- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04215939
Gerincvelő-sérült emberek érmozgásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Hideg környezetben résztvevők gerincvelő sérüléssel
- Viselkedési: Hideg környezet egészséges férfi résztvevők
- Viselkedési: Hideg környezet egészséges női résztvevők
- Viselkedési: A termosemleges környezet résztvevői gerincvelő sérüléssel
- Viselkedési: Hősemleges környezet egészséges férfi résztvevők
- Viselkedési: Hősemleges környezet egészséges női résztvevők
- Viselkedési: Meleg környezetben résztvevők gerincvelő sérüléssel
- Viselkedési: Meleg környezet egészséges férfi résztvevők
- Viselkedési: Meleg környezet egészséges női résztvevők
Részletes leírás
A résztvevők három alkalommal látogatják meg a laboratóriumot. A környezeti kamara minden alkalommal más környezetet szimulál véletlenszerű sorrendben minden résztvevő számára. A három különböző környezet a következő lesz:
- Hideg környezet 15-17°C és 40-50% relatív páratartalom
- Hősemleges környezet 22-24°C és 40-50% relatív páratartalom
- Meleg környezet, 33-35°C és 40-50% relatív páratartalom A résztvevők 20 percig elhelyezett helyzetben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük minden alkalommal alkalmazkodni tudjon a kitett környezeti feltételekhez. Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre, hogy egyenletes kezdőhőmérsékletet (kéz és láb) biztosítsanak. Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik. Ez az eljárás minden mérésnél megismétlődik, és csak a környezetet változtatja meg.
Az antropometriai adatok [saját életkor, önbevallott testmagasság és testtömeg (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, Egyesült Államok)] gyűjtése az első mérés kezdetén történik. Az összes résztvevő kórtörténetét rögzítik. A vizsgálat során folyamatos pulzusszám (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finnország), maghőmérséklet (telemetrikus kapszulák BodyCap, Caen, Franciaország), átlagos bőrhőmérséklet (iButtons típusú, DS1921H vezeték nélküli termisztorok, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), ujjhőmérséklet ((Smartreader 8 Plus, ACR) , Vancouver, Kanada), a bőr véráramlási és izzadási sebességi adatai (lézeres Doppler áramlásmérő PeriFlux System 5010, funkcióegység; Perimed, Stockholm, Svédország és PeriFlux System 4002, fő egység, műholdas egység; Perimed, Stockholm, Svédország) gyűjtő. A vérnyomást 10 percenként is ellenőrizni fogják egy automatikus vérnyomásmérővel (Omron Healthcare M6 comfort, Japán). A bőr hőmérsékleti adatait négy helyről gyűjtik (mellkas, kar, comb és láb), és a bőr átlagos hőmérsékleteként fejezik ki a Ramanathan képlete szerint (Tsk = [0,3 (mellkas) + kar) + 0,2(comb + láb)]. Kérdőívek (hőérzet skála: -3 = hideg; +3 = meleg) kerülnek felhasználásra a résztvevők hőkomfortjának/hőérzetének és fájdalmának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Görögország, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akiknek a gerincvelő-sérülése a mellkasi gerinc alatt van 6, legalább hat hónappal a sérülés után.
- Egészséges felnőtt résztvevők, nemdohányzók, nem betegek és/vagy gyógyszereket szednek
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak;
- Olyan emberek, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolja az érmozgást (például magas vérnyomás, trombózis stb.)
- Más krónikus betegségben szenvedők (pl. cukorbetegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hideg környezetben résztvevők gerincvelő sérüléssel
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Kísérleti: A termosemleges környezet résztvevői gerincvelő sérüléssel
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodását a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Kísérleti: Meleg környezetben résztvevők gerincvelő sérüléssel
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hideg környezet egészséges férfi résztvevők
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hősemleges környezet egészséges férfi résztvevők
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodását a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Meleg környezet egészséges férfi résztvevők
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hideg környezet egészséges női résztvevők
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hideg környezetben (15-17°C és 40-50%-os relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hősemleges környezet egészséges női résztvevők
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodását a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Hősemleges környezetben (22-24°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és lehetővé tegyék, hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodjon a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Meleg környezet egészséges női résztvevők
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
Meleg környezetben (33-35°C és 40-50% relatív páratartalom) a résztvevők 20 percig egy helyben maradnak, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, és hogy véráramlásuk és testhőmérsékletük alkalmazkodhasson a kitett környezeti feltételekhez. .
Közvetlenül az alapidőszak után a résztvevők a bal kezüket és lábukat meleg vízbe (34-36°C) merítik 5 percre az egyenletes kezdő hőmérséklet (kéz és láb) érdekében.
Ezt követően a résztvevők kezüket és lábukat 40 percre hideg vízbe (8°C) merítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 1 óra 5 perc
|
A pulzusszámot folyamatosan figyeljük a Polar Team rendszer segítségével (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finnország
|
1 óra 5 perc
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 1 óra 5 perc
|
A pulzusszám változékonyságát a Polar Team rendszer (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finnország) segítségével folyamatosan figyeljük
|
1 óra 5 perc
|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 1 óra 5 perc
|
A bőrhőmérsékletet (mellkas, kar, comb és láb) folyamatosan ellenőrzik a DS1921 H típusú iButton érzékelőkkel, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.
|
1 óra 5 perc
|
|
Az ujjak hőmérséklete
Időkeret: 1 óra 5 perc
|
Az ujjhőmérsékletet az alapvonalon és a vízbemerítés során 8 másodperces időközönként egy adatgyűjtő (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Kanada) segítségével, számítógéppel összekapcsolva figyelik, hogy a nyomozók folyamatosan ellenőrizhessék.
|
1 óra 5 perc
|
|
A test maghőmérséklete
Időkeret: 1 óra 5 perc
|
A test maghőmérsékletét telemetrikus kapszulákkal (e-Celsius, BodyCap, Caen, Franciaország) mérjük, amelyeket a mérés előtt a résztvevőknek adunk lenyelni.
|
1 óra 5 perc
|
|
A bőr véráramlása
Időkeret: 1 óra 5 perc
|
A bőr véráramlását lézeres Doppler áramlásmérővel (PeriFlux System 5010, funkcióegység; Perimed, Stockholm, Svédország és PeriFlux System 4002, fő egység, műholdegység; Perimed, Stockholm, Svédország) fogják ellenőrizni.
|
1 óra 5 perc
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a 10., 20., 30., 40., 50. és 65. percben.
|
A vérnyomást 10 percenként mérik egy automatikus vérnyomásmérővel (Omron Healthcare M6 comfort, Japán)
|
Változás az alapértékhez képest a 10., 20., 30., 40., 50. és 65. percben.
|
|
Izzadás mértéke
Időkeret: 1 óra 5 perc
|
Az izzadás mértékét a homlokra és a gastrocnemiusra helyezett 5,0 cm2-es szellőztetett kapszulával mérjük.
A vízmentes sűrített levegő áthalad a kapszulán és a bőrfelületen (Brooks 5850, tömegáram-szabályozó, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA).
A kilépő levegő gőzsűrűségét az Omega HX93 páratartalom- és hőmérsékletérzékelővel (Omega Engineering, Stanford, CT, USA) mért relatív páratartalom és hőmérséklet alapján számítják ki.
A verejtékezési sebességet a kifolyó és a beáramló levegő víztartalom-különbségének és az áramlási sebességnek a szorzataként határozzuk meg.
Az áramlási sebesség a kapszulán 1,13 l/min.
A verejtékezési sebesség értéke a kapszula alatti bőrfelülethez lesz igazítva (mg/min-1 cm-2-ben kifejezve).
|
1 óra 5 perc
|
|
A hőkomfort változása
Időkeret: Változás a kiindulási hőkomforthoz képest a 10., 20., 30., 40., 50. és 65. percben.
|
A termikus komfortot a termikus komfort skála segítségével értékelték (1 = kényelmes; 5 = rendkívül kényelmetlen)
|
Változás a kiindulási hőkomforthoz képest a 10., 20., 30., 40., 50. és 65. percben.
|
|
A hőérzet változása
Időkeret: Változás a kiindulási hőérzethez képest a 10., 20., 30., 40., 50. és 65. percben.
|
A hőérzetet a hőérzeti skálán értékelték (-3 = hideg; +3 = meleg)
|
Változás a kiindulási hőérzethez képest a 10., 20., 30., 40., 50. és 65. percben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9. Vasomotion & spinal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .