- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04215939
Beoordeling van vasomotion van mensen met ruggenmergletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Deelnemers in een koude omgeving met een dwarslaesie
- Gedragsmatig: Koude omgeving gezonde mannelijke deelnemers
- Gedragsmatig: Koude omgeving gezonde vrouwelijke deelnemers
- Gedragsmatig: Thermoneutrale omgeving deelnemers met dwarslaesie
- Gedragsmatig: Thermoneutrale omgeving gezonde mannelijke deelnemers
- Gedragsmatig: Thermoneutrale omgeving gezonde vrouwelijke deelnemers
- Gedragsmatig: Deelnemers in een warme omgeving met een dwarslaesie
- Gedragsmatig: Warme omgeving gezonde mannelijke deelnemers
- Gedragsmatig: Warme omgeving gezonde vrouwelijke deelnemers
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers bezoeken het laboratorium drie keer. De klimaatkamer simuleert telkens een andere omgeving in een willekeurige volgorde voor elke deelnemer. De drie verschillende omgevingen zijn als volgt:
- Koude omgeving 15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid
- Thermoneutrale omgeving 22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid
- Warme omgeving 33-35°C en 40-50% relatieve vochtigheid De deelnemers blijven gedurende 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en om hun bloedstroom en lichaamstemperatuur elke keer aan te passen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden. Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende 5 minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet). Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C). Deze procedure wordt bij elke meting herhaald en verandert alleen de omgeving.
Antropometrische gegevens [zelfgerapporteerde leeftijd, zelfgerapporteerde lichaamslengte en lichaamsmassa (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, VS)] worden aan het begin van de eerste meting verzameld. De medische geschiedenis van alle deelnemers wordt geregistreerd. Tijdens het onderzoek werd de continue hartslag (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finland), kerntemperatuur (telemetrische capsules BodyCap, Caen, Frankrijk), gemiddelde huidtemperatuur (draadloze thermistors iButtons type DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., VS), vingertemperatuur ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canada), gegevens over bloedstroom en zweetsnelheid van de huid (laser Doppler-stroommeter PeriFlux System 5010, functie-eenheid; Perimed, Stockholm, Zweden en PeriFlux System 4002, hoofdeenheid, satellieteenheid; Perimed, Stockholm, Zweden) verzamelen. De bloeddruk wordt ook elke 10 minuten gecontroleerd met een automatische bloeddrukmeter (Omron Healthcare M6 comfort, Japan). Huidtemperatuurgegevens worden verzameld van vier locaties (borst, arm, dij en been) en worden uitgedrukt als gemiddelde huidtemperatuur volgens de formule van Ramanathan (Tsk = [0,3(borst + arm) + 0,2 (dij + been)]. Vragenlijsten (thermische gevoelsschaal: -3 = koud; +3 = warm) zullen worden gebruikt om het thermisch comfort/gevoel en de pijn van de deelnemers te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Griekenland, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met een dwarslaesie onder de thoracale wervelkolom 6, ten minste zes maanden na het letsel.
- Gezonde volwassen deelnemers, niet-rokers, niet ziek en/of medicijnen gebruikend
Uitsluitingscriteria:
- Mensen onder de 18 jaar;
- Mensen die medicijnen gebruiken die vasomotion beïnvloeden (bijv. Voor hypertensie, trombose, enz.)
- Mensen met andere chronische ziekten (bijv. suikerziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers in een koude omgeving met een dwarslaesie
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Experimenteel: Thermoneutrale omgeving deelnemers met dwarslaesie
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Experimenteel: Deelnemers in een warme omgeving met een dwarslaesie
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Actieve vergelijker: Koude omgeving gezonde mannelijke deelnemers
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Actieve vergelijker: Thermoneutrale omgeving gezonde mannelijke deelnemers
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Actieve vergelijker: Warme omgeving gezonde mannelijke deelnemers
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Actieve vergelijker: Koude omgeving gezonde vrouwelijke deelnemers
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een koude omgeving (15-17°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Actieve vergelijker: Thermoneutrale omgeving gezonde vrouwelijke deelnemers
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een thermoneutrale omgeving (22-24°C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsomstandigheden .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
|
Actieve vergelijker: Warme omgeving gezonde vrouwelijke deelnemers
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
In een warme omgeving (33-35 °C en 40-50% relatieve luchtvochtigheid) blijven de deelnemers 20 minuten in een gepositioneerde positie om basisgegevens te verzamelen en hun bloedstroom en lichaamstemperatuur te laten aanpassen aan de blootgestelde omgevingsconditie .
Onmiddellijk na de basislijnperiode dompelen de deelnemers hun linkerhand en -voet gedurende vijf minuten onder in warm water (34-36°C) voor een consistente starttemperatuur (hand en voet).
Daarna dompelen de deelnemers hun hand en voet gedurende 40 minuten onder in koud water (8°C).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 uur en 5 minuten
|
De hartslag wordt continu gecontroleerd met behulp van een Polar Team-systeem (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
|
1 uur en 5 minuten
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 uur en 5 minuten
|
De hartslagvariatie wordt continu gecontroleerd met behulp van een Polar Team-systeem (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finland
|
1 uur en 5 minuten
|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 1 uur en 5 minuten
|
De huidtemperatuur (borst, arm, dij en been) wordt continu gecontroleerd met behulp van iButton-sensoren van het type DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., VS.
|
1 uur en 5 minuten
|
|
Vinger temperatuur
Tijdsspanne: 1 uur en 5 minuten
|
De vingertemperatuur zal worden gecontroleerd tijdens de basislijn en onderdompeling in water met intervallen van 8 seconden met behulp van een datalogger (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canada) die is verbonden met een computer om continue monitoring door de onderzoekers mogelijk te maken.
|
1 uur en 5 minuten
|
|
Kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: 1 uur en 5 minuten
|
De kerntemperatuur van het lichaam wordt bepaald met behulp van telemetrische capsules (e-Celsius, BodyCap, Caen, Frankrijk) die we de deelnemers geven om in te nemen voorafgaand aan de meting.
|
1 uur en 5 minuten
|
|
Doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: 1 uur en 5 minuten
|
De doorbloeding van de huid zal worden gecontroleerd via een laser-Doppler-flowmeter (PeriFlux System 5010, functie-eenheid; Perimed, Stockholm, Zweden en PeriFlux System 4002, hoofdeenheid, satellieteenheid; Perimed, Stockholm, Zweden)
|
1 uur en 5 minuten
|
|
Verandering van bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk op 10e, 20e, 30e, 40e, 50e en 65e minuut.
|
De bloeddruk wordt elke 10 minuten gecontroleerd met een automatische bloeddrukmeter (Omron Healthcare M6 comfort, Japan)
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk op 10e, 20e, 30e, 40e, 50e en 65e minuut.
|
|
Zweet tarief
Tijdsspanne: 1 uur en 5 minuten
|
De zweetsnelheid wordt gemeten met behulp van een geventileerde capsule van 5,0 cm2 die over het voorhoofd en de gastrocnemius wordt geplaatst.
Watervrije perslucht gaat door de capsule en over het huidoppervlak (Brooks 5850, massastroomregelaar, Emerson Electric, Hetfield, PA, VS).
De dampdichtheid van de uitstromende lucht wordt berekend op basis van de relatieve vochtigheid en temperatuur gemeten met behulp van de Omega HX93 vochtigheids- en temperatuursensor (Omega Engineering, Stanford, CT, VS).
Zweetdebiet wordt gedefinieerd als het product van het verschil in watergehalte tussen effluent en influentlucht en het debiet.
Het debiet door de capsule is 1,13 L min-1.
De waarde van de zweetsnelheid wordt aangepast aan het huidoppervlak onder de capsule (uitgedrukt in mg min-1 cm-2).
|
1 uur en 5 minuten
|
|
Verandering van thermisch comfort
Tijdsspanne: Verandering van basislijn thermisch comfort op 10e, 20e, 30e, 40e, 50e en 65e minuut.
|
Thermisch comfort werd beoordeeld via de thermisch comfortschaal (1 = comfortabel; 5 = extreem oncomfortabel)
|
Verandering van basislijn thermisch comfort op 10e, 20e, 30e, 40e, 50e en 65e minuut.
|
|
Verandering van thermisch gevoel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline thermische sensatie op 10e, 20e, 30e, 40e, 50e en 65e minuut.
|
Thermische sensatie werd beoordeeld via de thermische sensatieschaal (-3 = koud; +3 = warm)
|
Verandering ten opzichte van baseline thermische sensatie op 10e, 20e, 30e, 40e, 50e en 65e minuut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9. Vasomotion & spinal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .