Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​curcumin til behandling af kræft anoreksi-kakeksi syndrom hos patienter med trin III-IV af hoved- og nakkekræft (CurChexia)

27. marts 2023 opdateret af: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret randomiseret forsøg fase II, der evaluerer effekten af ​​curcumin til behandling af kræft anoreksi-kakeksi-syndrom hos patienter med trin III-IV af hoved- og nakkekræft

En undersøgelse af curcumin til forebyggelse af kræft anoreksi og kakeksi syndrom i lokalt fremskredent og fremskredent stadium hoved- og halskræft (stadie III, IV)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400'
        • Phramongkutklao Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoved- og halskræft stadium III-IV
  • Cancer anoreksi kakeksi syndrom i 2011 Kræft kakeksi en international konsensus
  • Enteral fodring med nasogastrisk sonde eller gastrostomi
  • ØKOG 0-2
  • Normal knoglemarv, nyrer og leverfunktion
  • Normal funktion af enteral fordøjelse og absorption

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie med allergi over for curcumin eller urtemedicin
  • Historien om urtemedicin brugt
  • Historien om biliary of obstruktion
  • Anamnese med antiplatelet eller antikoagulant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin
Curcumin 4000mg/dag x 60 dage
Kosttilskud: Curcumin
Vi giver en interventionsarm til at indtage Curcumin 4000mg/dag i 60 på hinanden følgende dage.
Placebo komparator: Placebo
Placebo x 60 dage
Andet: Placebo
Vi giver en kontrolarm til at indtage placebo i 60 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 60 dage efter indgreb
Vi måler muskelmasse ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
60 dage efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 60 dage efter indgreb
Vi måler BMI ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
60 dage efter indgreb
Hånden griber muskelstyrken
Tidsramme: 60 dage efter indgreb
Vi måler håndgrebs styrke ved håndgrebstest
60 dage efter indgreb
serum NF-kB niveau
Tidsramme: 60 dage efter indgreb
Vi måler serum NF-kB ved ELISA
60 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tawasapon Thambamroong, MD, Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R119h/61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner