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Corrélats neuronaux du changement dans la protection sociale de la menace évaluative sociale

16 mars 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Corrélats neuronaux du changement dans la protection sociale de la menace sociale évaluative chez les 11-14 ans

Le but de cette expérience est de déterminer les mécanismes par lesquels le tampon parental de la physiologie du stress en réponse à la menace d'évaluation sociale diminue avec le développement pubertaire et si cette diminution d'efficacité s'étend au tampon social par les pairs (meilleurs amis) et/ou d'autres partenaires sociaux inconnus. (par exemple, les expérimentateurs).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la première visite, le participant sera 1) vu par une infirmière qui effectuera un examen d'évaluation pubertaire, 2) remplira des questionnaires, notamment sur le développement pubertaire, le dépistage de la sécurité des IRM et la qualité des relations avec les parents et les amis. Le participant aura également la chance de faire l'expérience d'une IRM simulée afin de déterminer s'il sera à l'aise dans une IRM réelle.

Dans les 2 semaines, le participant retournera à l'Université où il subira le protocole suivant. Les participants seront assignés au hasard à l'une des 4 conditions qui diffèrent selon qui est avec eux dans la salle du scanner : parent principal, ami proche, expérimentateur, aucun partenaire social. (N = 50 par condition, 25 hommes, 25 femmes).

Une fois au Centre de recherche en résonance magnétique, les participants et la personne qui sera avec le participant dans la salle de numérisation subiront un examen de sécurité par IRM (la répétition de ce que les enquêteurs ont effectué au téléphone). Les filles seront conduites dans un vestiaire où les enquêteurs les interrogeront en privé sur toute possibilité de grossesse. Les participants seront introduits dans la salle de contrôle de numérisation et un autre contrôle de sécurité sera effectué avant qu'ils n'entrent dans la salle de numérisation et le scanner. S'il se trouve dans l'une des conditions de mise en mémoire tampon sociale, le partenaire de mise en mémoire tampon sociale entrera également dans la salle de numérisation et s'assiéra à côté du scanner.

Le lit de numérisation sera ensuite déplacé dans le canon de la machine IRM. Le participant portera des écouteurs pour protéger son ouïe et recevoir les instructions de la salle de contrôle. Le participant pourra également voir deux juges et entendre les instructions des juges lorsqu'il se trouve dans la salle de contrôle du balayage. Le participant complétera ensuite une variante ou le test de stress social de Trèves, un facteur de stress d'évaluation sociale, qui produit des élévations de la fréquence cardiaque et du cortisol.

Lorsque la salive est collectée, le lit de numérisation est retiré du canon de l'appareil d'IRM et le participant pourra voir et interagir brièvement avec le partenaire social pendant que la salive est prélevée pour la collecte de stéroïdes. Une fois l'analyse terminée, le participant retournera dans une zone d'attente et remplira des questionnaires supplémentaires, fournira des échantillons de salive supplémentaires et un autre échantillon d'urine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • vision suffisante pour compléter les procédures d'assentiment et d'étude
  • audience suffisante pour mener à bien les procédures d'assentiment et d'étude
  • compétences linguistiques suffisantes pour fournir un consentement verbal et écrit

Critère d'exclusion:

  • Naissance prématurée (moins de 37 semaines)
  • troubles congénitaux et/ou chromosomiques (par ex. paralysie cérébrale, SAF, retard mental, syndrome de Turner, syndrome de Down, X fragile)
  • Troubles du spectre autistique
  • antécédents de maladie grave (p. ex., cancer, greffe d'organe)
  • jeunes prenant des glucocorticoïdes systémiques
  • jeunes prenant des médicaments bêta-adrénergiques
  • diagnostics de maladie psychiatrique, de trouble convulsif ou d'autres troubles neurologiques
  • contre-indications à l'IRM (dispositif médical implanté ; présence de métal non amovible dans ou sur le corps, y compris les piercings, les appareils orthodontiques ou certaines contentions permanentes)
  • grossesse connue
  • tatouages
  • antécédent de claustrophobie importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parent principal
Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions qui diffèrent par qui est avec eux dans la salle du scanner IRM: parent principal, expérimentateur, pas de partenaire social.
Autre: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires, dont ceux sur le développement pubertaire et la qualité des relations avec les parents et les amis.
Autre: IRM
Dans les 2 semaines suivant la première visite d'étude, le participant retournera à l'université où il subira une IRM.
Expérimental: Expérimentateur
Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions qui diffèrent par qui est avec eux dans la salle du scanner IRM: parent principal, expérimentateur, pas de partenaire social.
Autre: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires, dont ceux sur le développement pubertaire et la qualité des relations avec les parents et les amis.
Autre: IRM
Dans les 2 semaines suivant la première visite d'étude, le participant retournera à l'université où il subira une IRM.
Expérimental: Pas de partenaire social
Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions qui diffèrent par qui est avec eux dans la salle du scanner IRM: parent principal, expérimentateur, pas de partenaire social.
Autre: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires, dont ceux sur le développement pubertaire et la qualité des relations avec les parents et les amis.
Autre: IRM
Dans les 2 semaines suivant la première visite d'étude, le participant retournera à l'université où il subira une IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cortisol auci
Délai: 2 heures, environ
La zone sous la courbe à partir de initiale (ligne de base) sera calculée et utilisée dans les analyses. Description = 9 échantillons de salive sont prélevés au cours de l'évaluation. Ces échantillons sont prélevés à (1) l'arrivée à des fins de formation; T = 0, (2) Préparation de scan; T = 35 minutes, (3) Scanner entrant; T = 55 minutes, (4) pré-tsst; T = 75 minutes, (5) après TSST; T = 100 minutes, (6) pré-mathématiques seuls; T = 110 minutes, (7) post-mathémat seul; T = 120 minutes, (8) Scanner de sortie; T = 130 minutes, (9) Départ; T = 140 minutes. La surface sous la courbe à Intercept (UCI) est calculée à l'aide des échantillons 2-7 avec l'échantillon 2 comme interception.
2 heures, environ
Changer la réponse à la fréquence cardiaque
Délai: 2 heures
La fréquence cardiaque sera dérivée du signal EKG collecté pendant les périodes de stress (évaluation sociale) et de non-stress (pas d'évaluation) au cours de l'évaluation. La variable et la réponse à la fréquence cardiaque est une sortie numérique (rapportée en battements par minutes) à partir du logiciel validé (BIOPAC) qui est calculé à l'aide d'un algorithme de régression. La mesure des résultats sera signalée comme la différence entre la réponse à la fréquence cardiaque pendant la période de stress et la période de non-stress.
2 heures
Cingulaire antérieur dorsal: activité cérébrale liée aux tâches (mathématiques jugées vs mathématiques seules)
Délai: 2 heures
La différence d'intensité du signal en gras IRMf dans le cortex cingulaire antérieur dorsal bilatéral (DACC) entre la condition de stress d'évaluation sociale (mathématiques jugées) et la condition non stress (mathématiques sans juges). Les différences moyennes de groupe dans l'intensité du signal entre les deux tâches mathématiques ont été extraites d'une région du cerveau définie par le cortex du cingulaire antérieur de l'atlas de Harvard-Oxford à 50% de confiance et dorsal au Geve du Corpus calleux.
2 heures
Insula antérieure gauche: activité cérébrale liée aux tâches (mathématiques jugées par rapport aux mathématiques seuls)
Délai: 2 heures
La différence d'intensité du signal en gras IRMf dans l'insula antérieure gauche entre la condition de stress d'évaluation sociale (mathématiques jugées) et la condition non stress (mathématiques sans juges). Les différences moyennes de groupe dans l'intensité du signal entre les deux tâches mathématiques ont été extraites d'une région du cerveau définie par l'atlas cérébral de Harvard-Oxford gauche à 50% de confiance et en avant du point médian de la région.
2 heures
Insula antérieure droite: activité cérébrale liée aux tâches (mathématiques jugées vs mathématiques seules)
Délai: 2 heures
La différence dans l'intensité du signal en gras IRMf dans l'insula antérieure droite entre la condition de stress d'évaluation sociale (mathématiques jugées) et la condition non stress (mathématiques sans juges). Les différences moyennes de groupe dans l'intensité du signal entre les deux tâches mathématiques ont été extraites d'une région du cerveau définie par l'atlas du cerveau de Harvard-Oxford à l'atlas droit à 50% de confiance et en avant du point médian de la région.
2 heures
Cortex préfrontal ventromédial: activité cérébrale liée aux tâches (Mathes jugés vs mathématiques seuls)
Délai: 2 heures
La différence d'intensité du signal en gras IRMf dans le cortex préfrontal ventromédial bilatéral (VMPFC) entre la condition de stress d'évaluation sociale (mathématiques jugées) et la condition non stress (mathématiques sans juges). Les différences moyennes de groupe dans l'intensité du signal entre les deux tâches mathématiques ont été extraites d'une région du cerveau définie par la combinaison du pôle frontal de l'atlas du cerveau de Harvard-Oxford, du cortex médial frontal et du cortex sous-calleux seuils à 50% de confiance et de ventral au véritable du Corpus callosum et médial de la cortex frontal de Harvard-Oxford à la cerveau frontal de Harvard-Oxford au cerveau frontal Cortex.
2 heures
Cortex préfrontal dorsolatéral gauche: activité cérébrale liée aux tâches (mathématiques jugées par rapport aux mathématiques seules)
Délai: 2 heures
La différence d'intensité du signal en gras IRMf dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC gauche) entre la condition de stress d'évaluation sociale (mathématiques jugées) et la condition non stress (mathématiques sans juges). Les différences moyennes de groupe dans l'intensité du signal entre les deux tâches mathématiques ont été extraites d'une région du cerveau définie par l'atlas cérébral de Harvard-Oxford, le gyrus frontal moyen gauche a seuillé à 50% de confiance.
2 heures
Cortex préfrontal dorsolatéral droit: activité cérébrale liée aux tâches (mathématiques jugées par rapport aux mathématiques seuls)
Délai: 2 heures
La différence d'intensité du signal en gras IRMf dans le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC droit) entre la condition de stress d'évaluation sociale (mathématiques jugées) et la condition non stress (mathématiques sans juges). Les différences moyennes de groupe dans l'intensité du signal entre les deux tâches mathématiques ont été extraites d'une région du cerveau définie par le gyrus frontal moyen frontal moyen de Harvard-Oxford à 50% de confiance.
2 heures
Connectivité amygdala-vmpfc: connectivité fonctionnelle IRMf (préparation de la parole vs repos)
Délai: 2 heures
Pour chaque participant, l'intensité du signal (mesure sans unité) sera mesurée à l'aide de l'IRMf dans l'amygdale bilatérale sur une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée à l'aide de l'IRMf dans le cortex préfrontal ventromédial (VMPFC) sur la même période. Une corrélation bivariée sera réalisée pour ces deux ensembles de données pour déterminer la connectivité fonctionnelle, qui sera signalée comme la valeur R de la corrélation. Cette mesure des résultats sera signalée comme la différence moyenne de valeur de connectivité fonctionnelle (R, ou coefficient de corrélation) pour chaque condition tampon / groupe.
2 heures
Amygdala-left DLPFC Connectivité: Connectivité fonctionnelle IRMf (préparation de la parole vs repos)
Délai: 2 heures
Pour chaque participant, l'intensité du signal (mesure sans unité) sera mesurée à l'aide de l'IRMf dans l'amygdale sur une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée à l'aide de l'IRMf dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) sur la même période. Une corrélation bivariée sera réalisée pour ces deux ensembles de données pour déterminer la connectivité fonctionnelle, qui sera signalée comme la valeur R de la corrélation. Cette mesure des résultats sera signalée comme la différence moyenne de valeur de connectivité fonctionnelle (R, ou coefficient de corrélation) pour chaque condition tampon / groupe.
2 heures
Connectivité DLPFC amygdala-droite: connectivité fonctionnelle IRMf (préparation de la parole vs repos)
Délai: 2 heures
Pour chaque participant, l'intensité du signal (mesure sans unité) sera mesurée à l'aide de l'IRMf dans l'amygdale sur une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée à l'aide de l'IRMf dans le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) sur la même période. Une corrélation bivariée sera réalisée pour ces deux ensembles de données pour déterminer la connectivité fonctionnelle, qui sera signalée comme la valeur R de la corrélation. Cette mesure des résultats sera signalée comme la différence moyenne de valeur de connectivité fonctionnelle (R, ou coefficient de corrélation) pour chaque condition tampon / groupe.
2 heures
Connectivité Hypothalamus-VMPFC: Connectivité fonctionnelle IRMf (préparation de la parole vs repos)
Délai: 2 heures
Pour chaque participant, l'intensité du signal (mesure sans unité) sera mesurée à l'aide de l'IRMf dans l'hypothalamus sur une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée à l'aide de l'IRMf dans le cortex préfrontal ventromédial bilatéral (VMPFC) sur la même période. Une corrélation bivariée sera réalisée pour ces deux ensembles de données pour déterminer la connectivité fonctionnelle, qui sera signalée comme la valeur R de la corrélation. Cette mesure des résultats sera signalée comme la différence moyenne de valeur de connectivité fonctionnelle (R, ou coefficient de corrélation) pour chaque condition tampon / groupe.
2 heures
Hypothalamus-gauche Connectivité DLPFC: Connectivité fonctionnelle IRMf (discours vs repos)
Délai: 2 heures
Pour chaque participant, l'intensité du signal (mesure sans unité) sera mesurée à l'aide de l'IRMf dans l'hypothalamus sur une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée à l'aide de l'IRMf dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) sur la même période. Une corrélation bivariée sera réalisée pour ces deux ensembles de données pour déterminer la connectivité fonctionnelle, qui sera signalée comme la valeur R de la corrélation. Cette mesure des résultats sera signalée comme la différence moyenne de valeur de connectivité fonctionnelle (R, ou coefficient de corrélation) pour chaque condition tampon / groupe.
2 heures
Hypothalamus-droite DLPFC Connectivité: connectivité fonctionnelle IRMf (discours vs repos)
Délai: 2 heures
Pour chaque participant, l'intensité du signal (mesure sans unité) sera mesurée à l'aide de l'IRMf dans l'hypothalamus sur une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée à l'aide de l'IRMf dans le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) sur la même période. Une corrélation bivariée sera réalisée pour ces deux ensembles de données pour déterminer la connectivité fonctionnelle, qui sera signalée comme la valeur R de la corrélation. Cette mesure des résultats sera signalée comme la différence moyenne de valeur de connectivité fonctionnelle (R, ou coefficient de corrélation) pour chaque condition tampon / groupe.
2 heures
Changement d'alpha amylase salivaire, auci
Délai: 2 heures
L'alpha amylase salivaire est utilisée pour indexer la fonction autonome / sympathique. 9 échantillons de salive sont prélevés au cours de l'évaluation. Ces échantillons sont prélevés à (1) l'arrivée; T = 0, (2) Préparation de scan; T = 35 minutes, (3) Scanner entrant; T = 55 minutes, (4) pré-tsst; T = 75 minutes, (5) après TSST; T = 100 minutes, (6) pré-mathématiques seuls; T = 110 minutes, (7) post-mathémat seul; T = 120 minutes, (8) Scanner de sortie; T = 130 minutes, (9) Départ; T = 140 minutes. 4 échantillons (3-6) sont testés pour l'alpha amylase salivaire dans des microgrammes par millilitre (SAA). La surface sous la courbe à Intercept (UCI) est calculée à l'aide d'échantillons 3-6 avec l'échantillon 3 comme interception.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-signalement du stress
Délai: 2 heures
Auto-évaluation du stress en utilisant une échelle de type Likert avec 5 niveaux de stress ressentis: (1) pas du tout, (2) un peu, (3) certains, (4) beaucoup, (5) beaucoup. Le niveau de stress a été signalé pour 4 points au cours de l'évaluation: (1) Dans quelle mesure vous êtes-vous senti stressé lorsque vous êtes arrivé à l'université et que nous entrions dans le bâtiment, (2) à quel point la période de temps était stressante où vous prépariez votre discours et réfléchiez à quoi dire ?, (3) À quel point le discours était stressant ?, (4) Quelle était la stress les mathématiques avec les juges?. La réactivité de contrainte moyenne a été calculée comme la moyenne de (2, 3, 4) moins la valeur à l'arrivée (1).
2 heures
Acceptation / rejet des pairs
Délai: Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Échelle sur le questionnaire MacArthur Health and Behavior, potentiel covariable, échelle de 5pt (1-5), les scores élevés indiquent l'acceptation des pairs
Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Inhibition comportementale
Délai: Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Échelle sur le questionnaire MacArthur Health and Behavior. Covariable potentiel, échelle de 3pt (0,1,2), les scores élevés indiquent l'inhibition
Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Symptômes d'internalisation
Délai: Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Mesure d'ordre supérieur du questionnaire MacArthur Health and Behavior. Échelle potentielle de 3pt covariables (0,1,2), les scores élevés indiquent l'internalisation
Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Symptômes d'extériorisation
Délai: Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Mesure d'ordre supérieur du questionnaire MacArthur Health and Behavior. Échelle potentielle de 3pt covariables (0,1,2), les scores élevés indiquent l'externalisation
Rapport des parents de l'expérience générale de l'enfant, collecté plus de 30 minutes
Temps depuis le réveil
Délai: rapporté au début de la session de 2 heures
Les participants indiquent l'heure de l'horloge où ils se sont réveillés le jour de l'évaluation et le temps d'horloge lorsque le test d'imagerie a été effectué. La différence entre ces temps a été calculée et rapportée en heures. Ce n'est qu'une covariable potentielle pour le cortisol, qui suit un rythme circadien.
rapporté au début de la session de 2 heures
Revenu de la famille avant impôts. Covariable potentiel
Délai: Rapport des parents, collecté plus de 30 minutes
Parents report on gross family income on an 11-point ordinal scale: (1) Less than $15,000, (2) $15,001 to $25,000, (3) $25,001 to $35,000, (4) $35,001 to $50,000, (5) $50,001 to $75,000, (6) $75,001 to $100,000, (7) $100,001 to $125,000, (8) $125,001 to 150 000 $, (9) 150 001 $ à 175 000 $, (10) 175 001 $ à 200 000, (11) 200 001 $ ou plus.
Rapport des parents, collecté plus de 30 minutes
Niveau d'éducation moyen parental. Covariable potentiel
Délai: Rapport des parents, collecté plus de 30 minutes
Les parents signalent un niveau d'éducation pour les deux parents sur une échelle ordinale de 6 points: (1) moins de diplôme d'études secondaires, (2) lycée ou GED, (3) diplôme d'associé, programme universitaire universitaire, (4) baccalauréat, (5) maîtrise, (6) diplôme professionnel et / ou doctorat. La moyenne de l'éducation des parents est calculée et signalée.
Rapport des parents, collecté plus de 30 minutes
Caféine ou nicotine dans l'heure suivant les tests. Covariable potentiel
Délai: Rapport pour les jeunes, au début de la session de 2 heures
Les jeunes rapportent s'ils ont consommé de la caféine ou de la nicotine dans les 1-2 heures avant l'évaluation. Codé comme non = 0, oui = 1. Utilisé comme covariable potentiel pour la fréquence cardiaque et les mesures neuroendocrines.
Rapport pour les jeunes, au début de la session de 2 heures
Score de Granger
Délai: Rapport pour les jeunes au début de la session de 2 heures
Le score de Granger (ordinal, modélisé en continu) est un score basé sur les travaux de Doug Granger des médicaments qui peuvent affecter l'activité de l'axe HPA, pondéré par une signification de l'impact potentiel (Granger, Hibel, Fortunato et Kapelewski, 2009). Chaque médicament pris reçoit un score de 0, 1 ou 2, et tous les scores de médicaments pour un participant sont additionnés, entraînant des scores de 0 à l'infini. Les scores plus faibles sont moins susceptibles d'influencer le cortisol. Covariable potentiel
Rapport pour les jeunes au début de la session de 2 heures
Qualité de relation avec le parent primaire, échelle d'attachement positive BSV
Délai: Rapport pour les jeunes, collecté sur 30 minutes
Network of Relations Relations Inventory (NRI) Rapporté par les jeunes pour leur parent principal sur la façon dont ils subissent diverses émotions ou incidents (par exemple. Combien de temps libre passez-vous avec cette personne?), Rapporté sur une échelle de 5 points: (1) peu ou pas, (2) quelque peu, (3) beaucoup, (4) extrêmement, (5) le plus. Les scores moyens calculés à partir de tous les éléments de fixation positifs, plage 1-5. Covariable potentiel.
Rapport pour les jeunes, collecté sur 30 minutes
Qualité de relation avec un ami proche, échelle d'attachement positive BSV
Délai: Les jeunes ont rapporté, collecté sur 30 minutes
Network of Relations Relations Inventory (NRI) Rapporté par les jeunes pour leur ami proche sur la façon dont ils subissent diverses émotions ou incidents (par ex. Combien de temps libre passez-vous avec cette personne?), Rapporté sur une échelle de 5 points: (1) peu ou pas, (2) quelque peu, (3) beaucoup, (4) extrêmement, (5) le plus. Les scores moyens calculés à partir de tous les éléments de fixation positifs, allant 1-5. Covariable potentiel.
Les jeunes ont rapporté, collecté sur 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Chercheur principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Première publication (Réel)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006378

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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