Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af retningslinjer for rabies PEP-retningslinjer

30. august 2021 opdateret af: Joshua Swan, PharmD, MPH, FCCM, The Methodist Hospital Research Institute

Forbedring af overholdelse af retningslinjer for rabies posteksponeringsprofylakse anbefalinger for rabies immunglobulin på et multihospitals sundhedssystem gennem uddannelse, samarbejde og klinisk beslutningsstøtte

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse af kvalitetsforbedring vil blive udført på tværs af Houston Methodist-systemet, inklusive alle hospitalsbaserede og fritstående akutafdelinger (ED). Tidligere forskning har identificeret muligheder for at forbedre patientvalg og levering af rabies immunglobulin (IG) som anbefalet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) retningslinjer for rabies postexposure profylakse (PEP). Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og måle virkningen af ​​et kvalitetsforbedringsbundt, der består af (1) forbedringer af rabies PEP elektroniske sundhedsjournaler (EHR), (2) uddannelse til ED-personale og (3) uddannelse til patienter. Overholdelse af kvalitetsindikatorer, som er baseret på CDC-retningslinjernes anbefalinger, for patientudvælgelse og levering af rabies IG i 12 måneder efter implementering (post-implementeringsgruppe) vil blive sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Rabiesinfektion kan forekomme hos mennesker, når nøgleelementer i rabies PEP-kurene udelades eller administreres forkert. CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) anbefaler, at patienter, der er udsat for rabiesvirus, bør modtage hurtig og grundig sårrensning efterfulgt af administration af human rabies IG og rabiesvaccine. Tidligere forskning identificerede tre muligheder for at forbedre overholdelse af CDC-retningslinjernes anbefalinger for rabies PEP: (1) infiltration af rabies IG i og omkring sårene, hvis det er anatomisk muligt, (2) administration af rabies IG på et anatomisk sted fjernt fra rabiesvaccineadministration, og (3) undgå administration af rabies IG i balden.

STUDIEDESIGN: Dette kvasi-eksperimentelle, kvalitetsforbedringsstudie evaluerer overholdelse af 6 kvalitetsindikatorer, som er baseret på CDC-retningslinjernes anbefalinger, for patientvalg og levering af rabies IG før og efter implementering af rabies PEP kvalitetsforbedringsbundtet. Kvalitetsforbedringspakken inkluderer EPJ-forbedringer, uddannelse af ED-personale og patientuddannelse. Patienter, der modtager mindst én dosis rabies IG eller rabiesvaccine på et undersøgelsessted i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Den historiske kontrolgruppe omfatter patienter behandlet før bundtimplementering. Post-implementeringsgruppen omfatter patienter behandlet inden for 12 måneder efter bundtimplementering. Det primære resultat er fuld overholdelse af alle 6 kvalitetsindikatorer for rabies IG udvælgelse og levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Houston Methodist Emergency Department at Baytown
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77433
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Cypress
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital Emergency Department
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
        • Houston Methodist Emergency Care Center at Voss
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Houston Methodist Emergency Department at Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
        • Houston Methodist Emergency Department at West
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • Houston Methodist Emergency Care Center at Kirby
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Sienna Plantation
      • Nassau Bay, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Houston Methodist Emergency Department at Clear Lake
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Pearland
      • Richmond, Texas, Forenede Stater, 77406
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Cinco Ranch
      • Spring, Texas, Forenede Stater, 77388
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Spring
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Houston Methodist Emergency Department at Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Houston Methodist Emergency Care Center in The Woodlands
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77385
        • Houston Methodist Emergency Department at The Woodlands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Modtag mindst én dosis rabies IG eller rabiesvaccine på et undersøgelsessted i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe efter implementering
Post-implementeringsgruppen vil modtage pleje, der er forbedret af rabies PEP kvalitetsforbedringsbundtet.
Andet: Rabies PEP kvalitetsforbedringsbundt
Bunden til forbedring af rabies-PEP-kvaliteten består af (1) forbedringer af elektroniske sygejournaler til støtte for valg, administration og udskrivning af rabies-PEP-behandling; (2) uddannelse til ED personale om rabies PEP; og (3) undervisning til patienter om rabies PEP og opfølgende behandling.
NO_INTERVENTION: Historisk kontrolgruppe
Den historiske kontrolgruppe modtog pleje forud for implementeringen af ​​kvalitetsforbedringspakken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld overholdelse af 6 kvalitetsindikatorer for rabies immunglobulin patientvalg og levering
Tidsramme: 1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted for rabies PEP
Andelen af ​​patienter, der opnår fuld overholdelse af en sammensætning af alle 6 kvalitetsindikatorer for rabies IG patientvalg og levering: (1) passende patientvalg, (2) passende dosis, (3) passende timing, (4) administration i og omkring såret, hvis det er anatomisk muligt, (5) administration fjernt fra rabiesvaccine og (6) administration, der undgår balden (medmindre såret er tæt på balden) blandt patienter, der modtog rabies PEP.
1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted for rabies PEP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af hver af de 6 kvalitetsindikatorer for rabies immunglobulin patientvalg og levering
Tidsramme: 1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted for rabies PEP
Andelen af ​​patienter, der opnår overholdelse af hver af de 6 kvalitetsindikatorer for rabies IG patientvalg og levering.
1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted for rabies PEP
Volumen af ​​rabies immunglobulin administreret i eller omkring sår
Tidsramme: 1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted, hvor rabies IG administreres
Den gennemsnitlige procent af det samlede volumen af ​​rabies IG administreret i eller omkring sår, hvis det er anatomisk muligt.
1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted, hvor rabies IG administreres
Klar dokumentation af administrationssted for rabies immunglobulin
Tidsramme: 1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted, hvor rabies IG administreres
Andelen af ​​patienter med klar EPJ-dokumentation af rabies IG administrationssteder
1 dag; under patientens første medicinske møde på et undersøgelsessted, hvor rabies IG administreres
Forekomst af kompartmentsyndrom
Tidsramme: I 7 dage efter indgivelse af rabies IG
Forekomsten af ​​kompartmentsyndrom på et rabies IG infiltrationssted, der blev dokumenteret i EPJ inden for 7 dage efter rabies IG administration
I 7 dage efter indgivelse af rabies IG
Forekomst af iskiasnerveskade
Tidsramme: I 21 dage efter indgivelse af rabies IG
Forekomsten af ​​iskiasnerveskade, der blev dokumenteret i EPJ inden for 21 dage efter rabies IG administration blandt patienter, der får rabies IG i balden
I 21 dage efter indgivelse af rabies IG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Grifols Biologicals, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Swan, PharmD, MPH, Houston Methodist Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00022539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rabies PEP kvalitetsforbedringsbundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner