Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrEP uitbreiden door onaangekondigde SNAPS-navigators in te bedden in klinische sites met veel soa-tests

7 februari 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Uitbreiding van PrEP door onaangekondigde SNAPS-navigators in te bedden in klinische sites voor het testen van hoge seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een interventie, bekend als SNAPS, om pre-exposure profylaxe (PrEP) voorschriften uit te breiden bij Health + Hospitals (H+H)/Bellevue. Daarnaast evalueren of deze interventie, oftewel SNAPS, patiënten helpt PrEP te krijgen en te blijven om soa's zoals hiv te voorkomen. PrEP is een medicijn dat regelmatig moet worden ingenomen om hiv-overdracht effectief te kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het voorstel van de onderzoeker is om de effectiviteit van een interventie te evalueren om (1) de initiatie van PrEP in het algemeen te vergroten, (2) de acceptatie te vergroten onder groepen die onevenredig zwaar worden getroffen door de hiv-pandemie, en (3) een hoge PrEP-retentie te behouden terwijl het gebruik wordt uitgebreid. Daarnaast bevat het voorstel innovatieve secundaire resultaten van (4) het identificeren van barrières en facilitators van PrEP-gebruik die mogelijk uniek zijn voor stedelijke vangnetpopulaties, en (5) het schatten van de hiv-infecties die zijn voorkomen als gevolg van een grotere acceptatie van PrEP door de interventie.

De interventie is toch op meerdere niveaus gericht en richt zich op de "zwakste schakels in de schakel" van PrEP-initiatie in vangnetziekenhuizen die zijn ontworpen voor schaalbaarheid, duurzaamheid en implementeerbaarheid in een breed scala van omgevingen. Het bestaat uit Surveillance door soa-testen, navigatie door onaangekondigde patiëntennavigators naar de Seksuele Gezondheidskliniek (SHC), versnelde follow-up met aanbieders met PrEP-expertise, PrEP-counseling op het zorgpunt en laboratoriumtesten, en naadloze, consistente, longitudinale, uitgebreide zorg (SNAPS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • NYU Langone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Historische vergelijkingsgroep:

  • alle volwassenen van ≥18 jaar kregen PrEP voorgeschreven bij H+H/Bellevue één jaar voorafgaand aan de start van de SNAPS-interventie.

Toekomstige groep:

  • alle patiënten die toegang hebben tot zorg in H+H/Bellevue ≥ 18 jaar komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek,
  • een onbekende hiv-status hebben,
  • het aanvragen van een soa-test/behandeling of navraag naar PrEP of PEP op de SEH of spoedeisende hulp, verloskundige/gynaecoloog en dermatologieklinieken.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die hiv-positief zijn
  • toestemming weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Deelnemers krijgen standaard hiv- en soa-testen, klinische monitoring, cliëntgerichte counseling en PrEP-recepten, inclusief geplande bezoeken om de drie maanden.
EXPERIMENTEEL: Pre- en post-SNAPS-interventie
Naast de standaardbehandeling zullen ongeveer twintig proefpersonen worden geselecteerd voor een interview vóór en na SNAPS-interventie om PrEP-facilitators en belemmeringen voor opname te beoordelen. Interessante deelnemers zijn onder meer cis- en transvrouwen, waarvan er beperkte gegevens zijn over PrEP en hiv-preventie.
Gedragsmatig: SNAPS-interventie
De interventie is toch op meerdere niveaus gericht en richt zich op de "zwakste schakels in de schakel" van PrEP-initiatie in vangnetziekenhuizen die zijn ontworpen voor schaalbaarheid, duurzaamheid en implementeerbaarheid in een breed scala van omgevingen. Het bestaat uit Surveillance door soa-testen, navigatie door onaangekondigde patiëntennavigators naar de Seksuele Gezondheidskliniek (SHC), versnelde follow-up met aanbieders met PrEP-expertise, PrEP-counseling op het zorgpunt en laboratoriumtesten, en naadloze, consistente, longitudinale, uitgebreide zorg (SNAPS). SNAPS zal zich selectief richten op die zorgomgevingen waar het voorschrijven van PrEP bijzonder zeldzaam of afwezig is (bijv. Verloskundige/GYN). Het onderzoeksteam zal een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken om de algehele opname van PrEP, de initiatie van PrEP in onevenredig getroffen groepen en de retentie van PrEP vóór versus na de initiatie van SNAPS te vergelijken, waarbij rekening wordt gehouden met seculiere trends.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PrEP-recepten
Tijdsspanne: Bezoeken 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in het aantal PrEP-voorschriften bij H+H/Bellevue onder degenen die 1 jaar vóór de studieperiode en tijdens de studieperiode van 1 jaar in zorg waren, naar geslacht, ras/etniciteit, leeftijd, verzekeringstype en voorkeurstaal.
Bezoeken 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in de kennis van HIV
Tijdsspanne: Bezoek baseline, bezoek 12 maanden
Door middel van pre- en post-kwalitatieve interviews worden het gepercipieerde HIV-risico, kennis en attitudes met betrekking tot PrEP, en facilitators en barrières met betrekking tot PrEP-gebruik geanalyseerd.
Bezoek baseline, bezoek 12 maanden
Verandering in het aantal hiv-gevallen
Tijdsspanne: Bezoek 12 maanden
Het aantal hiv-gevallen dat is voorkomen en de verdeling van deze gevallen over onevenredig zwaar getroffen groepen zal worden beoordeeld om te bepalen of interventie effectief is
Bezoek 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Pitts, MD, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 januari 2023

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-00060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen door onderzoekers van NYU/Bellevue

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op SNAPS-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren