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두경부암 III-IV기 환자에서 암 식욕부진-악액질 증후군 치료를 위한 커큐민의 효과 (CurChexia)

2023년 3월 27일 업데이트: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

두경부암 III-IV기 환자의 암 식욕부진-악액질 증후군 치료를 위한 커큐민의 효과를 평가하는 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험 II상

국소 진행 및 진행기 두경부암(3기, 4기)에서 암성 식욕부진 및 악액질 증후군을 예방하기 위한 커큐민의 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400'
        • Phramongkutklao Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두경부암 III-IV기
  • 2011년까지 암 식욕부진 악액질 증후군 암 악액질 국제 합의
  • Nasogastric Tube 또는 Gastrostomy를 통한 경장 영양 공급
  • ECOG 0-2
  • 정상 골수, 신장 및 간 기능
  • 장내 소화 흡수의 정상적인 기능

제외 기준:

  • 임신
  • 커큐민 또는 약초에 대한 알레르기 병력
  • 약초 사용의 역사
  • Billiary of obstruction의 역사
  • 항혈소판제 또는 항응고제의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민
커큐민 4000mg/일 x 60일
건강 보조 식품: 커큐민
우리는 60일 연속으로 커큐민 4000mg/일을 섭취하도록 개입 팔을 제공합니다.
위약 비교기: 위약
위약 x 60일
다른: 위약
연속 60일 동안 플라시보를 섭취하도록 컨트롤 암을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량
기간: 개입 후 60일
생체 전기 임피던스 분석(BIA)에 의해 근육량을 측정
개입 후 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 개입 후 60일
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 BMI를 측정합니다.
개입 후 60일
손 그립 근력
기간: 개입 후 60일
악력 테스트로 악력을 측정
개입 후 60일
혈청 NF-kB 수준
기간: 개입 후 60일
ELISA로 혈청 NF-kB를 측정합니다.
개입 후 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tawasapon Thambamroong, MD, Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R119h/61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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