脊髓损伤患者的血管舒缩评估
研究概览
地位
详细说明
参加者将参观实验室3次。 每次环境室都会以随机顺序为每个参与者模拟不同的环境。 三种不同的环境如下:
- 寒冷环境 15-17°C 和 40-50% 相对湿度
- 热中性环境 22-24°C 和 40-50% 相对湿度
- 温暖环境 33-35°C 和 40-50% 相对湿度 参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应每次暴露的环境条件。 基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中 5 分钟,以保持一致的起始(手和脚)温度。 之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。 这个过程将在每次测量中重复,它只会改变环境。
人体测量数据 [自我报告的年龄、自我报告的身高和体重(DXA、Lunar、GE Healthcare Boston, Massachusetts, U.S.)] 将在第一次测量开始时收集。 将记录所有参与者的病史。 在研究期间,连续心率 (Polar Team2. Polar Electro Oy,Kempele,芬兰),核心温度(遥测胶囊 BodyCap,法国卡昂),平均皮肤温度(无线热敏电阻 iButtons DS1921H 型,Maxim/Dallas Semiconductor Corp.,美国),手指温度((Smartreader 8 Plus,ACR ,加拿大温哥华),皮肤血流量和出汗率数据(激光多普勒流量计 PeriFlux 系统 5010,功能单元;Perimed,瑞典斯德哥尔摩和 PeriFlux 系统 4002,主单元,卫星单元;Perimed,斯德哥尔摩,瑞典)将收集。 还将使用自动血压计(Omron Healthcare M6 comfort,日本)每 10 分钟监测一次血压。 皮肤温度数据将从四个部位(胸部、手臂、大腿和腿部)收集,并将根据 Ramanathan 公式表示为平均皮肤温度(Tsk = [0.3(胸部 + 手臂)+ 0.2(大腿 + 腿)]。 问卷(热感觉量表:-3 = 冷;+3 = 热)将用于评估参与者的热舒适/感觉和疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Thessaly
-
Tríkala、Thessaly、希腊、42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 胸椎以下脊髓损伤的人 6,至少在受伤后六个月。
- 健康成年参与者、非吸烟者、无疾病和/或服用药物
排除标准:
- 18岁以下人士;
- 服用任何影响血管舒缩药物的人(例如高血压、血栓形成等)
- 患有其他慢性疾病的人(例如 糖尿病)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脊髓损伤的寒冷环境参与者
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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实验性的:脊髓损伤的热中性环境参与者
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将保持原位 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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实验性的:脊髓损伤的温暖环境参与者
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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有源比较器:冷环境健康男性参与者
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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有源比较器:热中性环境健康男性参与者
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将保持原位 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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有源比较器:温暖环境健康男性参与者
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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有源比较器:冷环境健康女性参与者
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在寒冷的环境中(15-17°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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有源比较器:热中性环境健康女性参与者
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将保持原位 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在热中性环境(22-24°C 和 40-50% 相对湿度)中,参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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有源比较器:温暖环境健康女性参与者
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
在温暖的环境中(33-35°C 和 40-50% 相对湿度),参与者将在固定位置停留 20 分钟,以收集基线数据并让他们的血液流动和体温适应暴露的环境条件.
基线期结束后,参与者立即将左手和左脚浸入温水 (34-36°C) 中五分钟,以获得一致的起始(手和脚)温度。
之后,参与者将手脚浸入冷水 (8°C) 中 40 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间:1小时5分钟
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将使用 Polar Team 系统(Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
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1小时5分钟
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心率变异性
大体时间:1小时5分钟
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将使用 Polar Team 系统(Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
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1小时5分钟
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皮肤温度
大体时间:1小时5分钟
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将使用美国 Maxim/Dallas Semiconductor Corp. 的 DS1921 H 型 iButton 传感器连续监测皮肤温度(胸部、手臂、大腿和腿部)。
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1小时5分钟
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手指温度
大体时间:1小时5分钟
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使用与计算机连接的数据记录器(Smartreader 8 Plus,ACR,温哥华,加拿大)以 8 秒的间隔在整个基线和水浸中监测手指温度,以允许研究人员对其进行连续监测。
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1小时5分钟
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身体核心温度
大体时间:1小时5分钟
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核心体温将使用遥测胶囊(e-Celsius,BodyCap,法国卡昂)进行评估,我们将在测量前将胶囊提供给参与者摄取。
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1小时5分钟
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皮肤血流量
大体时间:1小时5分钟
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将通过激光多普勒流量计(PeriFlux System 5010,功能单元;Perimed,瑞典斯德哥尔摩和 PeriFlux System 4002,主单元,卫星单元;Perimed,瑞典斯德哥尔摩)监测皮肤血流
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1小时5分钟
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血压变化
大体时间:第 10、20、30、40、50 和 65 分钟时基线血压的变化。
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使用自动血压计(Omron Healthcare M6 comfort,日本)每 10 分钟监测一次血压
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第 10、20、30、40、50 和 65 分钟时基线血压的变化。
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出汗率
大体时间:1小时5分钟
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将使用放置在前额和腓肠肌上的 5.0 cm2 通风胶囊测量出汗率。
无水压缩空气将通过胶囊并流过皮肤表面(Brooks 5850,质量流量控制器,艾默生电气公司,美国宾夕法尼亚州赫特菲尔德)。
流出空气的蒸汽密度将根据使用 Omega HX93 湿度和温度传感器(Omega Engineering, Stanford, CT, USA)测量的相对湿度和温度进行计算。
出汗率将定义为流出空气和流入空气之间的水含量差异与流速的乘积。
通过胶囊的流速为 1.13 L min-1。
出汗率值将根据胶囊下的皮肤表面积进行调整(以 mg min-1 cm-2 表示)。
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1小时5分钟
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热舒适度的变化
大体时间:在第 10、20、30、40、50 和 65 分钟从基线热舒适度变化。
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热舒适度通过热舒适度等级进行评估(1 = 舒适;5 = 极度不舒服)
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在第 10、20、30、40、50 和 65 分钟从基线热舒适度变化。
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热感觉的变化
大体时间:在第 10、20、30、40、50 和 65 分钟从基线热感觉变化。
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通过热感觉量表评估热感觉(-3 = 冷;+3 = 热)
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在第 10、20、30、40、50 和 65 分钟从基线热感觉变化。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅:Andreas Flouris, PhD、FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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