Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide PrEP ved å bygge inn uanmeldte SNAPS-navigatorer på kliniske steder med høy STI-testing

7. februar 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

Utvide PrEP ved å bygge inn uanmeldte SNAPS-navigatorer i kliniske teststeder med høy seksuelt overførbar infeksjon (STI)

Målet med denne studien er å vurdere virkningen av en intervensjon, kjent som SNAPS, for å utvide resepter for Preexposure Prophylaxis (PrEP) ved Health + Hospitals (H+H)/Bellevue. I tillegg vurdere om denne intervensjonen, dvs. SNAPS, hjelper pasienter med å få PrEP og holde seg på PrEP for å forhindre kjønnssykdommer som HIV. PrEP er et medikament som må tas på regelmessig basis for å være effektivt for å forhindre HIV-overføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med etterforskerens forslag er å evaluere effektiviteten av en intervensjon for å (1) øke PrEP-initiering totalt sett, (2) øke opptaket blant grupper som er uforholdsmessig påvirket av HIV-pandemien, og (3) å bevare høy PrEP-retensjon samtidig som bruken utvides. I tillegg inkluderer forslaget innovative sekundære resultater av (4) identifisering av barrierer og tilretteleggere for PrEP-bruk som kan være unike for urbane sikkerhetsnettpopulasjoner, og (5) estimering av HIV-infeksjoner som ble avverget på grunn av større PrEP-opptak fra intervensjonen.

Intervensjonen er ennå på flere nivåer, og retter seg mot de "svakeste kjedene i leddet" av PrEP-initiering ved sikkerhetsnettsykehus designet for skalerbarhet, bærekraft og implementerbarhet på tvers av et bredt spekter av miljøer. Den består av overvåking ved STI-testing, navigering av uanmeldte pasientnavigatorer til Sexual Health Clinic (SHC), akselerert oppfølging med leverandører med PrEP-ekspertise, Point-of-care PrEP-rådgivning og laboratorietester, og sømløs, konsistent, langsgående, omfattende omsorg (SNAPS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • NYU Langone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Historisk sammenligningsgruppe:

  • alle voksne ≥18 år foreskrevet PrEP ved H+H/Bellevue ett år før SNAPS-intervensjonsstart.

Potensielle gruppe:

  • alle pasienter vil bli vurdert for studiedeltakelse som får tilgang til behandling ved H+H/Bellevue ≥ 18 år,
  • har ukjent HIV-status,
  • ber om STI-testing/-behandling eller forespørsler om PrEP eller PEP i ED eller akuttmottak, OB/GYN og dermatologiske klinikker.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er HIV-positive
  • nekte samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Deltakerne vil motta HIV- og STI-testing, klinisk overvåking, klientsentrert rådgivning og PrEP-resepter som standardbehandling, dette inkluderer planlagte besøk hver tredje måned.
EKSPERIMENTELL: Intervensjon før og etter SNAPS
I tillegg til standardbehandlingen, vil omtrent tjue forsøkspersoner bli valgt ut for intervju før og etter SNAPS-intervensjon for å vurdere PrEP-tilretteleggere og barrierer for opptak. Deltakere av interesse inkluderer cis- og transkvinner, som det er begrenset med data om PrEP og HIV-forebygging.
Atferdsmessig: SNAPS intervensjon
Intervensjonen er ennå på flere nivåer, og retter seg mot de "svakeste kjedene i leddet" av PrEP-initiering ved sikkerhetsnettsykehus designet for skalerbarhet, bærekraft og implementerbarhet på tvers av et bredt spekter av miljøer. Den består av overvåking ved STI-testing, navigering av uanmeldte pasientnavigatorer til Sexual Health Clinic (SHC), akselerert oppfølging med leverandører med PrEP-ekspertise, Point-of-care PrEP-rådgivning og laboratorietester, og sømløs, konsistent, langsgående, omfattende omsorg (SNAPS). SNAPS vil selektivt målrette mot de omsorgsinnstillingene der PrEP-forskrivning er spesielt sjelden eller fraværende (f.eks. OB/GYN). Studieteamet vil bruke et kvasi-eksperimentelt design for å sammenligne rater av PrEP-opptak totalt, PrEP-initiering i uforholdsmessig påvirkede grupper, og PrEP-retensjon før versus etter-initiering av SNAPS, kontrollerende for sekulære trender.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PrEP-resepter
Tidsramme: Besøk 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i frekvensen av PrEP-resepter ved H+H/Bellevue blant omsorgspersoner i 1 år før studieperioden og i løpet av 1-års studieperiode etter kjønn, rase/etnisitet, alder, forsikringstype og foretrukket språk.
Besøk 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i kunnskapen om HIV
Tidsramme: Besøk baseline, Besøk 12 måneder
Gjennom pre- og postkvalitative intervjuer vil opplevd HIV-risiko, kunnskap og holdninger til PrEP, og tilretteleggere og barrierer rundt PrEP-bruk bli analysert.
Besøk baseline, Besøk 12 måneder
Endring i antall HIV-tilfeller
Tidsramme: Besøk 12 måneder
Antall HIV-tilfeller som avverges og fordelingen av disse tilfellene blant uforholdsmessig berørte grupper vil bli vurdert for å avgjøre om intervensjon er effektiv
Besøk 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Pitts, MD, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. januar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-00060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun av NYU/Bellevue-forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på SNAPS intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere