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Correlati neurali del cambiamento nel buffering sociale della minaccia di valutazione sociale

16 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Correlati neurali del cambiamento nel buffering sociale della minaccia di valutazione sociale nei ragazzi di 11-14 anni

Lo scopo di questo esperimento è determinare i meccanismi attraverso i quali il buffering parentale della fisiologia dello stress in risposta alla minaccia di valutazione sociale diminuisce con lo sviluppo puberale e se questa diminuzione dell'efficacia si estende al buffering sociale da parte di pari (migliori amici) e/o altre parti sociali sconosciute (ad esempio, sperimentatori).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla visita uno, il partecipante 1) sarà visto da un infermiere che completerà un esame di valutazione puberale, 2) questionari completi, compresi quelli sullo sviluppo puberale, lo screening per la sicurezza della risonanza magnetica e la qualità delle relazioni con genitori e amici. Il partecipante avrà anche la possibilità di sperimentare una risonanza magnetica simulata per determinare se si sentirà a suo agio in una risonanza magnetica reale.

Entro 2 settimane il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto al seguente protocollo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner: genitore principale, amico intimo, sperimentatore, nessun partner sociale. (N=50 per condizione, 25 maschi, 25 femmine).

Una volta al Centro per la ricerca sulla risonanza magnetica, i partecipanti e l'individuo che sarà con il partecipante nella sala di scansione saranno sottoposti a screening di sicurezza MRI (la ripetizione di ciò che gli investigatori hanno completato al telefono). Le ragazze verranno mostrate in uno spogliatoio dove gli investigatori le interrogheranno privatamente su qualsiasi possibilità di gravidanza. I partecipanti verranno mostrati nella sala di controllo della scansione e verrà eseguito un altro controllo di sicurezza prima che entrino nella sala scanner e nello scanner. Se si trova in una delle condizioni di buffering sociale, anche il partner di buffering sociale entrerà nella stanza di scansione e si siederà a lato dello scanner.

Il letto di scansione verrà quindi spostato nella canna della macchina per risonanza magnetica. Il partecipante indosserà cuffie per proteggere il proprio udito e per ricevere istruzioni dalla sala di controllo. Il partecipante sarà anche in grado di vedere due giudici e ascoltare le istruzioni dei giudici quando si trova nella sala di controllo della scansione. Il partecipante completerà quindi una variante o il Trier Social Stress Test, un fattore di stress valutativo sociale, che produce aumenti della frequenza cardiaca e del cortisolo.

Quando viene raccolta la saliva, il letto di scansione viene ritirato dalla canna della macchina per la risonanza magnetica e il partecipante sarà in grado di vedere e interagire brevemente con il partner sociale mentre la saliva viene campionata per la raccolta di steroidi. Una volta terminata la scansione, il partecipante tornerà in un'area di attesa e completerà ulteriori questionari, fornirà ulteriori campioni di saliva e un altro campione di urina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • visione sufficiente per completare le procedure di assenso e studio
  • udienza sufficiente per completare le procedure di assenso e studio
  • competenze linguistiche sufficienti per fornire assenso verbale e scritto

Criteri di esclusione:

  • Parto prematuro (meno di 37 settimane)
  • patologie congenite e/o cromosomiche (ad es. paralisi cerebrale, FAS, ritardo mentale, sindrome di Turner, sindrome di Down, X fragile)
  • Disturbi dello spettro autistico
  • storia di gravi malattie mediche (ad esempio, cancro, trapianto di organi)
  • giovani che assumono glucocorticoidi sistemici
  • giovani che assumono farmaci beta-adrenergici
  • diagnosi di malattie psichiatriche, disturbi convulsivi o altri disturbi neurologici
  • controindicazioni per la risonanza magnetica (dispositivo medico impiantato; presenza di metallo non rimovibile all'interno o sul corpo, inclusi piercing, apparecchi ortodontici o determinati dispositivi di contenzione permanenti)
  • gravidanza nota
  • tatuaggi
  • storia di claustrofobia significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitore primario
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: genitore primario, sperimentatore, nessun partner sociale.
Altro: Questionari
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Altro: Risonanza magnetica
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.
Sperimentale: Sperimentatore
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: genitore primario, sperimentatore, nessun partner sociale.
Altro: Questionari
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Altro: Risonanza magnetica
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.
Sperimentale: Nessun partner sociale
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: genitore primario, sperimentatore, nessun partner sociale.
Altro: Questionari
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Altro: Risonanza magnetica
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel cortisolo auci
Lasso di tempo: 2 ore, ca.
L'area sotto la curva da iniziale (basale) verrà calcolata e utilizzata nelle analisi. Descrizione = 9 campioni di saliva vengono raccolti nel corso della valutazione. Questi campioni vengono raccolti all'arrivo (1) a fini di addestramento; T = 0, (2) preparazione alla scansione; T = 35 minuti, (3) inserendo lo scanner; T = 55 minuti, (4) pre-tSST; T = 75 minuti, (5) post-tSST; T = 100 minuti, (6) pre-math da solo; T = 110 minuti, (7) solo post-math; T = 120 minuti, (8) scanner in uscita; T = 130 minuti, (9) partenza; T = 140 minuti. L'area sotto la curva a intercettazione (AUCI) viene calcolata usando i campioni 2-7 con il campione 2 come intercettazione.
2 ore, ca.
Cambia la risposta alla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore
La frequenza cardiaca sarà derivata dal segnale EKG raccolto durante i periodi di stress (valutazione sociale) e non stress (nessuna valutazione) nel corso della valutazione. La variabile, la risposta alla frequenza cardiaca, è un output numerico (riportato in battiti per minuti) dal software validato (BIOPAC) che viene calcolato usando un algoritmo di regressione. La misura del risultato sarà riportata come differenza tra risposta alla frequenza cardiaca durante il periodo di stress e periodo di non stress.
2 ore
Cingolato anteriore dorsale: attività cerebrale correlata al compito (solo matematica vs. matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale BOLD fMRI nella corteccia cingolata anteriore dorsale bilaterale (DACC) tra la condizione di stress valutativo sociale (matematica giudicata) e la condizione non stress (matematica senza giudici). Le differenze medie del gruppo nell'intensità del segnale tra i due compiti di matematica sono state estratte da una regione cerebrale definita dall'Atlante cerebrale di Harvard-Oxford Atlas anteriore cingolata la soglia della corteccia cingolata anteriore con fiducia al 50% e dorsale al Genu del Corpus Callosum.
2 ore
Insula anteriore sinistra: attività cerebrale correlata al compito (solo matematica vs. matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale BOLD fMRI nell'insula anteriore sinistra tra la condizione di stress valutativo sociale (matematica giudicata) e la condizione non stress (matematica senza giudici). Le differenze medie del gruppo nell'intensità del segnale tra i due compiti di matematica sono state estratte da una regione cerebrale definita dall'Atlante cerebrale di Harvard-Oxford, lasciata a soglia di insula al 50% di fiducia e anteriore al punto medio della regione.
2 ore
Insula anteriore destra: attività cerebrale legata al compito (giudicata matematica contro matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale BOLD fMRI nell'insula anteriore destra tra la condizione di stress valutativo sociale (matematica giudicata) e una condizione non stress (matematica senza giudici). Le differenze medie del gruppo nell'intensità del segnale tra i due compiti di matematica sono state estratte da una regione cerebrale definita dall'Atlante cerebrale di Harvard-Oxford Atlante a destra Insula con fiducia al 50% e anteriore al punto medio della regione.
2 ore
Corteccia prefrontale ventromediale: attività cerebrale legata al compito (giudicata matematica contro matematica da sola)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale BOLD fMRI nella corteccia prefrontale ventromediale bilaterale (VMPFC) tra la condizione di stress valutativo sociale (matematica giudicata) e la condizione non stress (matematica senza giudici). Le differenze medie di gruppo nell'intensità del segnale tra i due compiti matematici sono state estratte da una regione cerebrale definita dalla combinazione del polo frontale di Atlante cerebrale di Harvard-Oxford, della corteccia mediale frontale e della corteccia subcallosata della corteccia del cervello del cervello del cervello del corpus.
2 ore
Corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra: attività cerebrale correlata al compito (giudicata matematica vs da sola matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale BOLD fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC sinistra) tra la condizione di stress valutativo sociale (matematica giudicata) e la condizione non stress (matematica senza giudici). Le differenze medie del gruppo nell'intensità del segnale tra i due compiti di matematica sono state estratte da una regione cerebrale definita dall'Atlante cerebrale di Harvard-Oxford, lasciato il giro del gyrus frontale medio con fiducia al 50%.
2 ore
Cortex prefrontale dorsolaterale destro: attività cerebrale legata al compito (giudicata matematica vs da sola matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale BOLD fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC a destra) tra la condizione di stress valutativo sociale (matematica giudicata) e la condizione non stress (matematica senza giudici). Le differenze medie del gruppo nell'intensità del segnale tra i due compiti di matematica sono state estratte da una regione cerebrale definita dall'atlante cerebrale di Harvard-Oxford Atlante a destra della soglia del gyrus frontale medio con fiducia al 50%.
2 ore
Connettività Amygdala-VMPFC: connettività funzionale fMRI (preparazione al linguaggio vs. REST)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ciascun partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) verrà misurata usando fMRI nell'amigdala bilaterale per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà anche misurata usando fMRI nella corteccia prefrontale ventromediale (VMPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà segnalata come valore R della correlazione. Questa misura di risultato sarà riportata come differenza media nel valore di connettività funzionale (R o coefficiente di correlazione) per ciascuna condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività DLPFC Amygdala-Left: connettività funzionale fMRI (preparazione al linguaggio vs. REST)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ciascun partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) verrà misurata usando fMRI nell'amigdala per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà anche misurata usando fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà segnalata come valore R della correlazione. Questa misura di risultato sarà riportata come differenza media nel valore di connettività funzionale (R o coefficiente di correlazione) per ciascuna condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività DLPFC di Amygdala-Right: connettività funzionale fMRI (preparazione al linguaggio vs. REST)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ciascun partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) verrà misurata usando fMRI nell'amigdala per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà anche misurata usando fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà segnalata come valore R della correlazione. Questa misura di risultato sarà riportata come differenza media nel valore di connettività funzionale (R o coefficiente di correlazione) per ciascuna condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività Hypotalamus-VMPFC: connettività funzionale fMRI (preparazione del linguaggio vs. REST)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ciascun partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) verrà misurata usando fMRI nell'ipotalamo per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà anche misurata usando fMRI nella corteccia prefrontale ventromediale bilaterale (VMPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà segnalata come valore R della correlazione. Questa misura di risultato sarà riportata come differenza media nel valore di connettività funzionale (R o coefficiente di correlazione) per ciascuna condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività DLPFC ipotalamus-sinistra: connettività funzionale fMRI (discorso vs. REST)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ciascun partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) verrà misurata usando fMRI nell'ipotalamo per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà anche misurata usando fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà segnalata come valore R della correlazione. Questa misura di risultato sarà riportata come differenza media nel valore di connettività funzionale (R o coefficiente di correlazione) per ciascuna condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività DLPFC ipotalamus-destra: connettività funzionale fMRI (discorso vs. REST)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ciascun partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) verrà misurata usando fMRI nell'ipotalamo per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà anche misurata usando fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà segnalata come valore R della correlazione. Questa misura di risultato sarà riportata come differenza media nel valore di connettività funzionale (R o coefficiente di correlazione) per ciascuna condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Cambiamento in salivare alfa amilasi, AUCI
Lasso di tempo: 2 ore
L'alfa amilasi salivare viene utilizzata per indicizzare la funzione autonoma/simpatica. 9 campioni di saliva vengono raccolti nel corso della valutazione. Questi campioni vengono raccolti all'arrivo (1); T = 0, (2) preparazione alla scansione; T = 35 minuti, (3) inserendo lo scanner; T = 55 minuti, (4) pre-tSST; T = 75 minuti, (5) post-tSST; T = 100 minuti, (6) pre-math da solo; T = 110 minuti, (7) solo post-math; T = 120 minuti, (8) scanner in uscita; T = 130 minuti, (9) partenza; T = 140 minuti. 4 campioni (3-6) sono analizzati per l'alfa amilasi salivare in microgrammi per millilitro (SAA). L'area sotto la curva a intercettazione (AUCI) viene calcolata usando i campioni 3-6 con il campione 3 come intercettazione.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di sé dello stress
Lasso di tempo: 2 ore
Auto-segnalazione dello stress usando una scala di tipo Likert con 5 livelli di stress percepito: (1) per niente, (2) un po ', (3) alcuni, (4) molto, (5) molto. Il livello di stress è stato riportato per 4 punti durante la valutazione: (1) Quanto ti sentivi stressato quando sei arrivato all'università per la prima volta e stavamo camminando nell'edificio, (2) Quanto era stressante il periodo di tempo in cui stavi preparando il tuo discorso e pensando a cosa dire?, (3) Quanto stressante stava facendo il discorso?, (4) Quanto era stressante la matematica con i giudici?. La reattività allo stress medio è stata calcolata come media di (2, 3, 4) meno il valore all'arrivo (1).
2 ore
Accettazione/rifiuto dei pari
Lasso di tempo: Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Scala sul questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, potenziale covariata, scala 5pt (1-5), i punteggi alti indicano l'accettazione dei pari
Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Inibizione comportamentale
Lasso di tempo: Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Scala sul questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur. Potenziale covariata, scala 3pt (0,1,2), punteggi alti indicano l'inibizione
Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Sintomi di interiorizzazione
Lasso di tempo: Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Misura di ordine superiore dal questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur. Potenziale scala 3PT covariata (0,1,2), punteggi alti indicano l'internalizzazione
Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Esternalizzare i sintomi
Lasso di tempo: Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Misura di ordine superiore dal questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur. Potenziale scala 3PT covariata (0,1,2), i punteggi alti indicano l'esternalizzazione
Rapporto genitore dell'esperienza generale del figlio, raccolto oltre 30 minuti
Tempo dal risveglio
Lasso di tempo: riportato all'inizio della sessione di 2 ore
I partecipanti si auto-segnalano il tempo di orologio in cui si sono svegliati il ​​giorno della valutazione e il tempo di clock quando è stato eseguito il test di imaging. La differenza tra questi tempi è stata calcolata e riportata in ore. Questo è solo una potenziale covariata per il cortisolo, che segue un ritmo circadiano.
riportato all'inizio della sessione di 2 ore
Reddito familiare pretex. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Rapporto dei genitori, raccolto per oltre 30 minuti
Parents report on gross family income on an 11-point ordinal scale: (1) Less than $15,000, (2) $15,001 to $25,000, (3) $25,001 to $35,000, (4) $35,001 to $50,000, (5) $50,001 to $75,000, (6) $75,001 to $100,000, (7) $100,001 to $125,000, (8) $125,001 to $ 150.000, (9) $ 150,001 a $ 175.000, (10) $ 175,001 a 200.000, (11) $ 200,001 o più.
Rapporto dei genitori, raccolto per oltre 30 minuti
Livello di istruzione medio dei genitori. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Rapporto dei genitori, raccolto per oltre 30 minuti
I genitori riferiscono il livello di istruzione per entrambi i genitori su una scala ordinale a 6 punti: (1) inferiore al diploma di scuola superiore, (2) liceo o GED, (3) laurea associata, programma accademico universitario, (4) laurea, (5) master, (6) laurea professionale e/o dottorato. La media dell'educazione dei genitori viene calcolata e segnalata.
Rapporto dei genitori, raccolto per oltre 30 minuti
Caffeina o nicotina entro 1 ora dai test. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Rapporto sui giovani, all'inizio della sessione di 2 ore
Rapporto sui giovani se hanno consumato caffeina o nicotina nelle 1-2 ore precedenti la valutazione. Codificato come no = 0, sì = 1. Usato come potenziale covariata per la frequenza cardiaca e le misure neuroendocrine.
Rapporto sui giovani, all'inizio della sessione di 2 ore
Punteggio Granger
Lasso di tempo: Rapporto sui giovani all'inizio della sessione di 2 ore
Il punteggio Granger (ordinale, modellato continuamente) è un punteggio basato sul lavoro di Doug Granger di farmaci che possono influire sull'attività dell'asse HPA, ponderato dal significato del potenziale impatto (Granger, Hibel, Fortunato e Kapelewski, 2009). Ogni farmaco assunto viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2 e tutti i punteggi di farmaci per un partecipante vengono sommati, risultando in punteggi da 0 all'infinito. I punteggi più bassi hanno meno probabilità di influenzare il cortisolo. Potenziale covariata
Rapporto sui giovani all'inizio della sessione di 2 ore
Qualità della relazione con il genitore primario, scala di attaccamento positivo BSV
Lasso di tempo: Rapporto per i giovani, raccolto nel corso di 30 minuti
Network of Relationship Inventory (NRI) riportato dai giovani per il loro genitore principale su quanto sperimentano varie emozioni o incidenti (ad es. Quanto tempo libero spendi con questa persona?), Riportato su una scala a 5 punti: (1) poco o nessuno, (2) in qualche modo, (3) molto, (4) estremamente, (5) di più. Punteggi medi calcolati da tutti gli elementi di attacco positivi, intervallo 1-5. Potenziale covariata.
Rapporto per i giovani, raccolto nel corso di 30 minuti
Qualità della relazione con amico intimo, scala di attaccamento positivo BSV
Lasso di tempo: I giovani hanno riferito, raccolti nel corso di 30 minuti
Network of Relationship Inventory (NRI) segnalato dai giovani per il loro caro amico su quanto sperimentano varie emozioni o incidenti (ad es. Quanto tempo libero spendi con questa persona?), Riportato su una scala a 5 punti: (1) poco o nessuno, (2) in qualche modo, (3) molto, (4) estremamente, (5) di più. Punteggi medi calcolati da tutti gli elementi di attacco positivi, che vanno a 1-5. Potenziale covariata.
I giovani hanno riferito, raccolti nel corso di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006378

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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