加强对狂犬病 PEP 指南建议的遵守
2021年8月30日 更新者：Joshua Swan, PharmD, MPH, FCCM、The Methodist Hospital Research Institute
通过教育、协作和临床决策支持，在多医院卫生系统中提高对狂犬病暴露后预防指南建议的狂犬病免疫球蛋白的依从性
这项准实验性的质量改进研究将在整个休斯顿卫理公会系统进行，包括所有基于医院的和独立的急诊科 (ED)。
先前的研究确定了根据疾病控制和预防中心 (CDC) 狂犬病暴露后预防 (PEP) 指南建议改进狂犬病免疫球蛋白 (IG) 患者选择和递送的机会。
本研究的目的是开发、实施和衡量质量改进组合的影响，该组合包括 (1) 狂犬病 PEP 电子健康记录 (EHR) 增强功能，(2) 对急诊部工作人员的教育，以及 (3) 对狂犬病患者的教育患者。
将根据 CDC 指南建议，在实施后 12 个月（实施后组）对患者选择和狂犬病免疫球蛋白给药的质量指标的遵守情况与历史对照组进行比较。
研究概览
详细说明
背景：当狂犬病 PEP 方案的关键要素被省略或实施不当时，人类可能会感染狂犬病。 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议暴露于狂犬病病毒的患者应接受及时彻底的伤口清洁，然后接种人狂犬病免疫球蛋白和狂犬病疫苗。 先前的研究确定了三个机会来提高对狂犬病 PEP 的 CDC 指南建议的依从性：(1) 如果解剖学上可行，狂犬病免疫球蛋白渗入伤口和伤口周围，(2) 在远离狂犬病疫苗接种的解剖部位注射狂犬病免疫球蛋白， (3) 避免将狂犬病免疫球蛋白注射到臀部。
研究设 质量改进包包括 EHR 增强、ED 员工教育和患者教育。 在研究期间在研究地点接受至少一剂狂犬病免疫球蛋白或狂犬病疫苗的患者将被纳入本研究。 历史对照组包括在集束化实施之前接受治疗的患者。 实施后组包括在集束化实施后 12 个月内接受治疗的患者。 主要成果是完全遵守狂犬病 IG 选择和交付的所有 6 个质量指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Baytown、Texas、美国、77521
- Houston Methodist Emergency Department at Baytown
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Cypress、Texas、美国、77433
- Houston Methodist Emergency Care Center in Cypress
-
Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital Emergency Department
-
Houston、Texas、美国、77057
- Houston Methodist Emergency Care Center at Voss
-
Houston、Texas、美国、77070
- Houston Methodist Emergency Department at Willowbrook Hospital
-
Houston、Texas、美国、77094
- Houston Methodist Emergency Department at West
-
Houston、Texas、美国、77098
- Houston Methodist Emergency Care Center at Kirby
-
Missouri City、Texas、美国、77459
- Houston Methodist Emergency Care Center in Sienna Plantation
-
Nassau Bay、Texas、美国、77058
- Houston Methodist Emergency Department at Clear Lake
-
Pearland、Texas、美国、77584
- Houston Methodist Emergency Care Center in Pearland
-
Richmond、Texas、美国、77406
- Houston Methodist Emergency Care Center in Cinco Ranch
-
Spring、Texas、美国、77388
- Houston Methodist Emergency Care Center in Spring
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- Houston Methodist Emergency Department at Sugar Land
-
The Woodlands、Texas、美国、77384
- Houston Methodist Emergency Care Center in The Woodlands
-
The Woodlands、Texas、美国、77385
- Houston Methodist Emergency Department at The Woodlands
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 在研究期间在研究地点接受至少一剂狂犬病免疫球蛋白或狂犬病疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实施后小组
实施后小组将接受狂犬病 PEP 质量改进包增强的护理。
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狂犬病 PEP 质量改进包包括 (1) 电子健康记录增强功能，以支持狂犬病 PEP 治疗选择、管理和出院过程； (2) 对 ED 工作人员进行狂犬病 PEP 教育； (3) 对患者进行狂犬病暴露后预防和后续护理教育。
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NO_INTERVENTION：历史对照组
历史对照组在实施质量改进包之前接受护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全面遵守狂犬病免疫球蛋白患者选择和递送的6项质量指标
大体时间：1天;患者在狂犬病 PEP 研究地点的第一次就医期间
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完全遵守狂犬病 IG 患者选择和交付的所有 6 项质量指标的综合患者比例：(1) 适当的患者选择，(2) 适当的剂量，(3) 适当的时间，(4) 给药及其周围如果解剖学上可行，则伤口，(5) 远离狂犬病疫苗接种，以及 (6) 在接受狂犬病 PEP 的患者中避免臀部接种（除非伤口靠近臀部）。
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1天;患者在狂犬病 PEP 研究地点的第一次就医期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严格遵守狂犬病免疫球蛋白患者选择和递送的6项质量指标
大体时间：1天;患者在狂犬病 PEP 研究地点的第一次就医期间
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达到狂犬病 IG 患者选择和分娩的 6 个质量指标中每一个的依从性的患者比例。
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1天;患者在狂犬病 PEP 研究地点的第一次就医期间
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伤口内或伤口周围注射狂犬病免疫球蛋白的量
大体时间：1天;患者在使用狂犬病免疫球蛋白的研究地点的第一次就医期间
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如果在解剖学上可行，则在伤口内或伤口周围施用狂犬病免疫球蛋白总量的平均百分比。
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1天;患者在使用狂犬病免疫球蛋白的研究地点的第一次就医期间
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狂犬病免疫球蛋白给药部位的清晰记录
大体时间：1天;患者在使用狂犬病免疫球蛋白的研究地点的第一次就医期间
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具有狂犬病免疫球蛋白给药部位清晰 EHR 记录的患者比例
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1天;患者在使用狂犬病免疫球蛋白的研究地点的第一次就医期间
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骨筋膜室综合征的发生率
大体时间：狂犬病免疫球蛋白给药后 7 天
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在狂犬病免疫球蛋白给药后 7 天内记录在 EHR 中的狂犬病免疫球蛋白浸润部位的筋膜室综合征发生率
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狂犬病免疫球蛋白给药后 7 天
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坐骨神经损伤的发生率
大体时间：狂犬病免疫球蛋白给药后 21 天
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在接受狂犬病免疫球蛋白注射到臀部的患者中，在狂犬病免疫球蛋白给药后 21 天内，EHR 中记录的坐骨神经损伤的发生率
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狂犬病免疫球蛋白给药后 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Swan, PharmD, MPH、Houston Methodist Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hwang GS, Rizk E, Bui LN, Iso T, Sartain EI, Tran AT, Swan JT. Adherence to guideline recommendations for human rabies immune globulin patient selection, dosing, timing, and anatomical site of administration in rabies postexposure prophylaxis. Hum Vaccin Immunother. 2020;16(1):51-60. doi: 10.1080/21645515.2019.1632680. Epub 2019 Aug 1.
- Rupprecht CE, Briggs D, Brown CM, Franka R, Katz SL, Kerr HD, Lett SM, Levis R, Meltzer MI, Schaffner W, Cieslak PR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Use of a reduced (4-dose) vaccine schedule for postexposure prophylaxis to prevent human rabies: recommendations of the advisory committee on immunization practices. MMWR Recomm Rep. 2010 Mar 19;59(RR-2):1-9. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2010 Apr 30;59(16):493.
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- Bharti OK, Madhusudana SN, Wilde H. Injecting rabies immunoglobulin (RIG) into wounds only: A significant saving of lives and costly RIG. Hum Vaccin Immunother. 2017 Apr 3;13(4):762-765. doi: 10.1080/21645515.2016.1255834. Epub 2017 Feb 22.
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- Madhusudana SN, Aggarwal P, Tripathi KK. Failure of rabies postexposure treatment with purified chick embryo cell (PCEC) vaccine. Vaccine. 1989 Oct;7(5):478-9. doi: 10.1016/0264-410x(89)90185-0. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月29日
初级完成 (实际的)
2020年12月23日
研究完成 (实际的)
2020年12月23日
研究注册日期
首次提交
2019年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月26日
首次发布 (实际的)
2019年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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