评估 Ilko Ilac San 的 α 硫辛酸 600 mg HR 薄膜包衣片的测试口服制剂的生物等效性。 Ve Tic。作为。与德国 Meda Pharma GmbH& CO .KG 的参比硫辛酸（α-硫辛酸）600 mg HR 薄膜包衣片剂比较。

纳入标准：

• 年龄从 22 岁到 45 岁（包括两者）的人类受试者。
• BMI 范围为 18.5 至 30.0 kg/m2，体重为：：>：45 公斤。
• 正常生命体征（血压、脉搏率、呼吸频率和体温）。
• 在研究开始之前由医生或主要研究者确定的正常医疗和手术史。
• 心血管、呼吸系统、胃肠道、神经系统、肌肉骨骼、血管、泌尿生殖系统、内分泌/代谢系统的正常功能。
• 正常 12 导联心电图 (ECG)。
• 正常的胸部 X 光检查（PIA 视图）。
• 能够有效沟通的对象。
• 愿意提供知情同意并遵守协议要求。

排除标准：

• 对硫辛酸或任何赋形剂的禁忌症或过敏症。
• 根据医生的意见，任何疾病（胃、肾、呼吸、心脏、神经等）的病史或存在。
• 过去一年中有严重酗酒或滥用药物的历史或存在。
• 大量吸烟（超过 09 支香烟或比迪烟酒/天）或烟草制品消费（pan、gutkha）的历史或存在，并且在第一次入住前至最后一次抽样前 48.00 小时拒绝吸烟。
• 有严重哮喘、荨麻疹或其他过敏反应的病史或存在。
• 有献血困难或静脉通路困难的病史。
• 吞咽药片困难。
• 收缩压低于 110 毫米汞柱或高于 139 毫米汞柱。
• 舒张压低于 70 毫米汞柱或高于 89 毫米汞柱。
• 脉率低于 60 次/分钟或高于 1 00 次/分钟。
• 在第一期入住前的最后一周内，在最后两周内使用过任何处方药，或使用过非处方药或草药产品，直至研究完成。
• 筛选前 3 个月内患有重大疾病。
• 由于任何原因，例如饮食异常或不正常饮食的受试者因为在筛选前的四个星期内由于宗教原因禁食。
• 在过去 3 个月内参加过药物研究。
• 筛查前 3 个月内献血。
• 拒绝在给药前至少 01.00 小时和给药后至少 02.00 小时禁水。
• 拒绝在预定给药时间前至少 10.00 小时和给药后至少 04.00 小时禁食。
• 从第一次入住前 48:00 到最后一次采样，拒绝饮酒或含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、碳酸饮料、巧克力）。
• 存在疾病标志物乙型和丙型肝炎病毒和 VDRL。
• 艾滋病毒阳性。
• 入住时酒精呼气测试呈阳性。
• 入住时尿滥用药物呈阳性。
• 不合作态度的证据。