- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04211155
Nevrale korrelater av skiftet i sosial buffering av sosial evalueringstrussel
Nevrale korrelater av endringen i sosial buffering av sosial evalueringstrussel hos 11-14 åringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved besøk en vil deltakeren 1) bli sett av en sykepleier som skal gjennomføre en pubertetsvurderingseksamen, 2) fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling, screening for MR-sikkerhet og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner. Deltakeren vil også ha en sjanse til å oppleve en simulert MR for å avgjøre om de vil være komfortable i en faktisk MR.
Innen 2 uker vil deltakeren returnere til universitetet hvor han gjennomgår følgende protokoll. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 4 forhold som er forskjellig med hvem som er med dem i skannerrommet: Primærforeldre, Nær venn, Eksperimenter, Ingen sosial partner. (N=50 per tilstand, 25 menn, 25 kvinner).
Vel fremme ved Senter for Magnetisk Resonansforskning vil deltakerne og den enkelte som skal være sammen med deltakeren i skanningsrommet gjennomgå en MR-sikkerhetsscreening (repetisjonen av det etterforskerne fullførte over telefon). Jenter vil bli vist til et omkledningsrom hvor etterforskerne vil avhøre dem privat om enhver mulighet for graviditet. Deltakerne vil bli vist inn i skanningskontrollrommet og en sikkerhetssjekk til vil bli utført før de går inn i skannerrommet og skanneren. Hvis de er i en av de sosiale bufringsforholdene, vil den sosiale bufringspartneren også gå inn i skanningsrommet og sette seg ved siden av skanneren.
Skannesengen vil deretter bli flyttet inn i tønnen til MR-maskinen. Deltakeren vil ha på seg hodetelefoner for å beskytte hørselen og motta instruksjoner fra kontrollrommet. Deltakeren vil også kunne se to dommere og høre dommernes instruksjoner når deltakeren er i skanningskontrollrommet. Deltakeren vil deretter fullføre en variant eller Trier Social Stress Test, en sosial evaluerende stressfaktor, som gir økninger i hjertefrekvens og kortisol.
Når spytt samles opp, trekkes skannesengen ut av MR-maskinens tønne, og deltakeren vil kunne se og kort interagere med den sosiale partneren mens spytt prøves for innsamling av steroider. Når skanningen er over, vil deltakeren gå tilbake til et venteområde og fylle ut ytterligere spørreskjemaer, gi ytterligere spyttprøver og en ny urinprøve.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig visjon til å fullføre samtykke- og studieprosedyrer
- tilstrekkelig hørsel for å fullføre samtykke- og studieprosedyrer
- tilstrekkelige språkkunnskaper til å gi muntlig og skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Prematur fødsel (mindre enn 37 uker)
- medfødte og/eller kromosomale lidelser (f. cerebral parese, FAS, mental retardasjon, Turners syndrom, Downs syndrom, Fragile X)
- Autismespekterforstyrrelser
- historie med alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. kreft, organtransplantasjon)
- ungdom som tar systemiske glukokortikoider
- ungdom som tar beta-adrenerge medisiner
- diagnoser psykiatrisk sykdom, anfallslidelse eller andre nevrologiske lidelser
- kontraindikasjoner for MR (implantert medisinsk utstyr; tilstedeværelse av ikke-fjernende metall i eller på kroppen, inkludert piercinger, kjeveortopedisk tannregulering eller visse permanente holdere)
- kjent graviditet
- tatoveringer
- historie med betydelig klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primærforelder
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 3 forhold som skiller seg fra hvem som er med dem i MR -skannerrommet: primærforelder, eksperimentør, ingen sosial partner.
|
Deltakeren vil fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner.
Innen 2 uker etter det første studiebesøket vil deltakeren returnere til universitetet hvor de skal gjennomgå MR.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentator
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 3 forhold som skiller seg fra hvem som er med dem i MR -skannerrommet: primærforelder, eksperimentør, ingen sosial partner.
|
Deltakeren vil fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner.
Innen 2 uker etter det første studiebesøket vil deltakeren returnere til universitetet hvor de skal gjennomgå MR.
|
|
Eksperimentell: Ingen sosial partner
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 3 forhold som skiller seg fra hvem som er med dem i MR -skannerrommet: primærforelder, eksperimentør, ingen sosial partner.
|
Deltakeren vil fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner.
Innen 2 uker etter det første studiebesøket vil deltakeren returnere til universitetet hvor de skal gjennomgå MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kortisol AUCI
Tidsramme: 2 timer, ca.
|
Område under kurven fra initial (baseline) vil bli beregnet og brukt i analysene.
Beskrivelse = 9 Spyttprøver blir samlet i løpet av vurderingen.
Disse prøvene blir samlet ved (1) ankomst til treningsformål; T = 0, (2) skanneforberedelse; T = 35 minutter, (3) inn i skanneren; T = 55 minutter, (4) pre-TSST; T = 75 minutter, (5) Post-TSST; T = 100 minutter, (6) pre-math alene; T = 110 minutter, (7) postmath alene; T = 120 minutter, (8) forlater skanner; T = 130 minutter, (9) avgang; T = 140 minutter.
Område under kurven ved avskjæring (AUCI) beregnes ved å bruke prøver 2-7 med prøve 2 som avskjæring.
|
2 timer, ca.
|
|
Endre hjertesvar
Tidsramme: 2 timer
|
Hjertefrekvens vil bli avledet fra EKG-signalet samlet inn i perioder med stress (sosial evaluering) og ikke-stress (ingen evaluering) i løpet av vurderingen.
Variabelen, hjertefrekvensresponsen, er en numerisk utgang (rapportert i beats per minutt) fra validert programvare (BIOPAC) som beregnes ved hjelp av en regresjonsalgoritme.
Utfallsmålet vil bli rapportert som forskjellen mellom hjerterytmen i løpet av stressperioden og perioden med ikke-stress.
|
2 timer
|
|
Rygg anterior cingulate: Oppgave-relatert hjerneaktivitet (bedømt matematikk mot matematikk alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskjellen i fMRI-fet signalintensitet i den bilaterale dorsale fremre cingulate cortex (DACC) mellom den sosiale evaluerende stresstilstanden (bedømt matematikk) og ikke-stress-tilstand (matematikk uten dommere).
Gjennomsnittlige gruppeforskjeller i signalintensitet mellom de to matematikkoppgavene ble trukket ut fra et hjerneområde definert av Harvard-Oxford Brain Atlas fremre cingulat cortex-terskel med 50% tillit og rygg til genu til corpus callosum.
|
2 timer
|
|
Venstre fremre insula: Oppgavelaterte hjerneaktivitet (bedømt matematikk mot matematikk alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskjellen i fMRI fet signalintensitet i venstre fremre insula mellom den sosiale evaluerende stresstilstand (bedømt matematikk) og ikke-stress-tilstand (matematikk uten dommere).
Gjennomsnittlige gruppeforskjeller i signalintensitet mellom de to matematikkoppgavene ble trukket ut fra et hjerneområde definert av Harvard-Oxford Brain Atlas etterlot insula-terskel med 50% tillit og fremre til regionens midtpunkt.
|
2 timer
|
|
Right fremre insula: Oppgavelaterte hjerneaktivitet (bedømt matematikk mot matematikk alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskjellen i fMRI fet signalintensitet i høyre fremre insula mellom den sosiale evaluerende stresstilstand (bedømt matematikk) og ikke-stress-tilstand (matematikk uten dommere).
Gjennomsnittlige gruppeforskjeller i signalintensitet mellom de to matematikkoppgavene ble trukket ut fra et hjerneområde definert av Harvard-Oxford Brain Atlas høyre insula terskel med 50% tillit og fremre til regionens midtpunkt.
|
2 timer
|
|
Ventromedial prefrontal cortex: Oppgave-relatert hjerneaktivitet (dømt matematikk vs. matematikk alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskjellen i fMRI fet signalintensitet i den bilaterale ventromediale prefrontale cortex (VMPFC) mellom den sosiale evaluerende stresstilstanden (bedømt matematikk) og ikke-stress-tilstand (matematikk uten dommere).
Gjennomsnittlige gruppeforskjeller i signalintensitet mellom de to matematikkoppgavene ble trukket ut fra et hjerneområde definert av kombinasjonen av Harvard-Oxford Brain Atlas frontal pol, frontal medial cortex og subcallosal cortex-terskel ved lateral kantal til genu av Corpus Callosum og medial til den laterale kanten av harvarden til Corpus Callosum og medialen til de laterale kanten av Corpus Callos-hjernefisken.
|
2 timer
|
|
Venstre dorsolateral prefrontal cortex: Oppgave-relatert hjerneaktivitet (dømt matematikk vs. matematikk alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskjellen i fMRI fet signalintensitet i venstre dorsolateral prefrontal cortex (venstre DLPFC) mellom den sosiale evaluerende stresstilstanden (bedømt matematikk) og ikke-stress-tilstand (matematikk uten dommere).
Gjennomsnittlige gruppeforskjeller i signalintensitet mellom de to matematikkoppgavene ble trukket ut fra et hjerneområde definert av Harvard-Oxford Brain Atlas venstre midtre frontal gyrus terskel med 50% tillit.
|
2 timer
|
|
Høyre dorsolateral prefrontal cortex: Oppgave-relatert hjerneaktivitet (dømt matematikk vs. matematikk alene)
Tidsramme: 2 timer
|
Forskjellen i fMRI fet signalintensitet i høyre dorsolateral prefrontal cortex (høyre DLPFC) mellom den sosiale evaluerende stresstilstanden (bedømt matematikk) og ikke-stress-tilstand (matematikk uten dommere).
Gjennomsnittlige gruppeforskjeller i signalintensitet mellom de to matematikkoppgavene ble trukket ut fra et hjerneområde definert av Harvard-Oxford Brain Atlas høyre midtre frontal gyrus terskel med 50% tillit.
|
2 timer
|
|
Amygdala-VMPFC-tilkobling: FMRI Funksjonell tilkobling (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltaker vil signalintensitet (enhetsløst mål) bli målt ved bruk av fMRI i den bilaterale amygdalaen over en fem minutters opptaksperiode.
Signalintensitet vil også bli målt ved bruk av fMRI i den ventromediale prefrontale cortex (VMPFC) i samme tidsperiode.
Det vil bli utført en bivariat korrelasjon for disse to datasettene for å bestemme funksjonell tilkobling, som vil bli rapportert som R -verdien av korrelasjonen.
Dette utfallsmålet vil bli rapportert som den gjennomsnittlige forskjellen i funksjonell tilkoblingsverdi (R, eller korrelasjonskoeffisient) for hver bufferingstilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Amygdala-venstre DLPFC-tilkobling: FMRI Funksjonell tilkobling (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltaker vil signalintensitet (enhetsløst tiltak) bli målt ved bruk av fMRI i amygdala over en fem-minutters opptaksperiode.
Signalintensitet vil også bli målt ved bruk av fMRI i venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) i samme tidsperiode.
Det vil bli utført en bivariat korrelasjon for disse to datasettene for å bestemme funksjonell tilkobling, som vil bli rapportert som R -verdien av korrelasjonen.
Dette utfallsmålet vil bli rapportert som den gjennomsnittlige forskjellen i funksjonell tilkoblingsverdi (R, eller korrelasjonskoeffisient) for hver bufferingstilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Amygdala-høyre DLPFC-tilkobling: FMRI Funksjonell tilkobling (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltaker vil signalintensitet (enhetsløst tiltak) bli målt ved bruk av fMRI i amygdala over en fem-minutters opptaksperiode.
Signalintensitet vil også bli målt ved bruk av fMRI i riktig dorsolateral prefrontalt cortex (DLPFC) i samme tidsperiode.
Det vil bli utført en bivariat korrelasjon for disse to datasettene for å bestemme funksjonell tilkobling, som vil bli rapportert som R -verdien av korrelasjonen.
Dette utfallsmålet vil bli rapportert som den gjennomsnittlige forskjellen i funksjonell tilkoblingsverdi (R, eller korrelasjonskoeffisient) for hver bufferingstilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Hypothalamus-VMPFC-tilkobling: FMRI Funksjonell tilkobling (taleforberedelse vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltaker vil signalintensitet (enhetsløst mål) bli målt ved bruk av fMRI i hypothalamus over en fem-minutters opptaksperiode.
Signalintensitet vil også bli målt ved bruk av fMRI i den bilaterale ventromediale prefrontale cortex (VMPFC) i samme tidsperiode.
Det vil bli utført en bivariat korrelasjon for disse to datasettene for å bestemme funksjonell tilkobling, som vil bli rapportert som R -verdien av korrelasjonen.
Dette utfallsmålet vil bli rapportert som den gjennomsnittlige forskjellen i funksjonell tilkoblingsverdi (R, eller korrelasjonskoeffisient) for hver bufferingstilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Hypothalamus-venstre DLPFC-tilkobling: FMRI Funksjonell tilkobling (tale vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltaker vil signalintensitet (enhetsløst mål) bli målt ved bruk av fMRI i hypothalamus over en fem-minutters opptaksperiode.
Signalintensitet vil også bli målt ved bruk av fMRI i venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) i samme tidsperiode.
Det vil bli utført en bivariat korrelasjon for disse to datasettene for å bestemme funksjonell tilkobling, som vil bli rapportert som R -verdien av korrelasjonen.
Dette utfallsmålet vil bli rapportert som den gjennomsnittlige forskjellen i funksjonell tilkoblingsverdi (R, eller korrelasjonskoeffisient) for hver bufferingstilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Hypothalamus-høyre DLPFC-tilkobling: FMRI Funksjonell tilkobling (tale vs. hvile)
Tidsramme: 2 timer
|
For hver deltaker vil signalintensitet (enhetsløst mål) bli målt ved bruk av fMRI i hypothalamus over en fem-minutters opptaksperiode.
Signalintensitet vil også bli målt ved bruk av fMRI i riktig dorsolateral prefrontalt cortex (DLPFC) i samme tidsperiode.
Det vil bli utført en bivariat korrelasjon for disse to datasettene for å bestemme funksjonell tilkobling, som vil bli rapportert som R -verdien av korrelasjonen.
Dette utfallsmålet vil bli rapportert som den gjennomsnittlige forskjellen i funksjonell tilkoblingsverdi (R, eller korrelasjonskoeffisient) for hver bufferingstilstand/gruppe.
|
2 timer
|
|
Endring i spytt Alpha Amylase, AUCI
Tidsramme: 2 timer
|
Spytt alfa -amylase brukes til å indeksere autonom/sympatisk funksjon.
9 spyttprøver samles i løpet av vurderingen.
Disse prøvene blir samlet ved (1) ankomst; T = 0, (2) skanneforberedelse; T = 35 minutter, (3) inn i skanneren; T = 55 minutter, (4) pre-TSST; T = 75 minutter, (5) Post-TSST; T = 100 minutter, (6) pre-math alene; T = 110 minutter, (7) postmath alene; T = 120 minutter, (8) forlater skanner; T = 130 minutter, (9) avgang; T = 140 minutter.
4 prøver (3-6) blir analysert for spytt alfa-amylase i mikrogram per milliliter (SAA).
Område under kurven ved avskjæring (AUCI) beregnes ved å bruke prøver 3-6 med prøve 3 som avskjæring.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport om stress
Tidsramme: 2 timer
|
Selvrapport av stress ved bruk av en skala av Likert-typen med 5 nivåer av stress: (1) Ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) noen, (4) mye, (5) mye.
Stressnivå ble rapportert for 4 poeng under vurderingen: (1) Hvor stresset følte du deg da du først ankom universitetet og vi gikk inn i bygningen, (2) Hvor stressende var tidsperioden da du forberedte talen din og tenkte på hva du skulle si?, (3) hvor stressende holdt talen?, (4) hvor stressende var matematikken med Judges?
Gjennomsnittlig stressreaktivitet ble beregnet som gjennomsnittet av (2, 3, 4) minus verdien ved ankomst (1).
|
2 timer
|
|
Peer aksept/avvisning
Tidsramme: Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
Skala på MacArthur Health and Behavior Questionnaire, potensielt samvariat, 5pt skala (1-5), høye score indikerer peer-aksept
|
Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
|
Atferdshemming
Tidsramme: Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
Skala på MacArthur Health and Behaviour Questionnaire.
Potensiell kovariat, 3pt skala (0,1,2), høye score indikerer hemming
|
Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
Høyere ordensmål fra MacArthur Health and Behaviour Questionnaire.
Potensiell kovariat 3pt skala (0,1,2), høye score indikerer internalisering
|
Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
|
Eksternaliserende symptomer
Tidsramme: Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
Høyere ordensmål fra MacArthur Health and Behaviour Questionnaire.
Potensiell kovariat 3pt skala (0,1,2), høye score indikerer eksternalisering
|
Foreldres rapport om barnets generelle erfaring, samlet over 30 minutter
|
|
Tid siden oppvåkning
Tidsramme: rapportert i begynnelsen av den 2 timers økten
|
Deltakerne selvrapporterer klokketiden som de våknet på vurderingsdagen, og klokketiden da avbildningstesten ble utført.
Forskjellen mellom disse tider ble beregnet og rapportert i timer.
Dette er bare et potensielt kovariat for kortisol, som følger en døgnrytme.
|
rapportert i begynnelsen av den 2 timers økten
|
|
Preax familieinntekt. Potensielt kovariat
Tidsramme: Foreldres rapport, samlet over 30 minutter
|
Foreldre rapporterer om brutto familieinntekt på en 11-punkts ordinær skala: (1) mindre enn $ 15.000, (2) $ 15.001 til $ 25.000, (3) $ 25,001 til $ 35 000, (4) $ 35,001 til $ 50 000, (5) $ 100,001 til $ 75 000, (6) $ 75,00 000), (5) $ 100 000), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (5), (651, $ 100, $ 100, $ 100, $, (5), (65, $, 751), (65,00, $, $, 751, $,. til $ 150 000, (9) $ 150,001 til $ 175 000, (10) $ 175,001 til 200 000, (11) $ 200,001 eller mer.
|
Foreldres rapport, samlet over 30 minutter
|
|
Foreldres gjennomsnittlig utdanningsnivå. Potensielt kovariat
Tidsramme: Foreldres rapport, samlet over 30 minutter
|
Foreldre rapporterer utdanningsnivå for begge foreldrene i en 6-punkts ordinær skala: (1) mindre enn videregående skole, (2) videregående skole eller GED, (3) Associate Degree, College Academia Program, (4) Bachelorgrad, (5) Mastergrad, (6) Profesjonell og/eller doktorgrad.
Gjennomsnittet av foreldrenes utdanning beregnes og rapporteres.
|
Foreldres rapport, samlet over 30 minutter
|
|
Koffein eller nikotin innen 1 time etter testing. Potensielt kovariat
Tidsramme: Ungdomsrapport, ved starten av 2 timers økt
|
Ungdomsrapport om de konsumerte koffein eller nikotin i løpet av 1-2 timene før vurderingen.
Kodet som nei = 0, ja = 1.
Brukes som et potensielt kovariat for hjertefrekvens og nevroendokrine tiltak.
|
Ungdomsrapport, ved starten av 2 timers økt
|
|
Granger -poengsum
Tidsramme: Ungdomsrapport i begynnelsen av 2 timers økt
|
Granger -poengsummen (ordinal, modellert kontinuerlig) er en poengsum basert på arbeid av Doug Granger av medisiner som kan påvirke aktiviteten til HPA -aksen, vektet av betydningen av potensiell innvirkning (Granger, Hibel, Fortunato, & Kapelewski, 2009).
Hvert medisiner som er tatt får en poengsum på 0, 1 eller 2, og alle medisiner for en deltaker summeres, noe som resulterer i score fra 0 til uendelig.
Lavere score er mindre sannsynlig å påvirke kortisol.
Potensielt kovariat
|
Ungdomsrapport i begynnelsen av 2 timers økt
|
|
Kvalitet på forholdet til primærforeldre, BSV -positiv tilknytningsskala
Tidsramme: Ungdomsrapport, samlet inn over 30 minutter
|
Network of Relationship Inventory (NRI) rapportert av ungdom for deres primære foreldre om hvor mye de opplever forskjellige følelser eller hendelser (f.eks.
Hvor mye fritid bruker du med denne personen?), Rapportert på en 5-punkts skala: (1) liten eller ingen, (2) noe, (3) veldig mye, (4) ekstremt mye, (5) mest.
Gjennomsnittlige score beregnet ut fra alle positive tilknytningsartikler, område 1-5.
Potensielt kovariat.
|
Ungdomsrapport, samlet inn over 30 minutter
|
|
Kvalitet på forholdet til nær venn, BSV -positiv tilknytningsskala
Tidsramme: Ungdom rapportert, samlet over kurs på 30 minutter
|
Network of Relationship Inventory (NRI) rapportert av ungdom for sin nære venn om hvor mye de opplever forskjellige følelser eller hendelser (f.eks.
Hvor mye fritid bruker du med denne personen?), Rapportert på en 5-punkts skala: (1) liten eller ingen, (2) noe, (3) veldig mye, (4) ekstremt mye, (5) mest.
Gjennomsnittlig score beregnet fra alle positive tilknytningsartikler, som varierer 1-5.
Potensielt kovariat.
|
Ungdom rapportert, samlet over kurs på 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Hovedetterforsker: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006378
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .