Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvammaisten ihmisten vasomotionin arviointi

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Petros Dinas

Selkäydinvamma (SCI), aiheuttaa sympaattisen hermoston supra-spinaalisen hallinnan menetyksen ja joissakin tapauksissa tuntokyvyn menetyksen. Tämän seurauksena SCI-potilailla on heikentynyt lämmönsäätelyjärjestelmä, ja tämän lämmönsäätelyhäiriön seurauksena he eivät pysty reagoimaan ympäristön muutoksiin. Kaikki edellä mainitut johtavat vasomotorisen sävyn säätelyhäiriöihin, luustolihasten vilunväristyksiin ja hikoiluhäiriöihin. On hyvin tunnettua, että iholla on tärkeä rooli kehon lämpötilan säätelyssä ja säätelee ympäristön ja ihmiskehon välistä vuorovaikutusta. Aiempi tutkimus ihmisillä, joilla on epätäydellinen SCI, osoitti, että sydämen lämpötilassa ei ole eroja potilaiden välillä, joilla on erilainen liikkuvuus- ja tuntokyky ja eritasoinen vaurio, mutta ihon lämpötilassa on merkittäviä eroja. Kuten edellä mainittiin, SCI-potilailla on heikentynyt lämmönsäätelykyky sudomotoristen ja vasomotoristen toimintahäiriöiden vuoksi, mikä johtaa suurempaan lämpörasitukseen levon ja harjoituksen aikana, kun he altistuvat kuumille olosuhteille. Edellisessä tutkimuksessa, jossa harjoitettiin SCI-potilaita, korostetaan sitä tosiasiaa, että he ovat suuressa riskissä heikentyneen haihtumislämmön häviön vuoksi harjoituksen aikana kuumissa olosuhteissa. Tämän riskin vuoksi he ehdottavat erilaisia jäähdytysstrategioita, jotka edistävät haihtumista, kuten tuulettimia ja vesisuihkutusta. Siksi on tärkeää tarkkailla lämpösäätelytoimintoa (vasomotion ja sudomotor) ihmisillä, joilla on SCI, kun he altistuvat erilaisille ympäristöille (kylmä, neutraali ja lämmin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat vierailevat laboratoriossa kolme kertaa. Joka kerta ympäristökammio simuloi erilaista ympäristöä satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle. Kolme erilaista ympäristöä ovat seuraavat:

Kylmä ympäristö 15-17°C ja suhteellinen kosteus 40-50 %
Lämpöneutraali ympäristö 22-24°C ja suhteellinen kosteus 40-50 %
Lämmin ympäristö 33-35°C ja suhteellinen kosteus 40-50 % Osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin joka kerta. Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) 5 minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Tämä toimenpide toistetaan jokaisessa mittauksessa ja se muuttaa vain ympäristöä.

Antropometriset tiedot [itse ilmoittama ikä, itsensä ilmoittama kehon pituus ja kehon massa (DXA, Lunar, GE Healthcare Boston, Massachusetts, U.S.)] kerätään ensimmäisen mittauksen alussa. Kaikkien osallistujien sairaushistoria tallennetaan. Tutkimuksen aikana jatkuva syke (Polar Team2. Polar Electro Oy, Kempele, Suomi), ydinlämpötila (telemetriset kapselit BodyCap, Caen, Ranska), ihon keskilämpötila (langattomat termistorit iButtons tyyppi DS1921H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA), sormen lämpötila ((Smartreader 8 Plus, ACR) , Vancouver, Kanada), ihon verenvirtaus- ja hikoilunopeustiedot (laser Doppler-virtausmittari PeriFlux System 5010, toimintoyksikkö; Perimed, Tukholma, Ruotsi ja PeriFlux System 4002, pääyksikkö, satelliittiyksikkö; Perimed, Tukholma, Ruotsi) kerätä. Verenpainetta seurataan myös 10 minuutin välein automaattisella verenpainemittarilla (Omron Healthcare M6 comfort, Japani). Ihon lämpötilatiedot kerätään neljästä paikasta (rinta, käsivarsi, reisi ja jalka) ja ilmaistaan ihon keskilämpötilana Ramanathanin kaavan mukaisesti (Tsk = [0,3 (rintakehä) + käsivarsi) + 0,2(reisi + jalka)]. Kyselylomakkeita (lämpöaistumusasteikko: -3 = kylmä; +3 = kuuma) käytetään arvioimaan osallistujien lämpömukavuutta/tuntemusta ja kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kreikka
- Thessaly
  - Tríkala, Thessaly, Kreikka, 42100
    - FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ihmiset, joilla on selkäydinvamma alle rintarangan 6, vähintään kuusi kuukautta vamman jälkeen.
Terveet aikuiset osallistujat, tupakoimattomat, ei sairauksia ja/tai lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat;
Ihmiset, jotka käyttävät verisuoniliikkeeseen vaikuttavia lääkkeitä (esim. verenpainetautiin, tromboosiin jne.)
Ihmiset, joilla on muita kroonisia sairauksia (esim. diabetes)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Kylmän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Kylmä ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Kylmä ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Kokeellinen: Lämpöneutraalin ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Lämpöneutraalin ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämpöneutraali ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämpöneutraali ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Kokeellinen: Lämpimän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Lämpimän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämmin ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämmin ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Active Comparator: Kylmä ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Kylmän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Kylmä ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Kylmä ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Active Comparator: Lämpöneutraali ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Lämpöneutraalin ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämpöneutraali ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämpöneutraali ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Active Comparator: Lämmin ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Lämpimän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämmin ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämmin ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Active Comparator: Kylmä ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Kylmän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Kylmä ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Kylmä ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Kylmässä ympäristössä (15-17°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Active Comparator: Lämpöneutraali ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Lämpöneutraalin ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämpöneutraali ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpöneutraalissa ympäristössä (22-24°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa mukautua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.
Active Comparator: Lämmin ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.	Käyttäytyminen: Lämpimän ympäristön osallistujat, joilla on selkäydinvamma Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämmin ympäristö terveet miespuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi. Käyttäytyminen: Lämmin ympäristö terveet naispuoliset osallistujat Lämpimässä ympäristössä (33-35°C ja 40-50 % suhteellinen kosteus) osallistujat pysyvät sijoitetussa asennossa 20 minuuttia kerätäkseen perustietoja ja antaakseen verenkiertonsa ja kehon lämpötilansa sopeutua altistuviin ympäristöolosuhteisiin. . Välittömästi perusjakson jälkeen osallistujat upottavat vasemman kätensä ja jalkansa lämpimään veteen (34-36°C) viideksi minuutiksi tasaisen aloituslämpötilan (käsien ja jalkojen) saavuttamiseksi. Tämän jälkeen osallistujat upottavat kätensä ja jalkansa kylmään veteen (8°C) 40 minuutiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Syke Aikaikkuna: 1 tunti ja 5 minuuttia	Sykettä seurataan jatkuvasti Polar Team -järjestelmällä (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Suomi	1 tunti ja 5 minuuttia
Sykevaihtelu Aikaikkuna: 1 tunti ja 5 minuuttia	Sykevaihtelua seurataan jatkuvasti Polar Team -järjestelmällä (Polar® Team 2, Polar Electro Oy, Kempele, Suomi	1 tunti ja 5 minuuttia
Ihon lämpötila Aikaikkuna: 1 tunti ja 5 minuuttia	Ihon lämpötilaa (rinta, käsivarsi, reisi ja jalka) seurataan jatkuvasti käyttämällä iButton-antureita tyyppiä DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA.	1 tunti ja 5 minuuttia
Sormen lämpötila Aikaikkuna: 1 tunti ja 5 minuuttia	Sormen lämpötilaa tarkkaillaan koko perustilan ja veteen upotuksen ajan 8 sekunnin välein dataloggerin (Smartreader 8 Plus, ACR, Vancouver, Kanada) avulla, joka on yhteydessä tietokoneeseen, jotta tutkijat voivat seurata niitä jatkuvasti.	1 tunti ja 5 minuuttia
Kehon sisälämpötila Aikaikkuna: 1 tunti ja 5 minuuttia	Kehon sisälämpötila mitataan telemetrisillä kapseleilla (e-Celsius, BodyCap, Caen, Ranska), jotka annamme osallistujille nieltäväksi ennen mittausta.	1 tunti ja 5 minuuttia
Ihon verenkierto Aikaikkuna: 1 tunti ja 5 minuuttia	Ihon verenkiertoa seurataan laser-doppler-virtausmittarilla (PeriFlux System 5010, toimintoyksikkö; Perimed, Tukholma, Ruotsi ja PeriFlux System 4002, pääyksikkö, satelliittiyksikkö; Perimed, Tukholma, Ruotsi)	1 tunti ja 5 minuuttia
Verenpaineen muutos Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpaineesta 10., 20., 30., 40., 50. ja 65. minuutilla.	Verenpainetta seurataan 10 minuutin välein automaattisella verenpainemittarilla (Omron Healthcare M6 comfort, Japani)	Muutos lähtötason verenpaineesta 10., 20., 30., 40., 50. ja 65. minuutilla.
Hikoilunopeus Aikaikkuna: 1 tunti ja 5 minuuttia	Hikoilunopeus mitataan käyttämällä 5,0 cm2:n tuuletettua kapselia, joka asetetaan otsalle ja gastrocnemiusille. Vedetön paineilma kulkee kapselin läpi ja ihon pinnan yli (Brooks 5850, massavirtauksen säädin, Emerson Electric, Hetfield, PA, USA). Poistoilman höyryntiheys lasketaan suhteellisesta kosteudesta ja lämpötilasta, joka on mitattu Omega HX93 -kosteus- ja lämpötila-anturilla (Omega Engineering, Stanford, CT, USA). Hikoilunopeus määritellään tulo- ja tuloilman vesipitoisuuden eron ja virtausnopeuden tulona. Virtausnopeus kapselin läpi on 1,13 l min-1. Hikoilunopeuden arvoa säädetään kapselin alla olevan ihon pinta-alan mukaan (ilmaistuna mg/min-1 cm-2).	1 tunti ja 5 minuuttia
Lämpömukavuuden muutos Aikaikkuna: Muutos lähtötason lämpömukavuudesta 10., 20., 30., 40., 50. ja 65. minuutilla.	Lämpömukavuus arvioitiin lämpömukavuusasteikolla (1 = mukava; 5 = erittäin epämukava)	Muutos lähtötason lämpömukavuudesta 10., 20., 30., 40., 50. ja 65. minuutilla.
Lämpöaistin muutos Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10., 20., 30., 40., 50. ja 65. minuutilla.	Lämmöntuntuma arvioitiin lämpötuntuma-asteikolla (-3 = kylmä; +3 = kuuma)	Muutos lähtötilanteesta 10., 20., 30., 40., 50. ja 65. minuutilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petros Dinas

Yhteistyökumppanit

European Commission

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Andreas Flouris, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

9. Vasomotion & spinal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Seoul National University Hospital

Valmis

Urologinen heikkeneminen toissijaisessa sidottu johdon oireyhtymässä ja vihje sen havaitsemiseen

Neurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
Istituto Ortopedico Rizzoli

Rekrytointi

Endoteelivauriot suuressa selkärangan leikkauksessa, mitattuna kiertävällä syndekaani-1:llä: havaintotutkimus. (GlycOrtho) (GlycOrtho)

Spinal Fusion

Italia
NYU Langone Health

Aktiivinen, ei rekrytointi

BMAC & Allograft vs BMP-2

Spinal Fusion

Yhdysvallat
Istituto Ortopedico Rizzoli

Valmis

AUTOLOGISTEN LUUYDYTYSTYYHMÄN TEHOKKUUS TELINEENA TAKAISEEN LANTEEN FUUSIOON

Spinal Fusion

Italia
Aesculap AG

Valmis

Kliininen ja radiologinen tutkimus uudesta selkärangan kiinnittimestä (Ennovate®) (TENNIS)

Spinal Fusion

Saksa
Hospital for Special Surgery, New York

Lopetettu

Deksmedetomidiiniannoksen vaikutukset moottorin aiheuttamiin mahdollisuuksiin

Spinal Fusion

Yhdysvallat
NYU Langone Health

Valmis

Ketamiini-infuusion vertailu plaseboon opioidisietokykyisillä ja opioidihoidollisilla potilailla selkäydinfuusion jälkeen

Spinal Fusion

Yhdysvallat
AO Foundation, AO Spine

Ei vielä rekrytointia

Toimituksen kestävyys sauvarakenteet - Täydentävä sauvatekniikka pitkille segmenteille instrumentoiduille selkärangan fuusioille

Spinal Fusion

Yhdysvallat
M.C. Kruyt, MD, PhD
Kuros BioSciences B.V.

Aktiivinen, ei rekrytointi

MagnetOs™-rakeet vs. Autograft instrumentoidussa posterolateraalisessa spinaalifuusiossa (MaxA)

Spinal Fusion

Alankomaat
Montefiore Medical Center

Lopetettu

Arvioidaan pregabaliinin rooli opioiditarpeen vähentämisessä kahden tai useamman nikaman selkärangan fuusioleikkauksissa

Spinal Fusion

Yhdysvallat

Selkäydinvammaisten ihmisten vasomotionin arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit