광견병 PEP 지침 권장 사항 준수 개선
2021년 8월 30일 업데이트: Joshua Swan, PharmD, MPH, FCCM, The Methodist Hospital Research Institute
교육, 협력 및 임상 결정 지원을 통한 다중 병원 건강 시스템에서 광견병 면역 글로불린에 대한 광견병 노출 후 예방 지침 권장 사항에 대한 준수 개선
이 유사 실험적 품질 개선 연구는 모든 병원 기반 및 독립 응급실(ED)을 포함하여 휴스턴 감리교 시스템 전체에서 수행될 것입니다.
이전 연구에서는 광견병 노출 후 예방(PEP)에 대한 질병 통제 예방 센터(CDC) 지침 권장 사항에서 권장하는 대로 광견병 면역 글로불린(IG)의 환자 선택 및 전달을 개선할 수 있는 기회를 확인했습니다.
이 연구의 목적은 (1) 광견병 PEP 전자 건강 기록(EHR) 향상, (2) ED 직원에 대한 교육 및 (3) 다음으로 구성된 품질 개선 번들의 영향을 개발, 구현 및 측정하는 것입니다. 환자.
구현 후 12개월 동안 광견병 IG의 환자 선택 및 전달에 대한 CDC 지침 권장 사항을 기반으로 하는 품질 지표 준수(구현 후 그룹)를 과거 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 광견병 PEP 요법의 핵심 요소가 생략되거나 잘못 투여될 때 인간에서 광견병 감염이 발생할 수 있습니다. CDC 예방접종 자문위원회(ACIP)는 광견병 바이러스에 노출된 환자가 신속하고 철저한 상처 세척을 받은 후 인간 광견병 IG 및 광견병 백신을 투여할 것을 권장합니다. 이전 연구에서는 광견병 PEP에 대한 CDC 가이드라인 권장 사항 준수를 개선할 수 있는 세 가지 기회를 확인했습니다. 및 (3) 엉덩이에 광견병 IG 투여를 피함.
연구 설계: 이 준 실험적 품질 개선 연구는 광견병 PEP 품질 개선 번들 구현 전후에 광견병 IG의 환자 선택 및 전달을 위해 CDC 지침 권장 사항을 기반으로 하는 6가지 품질 지표에 대한 준수를 평가합니다. 품질 개선 번들에는 EHR 향상, ED 직원 교육 및 환자 교육이 포함됩니다. 연구 기간 동안 연구 장소에서 최소 1회 용량의 광견병 IG 또는 광견병 백신을 받은 환자가 본 연구에 포함됩니다. 과거 대조군에는 번들 구현 전에 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 구현 후 그룹에는 번들 구현 후 12개월 이내에 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 주요 결과는 광견병 IG 선택 및 전달에 대한 6가지 품질 지표 모두를 완전히 준수하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- Houston Methodist Emergency Department at Baytown
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Cypress, Texas, 미국, 77433
- Houston Methodist Emergency Care Center in Cypress
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital Emergency Department
-
Houston, Texas, 미국, 77057
- Houston Methodist Emergency Care Center at Voss
-
Houston, Texas, 미국, 77070
- Houston Methodist Emergency Department at Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77094
- Houston Methodist Emergency Department at West
-
Houston, Texas, 미국, 77098
- Houston Methodist Emergency Care Center at Kirby
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Missouri City, Texas, 미국, 77459
- Houston Methodist Emergency Care Center in Sienna Plantation
-
Nassau Bay, Texas, 미국, 77058
- Houston Methodist Emergency Department at Clear Lake
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- Houston Methodist Emergency Care Center in Pearland
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Richmond, Texas, 미국, 77406
- Houston Methodist Emergency Care Center in Cinco Ranch
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Spring, Texas, 미국, 77388
- Houston Methodist Emergency Care Center in Spring
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Houston Methodist Emergency Department at Sugar Land
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The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- Houston Methodist Emergency Care Center in The Woodlands
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The Woodlands, Texas, 미국, 77385
- Houston Methodist Emergency Department at The Woodlands
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연구 기간 동안 연구 장소에서 최소 1회 광견병 IG 또는 광견병 백신 접종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 후 그룹
구현 후 그룹은 광견병 PEP 품질 개선 번들로 강화된 관리를 받게 됩니다.
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광견병 PEP 품질 개선 번들은 (1) 광견병 PEP 치료 선택, 관리 및 퇴원 프로세스를 지원하기 위한 전자 건강 기록 향상으로 구성됩니다. (2) 광견병 PEP에 대한 ED 직원 교육; (3) 광견병 PEP 및 후속 치료에 대한 환자 교육.
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NO_INTERVENTION: 과거 대조군
과거 대조군은 품질 개선 번들을 구현하기 전에 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광견병 면역 글로불린 환자 선택 및 전달을 위한 6가지 품질 지표 완전 준수
기간: 1 일; 광견병 PEP에 대한 연구 사이트에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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광견병 IG 환자 선택 및 전달을 위한 6가지 품질 지표 모두의 복합 항목에 대한 완전한 준수를 달성한 환자의 비율: (1) 적절한 환자 선택, (2) 적절한 용량, (3) 적절한 시기, (4) 내부 및 주변에 투여 해부학적으로 가능한 경우 상처, (5) 광견병 백신으로부터 멀리 떨어진 투여, 및 (6) 광견병 PEP를 받은 환자 중 엉덩이를 피하는 투여(상처가 엉덩이 근처에 있지 않는 한).
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1 일; 광견병 PEP에 대한 연구 사이트에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광견병 면역 글로불린 환자 선별 및 전달을 위한 6가지 품질 지표 각각 준수
기간: 1 일; 광견병 PEP에 대한 연구 사이트에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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광견병 IG 환자 선택 및 전달을 위한 6가지 품질 지표 각각에 대한 순응도를 달성한 환자의 비율.
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1 일; 광견병 PEP에 대한 연구 사이트에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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상처 내부 또는 주변에 투여된 광견병 면역 글로불린의 양
기간: 1 일; 광견병 IG가 투여되는 연구 현장에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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해부학적으로 가능한 경우 상처 내부 또는 주변에 투여된 광견병 IG 총 부피의 평균 백분율.
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1 일; 광견병 IG가 투여되는 연구 현장에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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광견병 면역 글로불린 투여 부위에 대한 명확한 문서화
기간: 1 일; 광견병 IG가 투여되는 연구 현장에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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광견병 IG 투여 부위에 대한 명확한 EHR 문서가 있는 환자의 비율
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1 일; 광견병 IG가 투여되는 연구 현장에서 환자의 첫 의료 만남 동안
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구획 증후군의 발생률
기간: 광견병 IG 투여 후 7일 동안
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광견병 IG 투여 7일 이내에 EHR에 기록된 광견병 IG 침투 부위에서의 구획 증후군 발생률
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광견병 IG 투여 후 7일 동안
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좌골 신경 손상의 발생률
기간: 광견병 IG 투여 후 21일 동안
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엉덩이에 광견병 IG를 투여한 환자 중 광견병 IG 투여 후 21일 이내에 EHR에 기록된 좌골 신경 손상 발생률
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광견병 IG 투여 후 21일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Swan, PharmD, MPH, Houston Methodist Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hwang GS, Rizk E, Bui LN, Iso T, Sartain EI, Tran AT, Swan JT. Adherence to guideline recommendations for human rabies immune globulin patient selection, dosing, timing, and anatomical site of administration in rabies postexposure prophylaxis. Hum Vaccin Immunother. 2020;16(1):51-60. doi: 10.1080/21645515.2019.1632680. Epub 2019 Aug 1.
- Rupprecht CE, Briggs D, Brown CM, Franka R, Katz SL, Kerr HD, Lett SM, Levis R, Meltzer MI, Schaffner W, Cieslak PR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Use of a reduced (4-dose) vaccine schedule for postexposure prophylaxis to prevent human rabies: recommendations of the advisory committee on immunization practices. MMWR Recomm Rep. 2010 Mar 19;59(RR-2):1-9. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2010 Apr 30;59(16):493.
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- Centers for Disease Control and Prevention. Human Rabies. 2017; https://www.cdc.gov/rabies/location/usa/surveillance/human_rabies.html. Accessed Jan 10, 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00022539
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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