Neurale korrelater af skiftet i social buffering af social evaluerende trussel
13. september 2023 opdateret af: University of Minnesota
Neurale korrelater af skiftet i social buffering af social evaluerende trussel hos 11-14-årige
Formålet med dette eksperiment er at bestemme de mekanismer, hvorigennem forældres buffering af stressfysiologi som reaktion på social evaluerende trussel aftager med pubertetsudviklingen, og om denne formindskelse af effektiviteten strækker sig til social buffering af jævnaldrende (bedste venner) og/eller andre ukendte arbejdsmarkedsparter. (f.eks. eksperimentatorer).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved besøg 1 vil deltageren 1) blive tilset af en sygeplejerske, der skal gennemføre en pubertetsvurderingseksamen, 2) udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling, screening for MR-sikkerhed og kvaliteten af relationer til forældre og venner. Deltageren vil også have en chance for at opleve en simuleret MR for at afgøre, om de vil være komfortable i en egentlig MR.
Inden for 2 uger vender deltageren tilbage til universitetet, hvor han gennemgår følgende protokol. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 4 forhold, der er forskellige afhængigt af, hvem der er sammen med dem i scannerrummet: Primær forælder, nær ven, eksperiment, ingen social partner. (N=50 pr. tilstand, 25 mænd, 25 kvinder).
Vel fremme ved Center for Magnetisk Resonansforskning vil deltagerne og den person, der skal være sammen med deltageren i scanningsrummet, gennemgå en MR-sikkerhedsscreening (gentagelsen af, hvad efterforskerne afsluttede over telefonen). Piger vil blive vist i et omklædningsrum, hvor efterforskerne privat vil afhøre dem om enhver mulighed for graviditet. Deltagerne vil blive vist ind i scanningskontrolrummet, og der vil blive udført endnu et sikkerhedstjek, før de går ind i scannerrummet og scanneren. Hvis de er i en af de sociale bufferforhold, vil den sociale bufferpartner også komme ind i scanningsrummet og sidde ved siden af scanneren.
Scanningslejet vil derefter blive flyttet ind i tønden på MR-maskinen. Deltageren vil bære hovedtelefoner for at beskytte hans/hendes hørelse og for at modtage instruktioner fra kontrolrummet. Deltageren vil også kunne se to dommere og høre dommernes instruktioner, når deltageren er i scanningskontrolrummet. Deltageren vil derefter gennemføre en variant eller Trier Social Stress Test, en social evaluerende stressfaktor, som producerer stigninger i hjertefrekvens og kortisol.
Når spyt er opsamlet, trækkes scanningslejet ud af MR-maskinens tønde, og deltageren vil være i stand til at se og kort interagere med den sociale partner, mens spyt udtages til steroidopsamling. Når scanningen er overstået, vender deltageren tilbage til et venteområde og udfylder yderligere spørgeskemaer, giver yderligere spytprøver og endnu en urinprøve.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bonny Donzella
- Telefonnummer: 6126244351
- E-mail: donzella@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Bonny Donzella
- Telefonnummer: 612-624-3315
- E-mail: donzella@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstrækkelig vision til at gennemføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
- tilstrækkelig høring til at fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
- tilstrækkelige sprogkundskaber til at give mundtligt og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel (mindre end 37 uger)
- medfødte og/eller kromosomale lidelser (f. cerebral parese, FAS, mental retardering, Turners syndrom, Downs syndrom, Fragilt X)
- Autismespektrumforstyrrelser
- historie med alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. kræft, organtransplantation)
- unge, der tager systemiske glukokortikoider
- unge, der tager beta-adrenerg medicin
- diagnoser af psykiatrisk sygdom, anfaldslidelse eller andre neurologiske lidelser
- kontraindikationer for MR (implanteret medicinsk udstyr; tilstedeværelse af metal, der ikke fjerner sig i eller på kroppen, inklusive piercinger, ortodontiske seler eller visse permanente holdere)
- kendt graviditet
- tatoveringer
- historie med betydelig klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primær forælder
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 4 forhold, der adskiller sig fra, hvem der er sammen med dem i MR-scannerrummet: Primær forælder, nær ven, eksperiment, ingen social partner.
|
Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling og kvaliteten af relationer til forældre og venner.
Inden for 2 uger efter det første studiebesøg vil deltageren vende tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå MR.
|
|
Eksperimentel: Tæt ven
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 4 forhold, der adskiller sig fra, hvem der er sammen med dem i MR-scannerrummet: Primær forælder, nær ven, eksperiment, ingen social partner.
|
Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling og kvaliteten af relationer til forældre og venner.
Inden for 2 uger efter det første studiebesøg vil deltageren vende tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå MR.
|
|
Eksperimentel: Eksperimenter
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 4 forhold, der adskiller sig fra, hvem der er sammen med dem i MR-scannerrummet: Primær forælder, nær ven, eksperiment, ingen social partner.
|
Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling og kvaliteten af relationer til forældre og venner.
Inden for 2 uger efter det første studiebesøg vil deltageren vende tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå MR.
|
|
Eksperimentel: Ingen social partner
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 4 forhold, der adskiller sig fra, hvem der er sammen med dem i MR-scannerrummet: Primær forælder, nær ven, eksperiment, ingen social partner.
|
Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling og kvaliteten af relationer til forældre og venner.
Inden for 2 uger efter det første studiebesøg vil deltageren vende tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cortisol AUCi
Tidsramme: 2 timer
|
Der vil blive udtaget 8 prøver i løbet af vurderingen.
Areal under kurven fra initial (baseline) vil blive beregnet og brugt i analyserne.
|
2 timer
|
|
Skift hjertefrekvensrespons
Tidsramme: 2 timer
|
Hjertefrekvensen vil blive afledt af EKG-signalet indsamlet i perioder med stress (social evaluering) og ikke-stress (ingen evaluering) i løbet af vurderingen.
Variablen, hjertefrekvensrespons, er et numerisk output (RAPPORTERET I HVILKE ENHEDER) fra valideret software (BIOPAC), som beregnes ved hjælp af en regressionsalgoritme.
Resultatmålet vil blive rapporteret som forskellen mellem hjertefrekvensrespons i perioden med stress og periode uden stress.
|
2 timer
|
|
Dorsal anterior cingulate: Opgaverelateret hjerneaktivitet (bedømt matematik vs. matematik alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskellen i fMRI-signalintensitet (enhedsløst mål) i den bilaterale dorsal anterior cingulate cortex (dACC) mellem den sociale evaluerende stresstilstand (bedømt matematikpræstation) og den ikke-stresstilstand (matematik uden dommere).
|
2 timer
|
|
Venstre forreste ø: Opgaverelateret hjerneaktivitet (bedømt matematik vs. matematik alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskellen i fMRI-signalintensitet (enhedsløst mål) i den venstre forreste insula mellem den socialevaluative stresstilstand (bedømt matematikpræstation) og ikke-stresstilstanden (matematik uden dommere).
|
2 timer
|
|
Højre forreste insula: Opgaverelateret hjerneaktivitet (bedømt matematik vs. matematik alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskellen i fMRI-signalintensitet (enhedsløst mål) i den højre forreste insula mellem den socialevaluative stresstilstand (bedømt matematikpræstation) og ikke-stresstilstanden (matematik uden dommere).
|
2 timer
|
|
Ventromedial præfrontal cortex: Opgaverelateret hjerneaktivitet (bedømt matematik vs. matematik alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskellen i fMRI-signalintensitet (enhedsløst mål) i den bilaterale ventromediale præfrontale cortex (vmPFC) mellem den sociale evaluerende stresstilstand (bedømt matematikpræstation) og den ikke-stresstilstand (matematik uden dommere).
|
2 timer
|
|
Venstre dorsolateral præfrontal cortex: Opgaverelateret hjerneaktivitet (bedømt matematik vs. matematik alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskellen i fMRI-signalintensitet (enhedsløst mål) i venstre dorsolaterale præfrontale cortex (venstre dlPFC) mellem den sociale evaluerende stresstilstand (bedømt matematikpræstation) og den ikke-stresstilstand (matematik uden dommere).
|
2 timer
|
|
Højre dorsolateral præfrontal cortex: Opgaverelateret hjerneaktivitet (bedømt matematik vs. matematik alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskellen i fMRI-signalintensitet (mål uden enhed) i højre dorsolaterale præfrontale cortex (højre dlPFC) mellem den socialevaluative stresstilstand (bedømt matematikpræstation) og den ikke-stresstilstand (matematik uden dommere).
|
2 timer
|
|
Amygdala-vmPFC-forbindelse: fMRI-funktionel forbindelse (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltager vil signalintensiteten (mål uden enhed) blive målt ved hjælp af fMRI i den bilaterale amygdala over en fem-minutters optagelsesperiode.
Signalintensitet vil også blive målt ved hjælp af fMRI i den ventromediale præfrontale cortex (vmPFC) over samme tidsperiode.
En bivariat korrelation vil blive udført for disse to datasæt for at bestemme funktionel forbindelse, som vil blive rapporteret som r-værdien af korrelationen.
Dette resultatmål vil blive rapporteret som den gennemsnitlige funktionelle forbindelsesværdi (r eller korrelationskoefficient) for hver buffertilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Amygdala-venstre dlPFC-forbindelse: fMRI-funktionel forbindelse (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltager vil signalintensiteten (mål uden enhed) blive målt ved hjælp af fMRI i amygdala over en fem-minutters optagelsesperiode.
Signalintensitet vil også blive målt ved hjælp af fMRI i venstre dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) over samme tidsperiode.
En bivariat korrelation vil blive udført for disse to datasæt for at bestemme funktionel forbindelse, som vil blive rapporteret som r-værdien af korrelationen.
Dette resultatmål vil blive rapporteret som den gennemsnitlige funktionelle forbindelsesværdi (r eller korrelationskoefficient) for hver buffertilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Amygdala-højre dlPFC-forbindelse: fMRI-funktionel forbindelse (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltager vil signalintensiteten (mål uden enhed) blive målt ved hjælp af fMRI i amygdala over en fem-minutters optagelsesperiode.
Signalintensiteten vil også blive målt ved hjælp af fMRI i højre dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) over samme tidsperiode.
En bivariat korrelation vil blive udført for disse to datasæt for at bestemme funktionel forbindelse, som vil blive rapporteret som r-værdien af korrelationen.
Dette resultatmål vil blive rapporteret som den gennemsnitlige funktionelle forbindelsesværdi (r eller korrelationskoefficient) for hver buffertilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Hypothalamus-vmPFC-forbindelse: fMRI-funktionel forbindelse (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltager vil signalintensiteten (mål uden enhed) blive målt ved hjælp af fMRI i hypothalamus over en fem-minutters registreringsperiode.
Signalintensitet vil også blive målt ved hjælp af fMRI i den bilaterale ventromediale præfrontale cortex (vmPFC) over samme tidsperiode.
En bivariat korrelation vil blive udført for disse to datasæt for at bestemme funktionel forbindelse, som vil blive rapporteret som r-værdien af korrelationen.
Dette resultatmål vil blive rapporteret som den gennemsnitlige funktionelle forbindelsesværdi (r eller korrelationskoefficient) for hver buffertilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Hypothalamus-venstre dlPFC-forbindelse: fMRI-funktionel forbindelse (tale vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltager vil signalintensiteten (mål uden enhed) blive målt ved hjælp af fMRI i hypothalamus over en fem-minutters registreringsperiode.
Signalintensitet vil også blive målt ved hjælp af fMRI i venstre dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) over samme tidsperiode.
En bivariat korrelation vil blive udført for disse to datasæt for at bestemme funktionel forbindelse, som vil blive rapporteret som r-værdien af korrelationen.
Dette resultatmål vil blive rapporteret som den gennemsnitlige funktionelle forbindelsesværdi (r eller korrelationskoefficient) for hver buffertilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Hypothalamus-højre dlPFC-forbindelse: fMRI-funktionel forbindelse (tale vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltager vil signalintensiteten (mål uden enhed) blive målt ved hjælp af fMRI i hypothalamus over en fem-minutters registreringsperiode.
Signalintensiteten vil også blive målt ved hjælp af fMRI i højre dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) over samme tidsperiode.
En bivariat korrelation vil blive udført for disse to datasæt for at bestemme funktionel forbindelse, som vil blive rapporteret som r-værdien af korrelationen.
Dette resultatmål vil blive rapporteret som den gennemsnitlige funktionelle forbindelsesværdi (r eller korrelationskoefficient) for hver buffertilstand/gruppe.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Ledende efterforsker: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2019
Først opslået (Faktiske)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006378
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)