Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vasomotion hos personer med rygmarvsskade

3. november 2020 opdateret af: Petros Dinas

Rygmarvsskade (SCI), forårsager tab af supra-spinal kontrol over det sympatiske nervesystem og i nogle tilfælde tab af følelse. Som følge heraf har personer med SCI nedsat termoregulatorisk system, og konsekvensen af denne termoregulatoriske dysfunktion er, at de ikke kan reagere på de miljømæssige ændringer. Alt ovenstående fører til dysregulering i vasomotorisk tonus, skeletmuskulatur og sveddysfunktion. Det er velkendt, at huden spiller en vigtig rolle i reguleringen af kropstemperaturen og regulerer interaktioner mellem miljøet og menneskekroppen. En tidligere undersøgelse af personer med ufuldstændig SCI viste, at der ikke er forskelle i kernetemperatur mellem patienter med forskelligt niveau af mobilitet og sansning og forskelligt læsionsniveau, men der er signifikante forskelle i hudtemperatur. Som nævnt ovenfor har personer med SCI en nedsat termoregulatorisk kapacitet på grund af sudomotorisk og vasomotorisk dysfunktion, og det fører til større termisk belastning under hvile og træning, når de udsættes for varme forhold. En tidligere undersøgelse, der udførte træning hos mennesker med SCI, fremhæver det faktum, at de på grund af det nedsatte fordampningsvarmetab under træning under varme forhold er i stor risiko. På grund af denne risiko foreslår de forskellige kølestrategier, der fremmer fordampning, såsom blæsere og vandsprøjtning. Det er derfor vigtigt at observere den termoregulerende funktion (vasomotion og sudomotorisk) hos mennesker med SCI, når de udsættes for forskellige miljøer (kolde, neutrale og varme).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil besøge laboratoriet tre gange. På hvert tidspunkt vil miljøkammeret simulere et andet miljø i en tilfældig rækkefølge for hver deltager. De tre forskellige miljøer vil være som følger:

Kolde omgivelser 15-17°C og 40-50% relativ luftfugtighed
Termoneutralt miljø 22-24°C og 40-50% relativ luftfugtighed
Varmt miljø 33-35°C og 40-50 % relativ luftfugtighed Deltagerne forbliver i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur at tilpasse sig de udsatte miljøforhold hver gang. Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i 5 minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Denne procedure vil blive gentaget i hver måling, og den vil kun ændre miljøet.

Antropometriske data [selvrapporteret alder, selvrapporteret kropsstørrelse og kropsmasse (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, USA)] vil blive indsamlet i begyndelsen af den første måling. Sygehistorien for alle deltagerne vil blive optaget. Under undersøgelsen, kontinuerlig puls (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finland), kernetemperatur (telemetriske kapsler BodyCap, Caen, Frankrig), gennemsnitlig hudtemperatur (trådløse termistorer iButtons type DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), fingertemperatur ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canada), data for hudens blodgennemstrømning og svedhastighed (laser Doppler flowmåler PeriFlux System 5010, funktionsenhed; Perimed, Stockholm, Sverige og PeriFlux System 4002, masterenhed, satellitenhed; Perimed, Stockholm, Sverige) vil blive indsamling. Blodtrykket vil også blive overvåget hvert 10. minut med et automatisk blodtryksmåler (Omron Healthcare M6 comfort, Japan). Hudtemperaturdata vil blive indsamlet fra fire steder (bryst, arm, lår og ben) og vil blive udtrykt som gennemsnitlig hudtemperatur i henhold til formlen for Ramanathan (Tsk = [0,3(bryst) + arm) + 0,2(lår + ben)]. Spørgeskemaer (termisk fornemmelseskala: -3 = koldt; +3 = varmt) vil blive brugt til at vurdere deltagernes termiske komfort/fornemmelse og smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Grækenland
- Thessaly
  - Tríkala, Thessaly, Grækenland, 42100
    - FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med rygmarvsskade under thoraxrygsøjlen 6, mindst seks måneder efter skaden.
Raske voksne deltagere, ikke-rygere, ingen sygdom og/eller tager medicin

Ekskluderingskriterier:

Personer under 18 år;
Personer, der tager medicin, der påvirker vasomotion (f.eks. for hypertension, trombose osv.)
Mennesker med andre kroniske sygdomme (f. diabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Faktoriel opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere i kolde omgivelser med rygmarvsskade I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Deltagere i kolde omgivelser med rygmarvsskade I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Kolde miljø sunde mandlige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Kolde miljø sunde kvindelige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Eksperimentel: Termoneutralt miljødeltagere med rygmarvsskade I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljødeltagere med rygmarvsskade I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljø sunde mandlige deltagere I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljø sunde kvindelige deltagere I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Eksperimentel: Varmt miljø deltagere med rygmarvsskade I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Varmt miljø deltagere med rygmarvsskade I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Varmt miljø sunde mandlige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Varmt miljø sunde kvindelige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Aktiv komparator: Kolde miljø sunde mandlige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Deltagere i kolde omgivelser med rygmarvsskade I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Kolde miljø sunde mandlige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Kolde miljø sunde kvindelige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Aktiv komparator: Termoneutralt miljø sunde mandlige deltagere I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljødeltagere med rygmarvsskade I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljø sunde mandlige deltagere I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljø sunde kvindelige deltagere I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Aktiv komparator: Varmt miljø sunde mandlige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Varmt miljø deltagere med rygmarvsskade I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Varmt miljø sunde mandlige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Varmt miljø sunde kvindelige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Aktiv komparator: Kolde miljø sunde kvindelige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Deltagere i kolde omgivelser med rygmarvsskade I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Kolde miljø sunde mandlige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Kolde miljø sunde kvindelige deltagere I et koldt miljø (15-17°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Aktiv komparator: Termoneutralt miljø sunde kvindelige deltagere I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljødeltagere med rygmarvsskade I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Termoneutralt miljø sunde mandlige deltagere I et termoneutralt miljø (22-24°C og 40-50 % relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.
Aktiv komparator: Varmt miljø sunde kvindelige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.	Adfærdsmæssigt: Varmt miljø deltagere med rygmarvsskade I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Varmt miljø sunde mandlige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter. Adfærdsmæssigt: Varmt miljø sunde kvindelige deltagere I et varmt miljø (33-35°C og 40-50% relativ luftfugtighed) vil deltagerne forblive i en anbragt position i 20 minutter for at indsamle baseline-data og for at tillade deres blodgennemstrømning og kropstemperatur tilpasse sig den udsatte miljøtilstand. . Umiddelbart efter basislinjeperioden vil deltagerne nedsænke deres venstre hånd og fod i varmt vand (34-36°C) i fem minutter for en ensartet starttemperatur (hånd og fod). Derefter vil deltagerne nedsænke deres hænder og fødder i koldt vand (8°C) i 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hjerterytme Tidsramme: 1 time og 5 minutter	Pulsen vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af et Polar Team-system (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland	1 time og 5 minutter
Pulsvariation Tidsramme: 1 time og 5 minutter	Pulsvariation vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af et Polar Team-system (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland	1 time og 5 minutter
Hudtemperatur Tidsramme: 1 time og 5 minutter	Hudtemperaturen (bryst, arm, lår og ben) vil blive overvåget løbende ved hjælp af iButton-sensorer type DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.	1 time og 5 minutter
Fingertemperatur Tidsramme: 1 time og 5 minutter	Fingertemperaturen vil blive overvåget gennem hele baseline og vandnedsænkning med 8-sekunders intervaller ved hjælp af en datalogger (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canada), der forbinder med en computer for at tillade deres kontinuerlige overvågning af efterforskerne.	1 time og 5 minutter
Kropskernetemperatur Tidsramme: 1 time og 5 minutter	Kernekropstemperaturen vil blive vurderet ved hjælp af telemetriske kapsler (e-Celsius, BodyCap, Caen, Frankrig), som vi giver deltagerne til at indtage før målingen.	1 time og 5 minutter
Hudens blodgennemstrømning Tidsramme: 1 time og 5 minutter	Hudens blodgennemstrømning vil blive overvåget via laser Doppler flowmåler (PeriFlux System 5010, funktionsenhed; Perimed, Stockholm, Sverige og PeriFlux System 4002, masterenhed, satellitenhed; Perimed, Stockholm, Sverige)	1 time og 5 minutter
Ændring af blodtryk Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minut.	Blodtrykket vil blive overvåget hvert 10. minut med et automatisk blodtryksmåler (Omron Healthcare M6 comfort, Japan)	Ændring fra baseline blodtryk ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minut.
Svedfrekvens Tidsramme: 1 time og 5 minutter	Svedhastigheden vil blive målt ved hjælp af en 5,0 cm2 ventileret kapsel placeret over panden og gastrocnemius. Vandfri trykluft vil passere gennem kapslen og over hudoverfladen (Brooks 5850, massestrømsregulator, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA). Dampdensiteten af udløbsluften vil blive beregnet ud fra den relative fugtighed og temperatur målt ved hjælp af Omega HX93 fugt- og temperatursensor (Omega Engineering, Stanford, CT, USA). Svedhastighed vil blive defineret som produktet af forskellen i vandindhold mellem spildevand og indgående luft og strømningshastigheden. Strømningshastigheden gennem kapslen er 1,13 L min-1. Svedhastighedsværdien vil blive justeret for hudoverfladearealet under kapslen (udtrykt i mg min-1 cm-2).	1 time og 5 minutter
Ændring af termisk komfort Tidsramme: Skift fra baseline termisk komfort ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minut.	Termisk komfort blev vurderet via den termiske komfortskala (1 = behagelig; 5 = ekstremt ubehagelig)	Skift fra baseline termisk komfort ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minut.
Ændring af termisk fornemmelse Tidsramme: Skift fra baseline termisk fornemmelse ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minut.	Termisk fornemmelse blev vurderet via den termiske fornemmelsesskala (-3 = kold; +3 = varmt)	Skift fra baseline termisk fornemmelse ved 10., 20., 30., 40., 50. og 65. minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petros Dinas

Samarbejdspartnere

European Commission

Efterforskere

Studiestol: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

9. Vasomotion & spinal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Seoul National University Hospital

Afsluttet

Urologisk forringelse af sekundært bundet ledningssyndrom og ledetråd til at opdage det

Neurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
Herlev and Gentofte Hospital

Rekruttering

Testikelfunktion efter testikeltorsion

Testikeltorsion | Spermatic Cord Torsion

Danmark
Centre Hospitalier de Colmar

Rekruttering

Analyse af faktorer forbundet med forsinket lægekonsultation for testistorsion blandt unge i Haut-Rhin-afdelingen mellem 2020 og 2025 (TORSADO)

Teenager | Testikeltorsion

Frankrig
Xuanwu Hospital, Beijing
Chinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

Et randomiseret kontrolleret forsøg til kirurgisk behandling af tilbagevendende voksent bundet snoresyndrom

Tilbagevendende Voksen Tethered Cord Syndrome

Kina
Ying Jiang

Ikke rekrutterer endnu

Deep Learning-assisteret ultralydsdiagnose og lokalisering af testicular appendix-torsion

Epididymitis | Testikeltorsion | Testikelappendixtorsion

Kina
Kourosh Afshar

Ikke rekrutterer endnu

Lysbaseret overvågning (SR-NIRS) ved mistanke om testikel-torsion hos børn (SR-NIRS)

Sund og rask | Testikeltorsion

Canada
Tehran University of Medical Sciences

Ukendt

Virkning af acetazolamid og position i CSF-lækage og -opsamling og såropløsning

Svulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinus

Iran, Islamisk Republik
Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Rekruttering

Er ICG-billeddannelses sikker og præcis til at forudsige testikeltorsion?

Torsion Testis | Scrotum sygdom

Det Forenede Kongerige
University Hospital, Linkoeping
Linkoeping University

Rekruttering

Evaluering af den diagnostiske præstation af Testicular Workup for Ischemia and Suspected Torsion (TWIST)-scoren til vurdering af risikoen for testikeltorsion hos voksne patienter, der henvender sig til skadestuen med smerter i skrotum - En prospektiv observationsundersøgelse

Akut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerte

Sverige
Hisar Intercontinental Hospital

Afsluttet

Testikeltorsion

Testikeltorsion og TLR 4 blev undersøgt

Kliniske forsøg med Deltagere i kolde omgivelser med rygmarvsskade

Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhD

Rekruttering

Forebyggelse af komplikationer på grund af autonom dysrefleksi hos SCI-individer

Rygmarvsskader | Autonom dysrefleksi

Tjekkiet

Vurdering af vasomotion hos personer med rygmarvsskade

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Deltagere i kolde omgivelser med rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer