Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Expandindo a PrEP incorporando navegadores SNAPS não anunciados em locais clínicos com alto índice de IST

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

Expandindo a PrEP incorporando navegadores SNAPS não anunciados em locais clínicos de teste de alta infecção sexualmente transmissível (IST)

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção, conhecida como SNAPS, para expandir as prescrições de Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) nos Hospitais Health + (H+H)/Bellevue. Além disso, avaliar se esta intervenção, ou seja, SNAPS, ajuda os pacientes a iniciar e permanecer na PrEP para prevenir DSTs como o HIV. A PrEP é um medicamento que precisa ser tomado regularmente para ser eficaz na prevenção da transmissão do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da proposta do investigador é avaliar a eficácia de uma intervenção para (1) aumentar o início geral da PrEP, (2) aumentar a aceitação entre os grupos afetados desproporcionalmente pela pandemia do HIV e (3) preservar a alta retenção da PrEP enquanto expande o uso. Além disso, a proposta inclui resultados secundários inovadores de (4) identificar barreiras e facilitadores do uso da PrEP que podem ser exclusivos para populações urbanas com rede de segurança e (5) estimar as infecções por HIV evitadas devido à maior absorção de PrEP da intervenção.

A intervenção ainda é multinível e tem como alvo as "cadeias mais fracas no elo" do início da PrEP em hospitais com rede de segurança projetados para escalabilidade, sustentabilidade e implementabilidade em uma ampla variedade de configurações. Consiste em Vigilância por testes de IST, Navegação por navegadores de pacientes não anunciados para a Clínica de Saúde Sexual (SHC), Acompanhamento acelerado com provedores com experiência em PrEP, Aconselhamento de PrEP no local de atendimento e testes laboratoriais e Testes laboratoriais e consistentes, consistentes, longitudinais, atenção integral (SNAPS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • NYU Langone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de comparação histórica:

  • todos os adultos ≥18 anos de idade prescreveram PrEP no H+H/Bellevue um ano antes do início da intervenção SNAPS.

Grupo prospectivo:

  • todos os pacientes serão considerados para participação no estudo que acessam os cuidados no H+H/Bellevue ≥ 18 anos de idade,
  • têm status de HIV desconhecido,
  • solicitar teste/tratamento de IST ou perguntar sobre PrEP ou PEP no pronto-socorro ou atendimento de urgência, obstetrícia/ginecologia e clínicas de dermatologia.

Critério de exclusão:

  • pacientes que são HIV positivos
  • recusar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Os participantes receberão testes de HIV e IST, monitoramento clínico, aconselhamento centrado no cliente e prescrições de PrEP como padrão de atendimento, incluindo consultas agendadas a cada três meses.
EXPERIMENTAL: Intervenção pré e pós SNAPS
Além do tratamento padrão de atendimento, aproximadamente vinte indivíduos serão selecionados para entrevista pré e pós-intervenção SNAPS para avaliar os facilitadores da PrEP e as barreiras para a aceitação. Os participantes de interesse incluem mulheres cis e trans, para as quais existem dados limitados sobre PrEP e prevenção do HIV.
Comportamental: Intervenção SNAPS
A intervenção ainda é multinível e tem como alvo as "cadeias mais fracas no elo" do início da PrEP em hospitais com rede de segurança projetados para escalabilidade, sustentabilidade e implementabilidade em uma ampla variedade de configurações. Consiste em Vigilância por testes de IST, Navegação por navegadores de pacientes não anunciados para a Clínica de Saúde Sexual (SHC), Acompanhamento acelerado com provedores com experiência em PrEP, Aconselhamento de PrEP no local de atendimento e testes laboratoriais e Testes laboratoriais e consistentes, consistentes, longitudinais, atenção integral (SNAPS). O SNAPS visará seletivamente os ambientes de atendimento em que a prescrição de PrEP é particularmente rara ou ausente (por exemplo, OB/GYN). A equipe do estudo utilizará um projeto quase experimental para comparar as taxas de captação geral da PrEP, iniciação da PrEP em grupos com impacto desproporcional e retenção da PrEP antes e depois do início do SNAPS, controlando as tendências seculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas prescrições de PrEP
Prazo: Visitas 3 meses, 6 meses e 12 meses
Alteração na taxa de prescrições de PrEP no H+H/Bellevue entre os atendidos por 1 ano antes do período de estudo e durante o período de estudo de 1 ano por gênero, raça/etnia, idade, tipo de seguro e idioma preferido.
Visitas 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no conhecimento do HIV
Prazo: Visite a linha de base, Visite 12 meses
Por meio de entrevistas qualitativas pré e pós, serão analisados ​​o risco percebido de HIV, conhecimento e atitudes em relação à PrEP, e facilitadores e barreiras em relação ao uso da PrEP.
Visite a linha de base, Visite 12 meses
Mudança no número de casos de HIV
Prazo: Visita 12 meses
O número de casos de HIV evitados e a distribuição desses casos entre os grupos desproporcionalmente afetados serão avaliados para determinar se a intervenção é eficaz
Visita 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Pitts, MD, New York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

9 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (REAL)

9 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-00060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente por pesquisadores da NYU/Bellevue

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

Ensaios clínicos em Intervenção SNAPS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever