Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření PrEP začleněním neohlášených navigátorů SNAPS do klinických pracovišť pro testování vysoce STI

7. února 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Rozšíření PrEP začleněním neohlášených navigátorů SNAPS do klinických pracovišť pro testování vysoce sexuálně přenosných infekcí (STI)

Cílem této studie je zhodnotit dopad intervence známé jako SNAPS na rozšíření předepisování preexpoziční profylaxe (PrEP) ve Health + Hospitals (H+H)/Bellevue. Kromě toho hodnocení, zda tato intervence, tj. SNAPS, pomáhá pacientům dostat se na PrEP a zůstat na PrEP, aby se zabránilo pohlavně přenosným chorobám, jako je HIV. PrEP je lék, který je třeba užívat pravidelně, aby byl účinný při prevenci přenosu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem návrhu výzkumného pracovníka je vyhodnotit účinnost intervence s cílem (1) zvýšit celkovou iniciaci PrEP, (2) zvýšit absorpci mezi skupinami neúměrně zasaženými pandemií HIV a (3) zachovat vysokou retenci PrEP při rozšíření užívání. Kromě toho návrh zahrnuje inovativní sekundární výsledky (4) identifikace překážek a usnadňujících použití PrEP, které mohou být jedinečné pro obyvatele městské záchranné sítě, a (5) odhadu infekcí HIV, kterým bylo zabráněno v důsledku většího příjmu PrEP z intervence.

Zásah je však víceúrovňový a zaměřuje se na „nejslabší řetězce ve spojení“ iniciace PrEP v nemocnicích s bezpečnostní sítí navržených pro škálovatelnost, udržitelnost a implementovatelnost v širokém spektru nastavení. Skládá se z testování Surveillance by STI, navigace pomocí neohlášených navigátorů pacientů na kliniku sexuálního zdraví (SHC), zrychleného sledování s poskytovateli s odborností PrEP, poradenství PrEP v místě péče a laboratorního testování a bezproblémové, konzistentní, dlouhodobé, komplexní péče (SNAPS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • NYU Langone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Historická srovnávací skupina:

  • všem dospělým ve věku ≥18 let byl předepsán PrEP v H+H/Bellevue jeden rok před zahájením intervence SNAPS.

Perspektivní skupina:

  • všichni pacienti budou zvažováni pro účast ve studii, kteří mají přístup k péči v H+H/Bellevue ve věku ≥ 18 let,
  • mají neznámý HIV status,
  • vyžádání testování/léčby STI nebo dotazování se na PrEP nebo PEP na ED nebo urgentní péči, OB/GYN a kožních klinikách.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří jsou HIV pozitivní
  • odmítnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Účastníci obdrží testování na HIV a STI, klinické monitorování, poradenství zaměřené na klienta a předpisy PrEP jako standardní péči, což zahrnuje plánované návštěvy každé tři měsíce.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah před a po SNAPS
Kromě standardní péče bude vybráno přibližně dvacet subjektů pro rozhovory před a po SNAPS intervenci, aby bylo možné posoudit facilitátory PrEP a bariéry pro přijetí. Mezi zájemce patří cis- a trans-ženy, pro které jsou k dispozici omezené údaje týkající se PrEP a prevence HIV.
Behaviorální: Zásah SNAPS
Zásah je však víceúrovňový a zaměřuje se na „nejslabší řetězce ve spojení“ iniciace PrEP v nemocnicích s bezpečnostní sítí navržených pro škálovatelnost, udržitelnost a implementovatelnost v širokém spektru nastavení. Skládá se z testování Surveillance by STI, navigace pomocí neohlášených navigátorů pacientů na kliniku sexuálního zdraví (SHC), zrychleného sledování s poskytovateli s odborností PrEP, poradenství PrEP v místě péče a laboratorního testování a bezproblémové, konzistentní, dlouhodobé, komplexní péče (SNAPS). SNAPS se selektivně zaměří na ta zařízení péče, kde je předepisování PrEP zvláště vzácné nebo chybí (např. OB/GYN). Studijní tým využije kvazi-experimentální design k porovnání rychlostí celkového vychytávání PrEP, iniciace PrEP v neúměrně ovlivněných skupinách a retence PrEP před iniciací SNAPS a po iniciaci SNAPS, přičemž bude kontrolovat sekulární trendy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v předpisech PrEP
Časové okno: Návštěvy 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna míry předepisování PrEP v H+H/Bellevue mezi osobami v péči 1 rok před obdobím studia a během 1 roku studia podle pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, věku, typu pojištění a preferovaného jazyka.
Návštěvy 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve znalostech HIV
Časové okno: Základní návštěva, návštěva 12 měsíců
Prostřednictvím před a po kvalitativních rozhovorech bude analyzováno vnímané riziko HIV, znalosti a postoje týkající se PrEP a facilitátoři a překážky týkající se užívání PrEP.
Základní návštěva, návštěva 12 měsíců
Změna v počtu případů HIV
Časové okno: Návštěva 12 měsíců
Bude posouzen počet případů odvrácených HIV a rozdělení těchto případů mezi neúměrně zasažené skupiny, aby se určilo, zda je intervence účinná.
Návštěva 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Pitts, MD, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-00060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze výzkumníky z NYU/Bellevue

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Zásah SNAPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit