Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av curcumin för behandling av cancer anorexi-kakexisyndrom hos patienter med stadium III-IV av huvud- och halscancer (CurChexia)

27 mars 2023 uppdaterad av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

En dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad studie Fas II som utvärderar effekten av curcumin för behandling av cancer anorexi-kakexisyndrom hos patienter med stadium III-IV av huvud- och halscancer

En studie av curcumin för att förebygga canceranorexi och kakexisyndrom i lokalt framskridande och framskridande huvud- och halscancer (stadium III, IV)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400'
        • Phramongkutklao Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvud- och halscancer stadium III-IV
  • Cancer anorexi kakexi syndrom senast 2011 Cancer kakexi en internationell konsensus
  • Enteral matning med nasogastrisk sond eller gastrostomi
  • ECOG 0-2
  • Normal benmärg, njurar och leverfunktion
  • Normal funktion av enteral matsmältning och absorption

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Historia av allergi mot curcumin eller örtmedicin
  • Historia om örtmedicin som används
  • Historia om Billiary of obstruktion
  • Historik med antiplateletter eller antikoagulantia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcumin
Curcumin 4000mg/dag x 60 dagar
Kosttillskott: Curcumin
Vi ger en interventionsarm för att konsumera Curcumin 4000mg/dag i 60 dagar i följd.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo x 60 dagar
Övrig: Placebo
Vi ger en kontrollarm för att konsumera placebo i 60 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmassa
Tidsram: 60 dagar efter intervention
Vi mäter muskelmassa med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
60 dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 60 dagar efter intervention
Vi mäter BMI med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
60 dagar efter intervention
Handen greppar muskelstyrkan
Tidsram: 60 dagar efter intervention
Vi mäter handgreppsstyrkan genom handgreppstest
60 dagar efter intervention
serum NF-kB nivå
Tidsram: 60 dagar efter intervention
Vi mäter serum NF-kB med ELISA
60 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tawasapon Thambamroong, MD, Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Första postat (Faktisk)

23 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R119h/61

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera