Utvide PrEP ved å bygge inn uanmeldte SNAPS-navigatorer på kliniske steder med høy STI-testing
Utvide PrEP ved å bygge inn uanmeldte SNAPS-navigatorer i kliniske teststeder med høy seksuelt overførbar infeksjon (STI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med etterforskerens forslag er å evaluere effektiviteten av en intervensjon for å (1) øke PrEP-initiering totalt sett, (2) øke opptaket blant grupper som er uforholdsmessig påvirket av HIV-pandemien, og (3) å bevare høy PrEP-retensjon samtidig som bruken utvides. I tillegg inkluderer forslaget innovative sekundære resultater av (4) identifisering av barrierer og tilretteleggere for PrEP-bruk som kan være unike for urbane sikkerhetsnettpopulasjoner, og (5) estimering av HIV-infeksjoner som ble avverget på grunn av større PrEP-opptak fra intervensjonen.
Intervensjonen er ennå på flere nivåer, og retter seg mot de "svakeste kjedene i leddet" av PrEP-initiering ved sikkerhetsnettsykehus designet for skalerbarhet, bærekraft og implementerbarhet på tvers av et bredt spekter av miljøer. Den består av overvåking ved STI-testing, navigering av uanmeldte pasientnavigatorer til Sexual Health Clinic (SHC), akselerert oppfølging med leverandører med PrEP-ekspertise, Point-of-care PrEP-rådgivning og laboratorietester, og sømløs, konsistent, langsgående, omfattende omsorg (SNAPS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- NYU Langone
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Historisk sammenligningsgruppe:
- alle voksne ≥18 år foreskrevet PrEP ved H+H/Bellevue ett år før SNAPS-intervensjonsstart.
Potensielle gruppe:
- alle pasienter vil bli vurdert for studiedeltakelse som får tilgang til behandling ved H+H/Bellevue ≥ 18 år,
- har ukjent HIV-status,
- ber om STI-testing/-behandling eller forespørsler om PrEP eller PEP i ED eller akuttmottak, OB/GYN og dermatologiske klinikker.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er HIV-positive
- nekte samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Deltakerne vil motta HIV- og STI-testing, klinisk overvåking, klientsentrert rådgivning og PrEP-resepter som standardbehandling, dette inkluderer planlagte besøk hver tredje måned.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon før og etter SNAPS
I tillegg til standardbehandlingen, vil omtrent tjue forsøkspersoner bli valgt ut for intervju før og etter SNAPS-intervensjon for å vurdere PrEP-tilretteleggere og barrierer for opptak.
Deltakere av interesse inkluderer cis- og transkvinner, som det er begrenset med data om PrEP og HIV-forebygging.
|
Intervensjonen er ennå på flere nivåer, og retter seg mot de "svakeste kjedene i leddet" av PrEP-initiering ved sikkerhetsnettsykehus designet for skalerbarhet, bærekraft og implementerbarhet på tvers av et bredt spekter av miljøer.
Den består av overvåking ved STI-testing, navigering av uanmeldte pasientnavigatorer til Sexual Health Clinic (SHC), akselerert oppfølging med leverandører med PrEP-ekspertise, Point-of-care PrEP-rådgivning og laboratorietester, og sømløs, konsistent, langsgående, omfattende omsorg (SNAPS).
SNAPS vil selektivt målrette mot de omsorgsinnstillingene der PrEP-forskrivning er spesielt sjelden eller fraværende (f.eks. OB/GYN).
Studieteamet vil bruke et kvasi-eksperimentelt design for å sammenligne rater av PrEP-opptak totalt, PrEP-initiering i uforholdsmessig påvirkede grupper, og PrEP-retensjon før versus etter-initiering av SNAPS, kontrollerende for sekulære trender.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PrEP-resepter
Tidsramme: Besøk 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Endring i frekvensen av PrEP-resepter ved H+H/Bellevue blant omsorgspersoner i 1 år før studieperioden og i løpet av 1-års studieperiode etter kjønn, rase/etnisitet, alder, forsikringstype og foretrukket språk.
|
Besøk 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i kunnskapen om HIV
Tidsramme: Besøk baseline, Besøk 12 måneder
|
Gjennom pre- og postkvalitative intervjuer vil opplevd HIV-risiko, kunnskap og holdninger til PrEP, og tilretteleggere og barrierer rundt PrEP-bruk bli analysert.
|
Besøk baseline, Besøk 12 måneder
|
|
Endring i antall HIV-tilfeller
Tidsramme: Besøk 12 måneder
|
Antall HIV-tilfeller som avverges og fordelingen av disse tilfellene blant uforholdsmessig berørte grupper vil bli vurdert for å avgjøre om intervensjon er effektiv
|
Besøk 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Pitts, MD, New York University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-00060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .