Нейронные корреляты изменения социальной буферизации социально-оценочной угрозы
16 марта 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Нейронные корреляты изменения социальной буферизации социальной оценочной угрозы у детей 11–14 лет
Цель этого эксперимента состоит в том, чтобы определить механизмы, с помощью которых родительская буферизация физиологии стресса в ответ на социальную оценочную угрозу снижается с пубертатным развитием, и распространяется ли это снижение эффективности на социальную буферизацию со стороны сверстников (лучших друзей) и/или других незнакомых социальных партнеров. (например, экспериментаторы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При первом посещении участника 1) осмотрит медсестра, которая проведет обследование для оценки полового созревания, 2) заполнит анкеты, в том числе по половому развитию, скринингу на безопасность МРТ и качеству отношений с родителями и друзьями. У участника также будет возможность испытать симулированную МРТ, чтобы определить, будет ли ему комфортно на реальной МРТ.
В течение 2 недель участник вернется в университет, где пройдет следующий протокол. Участникам будет случайным образом назначено одно из 4 условий, которые различаются тем, кто находится с ними в комнате сканирования: основной родитель, близкий друг, экспериментатор, отсутствие социального партнера. (N=50 на условие, 25 мужчин, 25 женщин).
Оказавшись в Центре магнитно-резонансных исследований, участники и человек, который будет находиться с участником в комнате сканирования, пройдут проверку безопасности МРТ (повторение того, что исследователи завершили по телефону). Девочек проводят в раздевалку, где следователи в частном порядке расспрашивают их о любой возможности беременности. Участников проведут в комнату управления сканированием и проведут еще одну проверку безопасности, прежде чем они войдут в комнату со сканером и к сканеру. Если они находятся в одном из условий социальной буферизации, партнер по социальной буферизации также войдет в комнату сканирования и сядет сбоку от сканера.
Затем сканирующая кровать будет перемещена в ствол аппарата МРТ. Участник будет носить наушники для защиты слуха и получения инструкций из диспетчерской. Участник также сможет видеть двух судей и слышать инструкции судей, когда участник находится в комнате управления сканированием. Затем участник выполнит вариант или Социальный стресс-тест Трира, социально оценивающий стрессор, который вызывает повышение частоты сердечных сокращений и кортизола.
Когда слюна собрана, сканирующая кровать вынимается из ствола аппарата МРТ, и участник сможет видеть и ненадолго взаимодействовать с социальным партнером, в то время как слюна берется для сбора стероидов. После завершения сканирования участник вернется в зону ожидания и заполнит дополнительные анкеты, предоставит дополнительные образцы слюны и еще один образец мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- достаточное зрение для завершения процедуры согласия и изучения
- достаточный уровень слушания для завершения процедуры согласия и изучения
- достаточные языковые навыки, чтобы дать устное и письменное согласие
Критерий исключения:
- Преждевременные роды (менее 37 недель)
- врожденные и/или хромосомные нарушения (например, детский церебральный паралич, ФАС, умственная отсталость, синдром Тернера, синдром Дауна, ломкость X)
- Расстройства аутистического спектра
- История серьезных заболеваний (например, рак, трансплантация органов)
- подростки, принимающие системные глюкокортикоиды
- молодежь, принимающая бета-адренергические препараты
- диагнозы психического заболевания, судорожного расстройства или других неврологических расстройств
- противопоказания для МРТ (имплантированное медицинское устройство; наличие неизвлекаемого металла внутри или на теле, включая пирсинг, ортодонтические брекеты или некоторые постоянные фиксаторы)
- известная беременность
- татуировки
- История значительной клаустрофобии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первичный родитель
Участники будут случайным образом распределены на одно из 3 условий, которые отличаются от того, кто с ними в комнате МРТ -сканера: первичный родитель, экспериментатор, без социального партнера.
|
Участник заполнит анкеты, в том числе о половом развитии и качестве отношений с родителями и друзьями.
В течение 2 недель после первого учебного визита участник вернется в университет, где ему сделают МРТ.
|
|
Экспериментальный: Экспериментатор
Участники будут случайным образом распределены на одно из 3 условий, которые отличаются от того, кто с ними в комнате МРТ -сканера: первичный родитель, экспериментатор, без социального партнера.
|
Участник заполнит анкеты, в том числе о половом развитии и качестве отношений с родителями и друзьями.
В течение 2 недель после первого учебного визита участник вернется в университет, где ему сделают МРТ.
|
|
Экспериментальный: Нет социального партнера
Участники будут случайным образом распределены на одно из 3 условий, которые отличаются от того, кто с ними в комнате МРТ -сканера: первичный родитель, экспериментатор, без социального партнера.
|
Участник заполнит анкеты, в том числе о половом развитии и качестве отношений с родителями и друзьями.
В течение 2 недель после первого учебного визита участник вернется в университет, где ему сделают МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кортизола auci
Временное ограничение: 2 часа, ок
|
Площадь под кривой от начальной (базовой линии) будет рассчитываться и использовать в анализах.
Описание = 9 образцов слюны собираются в ходе оценки.
Эти образцы собираются при (1) прибытии в тренировочные цели; T = 0, (2) подготовка сканирования; T = 35 минут, (3) вход сканера; T = 55 минут, (4) Pre-TSST; T = 75 минут, (5) после T-TSST; T = 100 минут, (6) предварительная манат; T = 110 минут, (7) после маната; T = 120 минут, (8) выход сканера; T = 130 минут, (9) выезд; T = 140 минут.
Площадь под кривой при перехвате (AUCI) рассчитывается с использованием образцов 2-7 с образцом 2 в качестве перехвата.
|
2 часа, ок
|
|
Изменить реакцию сердечного ритма
Временное ограничение: 2 часа
|
Частота сердечных сокращений будет получена из сигнала ЭКГ, собранного в периоды стресса (социальная оценка) и не-стресса (без оценки) в ходе оценки.
Переменная, реакция сердечного ритма, представляет собой числовой выход (сообщается в ритмах за минуты) из проверенного программного обеспечения (BIOPAC), которое рассчитывается с использованием алгоритма регрессии.
Мера исхода будет сообщена как разница между реакцией сердечного ритма в период стресса и периодом не стресса.
|
2 часа
|
|
Дорсальная передняя поясная извилина: связанная с задачей активность мозга (судим.
Временное ограничение: 2 часа
|
Разница в интенсивности сигнала FMRI BOLD в двусторонней дорсальной передней поясной поясной извилине (DACC) между условием социального оценочного стресса (судя по математике) и условием, не связанным с стрессом (математика без судей).
Средние групповые различия в интенсивности сигнала между двумя математическими задачами были извлечены из области мозга, определяемой Гарвардским атласом головного мозга передней поясной поясной извилины с порогом 50% достоверности и дорсального рода мозолизированной корпуса.
|
2 часа
|
|
Левая передняя инсула: связанная с задачей деятельностью мозга (оцениваемая математика против математики только)
Временное ограничение: 2 часа
|
Разница в интенсивности сигнала BOLD FMRI в левой передней части инсулы между условием социального оценочного стресса (суди по математике) и условием нерестения (математика без судей).
Средние групповые различия в интенсивности сигнала между двумя математическими задачами были извлечены из области мозга, определяемой Гарвардским атласом мозга, левшей инсуля, при этом 50% достоверности и перед средней точкой региона.
|
2 часа
|
|
Правая передняя инсула: связанная с задачей деятельностью мозга (оцениваемая математика против математики только)
Временное ограничение: 2 часа
|
Разница в интенсивности сигнала BOLD FMRI в правой передней части инсулы между условием социального оценочного стресса (суди по математике) и условием без стресса (математика без судей).
Средние групповые различия в интенсивности сигнала между двумя математическими задачами были извлечены из области мозга, определяемой Гарвардским оксфордским атласом головного мозга, пороговой пороговой инсуляции при достоверности 50% и перед средней точкой региона.
|
2 часа
|
|
Вендромедиальная префронтальная кора: связанная с задачей мозговой деятельность (судя по математике против математики)
Временное ограничение: 2 часа
|
Разница в интенсивности сигнала FMRI BOLD в двусторонней вентромедиальной префронтальной коре (VMPFC) между условием социального оценочного стресса (судя по математике) и условием, не связанным с стрессом (математика без судей).
Средние групповые различия в интенсивности сигналов между двумя математическими задачами были извлечены из области мозга, определяемой комбинацией фронтального полюса в Гарвард-Оксфорде, фронтальной медиальной коры и пороговой коры, а также в 50% достоверности и вентральной к родину корпус-мозолической и медиальной к латеральному красному атласовому атласа.
|
2 часа
|
|
Левая дорсолатеральная префронтальная кора: связанная с задачей мозговой деятельностью (суди по математике против математики)
Временное ограничение: 2 часа
|
Разница в интенсивности сигнала FMRI BOLD в левой дорсолатеральной префронтальной коре (левой DLPFC) между условием социального оценочного стресса (судим-математикой) и условием без стресса (математика без судей).
Средние групповые различия в интенсивности сигнала между двумя математическими задачами были извлечены из области мозга, определяемой Гарвардским атласом мозга, левшей средней лобной извилины, пороговой при достоверности 50%.
|
2 часа
|
|
Правая дорсолатеральная префронтальная кора: связанная с задачей мозговой активностью (судим.
Временное ограничение: 2 часа
|
Разница в интенсивности сигнала FMRI BOLD в правой дорсолатеральной префронтальной коре (правой DLPFC) между условием социального оценочного стресса (судя по математике) и условием без стресса (математика без судей).
Средние групповые различия в интенсивности сигнала между двумя математическими задачами были извлечены из области мозга, определяемой Гарвардским атласом мозга, правой средней фронтальной извилины, с достоверностью 50%.
|
2 часа
|
|
Аминдала-VMPFC Подключение: Функциональная связь FMRI (речевая подготовка против отдыха)
Временное ограничение: 2 часа
|
Для каждого участника интенсивность сигнала (без единичная мера) будет измерена с использованием FMRI в двусторонней миндалине в течение пятиминутного периода записи.
Интенсивность сигнала также будет измерена с использованием FMRI в вентромедиальной префронтальной коре (VMPFC) за тот же период времени.
Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция для определения функциональной связности, которая будет сообщена как значение R корреляции.
Эта мера результата будет сообщена как средняя разница в значении функциональной связности (R или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы буферизации.
|
2 часа
|
|
Аминдала-левая подключение DLPFC: Функциональная связь FMRI (речь подготовка против отдыха)
Временное ограничение: 2 часа
|
Для каждого участника интенсивность сигнала (без единичная мера) будет измерена с использованием FMRI в миндалине в течение пятиминутного периода записи.
Интенсивность сигнала также будет измерена с использованием FMRI в левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) за тот же период времени.
Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция для определения функциональной связности, которая будет сообщена как значение R корреляции.
Эта мера результата будет сообщена как средняя разница в значении функциональной связности (R или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы буферизации.
|
2 часа
|
|
Аминдала-правая DLPFC Подключение: Функциональная связь FMRI (речевая подготовка против отдыха)
Временное ограничение: 2 часа
|
Для каждого участника интенсивность сигнала (без единичная мера) будет измерена с использованием FMRI в миндалине в течение пятиминутного периода записи.
Интенсивность сигнала также будет измерена с использованием FMRI в правой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) за тот же период времени.
Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция для определения функциональной связности, которая будет сообщена как значение R корреляции.
Эта мера результата будет сообщена как средняя разница в значении функциональной связности (R или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы буферизации.
|
2 часа
|
|
Подключение к гипоталамусу-VMPFC: функциональная связь FMRI (речевая подготовка против отдыха)
Временное ограничение: 2 часа
|
Для каждого участника интенсивность сигнала (без единичная мера) будет измерена с использованием FMRI в гипоталамусе в течение пятиминутного периода записи.
Интенсивность сигнала также будет измерена с использованием FMRI в двусторонней вентромедиальной префронтальной коре (VMPFC) за тот же период времени.
Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция для определения функциональной связности, которая будет сообщена как значение R корреляции.
Эта мера результата будет сообщена как средняя разница в значении функциональной связности (R или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы буферизации.
|
2 часа
|
|
Гипоталамус-левый DLPFC Подключение: функциональная связь FMRI (речь против отдыха)
Временное ограничение: 2 часа
|
Для каждого участника интенсивность сигнала (без единичная мера) будет измерена с использованием FMRI в гипоталамусе в течение пятиминутного периода записи.
Интенсивность сигнала также будет измерена с использованием FMRI в левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) за тот же период времени.
Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция для определения функциональной связности, которая будет сообщена как значение R корреляции.
Эта мера результата будет сообщена как средняя разница в значении функциональной связности (R или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы буферизации.
|
2 часа
|
|
Гипоталамус Право DLPFC Подключение: функциональная связь FMRI (речь против отдыха)
Временное ограничение: 2 часа
|
Для каждого участника интенсивность сигнала (без единичная мера) будет измерена с использованием FMRI в гипоталамусе в течение пятиминутного периода записи.
Интенсивность сигнала также будет измерена с использованием FMRI в правой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) за тот же период времени.
Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция для определения функциональной связности, которая будет сообщена как значение R корреляции.
Эта мера результата будет сообщена как средняя разница в значении функциональной связности (R или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы буферизации.
|
2 часа
|
|
Изменение слюны альфа -амилазы, AUCI
Временное ограничение: 2 часа
|
Альфа -амилаза слюны используется для индексации вегетативной/симпатической функции.
9 Образцы слюны собираются в ходе оценки.
Эти образцы собираются при (1) прибытии; T = 0, (2) подготовка сканирования; T = 35 минут, (3) вход сканера; T = 55 минут, (4) Pre-TSST; T = 75 минут, (5) после T-TSST; T = 100 минут, (6) предварительная манат; T = 110 минут, (7) после маната; T = 120 минут, (8) выход сканера; T = 130 минут, (9) выезд; T = 140 минут.
4 образца (3-6) анализируются на альфа-амилазу слюны в микрограммах на миллилитр (SAA).
Площадь под кривой при перехвате (AUCI) рассчитывается с использованием образцов 3-6 с образцом 3 в качестве перехвата.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный отчет о стрессе
Временное ограничение: 2 часа
|
Самоотчет стресса с использованием шкалы типа Лайкерта с 5 уровнями стресса
Уровень стресса был зарегистрирован на 4 балла во время оценки: (1) Насколько вы испытывали стресс, когда вы впервые прибыли в университет, и мы шли в здание, (2) насколько стресс был период времени, когда вы готовили свою речь и думали о том, что сказать? (3) Насколько стресс высказывался?
Средняя реакционная способность напряжений рассчитывали как среднее значение (2, 3, 4) минус значение при прибытии (1).
|
2 часа
|
|
Принятие сверстников/отказ
Временное ограничение: Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
Масштаб по вопросам о здоровье и поведении Макартура, потенциальная ковариата, 5PT Scale (1-5), высокие оценки указывают на принятие сверстников
|
Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
|
Поведенческое запрещение
Временное ограничение: Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
Масштаб на вопросник по здоровью и поведению Макартура.
Потенциальная ковариата, 3PT Scale (0,1,2), высокие оценки указывают на ингибирование
|
Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
|
Интернализующие симптомы
Временное ограничение: Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
Измерение более высокого порядка из анкеты Macarthur Health and Behavior.
Потенциальная шкала 3PT ковариат (0,1,2), высокие оценки указывают на интернализацию
|
Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
|
Экстернализующие симптомы
Временное ограничение: Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
Измерение более высокого порядка из анкеты Macarthur Health and Behavior.
Потенциальная шкала 3PT ковариат (0,1,2), высокие оценки указывают на экстернализацию
|
Отчет родителей об общем опыте ребенка, собранном более 30 минут
|
|
Время с момента пробуждения
Временное ограничение: сообщается в начале 2 -часовой сессии
|
Участники Само сообщают о часах, когда они проснулись в день оценки, и время, когда был проведен тест на визуализацию.
Разница между этим временем была рассчитана и сообщалась в часах.
Это только потенциальная ковариата для кортизола, которая следует за циркадным ритмом.
|
сообщается в начале 2 -часовой сессии
|
|
Доход от предварительного налога. Потенциальный ковариат
Временное ограничение: Родительский отчет, собранный более 30 минут
|
Отчет родителей о валовом семейном доходе по 11-балльной порядковой шкале: (1) менее 15 000 долл. США, (2) от 15,001 до 25 000 долл. США, (3) от 25 001 долл. США до 35 000 долл. США, (4) от 35,001 долл. США до 50 000 долл. США (от 5) от 50,001 долл. США до 75 000 долл. США (от 6) от 75,00 долл. США до 100 000 долл. США (от 7) от 7,00 000 долл. США (от 75 000 долл. США от 12 долл. США (от 7 долл. 150 000 долл. США, (9) от 150 001 до 175 000 долл. США, (10) от 175 001 до 200 000, (11) 200 001 долл. США или более.
|
Родительский отчет, собранный более 30 минут
|
|
Средний уровень образования родителей. Потенциальный ковариат
Временное ограничение: Родительский отчет, собранный более 30 минут
|
Родители сообщают об уровне образования для обоих родителей по 6-балльной порядковой шкале: (1) меньше, чем средняя школа, (2) средняя школа или GED, (3) ассоциированная степень, программа колледжа, (4) степень бакалавра, (5) степень магистра, (6) профессиональная и/или степень доктора.
Среднее образование родителей рассчитывается и сообщается.
|
Родительский отчет, собранный более 30 минут
|
|
Кофеин или никотин в течение 1 часа после тестирования. Потенциальный ковариат
Временное ограничение: Молодежный отчет, на начале 2 -часовой сессии
|
Молодежь сообщает о том, употребляли ли они кофеин или никотин за 1-2 часа до оценки.
Кодируется как нет = 0, да = 1.
Используется в качестве потенциальной ковариаты для частоты сердечных сокращений и нейроэндокринных мер.
|
Молодежный отчет, на начале 2 -часовой сессии
|
|
Granger Score
Временное ограничение: Молодежный отчет в начале 2 -часовой сессии
|
Оценка Грейнджер (порядковой, моделируемый непрерывно) - это оценка, основанная на работе Дуга Грейнджер из лекарств, которые могут влиять на активность оси HPA, взвешенную по значимости потенциального воздействия (Granger, Hibel, Fortunato, & Kapelewski, 2009).
Каждому принимаемому лекарству дается оценка 0, 1 или 2, и все оценки лекарств для участника суммируются, что приводит к оценкам от 0 до бесконечности.
Более низкие оценки с меньшей вероятностью влияют на кортизол.
Потенциальный ковариат
|
Молодежный отчет в начале 2 -часовой сессии
|
|
Качество отношений с первичным родителем, BSV -позитивная шкала привязанности
Временное ограничение: Молодежный отчет, собранный в течение 30 минут
|
Сеть отношений инвентаризации (NRI) сообщила молодежи своему основному родителю о том, сколько они испытывают различные эмоции или инциденты (например,
Сколько свободного времени вы проводите с этим человеком?), Сообщается по 5-балльной шкале: (1) мало или нет, (2) несколько, (3) очень, (4) очень много, (5) больше всего.
Средние оценки, рассчитанные по всем положительным элементам привязанности, диапазон 1-5.
Потенциальный ковариат.
|
Молодежный отчет, собранный в течение 30 минут
|
|
Качество отношений с близким другом, BSV -позитивная шкала привязанности
Временное ограничение: Молодежь сообщила, собранная в течение 30 минут
|
Сеть отношений инвентаризации (NRI) сообщила молодежи своему близкому другу о том, сколько они испытывают различные эмоции или инциденты (например,
Сколько свободного времени вы проводите с этим человеком?), Сообщается по 5-балльной шкале: (1) мало или нет, (2) несколько, (3) очень, (4) очень много, (5) больше всего.
Средние оценки, рассчитанные по всем положительным элементам привязанности, в диапазоне 1-5.
Потенциальный ковариат.
|
Молодежь сообщила, собранная в течение 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Главный следователь: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006378
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .