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Bewertung der Vasomotion von Menschen mit Rückenmarksverletzung

3. November 2020 aktualisiert von: Petros Dinas
Eine Rückenmarksverletzung (SCI) verursacht den Verlust der supraspinalen Kontrolle des sympathischen Nervensystems und in einigen Fällen einen Gefühlsverlust. Infolgedessen haben Menschen mit QSL ein gestörtes Thermoregulationssystem und die Folge dieser Thermoregulationsstörung ist, dass sie nicht auf Umweltveränderungen reagieren können. All dies führt zu einer Dysregulation des vasomotorischen Tonus, einem Zittern der Skelettmuskulatur und einer Dysfunktion des Schwitzens. Es ist bekannt, dass die Haut eine wichtige Rolle bei der Regulierung der Körpertemperatur spielt und Wechselwirkungen zwischen der Umwelt und dem menschlichen Körper reguliert. Eine frühere Studie an Menschen mit inkompletter QSL zeigte, dass es keine Unterschiede in der Kerntemperatur zwischen Patienten mit unterschiedlichem Mobilitäts- und Empfindungsgrad und unterschiedlichem Läsionsniveau gibt, aber es gibt signifikante Unterschiede in der Hauttemperatur. Wie oben erwähnt, haben Menschen mit QSL eine beeinträchtigte Thermoregulationsfähigkeit aufgrund von sudomotorischer und vasomotorischer Dysfunktion, was zu einer größeren thermischen Belastung während Ruhe und Bewegung führt, wenn sie heißen Bedingungen ausgesetzt sind. Eine frühere Studie, in der Menschen mit Querschnittlähmung trainiert wurden, hebt die Tatsache hervor, dass sie aufgrund des beeinträchtigten Wärmeverlusts durch Verdunstung während des Trainings unter heißen Bedingungen einem großen Risiko ausgesetzt sind. Aufgrund dieses Risikos schlagen sie verschiedene Kühlstrategien vor, die die Verdunstung fördern, wie Ventilatoren und Wassersprühen. Es ist daher wichtig, die thermoregulatorische Funktion (Vasomotion und Sudomotorik) bei Menschen mit QSL zu beobachten, wenn sie verschiedenen Umgebungen (kalt, neutral und warm) ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer besuchen das Labor dreimal. Zu jedem Zeitpunkt simuliert die Umweltkammer für jeden Teilnehmer eine andere Umgebung in zufälliger Reihenfolge. Die drei verschiedenen Umgebungen werden wie folgt sein:

  1. Kalte Umgebung 15-17°C und 40-50% relative Luftfeuchtigkeit
  2. Thermoneutrale Umgebung 22-24°C und 40-50% relative Luftfeuchtigkeit
  3. Warme Umgebung 33-35°C und 40-50% relative Luftfeuchtigkeit Die Teilnehmer bleiben für 20 Minuten in einer stationären Position, um Grundliniendaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur jedes Mal an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen. Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß für 5 Minuten in warmes Wasser (34-36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C). Dieser Vorgang wiederholt sich bei jeder Messung und verändert nur die Umgebung.

Anthropometrische Daten [selbstberichtetes Alter, selbstberichtete Körpergröße und Körpermasse (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, USA)] werden zu Beginn der ersten Messung erhoben. Die Krankengeschichte aller Teilnehmer wird aufgezeichnet. Während der Studie wird die kontinuierliche Herzfrequenz (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Finnland), Kerntemperatur (Telemetriekapseln BodyCap, Caen, Frankreich), mittlere Hauttemperatur (drahtlose Thermistoren iButtons Typ DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), Fingertemperatur ((Smartreader 8 Plus, ACR , Vancouver, Kanada), Hautdurchblutungs- und Schweißratendaten (Laser-Doppler-Durchflussmesser PeriFlux System 5010, Funktionseinheit; Perimed, Stockholm, Schweden und PeriFlux System 4002, Haupteinheit, Satelliteneinheit; Perimed, Stockholm, Schweden). sammeln. Der Blutdruck wird auch alle 10 Minuten mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Omron Healthcare M6 comfort, Japan) überwacht. Hauttemperaturdaten werden an vier Stellen (Brust, Arm, Oberschenkel und Bein) gesammelt und als mittlere Hauttemperatur gemäß der Formel von Ramanathan (Tsk = [0,3 (Brust + Arm) + 0,2 (Oberschenkel + Bein)]. Fragebögen (Wärmeempfindungsskala: -3 = kalt; +3 = heiß) werden verwendet, um den thermischen Komfort/die thermische Empfindung und den Schmerz der Teilnehmer zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Griechenland, 42100
        • FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit einer Querschnittlähmung unterhalb der Brustwirbelsäule 6, mindestens sechs Monate nach der Verletzung.
  • Gesunde erwachsene Teilnehmer, Nichtraucher, keine Krankheit und/oder Einnahme von Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren;
  • Personen, die Arzneimittel einnehmen, die die Vasomotion beeinflussen (z. B. bei Bluthochdruck, Thrombose usw.)
  • Menschen mit anderen chronischen Erkrankungen (z. Diabetes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer in kalter Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in kalter Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde weibliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Experimental: Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Thermoneutrale Umgebung gesunde weibliche Teilnehmer
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Experimental: Teilnehmer in warmer Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in warmer Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in warmer Umgebung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Warme Umgebung gesunde weibliche Teilnehmer
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Aktiver Komparator: Gesunde männliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in kalter Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde weibliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Aktiver Komparator: Gesunde männliche Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Thermoneutrale Umgebung gesunde weibliche Teilnehmer
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Aktiver Komparator: Gesunde männliche Teilnehmer in warmer Umgebung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in warmer Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in warmer Umgebung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Warme Umgebung gesunde weibliche Teilnehmer
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Aktiver Komparator: Gesunde weibliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in kalter Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde weibliche Teilnehmer in kalter Umgebung
In einer kalten Umgebung (15–17 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Aktiver Komparator: Thermoneutrale Umgebung gesunde weibliche Teilnehmer
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in thermoneutraler Umgebung
In einer thermoneutralen Umgebung (22–24 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Aktiver Komparator: Warme Umgebung gesunde weibliche Teilnehmer
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Teilnehmer in warmer Umgebung mit Rückenmarksverletzung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Gesunde männliche Teilnehmer in warmer Umgebung
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).
Verhalten: Warme Umgebung gesunde weibliche Teilnehmer
In einer warmen Umgebung (33–35 °C und 40–50 % relative Luftfeuchtigkeit) bleiben die Teilnehmer 20 Minuten lang an Ort und Stelle, um Basisdaten zu sammeln und ihren Blutfluss und ihre Körpertemperatur an die exponierten Umgebungsbedingungen anzupassen . Unmittelbar nach der Baseline-Periode tauchen die Teilnehmer ihre linke Hand und ihren linken Fuß fünf Minuten lang in warmes Wasser (34–36 °C), um eine konstante Ausgangstemperatur (Hand und Fuß) zu erreichen. Anschließend tauchen die Teilnehmer Hand und Fuß für 40 Minuten in kaltes Wasser (8°C).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Stunde und 5 Minuten
Die Herzfrequenz wird mit einem Polar Team-System (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) kontinuierlich überwacht
1 Stunde und 5 Minuten
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Stunde und 5 Minuten
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Polar Team-System (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) kontinuierlich überwacht
1 Stunde und 5 Minuten
Hauttemperatur
Zeitfenster: 1 Stunde und 5 Minuten
Die Hauttemperatur (Brust, Arm, Oberschenkel und Bein) wird kontinuierlich mit iButton-Sensoren Typ DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA, überwacht.
1 Stunde und 5 Minuten
Fingertemperatur
Zeitfenster: 1 Stunde und 5 Minuten
Die Fingertemperatur wird während der Grundlinie und des Eintauchens in Wasser in 8-Sekunden-Intervallen mit einem Datenlogger (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Kanada) überwacht, der mit einem Computer verbunden ist, um eine kontinuierliche Überwachung durch die Ermittler zu ermöglichen.
1 Stunde und 5 Minuten
Körperkerntemperatur
Zeitfenster: 1 Stunde und 5 Minuten
Die Körperkerntemperatur wird mit telemetrischen Kapseln (e-Celsius, BodyCap, Caen, Frankreich) gemessen, die wir den Teilnehmern vor der Messung zur Einnahme geben.
1 Stunde und 5 Minuten
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: 1 Stunde und 5 Minuten
Die Hautdurchblutung wird mit einem Laser-Doppler-Durchflussmesser überwacht (PeriFlux System 5010, Funktionseinheit; Perimed, Stockholm, Schweden und PeriFlux System 4002, Haupteinheit, Satelliteneinheit; Perimed, Stockholm, Schweden)
1 Stunde und 5 Minuten
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks in der 10., 20., 30., 40., 50. und 65. Minute.
Der Blutdruck wird alle 10 Minuten mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (Omron Healthcare M6 comfort, Japan) überwacht.
Änderung des Ausgangsblutdrucks in der 10., 20., 30., 40., 50. und 65. Minute.
Schweißrate
Zeitfenster: 1 Stunde und 5 Minuten
Die Schweißrate wird mit einer belüfteten 5,0-cm2-Kapsel gemessen, die über der Stirn und dem Gastrocnemius platziert wird. Wasserfreie Druckluft wird durch die Kapsel und über die Hautoberfläche geleitet (Brooks 5850, Massenflussregler, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA). Die Dampfdichte der ausströmenden Luft wird aus der relativen Feuchtigkeit und Temperatur berechnet, die mit dem Feuchtigkeits- und Temperatursensor Omega HX93 (Omega Engineering, Stanford, CT, USA) gemessen werden. Die Schwitzrate wird als das Produkt aus der Differenz des Wassergehalts zwischen Ab- und Zuluft und der Strömungsgeschwindigkeit definiert. Die Durchflussrate durch die Kapsel beträgt 1,13 L min-1. Der Schweißratenwert wird an die Hautoberfläche unter der Kapsel angepasst (ausgedrückt in mg min-1 cm-2).
1 Stunde und 5 Minuten
Änderung des thermischen Komforts
Zeitfenster: Änderung vom thermischen Basiskomfort in der 10., 20., 30., 40., 50. und 65. Minute.
Der thermische Komfort wurde anhand der thermischen Komfortskala bewertet (1 = angenehm; 5 = extrem unbequem)
Änderung vom thermischen Basiskomfort in der 10., 20., 30., 40., 50. und 65. Minute.
Änderung des thermischen Empfindens
Zeitfenster: Änderung der thermischen Grundempfindung in der 10., 20., 30., 40., 50. und 65. Minute.
Das thermische Empfinden wurde anhand der thermischen Empfindungsskala bewertet (-3 = kalt; +3 = heiß)
Änderung der thermischen Grundempfindung in der 10., 20., 30., 40., 50. und 65. Minute.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Petros Dinas

Mitarbeiter

European Commission

Ermittler

  • Studienstuhl: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

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  • 9. Vasomotion & spinal

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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