Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de naleving van de aanbevelingen van de PEP-richtlijn voor hondsdolheid

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Joshua Swan, PharmD, MPH, FCCM, The Methodist Hospital Research Institute

Verbetering van de therapietrouw aan hondsdolheid Profylaxe na blootstelling Richtlijnaanbevelingen voor hondsdolheidsimmunoglobuline in een multi-ziekenhuisgezondheidssysteem door middel van onderwijs, samenwerking en ondersteuning bij klinische beslissingen

Deze quasi-experimentele kwaliteitsverbeteringsstudie zal worden uitgevoerd in het hele Houston Methodist-systeem, inclusief alle ziekenhuisgebaseerde en vrijstaande spoedeisende hulpafdelingen (ED). Eerder onderzoek identificeerde mogelijkheden om de selectie van patiënten en de toediening van rabiës-immunoglobuline (IG) te verbeteren, zoals aanbevolen door de richtlijnen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) voor profylaxe van rabiës na blootstelling (PEP). Het doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en meten van de impact van een kwaliteitsverbeteringsbundel die bestaat uit (1) rabiës PEP elektronische medische dossiers (EPD) verbeteringen, (2) voorlichting aan ED-personeel, en (3) opleiding aan patiënten. De naleving van kwaliteitsindicatoren, die gebaseerd zijn op de aanbevelingen van de CDC-richtlijn, voor de selectie van patiënten en de levering van rabiës IG gedurende 12 maanden na implementatie (post-implementatiegroep) zal worden vergeleken met een historische controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Rabiësbesmetting kan bij mensen optreden wanneer belangrijke elementen van de PEP-regimes voor rabiës worden weggelaten of onjuist worden toegediend. Het CDC-adviescomité voor immunisatiepraktijken (ACIP) beveelt aan dat patiënten die worden blootgesteld aan het rabiësvirus, een snelle en grondige wondreiniging krijgen, gevolgd door toediening van IG en rabiësvaccin voor mensen. Eerder onderzoek identificeerde drie mogelijkheden om de naleving van CDC-richtlijnaanbevelingen voor rabiës-PEP te verbeteren: (1) infiltratie van rabiës-IG in en rond de wonden, indien anatomisch haalbaar, (2) toediening van rabiës-IG op een anatomische plaats ver verwijderd van de toediening van het rabiësvaccin, en (3) vermijden van toediening van hondsdolheid IG in de bil.

ONDERZOEKSOPZET: Deze quasi-experimentele, kwaliteitsverbeteringsstudie evalueert de naleving van 6 kwaliteitsindicatoren, die zijn gebaseerd op CDC-richtlijnaanbevelingen, voor patiëntenselectie en aflevering van rabiës-IG voor en na implementatie van de rabiës-PEP-kwaliteitsverbeteringsbundel. De kwaliteitsverbeteringsbundel omvat EPD-verbeteringen, educatie van SEH-personeel en patiënteneducatie. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode ten minste één dosis rabiës IG of rabiësvaccin op een onderzoekslocatie hebben gekregen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. De historische controlegroep omvat patiënten die zijn behandeld voorafgaand aan bundelimplementatie. De post-implementatiegroep omvat patiënten die binnen 12 maanden na bundelimplementatie zijn behandeld. Het primaire resultaat is volledige naleving van alle 6 kwaliteitsindicatoren voor IG-selectie en aflevering van hondsdolheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Houston Methodist Emergency Department at Baytown
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77433
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Cypress
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital Emergency Department
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
        • Houston Methodist Emergency Care Center at Voss
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Houston Methodist Emergency Department at Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • Houston Methodist Emergency Department at West
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
        • Houston Methodist Emergency Care Center at Kirby
      • Missouri City, Texas, Verenigde Staten, 77459
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Sienna Plantation
      • Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Houston Methodist Emergency Department at Clear Lake
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Pearland
      • Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77406
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Cinco Ranch
      • Spring, Texas, Verenigde Staten, 77388
        • Houston Methodist Emergency Care Center in Spring
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Houston Methodist Emergency Department at Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Houston Methodist Emergency Care Center in The Woodlands
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77385
        • Houston Methodist Emergency Department at The Woodlands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Ontvang tijdens de onderzoeksperiode ten minste één dosis rabiës-IG of rabiësvaccin op een onderzoekslocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Post-implementatie groep
De post-implementatiegroep krijgt zorg die versterkt wordt door de rabiës-PEP-kwaliteitsverbeteringsbundel.
Ander: Hondsdolheid PEP-kwaliteitsverbeteringsbundel
De bundel voor kwaliteitsverbetering van rabiës-PEP bestaat uit (1) verbeteringen in het elektronische patiëntendossier ter ondersteuning van het selectie-, toedienings- en ontslagproces voor rabiës-PEP; (2) voorlichting aan ED-personeel over PEP tegen hondsdolheid; en (3) voorlichting aan patiënten over rabiës-PEP en nazorg.
GEEN_INTERVENTIE: Historische controlegroep
De historische controlegroep kreeg zorg voorafgaand aan de implementatie van de kwaliteitsverbeteringsbundel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige naleving van 6 kwaliteitsindicatoren voor selectie en levering van patiënten met rabiës-immunoglobuline
Tijdsspanne: 1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie voor PEP tegen hondsdolheid
Het percentage patiënten dat volledige therapietrouw bereikt aan een samenstelling van alle 6 kwaliteitsindicatoren voor selectie en levering van IG-patiënten met rabiës: (1) geschikte patiëntselectie, (2) geschikte dosis, (3) geschikte timing, (4) toediening in en rond de wond indien anatomisch haalbaar, (5) toediening op afstand van het rabiësvaccin, en (6) toediening waarbij de bil wordt vermeden (tenzij de wond zich in de buurt van de bil bevindt) bij patiënten die rabiës-PEP kregen.
1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie voor PEP tegen hondsdolheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van elk van de 6 kwaliteitsindicatoren voor selectie en levering van patiënten met rabiës-immunoglobuline
Tijdsspanne: 1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie voor PEP tegen hondsdolheid
Het percentage patiënten dat zich houdt aan elk van de 6 kwaliteitsindicatoren voor selectie en aflevering van IG-patiënten met rabiës.
1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie voor PEP tegen hondsdolheid
Volume van rabiës-immunoglobuline toegediend in of rond wonden
Tijdsspanne: 1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie waar IG tegen hondsdolheid wordt toegediend
Het gemiddelde percentage van het totale volume IG tegen hondsdolheid toegediend in of rond wonden, indien anatomisch haalbaar.
1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie waar IG tegen hondsdolheid wordt toegediend
Duidelijke documentatie van de toedieningsplaats voor rabiës-immunoglobuline
Tijdsspanne: 1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie waar IG tegen hondsdolheid wordt toegediend
Het percentage patiënten met duidelijke EPD-documentatie van IG-toedieningsplaatsen voor hondsdolheid
1 dag; tijdens de eerste medische ontmoeting van de patiënt op een onderzoekslocatie waar IG tegen hondsdolheid wordt toegediend
Incidentie van compartimentsyndroom
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen na toediening van rabiës IG
De incidentie van compartimentsyndroom op een IG-infiltratieplaats voor rabiës die binnen 7 dagen na toediening van rabiës-IG in het EPD werd gedocumenteerd
Gedurende 7 dagen na toediening van rabiës IG
Incidentie van heupzenuwbeschadiging
Tijdsspanne: Gedurende 21 dagen na toediening van hondsdolheid IG
De incidentie van heupzenuwbeschadiging die werd gedocumenteerd in het EPD binnen 21 dagen na toediening van rabiës IG bij patiënten die rabiës IG in de bil kregen
Gedurende 21 dagen na toediening van hondsdolheid IG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Medewerkers

Grifols Biologicals, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Swan, PharmD, MPH, Houston Methodist Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00022539

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hondsdolheid

Klinische onderzoeken op Hondsdolheid PEP-kwaliteitsverbeteringsbundel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren