen upottamalla ennalta ilmoittamattomat SNAPS-navigaattorit korkean seksuaalisen infektion (STI) kliinisille testauspaikoille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen, joka tunnetaan nimellä SNAPS, vaikutusta Preexposure Prophylaxis (PrEP) -reseptien laajentamiseen Health + Hospitals (H+H)/Bellevuessa. Lisäksi arvioidaan, auttaako tämä toimenpide, eli SNAPS, potilaita pääsemään PrEP-hoitoon ja pysymään PrEP-hoidossa HIV:n kaltaisten sukupuolitautien ehkäisemiseksi. PrEP on lääke, jota on otettava säännöllisesti, jotta se ehkäisee tehokkaasti HIV-tartuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan ehdotuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen tehokkuutta (1) lisätä PrEP-aloitusta kokonaisuutena, (2) lisätä vastaanottoa ryhmissä, joihin HIV-pandemia on vaikuttanut suhteettomasti, ja (3) säilyttää korkea PrEP-retentio ja samalla laajentaa käyttöä. Lisäksi ehdotus sisältää innovatiivisia toissijaisia ​​tuloksia (4) tunnistamalla esteitä ja edistäjiä PrEP-käytössä, jotka saattavat olla ainutlaatuisia kaupunkien turvaverkkoväestölle, ja (5) arvioimalla HIV-tartuntoja, jotka vältyttiin suuremman PrEP:n oton ansiosta.

Interventio on kuitenkin monitasoinen, ja se kohdistuu PrEP-käynnistyksen "heikoimpiin ketjuihin" turvaverkkosairaaloissa, jotka on suunniteltu skaalautuvuutta, kestävyyttä ja toteutettavuutta varten useissa eri olosuhteissa. Se koostuu Suveillance by STI -testauksesta, ennalta ilmoittamattomien potilasnavigaattorien navigoinnista seksuaaliterveysklinikalle (SHC), nopeutetusta seurannasta PrEP-asiantuntemuksen omaavien palveluntarjoajien kanssa, PrEP-neuvonnasta ja laboratoriotestauksesta sekä saumattomasta, johdonmukaisesta, pitkittäisestä, kattava hoito (SNAPS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • NYU Langone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Historiallinen vertailuryhmä:

  • kaikille 18-vuotiaille aikuisille määrättiin PrEP H+H/Bellevuessa vuotta ennen SNAPS-toimenpiteen aloittamista.

Tuleva ryhmä:

  • kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka pääsevät hoitoon H+H/Bellevuessa ≥ 18 vuotta,
  • sinulla on tuntematon HIV-status,
  • pyytää sukupuolitautitestausta/-hoitoa tai tiedustella PrEP:stä tai PEP:stä ED- tai kiireellisen hoidon, OB/GYN- ja ihotautiklinikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-positiivisia potilaita
  • kieltäytyä suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Osallistujat saavat HIV- ja sukupuolitautitestauksen, kliinisen seurannan, asiakaskeskeisen neuvonnan ja PrEP-reseptit hoidon vakiona, mukaan lukien säännölliset käynnit kolmen kuukauden välein.
KOKEELLISTA: Pre- ja Post-SNAPS-interventio
Hoidon tavanomaisen hoidon lisäksi noin 20 henkilöä valitaan haastatteluun ennen ja jälkeen SNAPS-interventiota, jotta voidaan arvioida PrEP-fasilitaattoreita ja käyttöönoton esteitä. Kiinnostavia osallistujia ovat cis- ja transnaiset, joista on vain vähän tietoa PrEP:stä ja HIV-ehkäisystä.
Käyttäytyminen: SNAPS-interventio
Interventio on kuitenkin monitasoinen, ja se kohdistuu PrEP-käynnistyksen "heikoimpiin ketjuihin" turvaverkkosairaaloissa, jotka on suunniteltu skaalautuvuutta, kestävyyttä ja toteutettavuutta varten useissa eri olosuhteissa. Se koostuu Suveillance by STI -testauksesta, ennalta ilmoittamattomien potilasnavigaattorien navigoinnista seksuaaliterveysklinikalle (SHC), nopeutetusta seurannasta PrEP-asiantuntemuksen omaavien palveluntarjoajien kanssa, PrEP-neuvonnasta ja laboratoriotestauksesta sekä saumattomasta, johdonmukaisesta, pitkittäisestä, kattava hoito (SNAPS). SNAPS kohdistaa valikoivasti niitä hoitopaikkoja, joissa PrEP-resepti on erityisen harvinaista tai puuttuu (esim. OB/GYN). Tutkimusryhmä käyttää näennäisen kokeellista suunnittelua vertaillakseen PrEP:n kokonaisottoastetta, PrEP-aloitusta suhteettoman vaikutuksen saaneissa ryhmissä ja PrEP-retentiota ennen SNAPS:n aloittamista ja sen jälkeistä, valvoen maallisia suuntauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PrEP-resepteissä
Aikaikkuna: Vierailut 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos PrEP-määräysten määrässä H+H/Bellevuessa 1 vuoden ennen opiskelujaksoa hoidossa olevien ja 1 vuoden opiskelujakson aikana sukupuolen, rodun/etnisyyden, iän, vakuutustyypin ja ensisijaisen kielen mukaan.
Vierailut 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HIV-tiedon muutos
Aikaikkuna: Käynnin lähtötaso, Vierailu 12 kuukautta
Pre- ja post-kvalitatiivisten haastattelujen avulla analysoidaan havaittua HIV-riskiä, ​​PrEP-tietoa ja asenteita sekä PrEP-käytön fasilitaattoreita ja esteitä.
Käynnin lähtötaso, Vierailu 12 kuukautta
Muutos HIV-tapausten määrässä
Aikaikkuna: Vierailu 12 kuukautta
Estettyjen HIV-tapausten määrä ja näiden tapausten jakautuminen suhteettoman vaikutuksen saaneiden ryhmien kesken arvioidaan sen määrittämiseksi, onko toimenpide tehokas
Vierailu 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Pitts, MD, New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-00060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain NYU/Bellevuen tutkijat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset SNAPS-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa