社会评价威胁的社会缓冲转变的神经关联
2026年3月16日 更新者：University of Minnesota
11-14 岁儿童社会评价威胁社会缓冲转变的神经关联
本实验的目的是确定父母对社会评价威胁的压力生理缓冲随着青春期发育而减弱的机制，以及这种有效性的减弱是否延伸到同龄人（最好的朋友）和/或其他不熟悉的社会伙伴的社会缓冲（例如，实验者）。
研究概览
详细说明
在第一次访视时，参与者将 1) 由完成青春期评估检查的护士会见，2) 完成调查问卷，包括关于青春期发育、MRI 安全性筛查以及与父母和朋友的关系质量的问卷。 参与者还将有机会体验模拟 MRI，以确定他们是否会在实际 MRI 中感到舒适。
在 2 周内，参与者将返回大学并接受以下协议。 参与者将被随机分配到 4 种条件之一，这些条件因扫描室中与他们在一起的人而异：主要父母、亲密朋友、实验者、无社交伙伴。 （每种情况 N=50，25 名男性，25 名女性）。
到达磁共振研究中心后，参与者和与参与者一起进入扫描室的个人将接受 MRI 安全检查（重复调查人员通过电话完成的检查）。 女孩将被带到更衣室，调查人员将在那里私下询问她们是否有怀孕的可能性。 参与者将被带到扫描控制室，在他们进入扫描仪室和扫描仪之前，将再进行一次安全检查。 如果他们处于其中一种社交缓冲条件下，则社交缓冲伙伴也将进入扫描室并坐在扫描仪的一侧。
然后将扫描床移入 MRI 机器的机筒中。 参与者将佩戴耳机以保护他/她的听力并接收来自控制室的指令。 当参与者在扫描控制室时，参与者还将能够看到两名评委并听到评委的指示。 然后参与者将完成一个变体或特里尔社会压力测试，这是一种社会评估压力源，它会导致心率和皮质醇升高。
收集唾液后，将扫描床从 MRI 机器的桶中取出，参与者将能够看到社交伙伴并与社交伙伴进行短暂互动，同时对唾液进行采样以收集类固醇。 扫描结束后，参与者将返回等候区并完成额外的问卷调查，提供额外的唾液样本和另一个尿液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有足够的视力来完成同意和研究程序
- 充分的听证会以完成同意和研究程序
- 足够的语言技能来提供口头和书面同意
排除标准：
- 早产（小于 37 周）
- 先天性和/或染色体疾病（例如 脑瘫、FAS、智力低下、特纳综合征、唐氏综合征、脆性 X）
- 自闭症谱系障碍
- 严重疾病史（例如癌症、器官移植）
- 服用全身性糖皮质激素的青少年
- 青少年服用 β-肾上腺素能药物
- 精神疾病、癫痫症或其他神经系统疾病的诊断
- MRI 的禁忌症（植入式医疗设备；体内或体表存在不可移除的金属，包括穿孔、正畸牙套或某些永久保持器）
- 已知怀孕
- 纹身
- 严重幽闭恐惧症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主要父母
参与者将被随机分配到3个条件之一，这些条件与MRI扫描仪室中的谁不同：主要父母，实验者，没有社会伙伴。
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参与者将完成问卷调查，包括关于青春期发育以及与父母和朋友的关系质量的问卷。
在第一次研究访问后的 2 周内，参与者将返回大学，在那里他们将接受 MRI。
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实验性的：实验者
参与者将被随机分配到3个条件之一，这些条件与MRI扫描仪室中的谁不同：主要父母，实验者，没有社会伙伴。
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参与者将完成问卷调查，包括关于青春期发育以及与父母和朋友的关系质量的问卷。
在第一次研究访问后的 2 周内，参与者将返回大学，在那里他们将接受 MRI。
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实验性的：没有社会伙伴
参与者将被随机分配到3个条件之一，这些条件与MRI扫描仪室中的谁不同：主要父母，实验者，没有社会伙伴。
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参与者将完成问卷调查，包括关于青春期发育以及与父母和朋友的关系质量的问卷。
在第一次研究访问后的 2 周内，参与者将返回大学，在那里他们将接受 MRI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇AUCI的变化
大体时间：2小时，大约
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从初始（基线）开始的曲线面积将计算并在分析中使用。
描述=在评估过程中收集9个唾液样本。
这些样本是在（1）到达以用于培训目的的； t = 0，（2）扫描准备； t = 35分钟，（3）输入扫描仪； t = 55分钟，（4）pre-tsst; T = 75分钟，（5）TSST； t = 100分钟，（6）单独做前做； t = 110分钟，（7）单独的术后； t = 120分钟，（8）退出扫描仪； t = 130分钟，（9）出发； t = 140分钟。
使用样品2的样品2-7作为截距，计算截距（AUCI）下曲线下的面积（AUCI）。
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2小时，大约
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改变心率反应
大体时间：2小时
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心率将源自在评估过程中压力（社会评估）和非压力（无应收评估）期间收集的心电信号。
变量，心率响应是经过验证的软件（BioPAC）的数字输出（每分钟的节拍），它是使用回归算法计算得出的。
结局指标将报告为在压力期和无压力期间心率反应之间的差异。
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2小时
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背前扣带回：与任务相关的大脑活动（单独判断数学与数学）
大体时间：2小时
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在社会评估应力条件（判断数学）和非压力条件（无法官）之间，双侧背侧扣带回皮层（DACC）的FMRI大胆信号强度差异。
从哈佛大学 - 牛津脑图前扣带回皮层阈值定义的大脑区域中提取了两个数学任务之间信号强度之间的平均群体差异，该脑部含量为50％，并向callosum callosum callosum的构成。
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2小时
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左前岛：与任务相关的大脑活动（单独判断数学与数学）
大体时间：2小时
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社会评估应力条件（判断数学）和非压力条件（无法官的数学）之间左前绝缘fMRI大胆信号强度的差异。
从哈佛大学 - 牛津大脑图地图所定义的两个大脑区域中提取了两个数学任务之间的信号强度的平均群体差异，该地图左岛阈值以50％的置信度和距离该地区中点的前部。
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2小时
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右前岛：与任务相关的大脑活动（仅判断数学与数学）
大体时间：2小时
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FMRI大胆的信号强度在社会评估应力条件（判断数学）和非压力条件（无法官的数学）之间的右前岛中的差异。
从哈佛大学 - 牛津大脑图集右岛阈值定义的两个大脑区域中提取了两个数学任务之间的信号强度的平均群体差异，该区域以50％的置信度和距离该地区中点的前部提取。
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2小时
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腹侧前额叶皮层：与任务相关的大脑活动（单独判断数学与数学）
大体时间：2小时
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在社会评估应力条件（判断数学）和非压力条件（没有法官的数学）之间，双侧腹侧前额叶皮层（VMPFC）中FMRI BOL BOLD信号强度的差异。
从哈佛大学 - 牛津大脑额叶额叶，额内侧皮层和亚果皮皮层的组合定义的两个数学任务之间的平均群体差异是从大脑区域中提取的。
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2小时
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左侧外侧前额叶皮层：与任务相关的大脑活动（单独判断数学与数学）
大体时间：2小时
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左侧背侧前额叶皮层（左DLPFC）的fMRI BOLD信号强度的差异（左DLPFC）之间的社会评估应力条件（判断数学）和非压力条件（无法官）。
从哈佛大学 - 牛津脑在左侧额回的脑部定义的大脑区域中提取了两个数学任务之间信号强度的平均群体差异，其置信度为50％。
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2小时
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右后外侧前额叶皮层：与任务相关的大脑活动（单独判断数学与数学）
大体时间：2小时
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右背外侧前额叶皮层（右DLPFC）在社会评估应力条件（判断数学）和非压力条件（没有法官的数学）之间的fMRI大胆信号强度的差异。
从哈佛大学 - 牛津大脑图集右中间回和以50％置信度定义的大脑区域中提取了两个数学任务之间信号强度的平均群体差异。
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2小时
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Amygdala-VMPFC连接：fMRI功能连接（语音准备与静止）
大体时间：2小时
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对于每个参与者，将在五分钟的记录期间在双侧杏仁核中使用fMRI测量信号强度（无单位度量）。
信号强度也将在同一时期内使用腹侧前额叶皮层（VMPFC）中的fMRI测量。
这两个数据集将进行双变量相关性，以确定功能连接性，这将报告为相关的R值。
该结果度量将报告为每个缓冲条件/组功能连接值（R或相关系数）的平均差异。
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2小时
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Amygdala-Left DLPFC连接：fMRI功能连接性（语音准备与休息）
大体时间：2小时
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对于每个参与者，将在五分钟的记录期间使用杏仁核中的fMRI来测量信号强度（无单位度量）。
信号强度还将在同一时期内使用左侧外侧前额叶皮层（DLPFC）中的fMRI测量。
这两个数据集将进行双变量相关性，以确定功能连接性，这将报告为相关的R值。
该结果度量将报告为每个缓冲条件/组功能连接值（R或相关系数）的平均差异。
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2小时
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Amygdala-Right DLPFC连接：fMRI功能连接（语音准备与静止）
大体时间：2小时
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对于每个参与者，将在五分钟的记录期间使用杏仁核中的fMRI来测量信号强度（无单位度量）。
信号强度还将在同一时期内使用右侧外侧前额叶皮层（DLPFC）中的fMRI测量。
这两个数据集将进行双变量相关性，以确定功能连接性，这将报告为相关的R值。
该结果度量将报告为每个缓冲条件/组功能连接值（R或相关系数）的平均差异。
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2小时
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下丘脑-VMPFC连接性：fMRI功能连接（语音准备与休息）
大体时间：2小时
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对于每个参与者，将在五分钟记录期内使用fMRI在下丘脑中使用fMRI测量信号强度（无单位度量）。
信号强度还将在同一时期的双侧腹侧前额叶皮层（VMPFC）中使用fMRI进行测量。
这两个数据集将进行双变量相关性，以确定功能连接性，这将报告为相关的R值。
该结果度量将报告为每个缓冲条件/组功能连接值（R或相关系数）的平均差异。
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2小时
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下丘脑 - 左DLPFC连接：fMRI功能连接（语音与静止）
大体时间：2小时
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对于每个参与者，将在五分钟记录期内使用fMRI在下丘脑中使用fMRI测量信号强度（无单位度量）。
信号强度还将在同一时期内使用左侧外侧前额叶皮层（DLPFC）中的fMRI测量。
这两个数据集将进行双变量相关性，以确定功能连接性，这将报告为相关的R值。
该结果度量将报告为每个缓冲条件/组功能连接值（R或相关系数）的平均差异。
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2小时
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下丘脑右DLPFC连接性：fMRI功能连接（语音与休息）
大体时间：2小时
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对于每个参与者，将在五分钟记录期内使用fMRI在下丘脑中使用fMRI测量信号强度（无单位度量）。
信号强度还将在同一时期内使用右侧外侧前额叶皮层（DLPFC）中的fMRI测量。
这两个数据集将进行双变量相关性，以确定功能连接性，这将报告为相关的R值。
该结果度量将报告为每个缓冲条件/组功能连接值（R或相关系数）的平均差异。
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2小时
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变化唾液α淀粉酶AUCI
大体时间：2小时
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唾液α淀粉酶用于索引自主/交感神经功能。
在评估过程中收集了9个唾液样本。
这些样品在（1）到达时收集； t = 0，（2）扫描准备； t = 35分钟，（3）输入扫描仪； t = 55分钟，（4）pre-tsst; T = 75分钟，（5）TSST； t = 100分钟，（6）单独做前做； t = 110分钟，（7）单独的术后； t = 120分钟，（8）退出扫描仪； t = 130分钟，（9）出发； t = 140分钟。
在每毫升微克（SAA）中分析4个样品（3-6）用于唾液α淀粉酶。
使用样品3的样品3-6作为截距，计算截距（AUCI）下曲线下的面积（AUCI）。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力自我报告
大体时间：2小时
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使用李克特型量表具有5级压力的自我报告：（1）根本不是，（2）一点，（3）一些，（4）很多，（5）很多。
在评估期间报告了4分的压力水平：（1）当您刚到大学而我们走进建筑物时，您感到有多压力，（2）您准备讲话并思考该说些什么压力是多么压力？
平均应力反应性计算为（2，3，4）的平均值减去到达时的值（1）。
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2小时
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同伴接受/拒绝
大体时间：父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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缩放麦克阿瑟健康和行为问卷，潜在的协变量，5pt量表（1-5），高分表示同龄人接受
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父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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行为抑制
大体时间：父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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扩展麦克阿瑟健康和行为问卷。
潜在协变量，3pt量表（0,1,2），高分表明抑制作用
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父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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内部症状
大体时间：父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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麦克阿瑟健康和行为问卷的高阶度量。
潜在的协变量3PT量表（0,1,2），高分表明内在化
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父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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外部症状
大体时间：父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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麦克阿瑟健康和行为问卷的高阶度量。
潜在的协变量3pt量表（0,1,2），高分表明外部化
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父母的一般经验报告，收集了30分钟以上
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自醒来以来的时间
大体时间：报告在2小时开始时报告
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参与者自我报告他们在评估当天醒来的时钟时间以及完成成像测试的时钟时间。
这些时间之间的差异是在小时内计算并报告的。
这只是遵循昼夜节律的皮质醇的潜在协变量。
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报告在2小时开始时报告
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税前家庭收入。潜在的协变量
大体时间：家长报告，收集了30分钟
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Parents report on gross family income on an 11-point ordinal scale: (1) Less than $15,000, (2) $15,001 to $25,000, (3) $25,001 to $35,000, (4) $35,001 to $50,000, (5) $50,001 to $75,000, (6) $75,001 to $100,000, (7) $100,001 to $125,000, (8) $125,001 to $ 150,000，（9）$ 150,001至$ 175,000，（10）$ 175,001至200,000，（11）$ 200,001或更多。
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家长报告，收集了30分钟
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父母平均教育水平。潜在的协变量
大体时间：家长报告，收集了30分钟
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父母以6分的序数报告父母的教育水平：（1）（1）高中学位，（2）高中或GED，（3）学士学位，大学学术界课程，（4）学士学位，（5）硕士学位，（5）硕士学位，（6）专业和/或专业学位和博士学位。
计算和报告父母教育的平均值。
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家长报告，收集了30分钟
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咖啡因或尼古丁在测试后1小时内。潜在的协变量
大体时间：青年报道，2小时开始
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青年报告在评估之前的1-2小时内是否食用咖啡因或尼古丁。
编码为no = 0，是= 1。
用作心率和神经内分泌措施的潜在协变量。
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青年报道，2小时开始
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格兰杰得分
大体时间：2小时课程开始时的青年报道
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Granger评分（序数，连续建模）是基于Doug Granger药物的工作，可以影响HPA轴活动，并受到潜在影响的重要性加权（Granger，Hibel，Hibel，Fortunato和Kapelewski，＆Kapelewski，2009年）。
服用的每种药物的分数为0、1或2，并且将参与者的所有药物分数汇总，从而得出从0到无穷大的分数。
较低的分数影响皮质醇的可能性较小。
潜在的协变量
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2小时课程开始时的青年报道
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与主要父母的关系质量，BSV正依恋量表
大体时间：青年报告，收集了30分钟的时间
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人际关系库存网络（NRI）报道了年轻人的主要父母，他们经历了各种情绪或事件的程度（例如
您与这个人在一起多少空闲时间？），以5分制报告：（1）很少或没有，（2）有点，（3）非常多，（4）极度，（5）最多。
从所有正依恋项目中计算出的平均分数，范围1-5。
潜在的协变量。
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青年报告，收集了30分钟的时间
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与密友的关系质量，BSV积极依恋量表
大体时间：青年报道，收集了30分钟的时间
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年轻人为亲密朋友报道了他们经历了多种情绪或事件的人际关系库存网络（NRI）（例如
您与这个人在一起多少空闲时间？），以5分制报告：（1）很少或没有，（2）有点，（3）非常多，（4）极度，（5）最多。
从所有正依恋项目中计算出的平均得分，范围为1-5。
潜在的协变量。
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青年报道，收集了30分钟的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan Gunnar, PhD、University of Minnesota
- 首席研究员：Kathleen Thomas, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月18日
初级完成 (实际的)
2023年6月24日
研究完成 (实际的)
2023年6月24日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.