Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad efterlevnad av rabies PEP riktlinjer rekommendationer

30 augusti 2021 uppdaterad av: Joshua Swan, PharmD, MPH, FCCM, The Methodist Hospital Research Institute

Förbättra efterlevnaden av rabies efter exponeringsprofylax riktlinjer för rekommendationer för rabiesimmunglobulin vid ett hälsosystem med flera sjukhus genom utbildning, samarbete och kliniskt beslutsstöd

Denna kvasi-experimentella, kvalitetsförbättringsstudie kommer att genomföras över Houston Methodist-systemet, inklusive alla sjukhusbaserade och fristående akutmottagningar (ED). Tidigare forskning identifierade möjligheter att förbättra patienturval och leverans av rabiesimmunglobulin (IG) enligt rekommendationer från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) riktlinjer för rabies postexposure profylax (PEP). Syftet med denna studie är att utveckla, implementera och mäta effekten av ett kvalitetsförbättringspaket som består av (1) förbättringar av rabies PEP elektroniska hälsojournaler (EHR), (2) utbildning till ED-personal och (3) utbildning till patienter. Efterlevnad av kvalitetsindikatorer, som är baserade på CDC:s riktlinjer, för patienturval och leverans av rabies IG under 12 månader efter implementering (post-implementation grupp) kommer att jämföras med en historisk kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Rabiesinfektion kan uppstå hos människor när viktiga delar av rabies PEP-kurerna utelämnas eller administreras felaktigt. CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) rekommenderar att patienter som exponeras för rabiesvirus bör få omedelbar och grundlig sårrengöring följt av administrering av humant rabies IG och rabiesvaccin. Tidigare forskning har identifierat tre möjligheter att förbättra efterlevnaden av CDC:s riktlinjer för rabies PEP: (1) infiltration av rabies IG in i och runt såren, om det är anatomiskt genomförbart, (2) administrering av rabies IG på ett anatomiskt ställe långt från administrering av rabiesvaccin, och (3) undvika administrering av rabies IG i skinkan.

STUDIEDESIGN: Denna kvasi-experimentella, kvalitetsförbättringsstudie utvärderar efterlevnaden av 6 kvalitetsindikatorer, som är baserade på CDC:s riktlinjer, för patienturval och leverans av rabies IG före och efter implementering av rabies PEP-kvalitetsförbättringspaketet. Kvalitetsförbättringspaketet inkluderar EHR-förbättringar, utbildning av ED-personal och patientutbildning. Patienter som får minst en dos av rabies IG eller rabiesvaccin på en studieplats under studieperioden kommer att inkluderas i denna studie. Den historiska kontrollgruppen inkluderar patienter som behandlats innan paketimplementeringen. Gruppen efter implementering inkluderar patienter som behandlas inom 12 månader efter implementering av paketet. Det primära resultatet är fullständig efterlevnad av alla 6 kvalitetsindikatorer för rabies IG urval och leverans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Houston Methodist Emergency Department at Baytown
      • Cypress, Texas, Förenta staterna, 77433
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Cypress
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital Emergency Department
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
        • Houston Methodist Emergency Care Center at Voss
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Houston Methodist Emergency Department at Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
        • Houston Methodist Emergency Department at West
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
        • Houston Methodist Emergency Care Center at Kirby
      • Missouri City, Texas, Förenta staterna, 77459
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Sienna Plantation
      • Nassau Bay, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Houston Methodist Emergency Department at Clear Lake
      • Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Pearland
      • Richmond, Texas, Förenta staterna, 77406
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Cinco Ranch
      • Spring, Texas, Förenta staterna, 77388
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Spring
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Houston Methodist Emergency Department at Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Houston Methodist Emergency Care Center in The Woodlands
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77385
        • Houston Methodist Emergency Department at The Woodlands

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Få minst en dos av rabies IG eller rabiesvaccin på en studieplats under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp efter implementering
Gruppen efter implementering kommer att få vård som förstärks av rabies PEP-kvalitetsförbättringspaketet.
Övrig: Rabies PEP kvalitetsförbättringspaket
Paketet för rabies-PEP-kvalitetsförbättring består av (1) elektroniska journalförbättringar för att stödja val, administrering och utskrivningsprocess för behandling av rabies-PEP-behandling; (2) utbildning till ED-personal om rabies PEP; och (3) utbildning till patienter om rabies PEP och uppföljningsvård.
NO_INTERVENTION: Historisk kontrollgrupp
Den historiska kontrollgruppen fick vård före implementeringen av kvalitetsförbättringspaketet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Full överensstämmelse med 6 kvalitetsindikatorer för val och leverans av rabiesimmunglobulinpatienter
Tidsram: 1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats för rabies PEP
Andelen patienter som uppnår full överensstämmelse med en sammansättning av alla 6 kvalitetsindikatorer för rabies IG-patientval och leverans: (1) lämpligt patientval, (2) lämplig dos, (3) lämplig tidpunkt, (4) administrering i och runt såret om det är anatomiskt möjligt, (5) administrering på avstånd från rabiesvaccin och (6) administrering som undviker skinkan (om inte såret är nära skinkan) bland patienter som fått rabies-PEP.
1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats för rabies PEP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av var och en av de 6 kvalitetsindikatorerna för rabiesimmunglobulinpatientval och leverans
Tidsram: 1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats för rabies PEP
Andelen patienter som uppnår överensstämmelse med var och en av de 6 kvalitetsindikatorerna för rabies IG-patientval och leverans.
1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats för rabies PEP
Volym av rabiesimmunglobulin som administreras i eller runt sår
Tidsram: 1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats där rabies IG administreras
Medelprocenten av den totala volymen av rabies IG som administreras i eller runt sår, om det är anatomiskt genomförbart.
1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats där rabies IG administreras
Tydlig dokumentation av administrationsställe för rabiesimmunglobulin
Tidsram: 1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats där rabies IG administreras
Andelen patienter med tydlig EHR-dokumentation av rabies IG-administrationsställen
1 dag; under patientens första medicinska möte på en studieplats där rabies IG administreras
Förekomst av kompartmentsyndrom
Tidsram: I 7 dagar efter administrering av rabies IG
Förekomsten av kompartmentsyndrom på en rabies IG-infiltrationsplats som dokumenterades i EHR inom 7 dagar efter administrering av rabies IG
I 7 dagar efter administrering av rabies IG
Förekomst av ischiasnervskada
Tidsram: I 21 dagar efter administrering av rabies IG
Incidensen av ischiasnervskada som dokumenterades i EHR inom 21 dagar efter administrering av rabies IG bland patienter som får rabies IG i skinkan
I 21 dagar efter administrering av rabies IG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Samarbetspartners

Grifols Biologicals, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Swan, PharmD, MPH, Houston Methodist Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

23 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Första postat (FAKTISK)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00022539

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rabies PEP kvalitetsförbättringspaket

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera