姜黄素治疗III-IV期头颈癌患者厌食-恶病质综合征的疗效 (CurChexia)
2023年3月27日 更新者：Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
一项双盲、安慰剂对照的随机试验 II 期评估姜黄素治疗 III-IV 期头颈癌患者癌症厌食-恶病质综合征的效果
姜黄素预防局部晚期和晚期头颈癌（III、IV期）癌症厌食和恶病质综合征的研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400'
- Phramongkutklao Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头颈癌III-IV期
- Cancer anorexia cachexia syndrome by 2011 癌症恶病质国际共识
- 使用鼻胃管或胃造口术进行肠内喂养
- 心电图 0-2
- 正常的骨髓、肾脏和肝功能
- 肠道消化吸收功能正常
排除标准：
- 怀孕
- 对姜黄素或草药过敏史
- 使用草药的历史
- 胆道梗阻史
- 抗血小板药或抗凝药史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：姜黄素
姜黄素 4000 毫克/天 x 60 天
|
我们让干预组连续 60 天每天服用 4000 毫克姜黄素。
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|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 x 60 天
|
我们让对照组连续 60 天服用安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉量
大体时间：干预后 60 天
|
我们通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量肌肉质量
|
干预后 60 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：干预后 60 天
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我们通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量 BMI
|
干预后 60 天
|
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手握肌肉力量
大体时间：干预后 60 天
|
用握力测试测量握力
|
干预后 60 天
|
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血清 NF-kB 水平
大体时间：干预后 60 天
|
我们通过 ELISA 测量血清 NF-kB
|
干预后 60 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tawasapon Thambamroong, MD、Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arends J, Bachmann P, Baracos V, Barthelemy N, Bertz H, Bozzetti F, Fearon K, Hutterer E, Isenring E, Kaasa S, Krznaric Z, Laird B, Larsson M, Laviano A, Muhlebach S, Muscaritoli M, Oldervoll L, Ravasco P, Solheim T, Strasser F, de van der Schueren M, Preiser JC. ESPEN guidelines on nutrition in cancer patients. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):11-48. doi: 10.1016/j.clnu.2016.07.015. Epub 2016 Aug 6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月13日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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