Mejorar la adherencia a las recomendaciones de la guía PEP contra la rabia
30 de agosto de 2021 actualizado por: Joshua Swan, PharmD, MPH, FCCM, The Methodist Hospital Research Institute
Mejora de la adherencia a las recomendaciones de la guía de profilaxis posterior a la exposición a la rabia para la inmunoglobulina antirrábica en un sistema de salud multihospitalario a través de la educación, la colaboración y el apoyo a la toma de decisiones clínicas
Este estudio cuasi-experimental de mejora de la calidad se llevará a cabo en todo el sistema Houston Methodist, incluidos todos los departamentos de emergencia (ED) independientes y basados en hospitales.
Investigaciones anteriores identificaron oportunidades para mejorar la selección de pacientes y la administración de inmunoglobulina (IG) contra la rabia según las recomendaciones de las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para la profilaxis posterior a la exposición (PEP) contra la rabia.
El propósito de este estudio es desarrollar, implementar y medir el impacto de un paquete de mejora de la calidad que consta de (1) mejoras en los registros de salud electrónicos (EHR) de PEP para la rabia, (2) educación para el personal de urgencias y (3) educación para pacientes
El cumplimiento de los indicadores de calidad, que se basan en las recomendaciones de las pautas de los CDC, para la selección de pacientes y la administración de IG contra la rabia durante los 12 meses posteriores a la implementación (grupo posterior a la implementación) se comparará con un grupo de control histórico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La infección por rabia puede ocurrir en humanos cuando se omiten o se administran incorrectamente elementos clave de los regímenes de PEP para la rabia. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) de los CDC recomienda que los pacientes expuestos al virus de la rabia reciban una limpieza rápida y completa de la herida, seguida de la administración de IG antirrábica humana y vacuna antirrábica. Investigaciones anteriores identificaron tres oportunidades para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de las pautas de los CDC para la PEP contra la rabia: (1) infiltración de IG contra la rabia en las heridas y alrededor de ellas, si es anatómicamente factible, (2) administración de IG contra la rabia en un sitio anatómico distante de la administración de la vacuna contra la rabia, y (3) evitar la administración de rabia IG en la nalga.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Este estudio cuasiexperimental de mejora de la calidad evalúa el cumplimiento de 6 indicadores de calidad, que se basan en las recomendaciones de las pautas de los CDC, para la selección de pacientes y la administración de IG contra la rabia antes y después de la implementación del paquete de mejora de la calidad de la PEP contra la rabia. El paquete de mejora de la calidad incluye mejoras de EHR, educación del personal de urgencias y educación del paciente. Los pacientes que reciban al menos una dosis de IG antirrábica o vacuna antirrábica en un centro de estudio durante el período del estudio se incluirán en este estudio. El grupo de control histórico incluye pacientes tratados antes de la implementación del paquete. El grupo posterior a la implementación incluye pacientes tratados dentro de los 12 meses posteriores a la implementación del paquete. El resultado primario es el cumplimiento total de los 6 indicadores de calidad para la selección y administración de IG antirrábica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
- Houston Methodist Emergency Department at Baytown
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Cypress, Texas, Estados Unidos, 77433
- Houston Methodist Emergency Care Center in Cypress
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital Emergency Department
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
- Houston Methodist Emergency Care Center at Voss
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Houston Methodist Emergency Department at Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Houston Methodist Emergency Department at West
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
- Houston Methodist Emergency Care Center at Kirby
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Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
- Houston Methodist Emergency Care Center in Sienna Plantation
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Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
- Houston Methodist Emergency Department at Clear Lake
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Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Houston Methodist Emergency Care Center in Pearland
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Richmond, Texas, Estados Unidos, 77406
- Houston Methodist Emergency Care Center in Cinco Ranch
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Spring, Texas, Estados Unidos, 77388
- Houston Methodist Emergency Care Center in Spring
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Houston Methodist Emergency Department at Sugar Land
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
- Houston Methodist Emergency Care Center in The Woodlands
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
- Houston Methodist Emergency Department at The Woodlands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Recibir al menos una dosis de IG antirrábica o vacuna antirrábica en un sitio de estudio durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo posterior a la implementación
El grupo posterior a la implementación recibirá atención mejorada por el paquete de mejora de la calidad de PEP contra la rabia.
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El paquete de mejora de la calidad de la PEP para la rabia consta de (1) mejoras en los registros de salud electrónicos para respaldar el proceso de selección, administración y alta del tratamiento de la PEP para la rabia; (2) educación al personal del DE sobre la PEP contra la rabia; y (3) educación a los pacientes sobre la rabia PEP y atención de seguimiento.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control histórico
El grupo de control histórico recibió atención antes de la implementación del paquete de mejora de la calidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento total de 6 indicadores de calidad para la selección y entrega de pacientes con inmunoglobulina antirrábica
Periodo de tiempo: 1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio para la rabia PEP
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La proporción de pacientes que logran el cumplimiento total de una combinación de los 6 indicadores de calidad para la selección y administración de pacientes con IG contra la rabia: (1) selección adecuada del paciente, (2) dosis adecuada, (3) momento adecuado, (4) administración dentro y alrededor la herida si es anatómicamente factible, (5) administración distante de la vacuna antirrábica y (6) administración que evite la nalga (a menos que la herida esté cerca de la nalga) entre pacientes que recibieron PEP antirrábica.
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1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio para la rabia PEP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de cada uno de los 6 indicadores de calidad para la selección y entrega de pacientes con inmunoglobulina antirrábica
Periodo de tiempo: 1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio para la rabia PEP
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La proporción de pacientes que logran la adherencia a cada uno de los 6 indicadores de calidad para la selección y entrega de pacientes del GI de rabia.
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1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio para la rabia PEP
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Volumen de inmunoglobulina antirrábica administrada dentro o alrededor de las heridas
Periodo de tiempo: 1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio donde se administra IG antirrábico
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El porcentaje medio del volumen total de IG antirrábico administrado dentro o alrededor de las heridas, si es anatómicamente factible.
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1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio donde se administra IG antirrábico
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Documentación clara del lugar de administración de la inmunoglobulina antirrábica
Periodo de tiempo: 1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio donde se administra IG antirrábico
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La proporción de pacientes con documentación EHR clara de sitios de administración de IG antirrábica
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1 día; durante el primer encuentro médico del paciente en un sitio de estudio donde se administra IG antirrábico
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Incidencia del síndrome compartimental
Periodo de tiempo: Durante los 7 días posteriores a la administración de IG antirrábica
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La incidencia del síndrome compartimental en un sitio de infiltración de IG antirrábico que se documentó en el EHR dentro de los 7 días posteriores a la administración de IG antirrábico
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Durante los 7 días posteriores a la administración de IG antirrábica
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Incidencia de lesión del nervio ciático
Periodo de tiempo: Durante 21 días después de la administración de IG antirrábica
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La incidencia de lesión del nervio ciático que se documentó en el EHR dentro de los 21 días posteriores a la administración de IG antirrábico entre pacientes que recibieron IG antirrábico en la nalga
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Durante 21 días después de la administración de IG antirrábica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Swan, PharmD, MPH, Houston Methodist Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hwang GS, Rizk E, Bui LN, Iso T, Sartain EI, Tran AT, Swan JT. Adherence to guideline recommendations for human rabies immune globulin patient selection, dosing, timing, and anatomical site of administration in rabies postexposure prophylaxis. Hum Vaccin Immunother. 2020;16(1):51-60. doi: 10.1080/21645515.2019.1632680. Epub 2019 Aug 1.
- Rupprecht CE, Briggs D, Brown CM, Franka R, Katz SL, Kerr HD, Lett SM, Levis R, Meltzer MI, Schaffner W, Cieslak PR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Use of a reduced (4-dose) vaccine schedule for postexposure prophylaxis to prevent human rabies: recommendations of the advisory committee on immunization practices. MMWR Recomm Rep. 2010 Mar 19;59(RR-2):1-9. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2010 Apr 30;59(16):493.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00022539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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