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Correlati neurali del cambiamento nel buffering sociale della minaccia di valutazione sociale

13 settembre 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Correlati neurali del cambiamento nel buffering sociale della minaccia di valutazione sociale nei ragazzi di 11-14 anni

Lo scopo di questo esperimento è determinare i meccanismi attraverso i quali il buffering parentale della fisiologia dello stress in risposta alla minaccia di valutazione sociale diminuisce con lo sviluppo puberale e se questa diminuzione dell'efficacia si estende al buffering sociale da parte di pari (migliori amici) e/o altre parti sociali sconosciute (ad esempio, sperimentatori).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alla visita uno, il partecipante 1) sarà visto da un infermiere che completerà un esame di valutazione puberale, 2) questionari completi, compresi quelli sullo sviluppo puberale, lo screening per la sicurezza della risonanza magnetica e la qualità delle relazioni con genitori e amici. Il partecipante avrà anche la possibilità di sperimentare una risonanza magnetica simulata per determinare se si sentirà a suo agio in una risonanza magnetica reale.

Entro 2 settimane il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto al seguente protocollo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner: genitore principale, amico intimo, sperimentatore, nessun partner sociale. (N=50 per condizione, 25 maschi, 25 femmine).

Una volta al Centro per la ricerca sulla risonanza magnetica, i partecipanti e l'individuo che sarà con il partecipante nella sala di scansione saranno sottoposti a screening di sicurezza MRI (la ripetizione di ciò che gli investigatori hanno completato al telefono). Le ragazze verranno mostrate in uno spogliatoio dove gli investigatori le interrogheranno privatamente su qualsiasi possibilità di gravidanza. I partecipanti verranno mostrati nella sala di controllo della scansione e verrà eseguito un altro controllo di sicurezza prima che entrino nella sala scanner e nello scanner. Se si trova in una delle condizioni di buffering sociale, anche il partner di buffering sociale entrerà nella stanza di scansione e si siederà a lato dello scanner.

Il letto di scansione verrà quindi spostato nella canna della macchina per risonanza magnetica. Il partecipante indosserà cuffie per proteggere il proprio udito e per ricevere istruzioni dalla sala di controllo. Il partecipante sarà anche in grado di vedere due giudici e ascoltare le istruzioni dei giudici quando si trova nella sala di controllo della scansione. Il partecipante completerà quindi una variante o il Trier Social Stress Test, un fattore di stress valutativo sociale, che produce aumenti della frequenza cardiaca e del cortisolo.

Quando viene raccolta la saliva, il letto di scansione viene ritirato dalla canna della macchina per la risonanza magnetica e il partecipante sarà in grado di vedere e interagire brevemente con il partner sociale mentre la saliva viene campionata per la raccolta di steroidi. Una volta terminata la scansione, il partecipante tornerà in un'area di attesa e completerà ulteriori questionari, fornirà ulteriori campioni di saliva e un altro campione di urina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • visione sufficiente per completare le procedure di assenso e studio
  • udienza sufficiente per completare le procedure di assenso e studio
  • competenze linguistiche sufficienti per fornire assenso verbale e scritto

Criteri di esclusione:

  • Parto prematuro (meno di 37 settimane)
  • patologie congenite e/o cromosomiche (ad es. paralisi cerebrale, FAS, ritardo mentale, sindrome di Turner, sindrome di Down, X fragile)
  • Disturbi dello spettro autistico
  • storia di gravi malattie mediche (ad esempio, cancro, trapianto di organi)
  • giovani che assumono glucocorticoidi sistemici
  • giovani che assumono farmaci beta-adrenergici
  • diagnosi di malattie psichiatriche, disturbi convulsivi o altri disturbi neurologici
  • controindicazioni per la risonanza magnetica (dispositivo medico impiantato; presenza di metallo non rimovibile all'interno o sul corpo, inclusi piercing, apparecchi ortodontici o determinati dispositivi di contenzione permanenti)
  • gravidanza nota
  • tatuaggi
  • storia di claustrofobia significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitore primario
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: genitore principale, amico intimo, sperimentatore, nessun partner sociale.
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.
Sperimentale: Caro amico
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: genitore principale, amico intimo, sperimentatore, nessun partner sociale.
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.
Sperimentale: Sperimentatore
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: genitore principale, amico intimo, sperimentatore, nessun partner sociale.
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.
Sperimentale: Nessuna parte sociale
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: genitore principale, amico intimo, sperimentatore, nessun partner sociale.
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del cortisolo AUCi
Lasso di tempo: 2 ore
Nel corso della valutazione verranno prelevati 8 campioni. L'area sotto la curva dall'iniziale (baseline) verrà calcolata e utilizzata nelle analisi.
2 ore
Cambia la risposta della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore
La frequenza cardiaca sarà derivata dal segnale ECG raccolto durante i periodi di stress (valutazione sociale) e non stress (nessuna valutazione) durante il corso della valutazione. La variabile, la risposta della frequenza cardiaca, è un output numerico (RIPORTATO IN QUALI UNITÀ) da un software convalidato (BIOPAC) che viene calcolato utilizzando un algoritmo di regressione. La misura dell'esito sarà riportata come la differenza tra la risposta della frequenza cardiaca durante il periodo di stress e il periodo di non stress.
2 ore
Cingolato dorsale anteriore: attività cerebrale correlata al compito (giudicata matematica rispetto alla sola matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale fMRI (misura senza unità) nella corteccia cingolata anteriore dorsale bilaterale (dACC) tra la condizione di stress valutativo sociale (prestazione matematica giudicata) e la condizione di non stress (matematica senza giudici).
2 ore
Insula anteriore sinistra: attività cerebrale correlata al compito (giudicata matematica vs. solo matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale fMRI (misura senza unità) nell'insula anteriore sinistra tra la condizione di stress valutativo sociale (prestazione matematica giudicata) e la condizione di non stress (matematica senza giudici).
2 ore
Insula anteriore destra: attività cerebrale correlata al compito (giudicata matematica vs. solo matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale fMRI (misura senza unità) nell'insula anteriore destra tra la condizione di stress valutativo sociale (prestazione matematica giudicata) e la condizione di non stress (matematica senza giudici).
2 ore
Corteccia prefrontale ventromediale: attività cerebrale correlata al compito (giudicata la matematica rispetto alla sola matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale fMRI (misura senza unità) nella corteccia prefrontale ventromediale bilaterale (vmPFC) tra la condizione di stress valutativo sociale (prestazione matematica giudicata) e la condizione di non stress (matematica senza giudici).
2 ore
Corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra: attività cerebrale correlata al compito (matematica giudicata rispetto alla sola matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale fMRI (misura senza unità) nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (dlPFC sinistra) tra la condizione di stress valutativo sociale (prestazione matematica giudicata) e la condizione di non stress (matematica senza giudici).
2 ore
Corteccia prefrontale dorsolaterale destra: attività cerebrale correlata al compito (giudicata matematica vs. sola matematica)
Lasso di tempo: 2 ore
La differenza nell'intensità del segnale fMRI (misura senza unità) nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra (dlPFC destra) tra la condizione di stress valutativo sociale (prestazione matematica giudicata) e la condizione di non stress (matematica senza giudici).
2 ore
Connettività amigdala-vmPFC: connettività funzionale fMRI (preparazione vocale vs riposo)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) sarà misurata utilizzando fMRI nell'amigdala bilaterale per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale sarà misurata anche mediante fMRI nella corteccia prefrontale ventromediale (vmPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà riportata come valore r della correlazione. Questa misura del risultato verrà riportata come valore medio di connettività funzionale (r, o coefficiente di correlazione) per ogni condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività dlPFC amigdala-sinistra: connettività funzionale fMRI (preparazione vocale vs. riposo)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) sarà misurata utilizzando fMRI nell'amigdala per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale sarà misurata anche mediante fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (dlPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà riportata come valore r della correlazione. Questa misura del risultato verrà riportata come valore medio di connettività funzionale (r, o coefficiente di correlazione) per ogni condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività dlPFC amigdala-destra: connettività funzionale fMRI (preparazione vocale vs. riposo)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) sarà misurata utilizzando fMRI nell'amigdala per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale sarà misurata anche mediante fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra (dlPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà riportata come valore r della correlazione. Questa misura del risultato verrà riportata come valore medio di connettività funzionale (r, o coefficiente di correlazione) per ogni condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività ipotalamo-vmPFC: connettività funzionale fMRI (preparazione vocale vs. riposo)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) sarà misurata utilizzando fMRI nell'ipotalamo per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale sarà misurata anche mediante fMRI nella corteccia prefrontale ventromediale bilaterale (vmPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà riportata come valore r della correlazione. Questa misura del risultato verrà riportata come valore medio di connettività funzionale (r, o coefficiente di correlazione) per ogni condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività dlPFC ipotalamo-sinistra: connettività funzionale fMRI (discorso vs riposo)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) sarà misurata utilizzando fMRI nell'ipotalamo per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale sarà misurata anche mediante fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (dlPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà riportata come valore r della correlazione. Questa misura del risultato verrà riportata come valore medio di connettività funzionale (r, o coefficiente di correlazione) per ogni condizione/gruppo di buffering.
2 ore
Connettività dlPFC ipotalamo-destra: connettività funzionale fMRI (discorso vs. riposo)
Lasso di tempo: 2 ore
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale (misura senza unità) sarà misurata utilizzando fMRI nell'ipotalamo per un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale sarà misurata anche mediante fMRI nella corteccia prefrontale dorsolaterale destra (dlPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta una correlazione bivariata per questi due set di dati per determinare la connettività funzionale, che verrà riportata come valore r della correlazione. Questa misura del risultato verrà riportata come valore medio di connettività funzionale (r, o coefficiente di correlazione) per ogni condizione/gruppo di buffering.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006378

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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