- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04211155
Correlatos neuronales del cambio en el amortiguamiento social de la amenaza evaluativa social
Correlatos neuronales del cambio en el amortiguamiento social de la amenaza evaluativa social en niños de 11 a 14 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera visita, el participante 1) será visto por una enfermera que completará un examen de evaluación de la pubertad, 2) completará cuestionarios, incluidos los del desarrollo puberal, la detección de la seguridad de la resonancia magnética y la calidad de las relaciones con los padres y amigos. El participante también tendrá la oportunidad de experimentar una resonancia magnética simulada para determinar si se sentirá cómodo en una resonancia magnética real.
Dentro de 2 semanas el participante regresará a la Universidad donde se someterá al siguiente protocolo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 4 condiciones que difieren según quién esté con ellos en la sala del escáner: padre principal, amigo cercano, experimentador, sin pareja social. (N=50 por condición, 25 hombres, 25 mujeres).
Una vez en el Centro de Investigación de Resonancia Magnética, los participantes y la persona que estará con el participante en la sala de exploración se someterán a una prueba de seguridad de resonancia magnética (la repetición de lo que los investigadores completaron por teléfono). Las niñas serán conducidas a un vestuario donde los investigadores las interrogarán en privado sobre cualquier posibilidad de embarazo. Se mostrará a los participantes en la sala de control de escaneo y se realizará una verificación de seguridad más antes de que ingresen a la sala del escáner y al escáner. Si se encuentran en una de las condiciones de amortiguamiento social, el compañero de amortiguamiento social también ingresará a la sala de escaneo y se sentará al lado del escáner.
Luego, la cama de escaneo se moverá hacia el cilindro de la máquina de resonancia magnética. El participante llevará puestos auriculares para proteger su audición y recibir instrucciones desde la sala de control. El participante también podrá ver a dos jueces y escuchar las instrucciones de los jueces cuando el participante esté en la sala de control de escaneo. Luego, el participante completará una variante de la prueba de estrés social de Trier, un estresor evaluativo social, que produce elevaciones en la frecuencia cardíaca y el cortisol.
Cuando se recolecta la saliva, la cama de escaneo se retira del barril de la máquina de resonancia magnética y el participante podrá ver e interactuar brevemente con el compañero social mientras se toma una muestra de saliva para la recolección de esteroides. Una vez que finaliza la exploración, el participante regresará a una sala de espera y completará cuestionarios adicionales, proporcionará muestras de saliva adicionales y otra muestra de orina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- suficiente visión para completar los procedimientos de asentimiento y estudio
- suficiente audiencia para completar los procedimientos de asentimiento y estudio
- conocimientos lingüísticos suficientes para dar su asentimiento verbal y escrito
Criterio de exclusión:
- Nacimiento prematuro (menos de 37 semanas)
- trastornos congénitos y/o cromosómicos (p. parálisis cerebral, FAS, retraso mental, síndrome de Turner, síndrome de Down, X frágil)
- Desórdenes del espectro autista
- antecedentes de enfermedades médicas graves (p. ej., cáncer, trasplante de órganos)
- jóvenes que toman glucocorticoides sistémicos
- jóvenes que toman medicamentos beta-adrenérgicos
- diagnósticos de enfermedades psiquiátricas, trastornos convulsivos u otros trastornos neurológicos
- contraindicaciones para MRI (dispositivo médico implantado; presencia de metal que no se puede quitar dentro o sobre el cuerpo, incluidos piercings, aparatos ortodóncicos o ciertos retenedores permanentes)
- embarazo conocido
- tatuajes
- antecedentes de claustrofobia significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Padre principal
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 condiciones que difieren en quién está con ellos en la sala de escáner de resonancia magnética: padre principal, experimentador, sin pareja social.
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El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Dentro de las 2 semanas de la primera visita de estudio, el participante regresará a la Universidad donde se someterá a una resonancia magnética.
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Experimental: Experimentador
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 condiciones que difieren en quién está con ellos en la sala de escáner de resonancia magnética: padre principal, experimentador, sin pareja social.
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El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Dentro de las 2 semanas de la primera visita de estudio, el participante regresará a la Universidad donde se someterá a una resonancia magnética.
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Experimental: Sin pareja social
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 condiciones que difieren en quién está con ellos en la sala de escáner de resonancia magnética: padre principal, experimentador, sin pareja social.
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El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Dentro de las 2 semanas de la primera visita de estudio, el participante regresará a la Universidad donde se someterá a una resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cortisol auci
Periodo de tiempo: 2 horas, aprox
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El área debajo de la curva desde inicial (línea de base) se calculará y se utilizará en los análisis.
Descripción = 9 muestras de saliva se recogen durante el curso de la evaluación.
Estas muestras se recolectan a la llegada (1) para fines de entrenamiento; T = 0, (2) preparación de escaneo; T = 35 minutos, (3) Entrando en el escáner; T = 55 minutos, (4) pre-tsst; T = 75 minutos, (5) post-TSST; T = 100 minutos, (6) pre-math solo; T = 110 minutos, (7) post-mate solo; T = 120 minutos, (8) escáner saliendo; T = 130 minutos, (9) salida; T = 140 minutos.
El área debajo de la curva en Intercept (AUCI) se calcula utilizando las muestras 2-7 con la muestra 2 como intercepción.
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2 horas, aprox
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Cambiar la respuesta de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 horas
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La frecuencia cardíaca se derivará de la señal de EKG recolectada durante los períodos de estrés (evaluación social) y no estresante (sin evaluación) durante el curso de la evaluación.
La variable, la respuesta de la frecuencia cardíaca, es una salida numérica (informada en los latidos por minuto) del software validado (BioPAC) que se calcula utilizando un algoritmo de regresión.
La medida de resultado se informará como la diferencia entre la respuesta a la frecuencia cardíaca durante el período de estrés y el período de no estrés.
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2 horas
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Cingulado anterior dorsal: actividad cerebral relacionada con la tarea (matemáticas juzgadas versus matemáticas solo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La diferencia en la intensidad de la señal BOLD fMRI en la corteza cingulada dorsal bilateral dorsal (DACC) entre la condición de estrés evaluativo social (matemáticas juzgadas) y la condición sin estrés (matemáticas sin jueces).
Las diferencias medias del grupo en la intensidad de la señal entre las dos tareas matemáticas se extrajeron de una región del cerebro definidas por el Atlas del cerebro de Harvard-Oxford, la corteza cingulada anterior umbral de confianza y dorsal al genu del corpus calloso.
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2 horas
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Insula anterior izquierda: actividad cerebral relacionada con la tarea (matemáticas juzgadas versus matemáticas solo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La diferencia en la intensidad de la señal BOLD fMRI en la ínsula anterior izquierda entre la condición de estrés evaluativo social (matemáticas juzgadas) y la condición de no estrés (matemáticas sin jueces).
Las diferencias medias del grupo en la intensidad de la señal entre las dos tareas matemáticas se extrajeron de una región del cerebro definidas por el Atlas cerebral de Harvard-Oxford, la ínsula izquierda umbral de confianza y anterior al punto medio de la región.
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2 horas
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Insula anterior derecha: actividad cerebral relacionada con la tarea (matemáticas juzgadas versus matemáticas solo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La diferencia en la intensidad de la señal BOLD fMRI en la ínsula anterior derecha entre la condición de estrés evaluativo social (matemáticas juzgadas) y la condición no estrés (matemáticas sin jueces).
Las diferencias medias del grupo en la intensidad de la señal entre las dos tareas matemáticas se extrajeron de una región del cerebro definidas por el Atlas cerebral de Harvard-Oxford, la ínsula derecha rectificada con un 50% de confianza y anterior al punto medio de la región.
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2 horas
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Corteza prefrontal ventromedial: actividad cerebral relacionada con la tarea (matemáticas juzgadas versus matemáticas solo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La diferencia en la intensidad de la señal BOLD fMRI en la corteza prefrontal ventromedial bilateral (VMPFC) entre la condición de estrés evaluativo social (matemáticas juzgadas) y la condición sin estrés (matemáticas sin jueces).
Las diferencias medias del grupo en la intensidad de la señal entre las dos tareas matemáticas se extrajeron de una región cerebral definida por la combinación de la polos frontales del Atlas cerebrales de Harvard-Oxford, la corteza medial frontal y la cortesía de la corteza subcallosal a 50% de confianza y ventral al genu del Corpus calloso y medial a los bordes posteriores del cerebro de Harvard-Oxford.
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2 horas
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Cortex prefrontal dorsolateral izquierdo: actividad cerebral relacionada con la tarea (matemáticas juzgadas versus matemáticas solo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La diferencia en la intensidad de la señal BOLD fMRI en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC izquierda) entre la condición de estrés evaluativo social (matemáticas juzgadas) y la condición no estrés (matemáticas sin jueces).
Las diferencias medias del grupo en la intensidad de la señal entre las dos tareas matemáticas se extrajeron de una región del cerebro definidas por el Atlas cerebral de Harvard-Oxford, la giro frontal media izquierda umbral de confianza con un 50% de confianza.
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2 horas
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Cortex prefrontal dorsolateral derecho: actividad cerebral relacionada con la tarea (matemáticas juzgadas versus matemáticas solo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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La diferencia en la intensidad de la señal BOLD fMRI en la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC derecha) entre la condición de estrés evaluativo social (matemáticas juzgadas) y la condición sin estrés (matemáticas sin jueces).
Las diferencias medias del grupo en la intensidad de la señal entre las dos tareas matemáticas se extrajeron de una región del cerebro definidas por el harvard-oxford Brain Atlas Gyrus frontal medio rayado con un 50% de confianza.
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2 horas
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Conectividad amygdala-vmpfc: conectividad funcional fMRI (preparación del habla frente a reposo)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Para cada participante, la intensidad de la señal (medida sin unidad) se medirá utilizando fMRI en la amígdala bilateral durante un período de grabación de cinco minutos.
La intensidad de la señal también se medirá usando fMRI en la corteza prefrontal ventromedial (VMPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará una correlación bivariada para estos dos conjuntos de datos para determinar la conectividad funcional, que se informará como el valor R de la correlación.
Esta medida de resultado se informará como la diferencia media en el valor de conectividad funcional (R, o coeficiente de correlación) para cada condición/grupo de amortiguación.
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2 horas
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Conectividad de DLPFC de amygdala-llt: conectividad funcional fMRI (preparación del habla versus descanso)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Para cada participante, la intensidad de la señal (medida sin unidad) se medirá utilizando fMRI en la amígdala durante un período de grabación de cinco minutos.
La intensidad de la señal también se medirá usando fMRI en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará una correlación bivariada para estos dos conjuntos de datos para determinar la conectividad funcional, que se informará como el valor R de la correlación.
Esta medida de resultado se informará como la diferencia media en el valor de conectividad funcional (R, o coeficiente de correlación) para cada condición/grupo de amortiguación.
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2 horas
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Conectividad DLPFC de Amygdala-Right: conectividad funcional fMRI (Preparación del habla frente a REST)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Para cada participante, la intensidad de la señal (medida sin unidad) se medirá utilizando fMRI en la amígdala durante un período de grabación de cinco minutos.
La intensidad de la señal también se medirá usando fMRI en la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará una correlación bivariada para estos dos conjuntos de datos para determinar la conectividad funcional, que se informará como el valor R de la correlación.
Esta medida de resultado se informará como la diferencia media en el valor de conectividad funcional (R, o coeficiente de correlación) para cada condición/grupo de amortiguación.
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2 horas
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Conectividad Hipothalamus-VMPFC: conectividad funcional fMRI (preparación del habla frente a REST)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Para cada participante, la intensidad de la señal (medida sin unidad) se medirá utilizando fMRI en el hipotálamo durante un período de registro de cinco minutos.
La intensidad de la señal también se medirá usando fMRI en la corteza prefrontal ventromedial bilateral (VMPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará una correlación bivariada para estos dos conjuntos de datos para determinar la conectividad funcional, que se informará como el valor R de la correlación.
Esta medida de resultado se informará como la diferencia media en el valor de conectividad funcional (R, o coeficiente de correlación) para cada condición/grupo de amortiguación.
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2 horas
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Conectividad DLPFC de hipotálamo-izquierda: conectividad funcional fMRI (discurso versus descanso)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Para cada participante, la intensidad de la señal (medida sin unidad) se medirá utilizando fMRI en el hipotálamo durante un período de registro de cinco minutos.
La intensidad de la señal también se medirá usando fMRI en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará una correlación bivariada para estos dos conjuntos de datos para determinar la conectividad funcional, que se informará como el valor R de la correlación.
Esta medida de resultado se informará como la diferencia media en el valor de conectividad funcional (R, o coeficiente de correlación) para cada condición/grupo de amortiguación.
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2 horas
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Conectividad DLPFC de hipotálamo-derecha: conectividad funcional fMRI (discurso versus descanso)
Periodo de tiempo: 2 horas
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Para cada participante, la intensidad de la señal (medida sin unidad) se medirá utilizando fMRI en el hipotálamo durante un período de registro de cinco minutos.
La intensidad de la señal también se medirá usando fMRI en la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará una correlación bivariada para estos dos conjuntos de datos para determinar la conectividad funcional, que se informará como el valor R de la correlación.
Esta medida de resultado se informará como la diferencia media en el valor de conectividad funcional (R, o coeficiente de correlación) para cada condición/grupo de amortiguación.
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2 horas
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Cambio en la alfa amilasa salival, Auci
Periodo de tiempo: 2 horas
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La alfa amilasa salival se usa para indexar la función autónoma/simpática.
9 muestras de saliva se recogen durante el curso de la evaluación.
Estas muestras se recogen a la llegada (1); T = 0, (2) preparación de escaneo; T = 35 minutos, (3) Entrando en el escáner; T = 55 minutos, (4) pre-tsst; T = 75 minutos, (5) post-TSST; T = 100 minutos, (6) pre-math solo; T = 110 minutos, (7) post-mate solo; T = 120 minutos, (8) escáner saliendo; T = 130 minutos, (9) salida; T = 140 minutos.
Se analizan 4 muestras (3-6) para la alfa amilasa salival en microgramos por mililitro (SAA).
El área debajo de la curva en Intercept (AUCI) se calcula utilizando las muestras 3-6 con la muestra 3 como intercepción.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe de estrés automático
Periodo de tiempo: 2 horas
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Autocreaviones del estrés utilizando una escala de tipo Likert con 5 niveles de estrés que se sienten: (1) en absoluto, (2) un poco, (3) algunos, (4) mucho, (5) mucho.
Se informó el nivel de estrés por 4 puntos durante la evaluación: (1) ¿Qué tan estresado se sentía cuando llegó por primera vez a la universidad y estábamos caminando hacia el edificio, (2) ¿Qué tan estresante fue el período de tiempo cuando estaba preparando su discurso y pensando en qué decir?, (3) ¿Qué tan estresante estaba dando el discurso?, (4) ¿Qué estresante fue las matemáticas con los jueces?
La reactividad media de estrés se calculó como la media de (2, 3, 4) menos el valor a la llegada (1).
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2 horas
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Aceptación/rechazo de pares
Periodo de tiempo: Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Escala en el cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur, covariable potencial, escala 5PT (1-5), las puntuaciones altas indican la aceptación de los pares
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Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Inhibición conductual
Periodo de tiempo: Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Escala en el cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur.
Potencial covariable, escala de 3 puntos (0,1,2), las puntuaciones altas indican inhibición
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Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Síntomas de internalización
Periodo de tiempo: Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Medida de orden superior del cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur.
Escala de 3 puntos de covariable potencial (0,1,2), las puntuaciones altas indican la internalización
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Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Síntomas de externalización
Periodo de tiempo: Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Medida de orden superior del cuestionario de salud y comportamiento de MacArthur.
Escala de 3 puntos de covariable potencial (0,1,2), las puntuaciones altas indican la externalización
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Informe de los padres sobre la experiencia general del niño, recolectado durante 30 minutos
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Tiempo desde el despertar
Periodo de tiempo: reportado al comienzo de la sesión de 2 horas
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Los participantes autoinforman el tiempo de reloj que se despertaron el día de la evaluación, y el tiempo del reloj cuando se realizó la prueba de imagen.
La diferencia entre estos tiempos se calculó e informó en horas.
Esto es solo una covariable potencial para el cortisol, que sigue un ritmo circadiano.
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reportado al comienzo de la sesión de 2 horas
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Ingresos familiares antes de impuestos. Potencial covariable
Periodo de tiempo: Informe de los padres, recolectado durante 30 minutos
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Informe de los padres sobre el ingreso de la familia bruta en una escala ordinal de 11 puntos: (1) menos de $ 15,000, (2) $ 15,001 a $ 25,000, (3) $ 25,001 a $ 35,000, (4) $ 35,001 a $ 50,000, (5) $ 50,001 a $ 75,000, (6) $ 75,001 a $ 100,000, (7) $ 100,001 a $ 125,000, (8), (6) $ 125,001 $ 125, (8). $ 150,000, (9) $ 150,001 a $ 175,000, (10) $ 175,001 a 200,000, (11) $ 200,001 o más.
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Informe de los padres, recolectado durante 30 minutos
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Nivel de educación promedio de los padres. Potencial covariable
Periodo de tiempo: Informe de los padres, recolectado durante 30 minutos
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Los padres informan el nivel de educación para ambos padres en una escala ordinal de 6 puntos: (1) menos que el título de la escuela secundaria, (2) secundaria o GED, (3) título asociado, programa de academia universitaria, (4) licenciatura, (5) maestría, (6) profesional y/o doctorado.
El promedio de la educación de los padres se calcula e informa.
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Informe de los padres, recolectado durante 30 minutos
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Cafeína o nicotina dentro de 1 hora de las pruebas. Potencial covariable
Periodo de tiempo: Informe juvenil, al comienzo de la sesión de 2 horas
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Los jóvenes informan sobre si consumieron cafeína o nicotina en las 1-2 horas previas a la evaluación.
Codificado como no = 0, sí = 1.
Utilizado como una covariable potencial para la frecuencia cardíaca y las medidas neuroendocrinas.
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Informe juvenil, al comienzo de la sesión de 2 horas
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Puntuación de Granger
Periodo de tiempo: Informe juvenil al comienzo de la sesión de 2 horas
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El puntaje de Granger (ordinal, modelado continuamente) es una puntuación basada en el trabajo de Doug Granger de medicamentos que pueden afectar la actividad del eje HPA, ponderado por la importancia del impacto potencial (Granger, Hibel, Fortunato y Kapelewski, 2009).
Cada medicamento tomado recibe una puntuación de 0, 1 o 2, y todos los puntajes de medicamentos para un participante se suman, lo que resulta en puntajes de 0 a Infinity.
Los puntajes más bajos tienen menos probabilidades de influir en el cortisol.
Potencial covariable
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Informe juvenil al comienzo de la sesión de 2 horas
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Calidad de la relación con el padre primario, Escala de apego positivo de BSV
Periodo de tiempo: Informe juvenil, recopilado en un curso de 30 minutos
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Inventario de Red de Relaciones (NRI) informado por los jóvenes para su padre principal sobre cuánto experimentan varias emociones o incidentes (p. Ej.
¿Cuánto tiempo libre pasa con esta persona?), Informado en una escala de 5 puntos: (1) poco o ninguno, (2) algo, (3) mucho, (4) extremadamente mucho, (5) la mayoría.
Puntuaciones medias calculadas a partir de todos los elementos de unión positivos, rango 1-5.
Potencial covariable.
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Informe juvenil, recopilado en un curso de 30 minutos
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Calidad de la relación con un amigo cercano, escala de apego positivo de BSV
Periodo de tiempo: Los jóvenes informaron, recolectados durante el curso de 30 minutos
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Inventario de Red de Relaciones (NRI) informado por los jóvenes para su amigo cercano sobre cuánto experimentan varias emociones o incidentes (p. Ej.
¿Cuánto tiempo libre pasa con esta persona?), Informado en una escala de 5 puntos: (1) poco o ninguno, (2) algo, (3) mucho, (4) extremadamente mucho, (5) la mayoría.
Puntuaciones medias calculadas a partir de todos los elementos de unión positivos, que varían 1-5.
Potencial covariable.
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Los jóvenes informaron, recolectados durante el curso de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento adolescente
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006378
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .