För att bedöma bioekvivalensen av test oral formulering av alfaliponsyra 600 mg HR filmdragerade tabletter av Ilko Ilac San. Ve Tic. SOM. Versus Referens Thioctacid (Alpha Lipoic Acid) 600 mg HR filmdragerade tabletter från Meda Pharma GmbH & CO .KG, Tyskland.

Inklusionskriterier:

• Mänskliga försökspersoner i åldern 22 till 45 år (inklusive båda).
• BMI-intervallet från 18,5 till 30,0 kg/m2 inklusive kroppsvikten är::>: 45 kg.
• Normala vitala tecken (blodtryck, puls, andningsfrekvens och kroppstemperatur).
• Normal medicinsk och kirurgisk historia som fastställts av läkaren eller huvudforskaren innan studien påbörjas.
• Normalt fungerande kardiovaskulära, andningsorgan, gastrointestinala, nervsystem, muskuloskeletala, vaskulära, genitourinära, endokrina/metabola systemen.
• Normalt 12-avledningselektrokardiogram (EKG).
• Normal lungröntgen (PIA-vy).
• Ämnen som kan kommunicera effektivt.
• Villig att ge informerat samtycke och följa protokollkraven.

Exklusions kriterier:

• Kontraindikationer eller överkänslighet mot alfaliponsyra eller något av hjälpämnena.
• Historik eller förekomst av någon sjukdom (mag-, njur-, andnings-, hjärt-, neurologiska etc.) enligt läkarens åsikt.
• Historik eller förekomst av betydande alkoholism eller drogmissbruk under det senaste året.
• Historik eller förekomst av betydande rökning (mer än 09 cigaretter eller bidis/dag) eller konsumtion av tobaksprodukter (panna, gutkha) och vägran att avstå från rökning i 48.00 timmar före första incheckning till sista provtagningen.
• Historik eller förekomst av betydande astma, urtikaria eller andra allergiska reaktioner.
• Historik med svårigheter att donera blod eller svårigheter att komma åt vener.
• Svårt att svälja tabletter.
• Systoliskt blodtryck mindre än 110 mm Hg eller mer än 139 mm Hg.
• Diastoliskt blodtryck mindre än 70 mm Hg eller mer än 89 mm Hg.
• Pulsfrekvens mindre än 60/min eller mer än 1 00/min.
• Användning av någon förskriven medicin under de senaste två veckorna eller OTC-läkemedel eller växtbaserade läkemedel under den senaste veckan före den första incheckningen tills studien avslutas.
• Allvarlig sjukdom under 3 månader före screening.
• Försökspersoner som har varit på en ovanlig eller onormal kost, av någon anledning t.ex. på grund av fasta på grund av religiösa skäl under de fyra veckorna före screening.
• Deltagande i en läkemedelsforskningsstudie under de senaste 3 månaderna.
• Donation av blod under de senaste 3 månaderna före screening.
• Vägran att avstå från vatten i minst 01.00 timmar före dosering och minst 02.00 timmar efter dosering.
• Vägran att avstå från mat i minst 10.00 timmar före schemalagd tid för dosering och minst 04.00 timmar efter dosering.
• Vägran att avstå från alkohol eller metylxantin-innehållande drycker eller livsmedel (kaffe, te, kolsyrade drycker, choklad) från 48.00 timmar före första incheckning till sista provtagningen.
• Förekomst av sjukdomsmarkörer hepatit B & C-virus & VDRL.
• Hivpositiv.
• Positivt alkoholutandningstest vid incheckningen.
• Positivt i urinen droger av missbruk vid tidpunkten för incheckning.
• Bevis på en osamarbetsvillig attityd.