Expandindo a PrEP incorporando navegadores SNAPS não anunciados em locais clínicos com alto índice de IST
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Expandindo a PrEP incorporando navegadores SNAPS não anunciados em locais clínicos de teste de alta infecção sexualmente transmissível (IST)
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção, conhecida como SNAPS, para expandir as prescrições de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) nos Hospitais Health + (H+H)/Bellevue.
Além disso, avaliar se esta intervenção, ou seja, SNAPS, ajuda os pacientes a iniciar e permanecer na PrEP para prevenir DSTs como o HIV.
A PrEP é um medicamento que precisa ser tomado regularmente para ser eficaz na prevenção da transmissão do HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da proposta do investigador é avaliar a eficácia de uma intervenção para (1) aumentar o início geral da PrEP, (2) aumentar a aceitação entre os grupos afetados desproporcionalmente pela pandemia do HIV e (3) preservar a alta retenção da PrEP enquanto expande o uso. Além disso, a proposta inclui resultados secundários inovadores de (4) identificar barreiras e facilitadores do uso da PrEP que podem ser exclusivos para populações urbanas com rede de segurança e (5) estimar as infecções por HIV evitadas devido à maior absorção de PrEP da intervenção.
A intervenção ainda é multinível e tem como alvo as "cadeias mais fracas no elo" do início da PrEP em hospitais com rede de segurança projetados para escalabilidade, sustentabilidade e implementabilidade em uma ampla variedade de configurações. Consiste em Vigilância por testes de IST, Navegação por navegadores de pacientes não anunciados para a Clínica de Saúde Sexual (SHC), Acompanhamento acelerado com provedores com experiência em PrEP, Aconselhamento de PrEP no local de atendimento e testes laboratoriais e Testes laboratoriais e consistentes, consistentes, longitudinais, atenção integral (SNAPS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- NYU Langone
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de comparação histórica:
- todos os adultos ≥18 anos de idade prescreveram PrEP no H+H/Bellevue um ano antes do início da intervenção SNAPS.
Grupo prospectivo:
- todos os pacientes serão considerados para participação no estudo que acessam os cuidados no H+H/Bellevue ≥ 18 anos de idade,
- têm status de HIV desconhecido,
- solicitar teste/tratamento de IST ou perguntar sobre PrEP ou PEP no pronto-socorro ou atendimento de urgência, obstetrícia/ginecologia e clínicas de dermatologia.
Critério de exclusão:
- pacientes que são HIV positivos
- recusar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Os participantes receberão testes de HIV e IST, monitoramento clínico, aconselhamento centrado no cliente e prescrições de PrEP como padrão de atendimento, incluindo consultas agendadas a cada três meses.
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EXPERIMENTAL: Intervenção pré e pós SNAPS
Além do tratamento padrão de atendimento, aproximadamente vinte indivíduos serão selecionados para entrevista pré e pós-intervenção SNAPS para avaliar os facilitadores da PrEP e as barreiras para a aceitação.
Os participantes de interesse incluem mulheres cis e trans, para as quais existem dados limitados sobre PrEP e prevenção do HIV.
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A intervenção ainda é multinível e tem como alvo as "cadeias mais fracas no elo" do início da PrEP em hospitais com rede de segurança projetados para escalabilidade, sustentabilidade e implementabilidade em uma ampla variedade de configurações.
Consiste em Vigilância por testes de IST, Navegação por navegadores de pacientes não anunciados para a Clínica de Saúde Sexual (SHC), Acompanhamento acelerado com provedores com experiência em PrEP, Aconselhamento de PrEP no local de atendimento e testes laboratoriais e Testes laboratoriais e consistentes, consistentes, longitudinais, atenção integral (SNAPS).
O SNAPS visará seletivamente os ambientes de atendimento em que a prescrição de PrEP é particularmente rara ou ausente (por exemplo, OB/GYN).
A equipe do estudo utilizará um projeto quase experimental para comparar as taxas de captação geral da PrEP, iniciação da PrEP em grupos com impacto desproporcional e retenção da PrEP antes e depois do início do SNAPS, controlando as tendências seculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas prescrições de PrEP
Prazo: Visitas 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração na taxa de prescrições de PrEP no H+H/Bellevue entre os atendidos por 1 ano antes do período de estudo e durante o período de estudo de 1 ano por gênero, raça/etnia, idade, tipo de seguro e idioma preferido.
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Visitas 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Mudança no conhecimento do HIV
Prazo: Visite a linha de base, Visite 12 meses
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Por meio de entrevistas qualitativas pré e pós, serão analisados o risco percebido de HIV, conhecimento e atitudes em relação à PrEP, e facilitadores e barreiras em relação ao uso da PrEP.
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Visite a linha de base, Visite 12 meses
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Mudança no número de casos de HIV
Prazo: Visita 12 meses
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O número de casos de HIV evitados e a distribuição desses casos entre os grupos desproporcionalmente afetados serão avaliados para determinar se a intervenção é eficaz
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Visita 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Pitts, MD, New York University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
9 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
9 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-00060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente por pesquisadores da NYU/Bellevue
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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