Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van curcumine voor de behandeling van kanker Anorexia-cachexiesyndroom bij patiënten met stadium III-IV van hoofd-halskanker (CurChexia)

27 maart 2023 bijgewerkt door: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek Fase II ter evaluatie van het effect van curcumine voor de behandeling van kanker Anorexia-cachexiesyndroom bij patiënten met stadium III-IV van hoofd-halskanker

Een studie van curcumine ter voorkoming van kanker anorexia en cachexiesyndroom in lokaal gevorderde en gevorderde stadia van hoofd-halskanker (stadium III, IV)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400'
        • Phramongkutklao Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofd-halskanker stadium III-IV
  • Kanker anorexia cachexie-syndroom tegen 2011 Kanker cachexie een internationale consensus
  • Enterale voeding met neussonde of gastrostomie
  • ECOG 0-2
  • Normaal Beenmerg-, nier- en leverfunctie
  • Normale functie van enterale spijsvertering en absorptie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van allergie voor curcumine of kruidengeneesmiddelen
  • Geschiedenis van de gebruikte kruidengeneeskunde
  • Geschiedenis van Billiary van obstructie
  • Geschiedenis van plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curcumine
Curcumine 4000mg/dag x 60 dagen
Voedingssupplement: Curcumine
We geven een interventiearm om gedurende 60 opeenvolgende dagen 4000 mg curcumine per dag te consumeren.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo x 60 dagen
Ander: Placebo
We geven een controle-arm om gedurende 60 opeenvolgende dagen placebo te consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: 60 dagen na tussenkomst
We meten spiermassa door middel van Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)
60 dagen na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 60 dagen na tussenkomst
We meten BMI door Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)
60 dagen na tussenkomst
Handgrepen spierkracht
Tijdsspanne: 60 dagen na tussenkomst
We meten de kracht van de handgrepen door middel van een handgreeptest
60 dagen na tussenkomst
serum NF-kB-niveau
Tijdsspanne: 60 dagen na tussenkomst
We meten serum NF-kB met ELISA
60 dagen na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tawasapon Thambamroong, MD, Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R119h/61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren