Correlatos neurais da mudança no buffer social da ameaça de avaliação social
16 de março de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Correlatos neurais da mudança no buffer social da ameaça de avaliação social em crianças de 11 a 14 anos
O objetivo deste experimento é determinar os mecanismos pelos quais o amortecimento parental da fisiologia do estresse em resposta à ameaça avaliativa social diminui com o desenvolvimento puberal e se essa diminuição da eficácia se estende ao amortecimento social por pares (melhores amigos) e/ou outros parceiros sociais desconhecidos (por exemplo, experimentadores).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primeira visita, o participante 1) será atendido por uma enfermeira que fará um exame de avaliação puberal, 2) preencherá questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal, triagem para segurança de ressonância magnética e qualidade das relações com pais e amigos. O participante também terá a chance de experimentar uma ressonância magnética simulada para determinar se ficará confortável em uma ressonância magnética real.
Dentro de 2 semanas, o participante retornará à Universidade onde será submetido ao seguinte protocolo. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das 4 condições que diferem de acordo com quem está com eles na sala do scanner: Pai Primário, Amigo Próximo, Experimentador, Sem Parceiro Social. (N=50 por condição, 25 homens, 25 mulheres).
Uma vez no Centro de Pesquisa de Ressonância Magnética, os participantes e o indivíduo que estará com o participante na sala de varredura passarão por uma triagem de segurança de ressonância magnética (a repetição do que os investigadores concluíram por telefone). As meninas serão levadas a um vestiário onde os investigadores as questionarão em particular sobre qualquer possibilidade de gravidez. Os participantes serão conduzidos à sala de controle do escaneamento e mais uma verificação de segurança será realizada antes que eles entrem na sala do escâner e no escâner. Se eles estiverem em uma das condições de buffer social, o parceiro de buffer social também entrará na sala de digitalização e se sentará ao lado do scanner.
A mesa de digitalização será então movida para o barril da máquina de ressonância magnética. O participante estará usando fones de ouvido para proteger sua audição e receber instruções da sala de controle. O participante também poderá ver dois juízes e ouvir as instruções dos juízes quando estiver na sala de controle de varredura. O participante então completará uma variante ou o Trier Social Stress Test, um estressor de avaliação social, que produz elevações na frequência cardíaca e no cortisol.
Quando a saliva é coletada, a cama de varredura é retirada do cano da máquina de ressonância magnética e o participante poderá ver e interagir brevemente com o parceiro social enquanto a saliva é coletada para coleta de esteróides. Depois que a varredura terminar, o participante retornará a uma área de espera e preencherá questionários adicionais, fornecerá amostras adicionais de saliva e outra amostra de urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- visão suficiente para concluir os procedimentos de consentimento e estudo
- audição suficiente para concluir os procedimentos de consentimento e estudo
- habilidades linguísticas suficientes para fornecer consentimento verbal e escrito
Critério de exclusão:
- Parto prematuro (menos de 37 semanas)
- distúrbios congênitos e/ou cromossômicos (por exemplo, paralisia cerebral, SAF, retardo mental, Síndrome de Turner, Síndrome de Down, X Frágil)
- Transtornos do Espectro do Autismo
- história de doença médica grave (por exemplo, câncer, transplante de órgão)
- jovens tomando glicocorticóides sistêmicos
- jovens tomando medicamentos beta-adrenérgicos
- diagnósticos de doença psiquiátrica, distúrbio convulsivo ou outros distúrbios neurológicos
- contra-indicações para ressonância magnética (dispositivo médico implantado; presença de metal não removível no corpo, incluindo piercings, aparelhos ortodônticos ou certos retentores permanentes)
- gravidez conhecida
- tatuagens
- história de claustrofobia significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pai principal
Os participantes serão aleatoriamente designados para uma das três condições que diferem por quem está com eles na sala de ressonância magnética: pai principal, experimentador, nenhum parceiro social.
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O participante responderá a questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal e qualidade das relações com pais e amigos.
Dentro de 2 semanas após a primeira visita do estudo, o participante retornará à Universidade, onde será submetido a ressonância magnética.
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Experimental: Experimentador
Os participantes serão aleatoriamente designados para uma das três condições que diferem por quem está com eles na sala de ressonância magnética: pai principal, experimentador, nenhum parceiro social.
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O participante responderá a questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal e qualidade das relações com pais e amigos.
Dentro de 2 semanas após a primeira visita do estudo, o participante retornará à Universidade, onde será submetido a ressonância magnética.
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Experimental: Nenhum parceiro social
Os participantes serão aleatoriamente designados para uma das três condições que diferem por quem está com eles na sala de ressonância magnética: pai principal, experimentador, nenhum parceiro social.
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O participante responderá a questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal e qualidade das relações com pais e amigos.
Dentro de 2 semanas após a primeira visita do estudo, o participante retornará à Universidade, onde será submetido a ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no cortisol auci
Prazo: 2 horas, aprox
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A área sob a curva da inicial (linha de base) será calculada e usada nas análises.
Descrição = 9 amostras de saliva são coletadas durante o curso da avaliação.
Essas amostras são coletadas em (1) chegada para fins de treinamento; T = 0, (2) preparação de varredura; T = 35 minutos, (3) entrando no scanner; T = 55 minutos, (4) pré-TSST; T = 75 minutos, (5) pós-TSST; T = 100 minutos, (6) antes do MATH; T = 110 minutos, (7) pós-matemática sozinha; T = 120 minutos, (8) Scanner de saída; T = 130 minutos, (9) partida; T = 140 minutos.
A área sob a curva na interceptação (AUCI) é calculada usando as amostras 2-7 com a amostra 2 como interceptação.
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2 horas, aprox
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Alterar resposta da frequência cardíaca
Prazo: 2 horas
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A freqüência cardíaca será derivada do sinal de EKG coletado durante períodos de estresse (avaliação social) e não estresse (sem avaliação) durante o curso da avaliação.
A variável, resposta da frequência cardíaca, é uma saída numérica (relatada em batimentos por minutos) do software validado (BIOPAC), calculado usando um algoritmo de regressão.
A medida do resultado será relatada como a diferença entre a resposta da frequência cardíaca durante o período de estresse e período de não estresse.
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2 horas
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Cingulado anterior dorsal: Atividade cerebral relacionada à tarefa (Matemática julgada vs. Somente matemática)
Prazo: 2 horas
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A diferença na intensidade do sinal em negrito de fMRI no córtex cingulado anterior dorsal bilateral (DACC) entre a condição de estresse da avaliação social (matemática julgada) e a condição não estressante (matemática sem juízes).
As diferenças médias do grupo na intensidade do sinal entre as duas tarefas matemáticas foram extraídas de uma região cerebral definida pelo Atlas Cérebro de Harvard-Oxford, o córtex cingulado anterior limite de 50% de confiança e dorsal ao genu do corpo caloso.
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2 horas
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Insula anterior à esquerda: atividade cerebral relacionada à tarefa (Matemática julgada vs. Matemática sozinha)
Prazo: 2 horas
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A diferença na intensidade do sinal em negrito na fmri na ínsula anterior esquerda entre a condição de estresse da avaliação social (matemática julgada) e a condição não estressante (matemática sem juízes).
As diferenças médias do grupo na intensidade do sinal entre as duas tarefas de matemática foram extraídas de uma região cerebral definida pelo Atlas do cérebro de Harvard-Oxford deixada com a ínsula limiar em 50% de confiança e anterior ao ponto médio da região.
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2 horas
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Insula anterior direita: atividade cerebral relacionada à tarefa (Matemática julgada vs. Somente matemática)
Prazo: 2 horas
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A diferença na intensidade do sinal em negrito na fmri na ínsula anterior direita entre a condição de estresse da avaliação social (matemática julgada) e a condição não estressante (matemática sem juízes).
As diferenças médias do grupo na intensidade do sinal entre as duas tarefas de matemática foram extraídas de uma região cerebral definida pelo Atlas do cérebro de Harvard-Oxford, limite de ínsula direita com 50% de confiança e anterior ao ponto médio da região.
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2 horas
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Cortex pré-frontal ventromedial: atividade cerebral relacionada à tarefa (apenas julgada matemática vs. matemática)
Prazo: 2 horas
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A diferença na intensidade do sinal em negrito de fMRI no córtex pré-frontal ventromedial bilateral (VMPFC) entre a condição de estresse da avaliação social (matemática julgada) e a condição não estressante (matemática sem juízes).
As diferenças médias do grupo na intensidade do sinal entre as duas tarefas matemáticas foram extraídas de uma região do cérebro definida pela combinação do pólo frontal do Atlas do cérebro de Harvard-Oxford, o córtex medial frontal e o córtex subcalalizado limiaram com 50% de confiança e ventral para o hartral da corpus do corpus e do medial da fúria, o meio-dia de fúria.
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2 horas
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Cortex pré-frontal dorsolateral esquerdo: atividade cerebral relacionada à tarefa (Matemática julgada vs. Somente matemática)
Prazo: 2 horas
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A diferença na intensidade do sinal em negrito de fMRI no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC esquerdo) entre a condição de estresse de avaliação social (matemática julgada) e a condição não estressante (matemática sem juízes).
As diferenças médias do grupo na intensidade do sinal entre as duas tarefas de matemática foram extraídas de uma região do cérebro definida pelo Atlas do cérebro de Harvard-Oxford deixou o giro frontal médio limiar com 50% de confiança.
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2 horas
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Cortex pré-frontal dorsolateral direito: Atividade cerebral relacionada à tarefa (Matemática julgada vs. Somente matemática)
Prazo: 2 horas
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A diferença na intensidade do sinal em negrito de fMRI no córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC direito) entre a condição de estresse da avaliação social (matemática julgada) e a condição não estressante (matemática sem juízes).
As diferenças médias do grupo na intensidade do sinal entre as duas tarefas de matemática foram extraídas de uma região cerebral definida pelo Atlas do Brain Atlas do Brain Harvard-Oxford, limite de giro do frontal médio à direita com 50% de confiança.
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2 horas
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Conectividade amygdala-vmpfc: conectividade funcional fMRI (preparação da fala vs. descanso)
Prazo: 2 horas
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Para cada participante, a intensidade do sinal (medida sem unidade) será medida usando fMRI na amígdala bilateral durante um período de gravação de cinco minutos.
A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré -frontal ventromedial (VMPFC) durante o mesmo período de tempo.
Uma correlação bivariada será realizada para esses dois conjuntos de dados para determinar a conectividade funcional, que será relatada como o valor r da correlação.
Essa medida de resultado será relatada como a diferença média no valor da conectividade funcional (R ou coeficiente de correlação) para cada condição/grupo de buffer.
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2 horas
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Conectividade DLPFC da Amygdala-Left: conectividade funcional de fMRI (preparação da fala vs. REST)
Prazo: 2 horas
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Para cada participante, a intensidade do sinal (medida sem unidade) será medida usando fMRI na amígdala durante um período de gravação de cinco minutos.
A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) durante o mesmo período de tempo.
Uma correlação bivariada será realizada para esses dois conjuntos de dados para determinar a conectividade funcional, que será relatada como o valor r da correlação.
Essa medida de resultado será relatada como a diferença média no valor da conectividade funcional (R ou coeficiente de correlação) para cada condição/grupo de buffer.
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2 horas
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Conectividade DLPFC da Amygdala-Right: conectividade funcional fMRI (preparação da fala vs. REST)
Prazo: 2 horas
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Para cada participante, a intensidade do sinal (medida sem unidade) será medida usando fMRI na amígdala durante um período de gravação de cinco minutos.
A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré -frontal dorsolateral direito (DLPFC) durante o mesmo período de tempo.
Uma correlação bivariada será realizada para esses dois conjuntos de dados para determinar a conectividade funcional, que será relatada como o valor r da correlação.
Essa medida de resultado será relatada como a diferença média no valor da conectividade funcional (R ou coeficiente de correlação) para cada condição/grupo de buffer.
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2 horas
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Conectividade hipotálamo-vmpfc: conectividade funcional de fMRI (preparação da fala vs. REST)
Prazo: 2 horas
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Para cada participante, a intensidade do sinal (medida sem unidade) será medida usando fMRI no hipotálamo durante um período de gravação de cinco minutos.
A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré -frontal ventromedial bilateral (VMPFC) durante o mesmo período de tempo.
Uma correlação bivariada será realizada para esses dois conjuntos de dados para determinar a conectividade funcional, que será relatada como o valor r da correlação.
Essa medida de resultado será relatada como a diferença média no valor da conectividade funcional (R ou coeficiente de correlação) para cada condição/grupo de buffer.
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2 horas
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Conectividade Hipotálamo-Left DLPFC: conectividade funcional fMRI (fala vs. REST)
Prazo: 2 horas
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Para cada participante, a intensidade do sinal (medida sem unidade) será medida usando fMRI no hipotálamo durante um período de gravação de cinco minutos.
A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) durante o mesmo período de tempo.
Uma correlação bivariada será realizada para esses dois conjuntos de dados para determinar a conectividade funcional, que será relatada como o valor r da correlação.
Essa medida de resultado será relatada como a diferença média no valor da conectividade funcional (R ou coeficiente de correlação) para cada condição/grupo de buffer.
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2 horas
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Conectividade DLPFC hipotálamo-direita: conectividade funcional de fMRI (fala vs. REST)
Prazo: 2 horas
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Para cada participante, a intensidade do sinal (medida sem unidade) será medida usando fMRI no hipotálamo durante um período de gravação de cinco minutos.
A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré -frontal dorsolateral direito (DLPFC) durante o mesmo período de tempo.
Uma correlação bivariada será realizada para esses dois conjuntos de dados para determinar a conectividade funcional, que será relatada como o valor r da correlação.
Essa medida de resultado será relatada como a diferença média no valor da conectividade funcional (R ou coeficiente de correlação) para cada condição/grupo de buffer.
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2 horas
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Mudança na alfa amilase salivar, auci
Prazo: 2 horas
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A alfa amilase salivar é usada para indexar a função autonômica/simpática.
9 amostras de saliva são coletadas durante o curso da avaliação.
Essas amostras são coletadas na (1) chegada; T = 0, (2) preparação de varredura; T = 35 minutos, (3) entrando no scanner; T = 55 minutos, (4) pré-TSST; T = 75 minutos, (5) pós-TSST; T = 100 minutos, (6) antes do MATH; T = 110 minutos, (7) pós-matemática sozinha; T = 120 minutos, (8) Scanner de saída; T = 130 minutos, (9) partida; T = 140 minutos.
4 amostras (3-6) são analisadas quanto à alfa amilase salivar em microgramas por mililitro (SAA).
A área sob a curva na interceptação (AUCI) é calculada usando as amostras 3-6 com a amostra 3 como interceptação.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto -relato de estresse
Prazo: 2 horas
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O autorrelato de estresse usando uma escala do tipo Likert com 5 níveis de estresse sentiu: (1) de maneira alguma, (2) um pouco, (3) alguns, (4) muito, (5) muito.
O nível de estresse foi relatado por 4 pontos durante a avaliação: (1) Quão estressado você se sentiu quando chegou à universidade e estávamos entrando no prédio, (2) quão estressante foi o período em que você estava preparando seu discurso e pensando sobre o que dizer?, (3) quão estressante estava fazendo o discurso? (4) quão estressado foi a matemática com os juízes?.
A reatividade média do estresse foi calculada como a média de (2, 3, 4) menos o valor na chegada (1).
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2 horas
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Aceitação/rejeição de pares
Prazo: Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Escala no Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur, Covariável Potencial, Escala de 5pt (1-5), pontuações altas indicam aceitação de pares
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Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Inibição comportamental
Prazo: Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Escala no Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur.
Covariável potencial, escala de 3pt (0,1,2), pontuações altas indicam inibição
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Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Internalizando sintomas
Prazo: Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Medida de ordem superior do Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur.
Potencial escala covariada 3PT (0,1,2), pontuações altas indicam internalização
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Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Sintomas externalizantes
Prazo: Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Medida de ordem superior do Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur.
Potencial escala covariada 3PT (0,1,2), pontuações altas indicam externalização
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Relatório dos pais da experiência geral da criança, coletou mais de 30 minutos
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Tempo desde o despertar
Prazo: relatado no início da sessão de 2 horas
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Os participantes relataram a hora do relógio que acordaram no dia da avaliação e na hora do relógio em que o teste de imagem foi feito.
A diferença entre esses tempos foi calculada e relatada em horas.
Este é apenas um covariável potencial para o cortisol, que segue um ritmo circadiano.
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relatado no início da sessão de 2 horas
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Renda familiar antes dos impostos. Covariável potencial
Prazo: Relatório dos pais, coletado por mais de 30 minutos
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Os pais relatam sobre a renda familiar bruta em uma escala ordinal de 11 pontos: (1) menos de US $ 15.000, (2) US $ 15.001 a US $ 25.000, (3) US $ 25.001 a $ 35.000, (4) $ 35,001 a $ 50.000, (5) $ 50,001 a $ 75.000, (6) $ 75,00,00.000, (5) US $ 75, US $ 35,001, US $ 35,001, US $ 35,001, US $ 35,001, US $ 35,001, US $ 35,001, US $ 35,001, US $ 35. US $ 150.000, (9) $ 150.001 a US $ 175.000, (10) $ 175.001 a 200.000, (11) $ 200.001 ou mais.
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Relatório dos pais, coletado por mais de 30 minutos
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Nível de educação média dos pais. Covariável potencial
Prazo: Relatório dos pais, coletado por mais de 30 minutos
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Os pais relatam o nível de educação para ambos os pais em uma escala ordinal de 6 pontos: (1) menor que o ensino médio, (2) ensino médio ou GED, (3) diploma de associado, programa da academia da faculdade, (4) diploma de diploma de Bacharel, (5) Mestrado, (6) Profissional e/ou Doutorado.
A média da educação dos pais é calculada e relatada.
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Relatório dos pais, coletado por mais de 30 minutos
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Cafeína ou nicotina dentro de 1 hora após o teste. Covariável potencial
Prazo: Relatório da juventude, no início da sessão de 2 horas
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Os jovens relatam se consumiram cafeína ou nicotina nas 1-2 horas anteriores à avaliação.
Codificado como não = 0, sim = 1.
Usado como covariável potencial para freqüência cardíaca e medidas neuroendócrinas.
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Relatório da juventude, no início da sessão de 2 horas
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Pontuação de Granger
Prazo: Relatório da juventude no início da sessão de 2 horas
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A pontuação de Granger (ordinal, modelada continuamente) é uma pontuação baseada no trabalho de Doug Granger de medicamentos que podem afetar a atividade do eixo HPA, ponderado pela significância do impacto potencial (Granger, Hibel, Fortunato e Kapelewski, 2009).
Cada medicamento tomado recebe uma pontuação de 0, 1 ou 2, e todas as pontuações de medicação para um participante são somadas, resultando em pontuações de 0 para o infinito.
Os escores mais baixos têm menos probabilidade de influenciar o cortisol.
Covariável potencial
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Relatório da juventude no início da sessão de 2 horas
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Qualidade do relacionamento com os pais primários, escala de fixação positiva do BSV
Prazo: Relatório da juventude, coletado ao longo de 30 minutos
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Rede de Relacionamentos Inventário (NRI) Relatado pela Juventude por seus pais primários sobre o quanto eles experimentam várias emoções ou incidentes (por exemplo,
Quanto tempo livre você gasta com essa pessoa?), Relatou em uma escala de 5 pontos: (1) pouco ou nenhum, (2) um pouco, (3) muito, (4) extremamente muito, (5) o máximo.
Pontuações médias calculadas a partir de todos os itens de fixação positiva, faixa 1-5.
Covariável potencial.
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Relatório da juventude, coletado ao longo de 30 minutos
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Qualidade do relacionamento com amigo íntimo, escala de fixação positiva do BSV
Prazo: Jovens relatados, coletados ao longo do curso de 30 minutos
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Rede de Relacionamentos Inventário (NRI) Relatado pela Juventude por seu amigo íntimo sobre quanto eles experimentam várias emoções ou incidentes (por exemplo,
Quanto tempo livre você gasta com essa pessoa?), Relatou em uma escala de 5 pontos: (1) pouco ou nenhum, (2) um pouco, (3) muito, (4) extremamente muito, (5) o máximo.
Pontuações médias calculadas a partir de todos os itens de fixação positiva, variando 1-5.
Covariável potencial.
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Jovens relatados, coletados ao longo do curso de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006378
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .