Valutazione della vasomozione delle persone con lesioni del midollo spinale
3 novembre 2020 aggiornato da: Petros Dinas
La lesione del midollo spinale (SCI), causa la perdita del controllo sovraspinale del sistema nervoso simpatico e in alcuni casi la perdita della sensibilità.
Di conseguenza, le PLM hanno un sistema di termoregolazione compromesso e la conseguenza di questa disfunzione termoregolatrice è che non possono rispondere ai cambiamenti ambientali.
Tutto quanto sopra porta a disregolazione del tono vasomotorio, brividi muscolari scheletrici e disfunzione della sudorazione.
È noto che la pelle svolge un ruolo importante nella regolazione della temperatura corporea e regola le interazioni tra l'ambiente e il corpo umano.
Uno studio precedente su persone con LM incompleta ha mostrato che non ci sono differenze nella temperatura interna tra pazienti con diversi livelli di mobilità e sensibilità e diversi livelli di lesione, ma ci sono differenze significative nella temperatura cutanea.
Come accennato in precedenza, le persone con LM hanno una capacità termoregolatoria compromessa a causa della disfunzione sudomotoria e vasomotoria e ciò porta a un maggiore sforzo termico durante il riposo e l'esercizio quando si espongono a condizioni di caldo.
Uno studio precedente che ha eseguito esercizio in persone con LM, evidenzia il fatto che a causa della ridotta perdita di calore per evaporazione durante l'esercizio in condizioni di caldo, sono in grande rischio.
A causa di questo rischio propongono diverse strategie di raffreddamento che promuovono l'evaporazione come ventilatori e spruzzi d'acqua.
È quindi importante osservare la funzione termoregolatrice (vasomotoria e sudomotoria) nelle persone con LM quando sono esposte ad ambienti diversi (freddo, neutro e caldo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Partecipanti in ambienti freddi con lesioni del midollo spinale
- Comportamentale: Ambiente freddo partecipanti maschi sani
- Comportamentale: Partecipanti donne sane in un ambiente freddo
- Comportamentale: Partecipanti in ambiente termoneutro con lesioni del midollo spinale
- Comportamentale: Ambiente termoneutrale partecipanti maschi sani
- Comportamentale: Ambiente termoneutrale partecipanti donne sane
- Comportamentale: Partecipanti in ambienti caldi con lesioni del midollo spinale
- Comportamentale: Ambiente caldo partecipanti maschi sani
- Comportamentale: Ambiente caldo partecipanti donne sane
Descrizione dettagliata
I partecipanti visiteranno il laboratorio tre volte. In ogni momento la camera ambientale simulerà un ambiente diverso in ordine casuale per ogni partecipante. I tre diversi ambienti saranno i seguenti:
- Ambiente freddo 15-17°C e 40-50% di umidità relativa
- Ambiente termoneutro 22-24°C e 40-50% di umidità relativa
- Ambiente caldo 33-35°C e 40-50% di umidità relativa I partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi ogni volta alle condizioni ambientali di esposizione. Immediatamente dopo il periodo di riferimento i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per 5 minuti per una temperatura iniziale costante (mano e piede). Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti. Questa procedura verrà ripetuta in ogni misurazione e cambierà solo l'ambiente.
I dati antropometrici [età autodichiarata, statura corporea e massa corporea autodichiarate (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, USA)] verranno raccolti all'inizio della prima misurazione. Verrà registrata la storia medica di tutti i partecipanti. Durante lo studio, la frequenza cardiaca continua (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia), temperatura interna (capsule telemetriche BodyCap, Caen, Francia), temperatura cutanea media (termistori wireless iButtons tipo DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), temperatura delle dita ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Canada), i dati relativi al flusso sanguigno cutaneo e al tasso di sudorazione (misuratore di portata laser Doppler PeriFlux System 5010, unità funzionale; Perimed, Stoccolma, Svezia e PeriFlux System 4002, unità master, unità satellite; Perimed, Stoccolma, Svezia) saranno raccolta. La pressione sanguigna verrà inoltre monitorata ogni 10 minuti con uno sfigmomanometro automatico (Omron Healthcare M6 comfort, Giappone). I dati sulla temperatura cutanea verranno raccolti da quattro siti (torace, braccio, coscia e gamba) e saranno espressi come temperatura cutanea media secondo la formula di Ramanathan (Tsk = [0.3(petto + braccio) + 0,2 (coscia + gamba)]. Verranno utilizzati questionari (scala della sensazione termica: -3 = freddo; +3 = caldo) per valutare il comfort/sensazione termica e il dolore dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Grecia, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone con lesioni del midollo spinale al di sotto della colonna vertebrale toracica 6, almeno sei mesi dopo la lesione.
- Partecipanti adulti sani, non fumatori, senza malattie e/o che assumono medicinali
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 18 anni;
- Le persone che assumono medicinali che influenzano la vasomotilità (ad es. per ipertensione, trombosi, ecc.)
- Le persone con altre malattie croniche (ad es. diabete)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti in ambienti freddi con lesioni del midollo spinale
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Sperimentale: Partecipanti in ambiente termoneutro con lesioni del midollo spinale
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Sperimentale: Partecipanti in ambienti caldi con lesioni del midollo spinale
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Comparatore attivo: Ambiente freddo partecipanti maschi sani
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Comparatore attivo: Ambiente termoneutrale partecipanti maschi sani
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Comparatore attivo: Ambiente caldo partecipanti maschi sani
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Comparatore attivo: Partecipanti donne sane in un ambiente freddo
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente freddo (15-17°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di base e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Comparatore attivo: Ambiente termoneutrale partecipanti donne sane
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente termoneutro (22-24°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in una posizione situata per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Comparatore attivo: Ambiente caldo partecipanti femminili sani
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
In un ambiente caldo (33-35°C e 40-50% di umidità relativa), i partecipanti rimarranno in posizione seduta per 20 minuti al fine di raccogliere i dati di riferimento e consentire al flusso sanguigno e alla temperatura corporea di adattarsi alle condizioni ambientali di esposizione .
Immediatamente dopo il periodo di base, i partecipanti immergeranno la mano e il piede sinistro in acqua calda (34-36°C) per cinque minuti per una temperatura iniziale costante (mani e piedi).
Successivamente i partecipanti immergeranno mani e piedi in acqua fredda (8°C) per 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora e 5 minuti
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La frequenza cardiaca verrà monitorata continuamente utilizzando un sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia
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1 ora e 5 minuti
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 ora e 5 minuti
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà continuamente monitorata utilizzando un sistema Polar Team (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia
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1 ora e 5 minuti
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Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 1 ora e 5 minuti
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La temperatura della pelle (torace, braccio, coscia e gamba) sarà continuamente monitorata utilizzando sensori iButton tipo DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.
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1 ora e 5 minuti
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Temperatura delle dita
Lasso di tempo: 1 ora e 5 minuti
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La temperatura delle dita sarà monitorata durante la linea di base e l'immersione in acqua a intervalli di 8 s utilizzando un data logger (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Canada) che si interfaccia con un computer per consentire il monitoraggio continuo da parte degli investigatori.
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1 ora e 5 minuti
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Temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: 1 ora e 5 minuti
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La temperatura corporea interna sarà valutata utilizzando capsule telemetriche (e-Celsius, BodyCap, Caen, Francia) che daremo ai partecipanti da ingerire prima della misurazione.
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1 ora e 5 minuti
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Flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: 1 ora e 5 minuti
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Il flusso sanguigno cutaneo sarà monitorato tramite flussometro laser Doppler (PeriFlux System 5010, unità funzionale; Perimed, Stoccolma, Svezia e PeriFlux System 4002, unità master, unità satellite; Perimed, Stoccolma, Svezia)
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1 ora e 5 minuti
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa basale al 10°, 20°, 30°, 40°, 50° e 65° minuto.
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La pressione sanguigna verrà monitorata ogni 10 minuti con uno sfigmomanometro automatico (Omron Healthcare M6 comfort, Giappone)
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Variazione della pressione arteriosa basale al 10°, 20°, 30°, 40°, 50° e 65° minuto.
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Tasso di sudore
Lasso di tempo: 1 ora e 5 minuti
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Il tasso di sudorazione verrà misurato utilizzando una capsula ventilata di 5,0 cm2 posizionata sopra la fronte e il gastrocnemio.
L'aria compressa anidra passerà attraverso la capsula e sopra la superficie della pelle (Brooks 5850, controller di flusso di massa, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA).
La densità del vapore dell'aria effluente verrà calcolata dall'umidità relativa e dalla temperatura misurate utilizzando il sensore di umidità e temperatura Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, USA).
Il tasso di sudore sarà definito come il prodotto della differenza nel contenuto d'acqua tra l'aria effluente e quella in entrata e la portata.
La portata attraverso la capsula è di 1,13 L min-1.
Il valore della velocità di sudorazione sarà regolato per l'area della superficie cutanea sotto la capsula (espressa in mg min-1 cm-2).
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1 ora e 5 minuti
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Modifica del comfort termico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al comfort termico di base al 10°, 20°, 30°, 40°, 50° e 65° minuto.
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Il comfort termico è stato valutato tramite la scala del comfort termico (1 = confortevole; 5 = estremamente scomodo)
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Variazione rispetto al comfort termico di base al 10°, 20°, 30°, 40°, 50° e 65° minuto.
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Alterazione della sensazione termica
Lasso di tempo: Variazione dalla sensazione termica di base al 10°, 20°, 30°, 40°, 50° e 65° minuto.
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La sensazione termica è stata valutata tramite la scala della sensazione termica (-3 = freddo; +3 = caldo)
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Variazione dalla sensazione termica di base al 10°, 20°, 30°, 40°, 50° e 65° minuto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9. Vasomotion & spinal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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