- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04211155
Neuronale Korrelate der Verschiebung der sozialen Pufferung sozialer Bewertungsbedrohungen
Neuronale Korrelate der Verschiebung der sozialen Pufferung sozialer Bewertungsbedrohungen bei 11- bis 14-Jährigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Besuch eins wird der Teilnehmer 1) von einer Krankenschwester untersucht, die eine Pubertätsbeurteilungsuntersuchung durchführt, 2) Fragebögen ausfüllen, darunter solche zur Pubertätsentwicklung, zum Screening auf MRT-Sicherheit und zur Qualität der Beziehungen zu Eltern und Freunden. Der Teilnehmer hat auch die Möglichkeit, eine simulierte MRT zu erleben, um festzustellen, ob er sich in einer tatsächlichen MRT wohl fühlt.
Innerhalb von 2 Wochen kehrt der Teilnehmer an die Universität zurück, wo er das folgende Protokoll durchläuft. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet, die sich je nachdem, wer mit ihnen im Scannerraum ist, unterscheiden: Hauptelternteil, enger Freund, Experimentator, kein Sozialpartner. (N=50 pro Bedingung, 25 Männer, 25 Frauen).
Sobald sie im Zentrum für Magnetresonanzforschung angekommen sind, werden die Teilnehmer und die Person, die mit dem Teilnehmer im Scanraum sein wird, einem MRT-Sicherheitsscreening unterzogen (die Wiederholung dessen, was die Ermittler am Telefon durchgeführt haben). Mädchen werden in eine Umkleidekabine geführt, wo die Ermittler sie privat über die Möglichkeit einer Schwangerschaft befragen. Den Teilnehmern wird der Scan-Kontrollraum gezeigt und es wird eine weitere Sicherheitsüberprüfung durchgeführt, bevor sie den Scanner-Raum und den Scanner betreten. Wenn sie sich in einer der sozialen Pufferbedingungen befinden, betritt der soziale Pufferpartner ebenfalls den Scanraum und setzt sich neben den Scanner.
Anschließend wird das Scanbett in den Zylinder des MRT-Geräts geschoben. Der Teilnehmer trägt Kopfhörer, um sein Gehör zu schützen und Anweisungen aus dem Kontrollraum zu erhalten. Der Teilnehmer kann außerdem zwei Richter sehen und die Anweisungen der Richter hören, wenn er sich im Scan-Kontrollraum befindet. Anschließend absolviert der Teilnehmer eine Variante des Trierer Sozialstresstests, einen sozial bewertenden Stressor, der zu Erhöhungen der Herzfrequenz und des Cortisols führt.
Wenn Speichel gesammelt wird, wird das Scanbett aus dem Zylinder des MRT-Geräts herausgezogen und der Teilnehmer kann den Sozialpartner sehen und kurz mit ihm interagieren, während Speichelproben für die Steroidsammlung entnommen werden. Sobald der Scan abgeschlossen ist, kehrt der Teilnehmer in einen Wartebereich zurück und füllt weitere Fragebögen aus, gibt weitere Speichelproben und eine weitere Urinprobe ab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausreichende Sehkraft, um die Zustimmungs- und Studienverfahren abzuschließen
- ausreichende Anhörung, um die Zustimmungs- und Studienverfahren abzuschließen
- ausreichende Sprachkenntnisse für die mündliche und schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt (weniger als 37 Wochen)
- angeborene und/oder chromosomale Störungen (z.B. Zerebralparese, FAS, geistige Behinderung, Turner-Syndrom, Down-Syndrom, Fragile X)
- Autismus-Spektrum-Störungen
- Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen (z. B. Krebs, Organtransplantation)
- Jugendliche, die systemische Glukokortikoide einnehmen
- Jugendliche, die beta-adrenerge Medikamente einnehmen
- Diagnosen von psychiatrischen Erkrankungen, Anfallsleiden oder anderen neurologischen Störungen
- Kontraindikationen für die MRT (implantiertes medizinisches Gerät; Vorhandensein von nicht entfernbarem Metall im oder am Körper, einschließlich Piercings, kieferorthopädischen Zahnspangen oder bestimmten dauerhaften Retainern)
- bekannte Schwangerschaft
- Tätowierungen
- Geschichte von erheblicher Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Primärer Elternteil
Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Bedingungen zugeordnet, die sich im MRT -Scannerraum unterscheiden: Primärer Elternteil, Experimentator, kein sozialer Partner.
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Der Teilnehmer füllt Fragebögen aus, darunter Fragebögen zur Pubertätsentwicklung und zur Qualität der Beziehungen zu Eltern und Freunden.
Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Studienbesuch kehrt der Teilnehmer an die Universität zurück, wo er sich einer MRT unterziehen wird.
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Experimental: Experimentator
Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Bedingungen zugeordnet, die sich im MRT -Scannerraum unterscheiden: Primärer Elternteil, Experimentator, kein sozialer Partner.
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Der Teilnehmer füllt Fragebögen aus, darunter Fragebögen zur Pubertätsentwicklung und zur Qualität der Beziehungen zu Eltern und Freunden.
Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Studienbesuch kehrt der Teilnehmer an die Universität zurück, wo er sich einer MRT unterziehen wird.
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Experimental: Kein sozialer Partner
Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Bedingungen zugeordnet, die sich im MRT -Scannerraum unterscheiden: Primärer Elternteil, Experimentator, kein sozialer Partner.
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Der Teilnehmer füllt Fragebögen aus, darunter Fragebögen zur Pubertätsentwicklung und zur Qualität der Beziehungen zu Eltern und Freunden.
Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Studienbesuch kehrt der Teilnehmer an die Universität zurück, wo er sich einer MRT unterziehen wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Cortisol -Auci
Zeitfenster: 2 Stunden, ca.
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Die Fläche unter der Kurve von Anfang an (Grundlinie) wird in den Analysen berechnet und verwendet.
Beschreibung = 9 Speichelproben werden im Verlauf der Bewertung gesammelt.
Diese Proben werden bei (1) Ankunft für Trainingszwecke gesammelt; T = 0, (2) Scanvorbereitung; T = 35 Minuten, (3) Eingabebsanner; T = 55 Minuten, (4) vor dem TSST; T = 75 Minuten, (5) nach dem TSST; T = 100 Minuten, (6) allein vormath; T = 110 Minuten, (7) allein nach Mathematik; T = 120 Minuten, (8) Scanner; T = 130 Minuten, (9) Abfahrt; T = 140 Minuten.
Die Fläche unter der Kurve am Intercept (AUCI) wird unter Verwendung von Proben 2-7 mit Probe 2 als Intercept berechnet.
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2 Stunden, ca.
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Reaktion der Herzfrequenz ändern
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die Herzfrequenz wird aus dem EKG-Signal abgeleitet, das während der Stresszeiten (soziale Bewertung) und nicht stressfreier (keine Bewertung) im Verlauf der Bewertung gesammelt wurde.
Die Variable, Herzfrequenzantwort, ist ein numerischer Ausgang (in Schlägen pro Minuten) aus der validierten Software (BIOPAC), die unter Verwendung eines Regressionsalgorithmus berechnet wird.
Die Ergebnismaßnahme wird als Unterschied zwischen der Herzfrequenzreaktion während des Stresses und der Periode der Stresszeit berichtet.
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2 Stunden
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Dorsales anteriores Cingulat: Aufgabenbezogene Gehirnaktivität (beurteilte Mathematik gegen Mathematik allein)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Unterschied in der fMRI-BOLD-Signalintensität im bilateralen dorsalen anterioren cingulierten Kortex (DACC) zwischen der sozialen Bewertungsstressbedingung (beurteilte Mathematik) und nicht stressfreier Bedingung (Mathematik ohne Richter).
Die mittleren Gruppenunterschiede in der Signalintensität zwischen den beiden Mathematikaufgaben wurden aus einer Hirnregion extrahiert, die durch das anterior Cingulate Cortex-Cortex-Cortex-Brain-Atlas-Hirn-Oxford-Hirnaufgaben mit 50% Vertrauen und dorsaler Dorsal für den Genu des Corpus Callosum definiert wurde.
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2 Stunden
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Links anterior Insula: Aufgabenbezogene Gehirnaktivität (allein gemessene Mathematik vs. Mathematik)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Unterschied in der fMRI-BOLD-Signalintensität in der linken vorderen Insula zwischen der sozialen Bewertungsstresszustand (beurteilte Mathematik) und nicht stressfreier Bedingung (Mathematik ohne Richter).
Die mittleren Gruppenunterschiede in der Signalintensität zwischen den beiden Mathematikaufgaben wurden aus einer Hirnregion extrahiert, die durch den Harvard-Oxford-Gehirnatlas definiert wurde, der die Insula-Schwelle bei 50% Vertrauen und anterior zum Mittelpunkt der Region der Region verließ.
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2 Stunden
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Rechts anterior Insula: Aufgabenbezogene Gehirnaktivität (allein gemessene Mathematik vs. Mathematik)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Unterschied in der fMRI-BOLD-Signalintensität in der richtigen vorderen Insula zwischen der sozialen Bewertung des Stresszustands (beurteilte Mathematik) und der Stresszustandsbedingung (Mathematik ohne Richter).
Die mittleren Gruppenunterschiede in der Signalintensität zwischen den beiden Mathematikaufgaben wurden aus einer Hirnregion extrahiert, die durch den Harvard-Oxford-Brain Atlas Right Insula-Schwellenwert bei 50% Vertrauen und anterior zum Mittelpunkt der Region definiert wurde.
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2 Stunden
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Ventromediale präfrontale Kortex: Aufgabenbezogene Gehirnaktivität (allein gemessene Mathematik gegen Mathematik)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Unterschied in der fMRI-BOLD-Signalintensität im bilateralen ventromedialen präfrontalen Kortex (VMPFC) zwischen der Bedingung für soziale Bewertungsstress (beurteilte Mathematik) und Nicht-Stress-Bedingung (Mathematik ohne Richter).
Die mittleren Gruppenunterschiede in der Signalintensität zwischen den beiden Mathematikaufgaben wurden aus einer Hirnregion extrahiert, die durch die Kombination von Harvard-Oxford-Brain-Atlas-Frontalpol, frontalem medialen Kortex und subkalosaler Kortex mit 50% Vertrauen und ventralem Brainford-Brainford-Frontal-Corten-Medial-Cortex-Cortex des Corpus-Corpus-Angrenzungskörns des Harv-Oxford-Medial-Cors-Cortals definiert wurde.
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2 Stunden
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Links dorsolateraler präfrontaler Kortex: Aufgabenbezogene Gehirnaktivität (allein gemessener Mathematik vs. Mathematik)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Unterschied in der fMRI-BOLD-Signalintensität im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (linke DLPFC) zwischen der sozialen Bewertungsstressbedingung (beurteilte Mathematik) und nicht stressfreier Bedingung (Mathematik ohne Richter).
Die mittleren Gruppenunterschiede in der Signalintensität zwischen den beiden Mathematikaufgaben wurden aus einer Hirnregion extrahiert, die durch den Harvard-Oxford-Gehirnatlas definiert wurde, linke den mittleren Frontal-Gyrus-Schwellenwert bei 50% Vertrauen.
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2 Stunden
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Recht
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Unterschied in der fMRI-BOLD-Signalintensität im rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (rechter DLPFC) zwischen der sozialen Bewertungsstressbedingung (beurteilte Mathematik) und nicht stressfreier Bedingung (Mathematik ohne Richter).
Die mittleren Gruppenunterschiede in der Signalintensität zwischen den beiden Mathematikaufgaben wurden aus einer Hirnregion extrahiert, die durch den Harvard-Oxford Brain Atlas Right Middle Frontal Gyrus Schwellenwert bei 50% Vertrauen definiert wurde.
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2 Stunden
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AMYGDALA-VMPFC-Konnektivität: FMRI Funktionelle Konnektivität (Sprachvorbereitung vs. Ruhe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Für jeden Teilnehmer wird die Signalintensität (unitlose Maßnahme) unter Verwendung fMRI in der bilateralen Amygdala über einen fünfminütigen Aufzeichnungszeitraum gemessen.
Die Signalintensität wird auch unter Verwendung fMRI im ventromedialen präfrontalen Kortex (VMPFC) über den gleichen Zeitraum gemessen.
Für diese beiden Datensätze wird eine bivariate Korrelation durchgeführt, um die funktionelle Konnektivität zu bestimmen, die als R -Wert der Korrelation angegeben wird.
Dieses Ergebnismaß wird als mittlere Differenz des funktionellen Konnektivitätswerts (R oder Korrelationskoeffizient) für jede Pufferbedingung/-gruppe angegeben.
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2 Stunden
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AMYGDALA-LINK DLPFC-Konnektivität: FMRI Funktionelle Konnektivität (Sprachvorbereitung vs. Ruhe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Für jeden Teilnehmer wird die Signalintensität (unitlose Maßnahme) unter Verwendung von fMRI in der Amygdala über einen fünfminütigen Aufzeichnungszeitraum gemessen.
Die Signalintensität wird auch mit FMRI im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) über denselben Zeitraum gemessen.
Für diese beiden Datensätze wird eine bivariate Korrelation durchgeführt, um die funktionelle Konnektivität zu bestimmen, die als R -Wert der Korrelation angegeben wird.
Dieses Ergebnismaß wird als mittlere Differenz des funktionellen Konnektivitätswerts (R oder Korrelationskoeffizient) für jede Pufferbedingung/-gruppe angegeben.
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2 Stunden
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AMYGDALA-Right DLPFC-Konnektivität: FMRI Funktionelle Konnektivität (Sprachvorbereitung vs. Ruhe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Für jeden Teilnehmer wird die Signalintensität (unitlose Maßnahme) unter Verwendung von fMRI in der Amygdala über einen fünfminütigen Aufzeichnungszeitraum gemessen.
Die Signalintensität wird auch mit FMRI im rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) über denselben Zeitraum gemessen.
Für diese beiden Datensätze wird eine bivariate Korrelation durchgeführt, um die funktionelle Konnektivität zu bestimmen, die als R -Wert der Korrelation angegeben wird.
Dieses Ergebnismaß wird als mittlere Differenz des funktionellen Konnektivitätswerts (R oder Korrelationskoeffizient) für jede Pufferbedingung/-gruppe angegeben.
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2 Stunden
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Hypothalamus-VMPFC-Konnektivität: FMRI-Funktionskonnektivität (Sprachvorbereitung vs. Ruhe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Für jeden Teilnehmer wird die Signalintensität (unitlose Maßnahme) unter Verwendung von fMRI im Hypothalamus über einen fünfminütigen Aufzeichnungszeitraum gemessen.
Die Signalintensität wird auch mit fMRI im bilateralen ventromedialen präfrontalen Kortex (VMPFC) über den gleichen Zeitraum gemessen.
Für diese beiden Datensätze wird eine bivariate Korrelation durchgeführt, um die funktionelle Konnektivität zu bestimmen, die als R -Wert der Korrelation angegeben wird.
Dieses Ergebnismaß wird als mittlere Differenz des funktionellen Konnektivitätswerts (R oder Korrelationskoeffizient) für jede Pufferbedingung/-gruppe angegeben.
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2 Stunden
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Hypothalamus-links-DLPFC-Konnektivität: FMRI-Funktionskonnektivität (Sprache vs. Ruhe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Für jeden Teilnehmer wird die Signalintensität (unitlose Maßnahme) unter Verwendung von fMRI im Hypothalamus über einen fünfminütigen Aufzeichnungszeitraum gemessen.
Die Signalintensität wird auch mit FMRI im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) über denselben Zeitraum gemessen.
Für diese beiden Datensätze wird eine bivariate Korrelation durchgeführt, um die funktionelle Konnektivität zu bestimmen, die als R -Wert der Korrelation angegeben wird.
Dieses Ergebnismaß wird als mittlere Differenz des funktionellen Konnektivitätswerts (R oder Korrelationskoeffizient) für jede Pufferbedingung/-gruppe angegeben.
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2 Stunden
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Hypothalamus-Rechts-DLPFC-Konnektivität: FMRI-Funktionskonnektivität (Sprache vs. Ruhe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Für jeden Teilnehmer wird die Signalintensität (unitlose Maßnahme) unter Verwendung von fMRI im Hypothalamus über einen fünfminütigen Aufzeichnungszeitraum gemessen.
Die Signalintensität wird auch mit FMRI im rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) über denselben Zeitraum gemessen.
Für diese beiden Datensätze wird eine bivariate Korrelation durchgeführt, um die funktionelle Konnektivität zu bestimmen, die als R -Wert der Korrelation angegeben wird.
Dieses Ergebnismaß wird als mittlere Differenz des funktionellen Konnektivitätswerts (R oder Korrelationskoeffizient) für jede Pufferbedingung/-gruppe angegeben.
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2 Stunden
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Veränderung der Speichel -Alpha -Amylase, Auci
Zeitfenster: 2 Stunden
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Speichel -Alpha -Amylase wird verwendet, um die autonome/sympathische Funktion zu indexieren.
9 Speichelproben werden im Verlauf der Bewertung gesammelt.
Diese Proben werden bei (1) Ankunft gesammelt; T = 0, (2) Scanvorbereitung; T = 35 Minuten, (3) Eingabebsanner; T = 55 Minuten, (4) vor dem TSST; T = 75 Minuten, (5) nach dem TSST; T = 100 Minuten, (6) allein vormath; T = 110 Minuten, (7) allein nach Mathematik; T = 120 Minuten, (8) Scanner; T = 130 Minuten, (9) Abfahrt; T = 140 Minuten.
4 Proben (3-6) werden in Mikrogramm pro Milliliter (SAA) auf Speichelalpha-Amylase untersucht.
Die Fläche unter der Kurve am Intercept (AUCI) wird unter Verwendung der Proben 3-6 mit Probe 3 als Intercept berechnet.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstbericht von Stress
Zeitfenster: 2 Stunden
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Selbstbericht von Stress unter Verwendung einer Likert-Skala mit 5 Spannungsstufen: (1) überhaupt nicht, (2) ein wenig, (3) einige, (4) viel, (5) viel.
Während der Einschätzung wurde 4 Punkte gemeldet: (1) Wie gestresst waren Sie, als Sie an der Universität ankamen und wir gingen in das Gebäude, (2) Wie stressig war die Zeitspanne, in der Sie Ihre Rede vorbereiteten und überlegte, was sie sagen sollten? (3) Wie stressig die Rede hielt?
Die mittlere Spannungsreaktivität wurde als Mittelwert von (2, 3, 4) abzüglich des Wertes bei der Ankunft (1) berechnet.
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2 Stunden
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Gleichaltrigeakzeptanz/Ablehnung
Zeitfenster: Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Skalierung im MacArthur Health and Verhaltensfragebogen, potenzielle Kovariate, 5PT-Skala (1-5), hohe Werte weisen auf die Akzeptanz von Gleichaltrigen hin
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Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Verhaltenshemmung
Zeitfenster: Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Skalieren Sie den Fragebogen zur Gesundheit und Verhalten von MacArthur.
Potentielle Kovariate, 3PT -Skala (0,1,2), hohe Werte weisen auf die Hemmung hin
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Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Internalisierende Symptome
Zeitfenster: Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Messung höherer Ordnung aus dem Fragebogen zur Gesundheit und Verhalten von MacArthur.
Potentielle kovariate 3PT -Skala (0,1,2), hohe Werte weisen auf die Internalisierung hin
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Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Symptome externalisiert
Zeitfenster: Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Messung höherer Ordnung aus dem Fragebogen zur Gesundheit und Verhalten von MacArthur.
Potentielle kovariate 3PT -Skala (0,1,2), hohe Werte weisen auf eine Externalisierung hin
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Elternbericht über die allgemeine Erfahrung des Kindes, die über 30 Minuten gesammelt wurde
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Zeit seit dem Erwachen
Zeitfenster: Zu Beginn der 2 -stündigen Sitzung gemeldet
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Die Teilnehmer berichten über die Uhrzeit, die sie am Tag der Bewertung aufwachten, und die Uhrzeit, als der Bildgebungstest durchgeführt wurde.
Der Unterschied zwischen diesen Zeiten wurde berechnet und in Stunden gemeldet.
Dies ist nur eine potenzielle Kovariate für Cortisol, die einem zirkadianen Rhythmus folgt.
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Zu Beginn der 2 -stündigen Sitzung gemeldet
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Vorstax -Familieneinkommen. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: Elternbericht, über 30 Minuten gesammelt
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Parents report on gross family income on an 11-point ordinal scale: (1) Less than $15,000, (2) $15,001 to $25,000, (3) $25,001 to $35,000, (4) $35,001 to $50,000, (5) $50,001 to $75,000, (6) $75,001 to $100,000, (7) $100,001 to $125,000, (8) $125,001 to $ 150.000, (9) $ 150.001 bis 175.000 USD, (10) $ 175.001 bis 200.000, (11) $ 200.001 oder mehr.
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Elternbericht, über 30 Minuten gesammelt
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Durchschnittliches Bildungsniveau der Eltern. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: Elternbericht, über 30 Minuten gesammelt
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Eltern berichten von Bildungsniveau für beide Elternteile auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala: (1) weniger als High School, (2) High School oder GED, (3) Associate Degree, College Academia-Programm, (4) Bachelor-Abschluss, (5) Master-Abschluss, (6) Professional und/oder Doktorand.
Der Durchschnitt der Elternbildung wird berechnet und gemeldet.
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Elternbericht, über 30 Minuten gesammelt
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Koffein oder Nikotin innerhalb von 1 Stunde nach dem Test. Potenzielle Kovariate
Zeitfenster: Jugendbericht zu Beginn der 2 -stündigen Sitzung
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Jugendbericht darüber, ob sie in den 1-2 Stunden vor der Bewertung Koffein oder Nikotin konsumierten.
Codiert als nein = 0, ja = 1.
Wird als potenzielle Kovariate für Herzfrequenz- und neuroendokrine Maßnahmen verwendet.
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Jugendbericht zu Beginn der 2 -stündigen Sitzung
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Granger Score
Zeitfenster: Jugendbericht zu Beginn der 2 -stündigen Sitzung
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Der Granger -Score (ordinal, kontinuierlich modelliert) ist eine Punktzahl, die auf der Arbeit von Doug Granger von Medikamenten basiert, die die Aktivität der HPA -Achse beeinflussen können, die durch die Bedeutung potenzieller Auswirkungen gewichtet wird (Granger, Hibel, Fortunato & Kapelewski, 2009).
Jedes Medikament wird eine Punktzahl von 0, 1 oder 2 angegeben, und alle Medikamentenwerte für einen Teilnehmer werden summiert, was zu Bewertungen von 0 bis unendlich führt.
Niedrigere Werte beeinflussen seltener Cortisol.
Potenzielle Kovariate
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Jugendbericht zu Beginn der 2 -stündigen Sitzung
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Qualität der Beziehung mit primärem Elternteil, BSV Positive Bindungsskala
Zeitfenster: Jugendbericht, der über 30 Minuten gesammelt wurde
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NRI -Netzwerk von Beziehungen (NRI) von Jugendlichen für ihre Haupteltern der Eltern darüber, wie viel sie verschiedene Emotionen oder Vorfälle erleben (z.
Wie viel Freizeit verbringst du mit dieser Person?), Berichtete auf einer 5-Punkte-Skala: (1) wenig oder gar nicht, (2) etwas, (3) sehr viel, (4) extrem viel, (5) am meisten.
Mittelwerte, die aus allen positiven Bindungsgegenständen berechnet wurden, Bereich 1-5.
Potenzielle Kovariate.
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Jugendbericht, der über 30 Minuten gesammelt wurde
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Qualität der Beziehung mit enger Freund, BSV Positive Bindungsskala
Zeitfenster: Jugendliche berichteten, die über 30 Minuten gesammelt wurden
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Netzwerk von Beziehungen Inventory (NRI) von Jugendlichen über ihren engen Freund darüber berichtet, wie viel sie verschiedene Emotionen oder Vorfälle erleben (z.
Wie viel Freizeit verbringst du mit dieser Person?), Berichtete auf einer 5-Punkte-Skala: (1) wenig oder gar nicht, (2) etwas, (3) sehr viel, (4) extrem viel, (5) am meisten.
Die durch alle positiven Bindungselemente berechneten Mittelwerte im Bereich von 1-5.
Potenzielle Kovariate.
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Jugendliche berichteten, die über 30 Minuten gesammelt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Hauptermittler: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006378
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende