Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение PrEP за счет внедрения необъявленных навигаторов SNAPS в клинических центрах с высоким уровнем ИППП

7 февраля 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Расширение PrEP за счет внедрения необъявленных навигаторов SNAPS в клинические центры тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП).

Целью этого исследования является оценка влияния вмешательства, известного как SNAPS, на расширение предписаний по доконтактной профилактике (PrEP) в Health + Hospitals (H+H)/Bellevue. Кроме того, необходимо оценить, помогает ли это вмешательство, т. е. SNAPS, пациентам получать ДКП и продолжать принимать ДКП для профилактики таких ИППП, как ВИЧ. PrEP — это лекарство, которое необходимо принимать на регулярной основе, чтобы оно эффективно предотвращало передачу ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью предложения исследователя является оценка эффективности вмешательства для (1) увеличения количества инициаторов ДКП в целом, (2) увеличения использования среди групп, несоразмерно затронутых пандемией ВИЧ, и (3) сохранения высокого уровня удержания ДКП при расширении использования. Кроме того, предложение включает инновационные вторичные результаты (4) выявления барьеров и факторов, способствующих использованию ДКП, которые могут быть уникальными для городского населения сети социальной защиты, и (5) оценки числа ВИЧ-инфекций, предотвращенных благодаря более широкому использованию ДКП в результате вмешательства.

Вмешательство является многоуровневым, но нацелено на «самые слабые звенья в звене» инициирования PrEP в больницах сети социальной защиты, предназначенных для масштабируемости, устойчивости и реализуемости в широком диапазоне условий. Он состоит из эпиднадзора с помощью тестирования на ИППП, навигации с помощью необъявленных навигаторов пациентов в клинику сексуального здоровья (SHC), ускоренного последующего наблюдения с поставщиками, имеющими опыт PrEP, консультирования по месту оказания помощи и лабораторного тестирования, а также беспрепятственного, последовательного, продольного, комплексный уход (SNAPS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа исторического сравнения:

  • все взрослые ≥18 лет назначали PrEP в H+H/Bellevue за год до начала вмешательства SNAPS.

Перспективная группа:

  • все пациенты будут рассматриваться для участия в исследовании, которые обращаются за помощью в H+H/Bellevue в возрасте ≥ 18 лет,
  • имеют неизвестный ВИЧ-статус,
  • запросить тестирование/лечение ИППП или узнать о PrEP или PEP в отделении неотложной помощи или неотложной помощи, акушерстве, гинекологии и дерматологии.

Критерий исключения:

  • пациенты, инфицированные ВИЧ
  • отказаться от согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Участники получат тестирование на ВИЧ и ИППП, клинический мониторинг, консультирование, ориентированное на клиента, и рецепты PrEP в качестве стандартного лечения, включая запланированные визиты каждые три месяца.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство до и после SNAPS
В дополнение к стандартному лечению, около двадцати субъектов будут отобраны для интервью до и после вмешательства SNAPS, чтобы оценить факторы, способствующие ДКП, и барьеры для использования. В число представляющих интерес участников входят цис- и транс-женщины, для которых имеется ограниченное количество данных относительно ДКП и профилактики ВИЧ.
Поведенческий: Вмешательство SNAP
Вмешательство является многоуровневым, но нацелено на «самые слабые звенья в звене» инициирования PrEP в больницах сети социальной защиты, предназначенных для масштабируемости, устойчивости и реализуемости в широком диапазоне условий. Он состоит из эпиднадзора с помощью тестирования на ИППП, навигации с помощью необъявленных навигаторов пациентов в клинику сексуального здоровья (SHC), ускоренного последующего наблюдения с поставщиками, имеющими опыт PrEP, консультирования по месту оказания помощи и лабораторного тестирования, а также беспрепятственного, последовательного, продольного, комплексный уход (SNAPS). SNAPS будет выборочно нацеливаться на те медицинские учреждения, где ДКП назначается особенно редко или вообще отсутствует (например, акушерство/гинекология). Исследовательская группа будет использовать квази-экспериментальный дизайн для сравнения показателей использования ДКП в целом, начала использования ДКП в непропорционально пострадавших группах и удержания ДКП до и после начала SNAPS, контролируя долгосрочные тенденции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рецептов PrEP
Временное ограничение: Посещения 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение частоты назначений PrEP в H+H/Bellevue среди тех, кто находился на лечении в течение 1 года до периода исследования и в течение 1 года исследования в зависимости от пола, расы/этнической принадлежности, возраста, типа страховки и предпочитаемого языка.
Посещения 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения в знаниях о ВИЧ
Временное ограничение: Посетите исходный уровень, посетите 12 месяцев
С помощью качественных интервью до и после будут проанализированы предполагаемый риск заражения ВИЧ, знания и отношение к ДКП, а также факторы и препятствия, связанные с использованием ДКП.
Посетите исходный уровень, посетите 12 месяцев
Изменение числа случаев ВИЧ
Временное ограничение: Посетите 12 месяцев
Количество предотвращенных случаев ВИЧ и распределение этих случаев среди непропорционально затронутых групп будут оцениваться, чтобы определить, является ли вмешательство эффективным.
Посетите 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Robert Pitts, MD, New York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2023 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-00060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только исследователями Нью-Йоркского университета/Белвью.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство SNAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться