Neurala korrelat av förändringen i social buffring av socialt utvärderande hot
16 mars 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Neurala korrelat av förändringen i social buffring av socialt utvärderande hot hos 11-14-åringar
Syftet med detta experiment är att bestämma mekanismerna genom vilka föräldrars buffring av stressfysiologi som svar på socialt utvärderande hot minskar med pubertetsutvecklingen och huruvida denna minskning av effektiviteten sträcker sig till social buffring av jämnåriga (bästa vänner) och/eller andra obekanta arbetsmarknadsparter (t.ex. experimenterande).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid besök ett kommer deltagaren 1) att ses av en sjuksköterska som kommer att fylla i en pubertetsbedömning, 2) fylla i frågeformulär, inklusive sådana om pubertetsutveckling, screening för MRT-säkerhet och kvaliteten på relationerna med föräldrar och vänner. Deltagaren kommer också att ha en chans att uppleva en simulerad MRT för att avgöra om de kommer att vara bekväma i en faktisk MRT.
Inom 2 veckor kommer deltagaren att återvända till universitetet där genomgå följande protokoll. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra villkor som skiljer sig åt beroende på vem som är med dem i skannerrummet: Primärförälder, nära vän, experimenterande, ingen social partner. (N=50 per tillstånd, 25 män, 25 kvinnor).
Väl framme vid Centrum för Magnetisk Resonansforskning kommer deltagare och individen som kommer att vara med deltagaren i skanningsrummet att genomgå en MRT-säkerhetsscreening (upprepningen av vad utredarna gjorde över telefon). Flickor kommer att visas till ett omklädningsrum där utredarna kommer att förhöra dem privat om eventuella möjligheter till graviditet. Deltagarna kommer att visas in i skanningskontrollrummet och ytterligare en säkerhetskontroll kommer att utföras innan de går in i skannerrummet och skannern. Om de befinner sig i ett av de sociala buffrande förhållandena kommer den sociala buffrande partnern också in i skanningsrummet och kommer att sitta vid sidan av skannern.
Skanningsbädden flyttas sedan in i MRI-maskinens cylinder. Deltagaren kommer att bära hörlurar för att skydda sin hörsel och för att få instruktioner från kontrollrummet. Deltagaren kommer också att kunna se två domare och höra domarnas instruktioner när deltagaren är i skanningskontrollrummet. Deltagaren kommer sedan att genomföra en variant eller Trier Social Stress Test, en social utvärderande stressfaktor, som ger förhöjda hjärtfrekvenser och kortisol.
När saliv samlas in dras scanningsbädden ut ur MRI-maskinens tunna och deltagaren kommer att kunna se och kort interagera med arbetsmarknadens parter medan saliv tas för steroidinsamling. När skanningen är över kommer deltagaren att återvända till ett väntområde och fylla i ytterligare frågeformulär, ge ytterligare salivprover och ytterligare ett urinprov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
208
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillräcklig vision för att slutföra samtyckes- och studieprocedurer
- tillräckligt med gehör för att slutföra samtyckes- och studieförfaranden
- tillräckliga språkkunskaper för att ge muntligt och skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- För tidig födsel (mindre än 37 veckor)
- medfödda och/eller kromosomala störningar (t.ex. cerebral pares, FAS, mental retardation, Turners syndrom, Downs syndrom, Fragilt X)
- Autismspektrum störningar
- historia av allvarlig medicinsk sjukdom (t.ex. cancer, organtransplantation)
- ungdomar som tar systemiska glukokortikoider
- ungdomar som tar beta-adrenerga mediciner
- diagnoser psykiatrisk sjukdom, anfallsstörning eller andra neurologiska störningar
- kontraindikationer för MRT (implanterad medicinsk utrustning; förekomst av icke-borttagande metall i eller på kroppen, inklusive piercingar, ortodontiska hängslen eller vissa permanenta hållare)
- känd graviditet
- tatueringar
- historia av betydande klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Primärförälder
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till ett av tre villkor som skiljer sig från vem som är med dem i MR -skannerrummet: primärförälder, experimenter, ingen social partner.
|
Deltagaren kommer att fylla i frågeformulär, inklusive sådana om pubertetsutveckling och kvaliteten på relationerna med föräldrar och vänner.
Inom 2 veckor efter det första studiebesöket kommer deltagaren att återvända till universitetet där de kommer att genomgå MRT.
|
|
Experimentell: Experimentator
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till ett av tre villkor som skiljer sig från vem som är med dem i MR -skannerrummet: primärförälder, experimenter, ingen social partner.
|
Deltagaren kommer att fylla i frågeformulär, inklusive sådana om pubertetsutveckling och kvaliteten på relationerna med föräldrar och vänner.
Inom 2 veckor efter det första studiebesöket kommer deltagaren att återvända till universitetet där de kommer att genomgå MRT.
|
|
Experimentell: Ingen social partner
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till ett av tre villkor som skiljer sig från vem som är med dem i MR -skannerrummet: primärförälder, experimenter, ingen social partner.
|
Deltagaren kommer att fylla i frågeformulär, inklusive sådana om pubertetsutveckling och kvaliteten på relationerna med föräldrar och vänner.
Inom 2 veckor efter det första studiebesöket kommer deltagaren att återvända till universitetet där de kommer att genomgå MRT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortisol Auci
Tidsram: 2 timmar, ca
|
Område under kurvan från den första (baslinjen) kommer att beräknas och användas i analyserna.
Beskrivning = 9 salivprover samlas in under bedömningen.
Dessa prover samlas in vid (1) ankomst för utbildningsändamål; T = 0, (2) skanningsberedning; T = 35 minuter, (3) in i skannern; T = 55 minuter, (4) pre-tSst; T = 75 minuter, (5) Post-tSst; T = 100 minuter, (6) för matmat ensam; T = 110 minuter, (7) ensam efter matmat; T = 120 minuter, (8) utgångsscanner; T = 130 minuter, (9) avgång; T = 140 minuter.
Område under kurvan vid avlyssning (AUCI) beräknas med användning av prover 2-7 med prov 2 som avlyssning.
|
2 timmar, ca
|
|
Ändra hjärtfrekvensens svar
Tidsram: 2 timmar
|
Hjärtfrekvens kommer att härledas från EKG-signalen som samlats in under perioder med stress (social utvärdering) och icke-stress (ingen utvärdering) under bedömningen.
Variabeln, hjärtfrekvensrespons, är en numerisk utgång (rapporterad i beats per minuter) från validerad programvara (BIOPAC) som beräknas med hjälp av en regressionsalgoritm.
Resultatmåttet kommer att rapporteras som skillnaden mellan hjärtfrekvensrespons under stressperioden och perioden för icke-stress.
|
2 timmar
|
|
Dorsal anterior cingulate: Task-relaterad hjärnaktivitet (bedömd matematik kontra matematik ensam)
Tidsram: 2 timmar
|
Skillnaden i fMRI-djärv signalintensitet i den bilaterala dorsala främre cingulate cortex (DACC) mellan det sociala utvärderande stresstillståndet (bedömd matematik) och icke-stresstillstånd (matematik utan domare).
Genomsnittliga gruppskillnader i signalintensitet mellan de två matematiska uppgifterna extraherades från en hjärnregion definierad av Harvard-Oxford hjärnatlas anterior cingulate cortex tröskel med 50% förtroende och dorsal till genpus callosum.
|
2 timmar
|
|
Vänster anterior insula: uppgiftsrelaterad hjärnaktivitet (bedömd matematik kontra matematik ensam)
Tidsram: 2 timmar
|
Skillnaden i fMRI-djärv signalintensitet i den vänstra främre insulaen mellan det sociala utvärderingsstressvillkoret (bedömd matematik) och icke-stress-tillstånd (matematik utan domare).
Genomsnittliga gruppskillnader i signalintensitet mellan de två matematiska uppgifterna extraherades från en hjärnregion definierad av Harvard-Oxford Brain Atlas lämnade insula tröskel med 50% förtroende och anterior till regionens mittpunkt.
|
2 timmar
|
|
Höger anterior insula: uppgiftsrelaterad hjärnaktivitet (bedömd matematik kontra matematik ensam)
Tidsram: 2 timmar
|
Skillnaden i fMRI-djärv signalintensitet i den högra främre insulaen mellan det sociala utvärderingsstressvillkoret (bedömd matematik) och icke-stress-tillstånd (matematik utan domare).
Genomsnittliga gruppskillnader i signalintensitet mellan de två matematiska uppgifterna extraherades från en hjärnregion definierad av Harvard-Oxford Brain Atlas höger insula tröskel med 50% förtroende och anterior till regionens mittpunkt.
|
2 timmar
|
|
Ventromedial prefrontal cortex: Taskrelaterad hjärnaktivitet (bedömd matematik kontra matematik ensam)
Tidsram: 2 timmar
|
Skillnaden i fMRI-djärv signalintensitet i den bilaterala ventromediala prefrontala cortex (VMPFC) mellan det sociala utvärderingsstresstillståndet (bedömt matematik) och icke-stress-tillstånd (matematik utan domare).
Mean group differences in signal intensity between the two math tasks were extracted from a brain region defined by the combination of Harvard-Oxford brain atlas frontal pole, frontal medial cortex, and subcallosal cortex thresholded at 50% confidence and ventral to the genu of the corpus callosum and medial to the lateral edges of the Harvard-Oxford brain atlas frontal medial cortex.
|
2 timmar
|
|
Vänster dorsolateral prefrontal cortex: Taskrelaterad hjärnaktivitet (bedömd matematik kontra matematik ensam)
Tidsram: 2 timmar
|
Skillnaden i fMRI-djärv signalintensitet i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (vänster dlpfc) mellan det sociala utvärderingsstressvillkoret (bedömd matematik) och icke-stress-tillstånd (matematik utan domare).
Genomsnittliga gruppskillnader i signalintensitet mellan de två matematiska uppgifterna extraherades från en hjärnregion definierad av Harvard-Oxford Brain Atlas lämnade Middle Frontal Gyrus tröskel med 50% förtroende.
|
2 timmar
|
|
Höger dorsolateral prefrontal cortex: Taskrelaterad hjärnaktivitet (bedömd matematik kontra matematik ensam)
Tidsram: 2 timmar
|
Skillnaden i fMRI-djärv signalintensitet i den högra dorsolaterala prefrontala cortex (höger dlpfc) mellan det sociala utvärderingsstressvillkoret (bedömt matematik) och icke-stress-tillstånd (matematik utan domare).
Genomsnittliga gruppskillnader i signalintensitet mellan de två matematiska uppgifterna extraherades från en hjärnregion definierad av Harvard-Oxford Brain Atlas Höger Middle Frontal Gyrus tröskel med 50% förtroende.
|
2 timmar
|
|
AMYGDALA-VMPFC-anslutning: fMRI Functional Connectivity (Speech Prep vs. REST)
Tidsram: 2 timmar
|
För varje deltagare mäts signalintensitet (enhetslös mått) med hjälp av fMRI i den bilaterala amygdala under en fem minuters inspelningsperiod.
Signalintensitet kommer också att mätas med användning av fMRI i den ventromediala prefrontala cortex (VMPFC) under samma tidsperiod.
En bivariat korrelation kommer att genomföras för dessa två datamängder för att bestämma funktionell anslutning, som kommer att rapporteras som R -värdet på korrelationen.
Detta resultatmått kommer att rapporteras som den genomsnittliga skillnaden i funktionellt anslutningsvärde (R, eller korrelationskoefficient) för varje buffertvillkor/grupp.
|
2 timmar
|
|
Amygdala-vänster DLPFC-anslutning: fMRI Functional Connectivity (Speech Prep vs. REST)
Tidsram: 2 timmar
|
För varje deltagare kommer signalintensitet (enhetslös mått) att mätas med fMRI i amygdala under en fem minuters inspelningsperiod.
Signalintensitet kommer också att mätas med användning av fMRI i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) under samma tidsperiod.
En bivariat korrelation kommer att genomföras för dessa två datamängder för att bestämma funktionell anslutning, som kommer att rapporteras som R -värdet på korrelationen.
Detta resultatmått kommer att rapporteras som den genomsnittliga skillnaden i funktionellt anslutningsvärde (R, eller korrelationskoefficient) för varje buffertvillkor/grupp.
|
2 timmar
|
|
AMYGDALA-RIGHT DLPFC-anslutning: fMRI Funktionell anslutning (tal prep vs. REST)
Tidsram: 2 timmar
|
För varje deltagare kommer signalintensitet (enhetslös mått) att mätas med fMRI i amygdala under en fem minuters inspelningsperiod.
Signalintensitet kommer också att mätas med användning av fMRI i den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) under samma tidsperiod.
En bivariat korrelation kommer att genomföras för dessa två datamängder för att bestämma funktionell anslutning, som kommer att rapporteras som R -värdet på korrelationen.
Detta resultatmått kommer att rapporteras som den genomsnittliga skillnaden i funktionellt anslutningsvärde (R, eller korrelationskoefficient) för varje buffertvillkor/grupp.
|
2 timmar
|
|
Hypothalamus-VMPFC-anslutning: fMRI Functional Connectivity (Speech Prep vs. REST)
Tidsram: 2 timmar
|
För varje deltagare mäts signalintensitet (enhetslös mått) med hjälp av fMRI i hypotalamus under en fem minuters inspelningsperiod.
Signalintensitet kommer också att mätas med användning av fMRI i den bilaterala ventromediala prefrontala cortex (VMPFC) under samma tidsperiod.
En bivariat korrelation kommer att genomföras för dessa två datamängder för att bestämma funktionell anslutning, som kommer att rapporteras som R -värdet på korrelationen.
Detta resultatmått kommer att rapporteras som den genomsnittliga skillnaden i funktionellt anslutningsvärde (R, eller korrelationskoefficient) för varje buffertvillkor/grupp.
|
2 timmar
|
|
Hypothalamus-vänster DLPFC-anslutning: fMRI Funktionell anslutning (tal kontra vila)
Tidsram: 2 timmar
|
För varje deltagare mäts signalintensitet (enhetslös mått) med hjälp av fMRI i hypotalamus under en fem minuters inspelningsperiod.
Signalintensitet kommer också att mätas med användning av fMRI i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) under samma tidsperiod.
En bivariat korrelation kommer att genomföras för dessa två datamängder för att bestämma funktionell anslutning, som kommer att rapporteras som R -värdet på korrelationen.
Detta resultatmått kommer att rapporteras som den genomsnittliga skillnaden i funktionellt anslutningsvärde (R, eller korrelationskoefficient) för varje buffertvillkor/grupp.
|
2 timmar
|
|
Hypothalamus-höger DLPFC-anslutning: fMRI Functional Connectivity (Tal vs. REST)
Tidsram: 2 timmar
|
För varje deltagare mäts signalintensitet (enhetslös mått) med hjälp av fMRI i hypotalamus under en fem minuters inspelningsperiod.
Signalintensitet kommer också att mätas med användning av fMRI i den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) under samma tidsperiod.
En bivariat korrelation kommer att genomföras för dessa två datamängder för att bestämma funktionell anslutning, som kommer att rapporteras som R -värdet på korrelationen.
Detta resultatmått kommer att rapporteras som den genomsnittliga skillnaden i funktionellt anslutningsvärde (R, eller korrelationskoefficient) för varje buffertvillkor/grupp.
|
2 timmar
|
|
Förändring i salivalfa amylas, Auci
Tidsram: 2 timmar
|
Salivaralfa amylas används för att indexera autonom/sympatisk funktion.
9 salivprover samlas in under bedömningen.
Dessa prover samlas in vid (1) ankomst; T = 0, (2) skanningsberedning; T = 35 minuter, (3) in i skannern; T = 55 minuter, (4) pre-tSst; T = 75 minuter, (5) Post-tSst; T = 100 minuter, (6) för matmat ensam; T = 110 minuter, (7) ensam efter matmat; T = 120 minuter, (8) utgångsscanner; T = 130 minuter, (9) avgång; T = 140 minuter.
4 prover (3-6) analyseras för salivalfa-amylas i mikrogram per milliliter (SAA).
Område under kurvan vid avlyssning (AUCI) beräknas med användning av prover 3-6 med prov 3 som avlyssning.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapport om stress
Tidsram: 2 timmar
|
Självrapport av stress med en skala av Likert-typ med 5 nivåer av stress känd: (1) Inte alls, (2) lite, (3) några, (4) mycket, (5) en hel del.
Stressnivå rapporterades för 4 poäng under bedömningen: (1) Hur stressad kände du när du först anlände till universitetet och vi gick in i byggnaden, (2) Hur stressande var perioden när du förberedde ditt tal och tänkte på vad vi skulle säga? (3) Hur stressande höll talet?, (4) Hur stressande var matematiken med domare?.
Genomsnittlig stressreaktivitet beräknades som medelvärdet (2, 3, 4) minus värdet vid ankomst (1).
|
2 timmar
|
|
Peer Acceptance/avslag
Tidsram: Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
Skala på MacArthur Health and Behaviour-frågeformuläret, potentiellt kovariat, 5pt skala (1-5), höga poäng indikerar peer-acceptans
|
Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
|
Beteendehämning
Tidsram: Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
Skala på MacArthur Health and Behaviour -frågeformuläret.
Potentiellt kovariat, 3PT -skala (0,1,2), höga poäng indikerar hämning
|
Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
|
Internaliserande symtom
Tidsram: Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
Högre orderåtgärd från MacArthur Health and Behavior Questionnaire.
Potentiell kovariat 3PT -skala (0,1,2), höga poäng indikerar internalisering
|
Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
|
Externiserande symtom
Tidsram: Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
Högre orderåtgärd från MacArthur Health and Behavior Questionnaire.
Potential covariat 3PT -skala (0,1,2), höga poäng indikerar externisering
|
Förälderrapport om barns allmänna upplevelse, samlade över 30 minuter
|
|
Tid sedan uppvaknande
Tidsram: rapporterade i början av 2 timmars sessionen
|
Deltagarna rapporterar själv klocktiden som de vaknade på dagen för bedömningen och klocktiden när avbildningstestet gjordes.
Skillnaden mellan dessa tider beräknades och rapporterades i timmar.
Detta är bara ett potentiellt kovariat för kortisol, som följer en cirkadisk rytm.
|
rapporterade i början av 2 timmars sessionen
|
|
Familjinkomster för pretax. Potentiellt kovariat
Tidsram: Överordnad rapport, samlad över 30 minuter
|
Parents report on gross family income on an 11-point ordinal scale: (1) Less than $15,000, (2) $15,001 to $25,000, (3) $25,001 to $35,000, (4) $35,001 to $50,000, (5) $50,001 to $75,000, (6) $75,001 to $100,000, (7) $100,001 to $125,000, (8) $125,001 to 150 000 dollar, (9) $ 150,001 till $ 175 000, (10) $ 175,001 till 200 000, (11) $ 200,001 eller mer.
|
Överordnad rapport, samlad över 30 minuter
|
|
Föräldrarnas genomsnittliga utbildningsnivå. Potentiellt kovariat
Tidsram: Överordnad rapport, samlad över 30 minuter
|
Föräldrar rapporterar utbildningsnivå för båda föräldrarna på en 6-punkts ordinär skala: (1) mindre än gymnasiet, (2) gymnasium eller GED, (3) associerad examen, college akademiprogram, (4) kandidatexamen, (5) magisterexamen, (6) professionell och/eller doktorsexamen.
Genomsnitt av föräldrarnas utbildning beräknas och rapporteras.
|
Överordnad rapport, samlad över 30 minuter
|
|
Koffein eller nikotin inom 1 timme efter testning. Potentiellt kovariat
Tidsram: Ungdomsrapport, i början av 2 timmars session
|
Ungdomsrapporten om de konsumerade koffein eller nikotin under 1-2 timmar före bedömningen.
Kodad som nr = 0, ja = 1.
Används som ett potentiellt kovariat för hjärtfrekvens och neuroendokrina åtgärder.
|
Ungdomsrapport, i början av 2 timmars session
|
|
Granger -poäng
Tidsram: Ungdomsrapport i början av 2 timmars session
|
Granger -poängen (ordinär, modellerad kontinuerligt) är en poäng baserad på arbete av Doug Granger av mediciner som kan påverka aktiviteten hos HPA -axeln, vägd av betydelse av potentiell påverkan (Granger, Hibel, Fortunato, & Kapelewski, 2009).
Varje medicinering ges en poäng på 0, 1 eller 2, och alla mediciner för en deltagare summeras, vilket resulterar i poäng från 0 till oändlighet.
Lägre poäng är mindre benägna att påverka kortisol.
Potentiellt kovariat
|
Ungdomsrapport i början av 2 timmars session
|
|
Kvalitet på relation med primär förälder, BSV -positiv fästskala
Tidsram: Ungdomsrapport, samlad under 30 minuter
|
Network of Relations Inventory (NRI) rapporterade av ungdomar för sin primära förälder om hur mycket de upplever olika känslor eller incidenter (t.ex.
Hur mycket ledig tid spenderar du med den här personen?), Rapporterade på en 5-punkts skala: (1) liten eller ingen, (2) något, (3) väldigt mycket, (4) extremt mycket, (5) mest.
Medelresultat beräknade från alla positiva bilagor, intervall 1-5.
Potentiellt kovariat.
|
Ungdomsrapport, samlad under 30 minuter
|
|
Kvalitet på relation med nära vän, BSV Positive Attachment Scale
Tidsram: Ungdom rapporterade, samlat under 30 minuter
|
Network of Relations Inventory (NRI) rapporterade av ungdomar för sin nära vän på hur mycket de upplever olika känslor eller incidenter (t.ex.
Hur mycket ledig tid spenderar du med den här personen?), Rapporterade på en 5-punkts skala: (1) liten eller ingen, (2) något, (3) väldigt mycket, (4) extremt mycket, (5) mest.
Medelpoäng beräknade från alla positiva bilagor, mellan 1-5.
Potentiellt kovariat.
|
Ungdom rapporterade, samlat under 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Huvudutredare: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006378
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .