- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04215939
Оценка вазомоции у людей с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Участники холодной среды с травмой спинного мозга
- Поведенческий: Здоровые участники мужского пола в холодной среде
- Поведенческий: Здоровые женщины-участницы в холодной среде
- Поведенческий: Участники термонейтральной среды с травмой спинного мозга
- Поведенческий: Термонейтральная среда здоровых участников мужского пола
- Поведенческий: Термонейтральная среда здоровые участники женского пола
- Поведенческий: Участники теплой среды с травмой спинного мозга
- Поведенческий: Теплая среда, здоровые участники мужского пола
- Поведенческий: Теплая среда, здоровые женщины-участницы
Подробное описание
Участники посетят лабораторию трижды. Каждый раз камера окружающей среды будет имитировать другую среду в случайном порядке для каждого участника. Три разные среды будут следующими:
- Холодная среда 15-17°C и относительная влажность 40-50%
- Термонейтральная среда 22-24°C и относительная влажность 40-50%
- Теплая среда 33-35°C и относительная влажность 40-50% Участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить кровотоку и температуре тела каждый раз адаптироваться к условиям окружающей среды. Сразу же после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36 ° C) на 5 минут для постоянной начальной температуры (рук и ног). После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут. Эта процедура будет повторяться при каждом измерении и будет только изменять окружающую среду.
Антропометрические данные [самооценка возраста, самооценка роста и массы тела (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, U.S.)] будут собираться в начале первого измерения. История болезни всех участников будет записываться. Во время исследования непрерывная частота сердечных сокращений (Polar Team2. Polar Electro Oy, Кемпеле, Финляндия), температура тела (телеметрические капсулы BodyCap, Кан, Франция), средняя температура кожи (беспроводные термисторы iButtons типа DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., США), температура пальцев ((Smartreader 8 Plus, ACR , Ванкувер, Канада), данные кожного кровотока и скорости потоотделения (лазерный доплеровский расходомер PeriFlux System 5010, функциональный блок; Perimed, Стокгольм, Швеция, и PeriFlux System 4002, основной блок, вспомогательный блок; Perimed, Стокгольм, Швеция) сбор. Артериальное давление также будет контролироваться каждые 10 минут с помощью автоматического тонометра (Omron Healthcare M6 comfort, Япония). Данные о температуре кожи будут собираться с четырех участков (грудь, рука, бедро и нога) и будут выражены как средняя температура кожи в соответствии с формулой Раманатана (Tsk = [0,3(грудная клетка) + рука) + 0,2(бедро + нога)]. Анкеты (шкала тепловых ощущений: -3 = холодно; +3 = жарко) будут использоваться для оценки теплового комфорта/ощущения и боли участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Греция, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди с травмой спинного мозга ниже грудного отдела позвоночника 6, по крайней мере, через шесть месяцев после травмы.
- Здоровые взрослые участники, некурящие, не болеющие и/или принимающие лекарства
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет;
- Люди, принимающие какие-либо лекарства, влияющие на вазомоторную функцию (например, от гипертонии, тромбоза и т. д.)
- Люди с другими хроническими заболеваниями (например, диабет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Участники холодной среды с травмой спинного мозга
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Экспериментальный: Участники термонейтральной среды с травмой спинного мозга
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Экспериментальный: Участники теплой среды с травмой спинного мозга
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Активный компаратор: Здоровые участники мужского пола в холодной среде
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Активный компаратор: Термонейтральная среда здоровых участников мужского пола
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Активный компаратор: Теплая среда, здоровые участники мужского пола
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Активный компаратор: Здоровые женщины-участницы в холодной среде
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В холодных условиях (15-17°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Активный компаратор: Термонейтральная среда здоровые участники женского пола
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В термонейтральной среде (22-24°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Активный компаратор: Теплая среда, здоровые женщины-участницы
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
В теплой среде (33-35°C и относительная влажность 40-50%) участники будут оставаться в заданном положении в течение 20 минут, чтобы собрать исходные данные и позволить их кровотоку и температуре тела адаптироваться к экспонирующим условиям окружающей среды. .
Сразу после исходного периода участники погружают левую руку и ногу в теплую воду (34-36°C) на пять минут для постоянной начальной температуры (рук и ног).
После этого участники погружают руки и ноги в холодную воду (8°C) на 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 час 5 минут
|
Частота сердечных сокращений будет непрерывно контролироваться с помощью системы Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Финляндия).
|
1 час 5 минут
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 час 5 минут
|
Вариабельность сердечного ритма будет непрерывно контролироваться с помощью системы Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Кемпеле, Финляндия).
|
1 час 5 минут
|
Температура кожи
Временное ограничение: 1 час 5 минут
|
Температура кожи (грудь, рука, бедро и нога) будет постоянно контролироваться с помощью датчиков iButton типа DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., США.
|
1 час 5 минут
|
Температура пальца
Временное ограничение: 1 час 5 минут
|
Температура пальцев будет контролироваться на протяжении всего базового уровня и при погружении в воду с интервалом в 8 секунд с использованием регистратора данных (Smartreader 8 Plus, ACR, Ванкувер, Канада), взаимодействующего с компьютером, чтобы исследователи могли осуществлять их непрерывный мониторинг.
|
1 час 5 минут
|
Температура ядра тела
Временное ограничение: 1 час 5 минут
|
Центральная температура тела будет оцениваться с помощью телеметрических капсул (e-Celsius, BodyCap, Кан, Франция), которые мы дадим участникам для приема перед измерением.
|
1 час 5 минут
|
Кровообращение кожи
Временное ограничение: 1 час 5 минут
|
Кожный кровоток будет контролироваться с помощью лазерного допплеровского флоуметра (PeriFlux System 5010, функциональный блок; Perimed, Стокгольм, Швеция, и PeriFlux System 4002, основной блок, вспомогательный блок; Perimed, Стокгольм, Швеция)
|
1 час 5 минут
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 10-й, 20-й, 30-й, 40-й, 50-й и 65-й минуте.
|
Артериальное давление будет измеряться каждые 10 минут с помощью автоматического тонометра (Omron Healthcare M6 comfort, Япония).
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 10-й, 20-й, 30-й, 40-й, 50-й и 65-й минуте.
|
Скорость потоотделения
Временное ограничение: 1 час 5 минут
|
Скорость потоотделения будет измеряться с помощью вентилируемой капсулы площадью 5,0 см2, помещенной на лоб и икроножную мышцу.
Безводный сжатый воздух будет проходить через капсулу и над поверхностью кожи (Brooks 5850, регулятор массового расхода, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA).
Плотность паров выходящего воздуха будет рассчитываться на основе относительной влажности и температуры, измеренных с помощью датчика влажности и температуры Omega HX93 (Omega Engineering, Стэнфорд, Коннектикут, США).
Скорость потоотделения будет определяться как произведение разницы содержания воды между выходящим и входящим воздухом и скоростью потока.
Скорость потока через капсулу составляет 1,13 л/мин.
Значение скорости потоотделения будет скорректировано с учетом площади поверхности кожи под капсулой (выраженной в мг мин-1 см-2).
|
1 час 5 минут
|
Изменение теплового комфорта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем теплового комфорта на 10-й, 20-й, 30-й, 40-й, 50-й и 65-й минуте.
|
Температурный комфорт оценивали по шкале теплового комфорта (1 = комфортно; 5 = крайне неудобно).
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем теплового комфорта на 10-й, 20-й, 30-й, 40-й, 50-й и 65-й минуте.
|
Изменение теплового ощущения
Временное ограничение: Изменение теплового ощущения по сравнению с исходным на 10-й, 20-й, 30-й, 40-й, 50-й и 65-й минуте.
|
Температурные ощущения оценивали по шкале тепловых ощущений (-3 = холод; +3 = жар).
|
Изменение теплового ощущения по сравнению с исходным на 10-й, 20-й, 30-й, 40-й, 50-й и 65-й минуте.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9. Vasomotion & spinal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .